Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av EMG -biofeedback og farmakoterapi for behandling av mastikkende muskelhyperaktivitet hos bruxisme -pasienter

19. mars 2025 oppdatert av: Sara Abdullah mohamed elsamahy, Beni-Suef University
Denne studien undersøker effekten av elektromyografi biofeedback på mastikkende muskler hyperaktivitet på pasienter med bruxisme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bruxisme er en bevegelsesforstyrrelse som er preget av overdreven aktivitet av de mastikende musklene, noe som resulterer i at tennene klemmer seg og sliper. Det rammer 50% til 95% av den voksne befolkningen. I motsetning til normale, frivillige tyggebevegelser assosiert med spising, involverer bruxismen ufrivillige kjeftmuskelkontraksjoner som forårsaker spenning, noe som fører til muskelsårhet og smerte. Vanlige symptomer inkluderer lokal ømhet i muskel, orrofacial smerte, angst, stress, tretthet, hodepine (spesielt i det tidsmessige området), begrenset munnåpning og temporomandibular leddstivhet. Disse symptomene kan forstyrre søvnen, forårsake overganger fra dyp til lett søvn, økt mikro-arusaler og søvnfragmentering, noe som fører til utmattelse på dagtid som påvirker sosiale liv og arbeidsprestasjoner.

Bruxisme kan også føre til mastikkende muskelhypertrofi (spesielt masseteren), tungeforbrenning, linea alba på kinnene, overdreven tannklær, skade på tannproteser, endringer i spyttekresjon, alvorlig craniofacial smerter og TMJ -stivhet. Vanlige behandlinger for bruxismrelaterte smerter involverer ofte medisiner som Botox, Clonazepam eller Diazepam, men disse er vanligvis midlertidige og adresserer ikke de underliggende årsakene. Videre kan langvarig bruk av disse medisinene forårsake komplikasjoner, og deres høye kostnader kan begrense tilgjengeligheten.

Ikke-farmakologiske behandlinger for bruxisme inkluderer biofeedback, muskelavslappingsøvelser, okklusal splintterapi og psykoterapi. Biofeedback, som gir sanntidsinformasjon om kroppslige funksjoner, hjelper enkeltpersoner til å gjenkjenne og endre skadelig atferd. Elektromyografi (EMG) biofeedback, anerkjent som effektiv for temporomandibular lidelser (inkludert bruxism), er godkjent av American Association of Psychophysiology and Biofeedback (AAPB) som et evidensbasert intervensjon.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av EMG -biofeedback -trening kontra orale medisiner for å redusere mastikkende muskelhyperaktivitet hos bruxismepasienter, med fokus på å adressere den underliggende patofysiologien, et tema som, med forfatternes kunnskap, ikke har blitt undersøkt i tidligere forskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Misr University for Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tjue voksne personer med bestemt mild til moderat bruxisme undersøkt av en tannlege før studien.
  • Ømhet av mastikkende muskler på palpasjonsgrad en og to i henhold til den digitale palpating skalaen
  • Mild til moderat myofascial smerte rundt det temporomandibulære leddet som forårsaker ubehag om morgenen.

Eksklusjonskriterier:

  • Tok noen Botox- eller PRP -injeksjonsbehandling for denne tilstanden det siste halvåret
  • Hadde noen avansert periodontal sykdom.
  • Eventuelle intraorale faste splinter.
  • Svangerskap.
  • Under psykiatrisk omsorg.
  • Parkinson
  • Har noen visuell eller auditiv svikt.
  • Eventuelle abnormiteter i livmorhalsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektromyografi biofeedback + farmakoterapi
Denne gruppen vil bli behandlet med elektromyografi biofeedback i en måned med en frekvens på 3 økter/uke i tillegg til farmakoterapi som foreskrevet av tannlegen.
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta tilbaketrekning av overflateelektromyografi (SEMG), og målrette Masseter-muskelen, i 40 minutter per økt i henhold til den evidensbaserte praksisen siden lengre praksis kan bli kontraproduktiv på grunn av utmattelse og tap av fokus. Hyppigheten av øktene vil være 3 økter/uke i 4 uker.
Farmakoterapi vil bli mottatt av alle deltakere i de to gruppene i form av multi relaxantant (cyclobenzaprine) 10 mg to ganger daglig i 4 uker og anti-inflammatorisk (ikke-steroid antiinflammatoriske medisiner).
Annen: Farmakoterapi
Denne gruppen vil bare bli behandlet med farmakoterapi som foreskrevet av tannlegen.
Farmakoterapi vil bli mottatt av alle deltakere i de to gruppene i form av multi relaxantant (cyclobenzaprine) 10 mg to ganger daglig i 4 uker og anti-inflammatorisk (ikke-steroid antiinflammatoriske medisiner).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av masseter hyperaktivitet
Tidsramme: 4 uker
Vurderingen av massetermuskelhyperaktivitet vil bli utført av den digitale palpateringsskalaen i henhold til følgende kriterier: grad null (0): Når muskelen palperte og det ikke er smerter eller ømhet rapportert av pasienten. Karakter (1): registrert hvis pasientens respons palpasjonen er ubehagelig (ømhet eller sårhet). Karakter (2): registreres hvis pasienten opplever bestemt ubehag eller smerte. Karakter (3): registreres hvis pasienten viser unnvikende handlinger eller riving eller verbaliserer et ønske om ikke å få området palpert igjen.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, Lecturer
  • Hovedetterforsker: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, Lecturer
  • Hovedetterforsker: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, Lecturer
  • Hovedetterforsker: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, Lecturer
  • Hovedetterforsker: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

26. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

26. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPTBSUREC/0805/2325

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere