Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie van EMG -biofeedback en farmacotherapie voor de behandeling van kauwspierhyperactiviteit bij bruxism -patiënten

19 maart 2025 bijgewerkt door: Sara Abdullah mohamed elsamahy, Beni-Suef University
Deze studie onderzoekt het effect van biofeedback van elektromyografie op hyperactiviteit van kauwspieren bij patiënten met bruxisme.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bruxisme is een bewegingsstoornis die wordt gekenmerkt door overmatige activiteit van de kauwspieren, wat resulteert in tanden klemmen en slijpen. Het treft 50% tot 95% van de volwassen bevolking. In tegenstelling tot normale, vrijwillige kauwbewegingen geassocieerd met eten, omvat bruxisme onvrijwillige kaakspiercontracties die spanning veroorzaken, wat leidt tot spierpijn en pijn. Veel voorkomende symptomen zijn gelokaliseerde spiergevoeligheid, orofaciale pijn, angst, stress, vermoeidheid, hoofdpijn (vooral in het tijdelijke gebied), beperkte mondopening en temporomandibulaire gewrichtsstijfheid. Deze symptomen kunnen de slaap verstoren, waardoor overgangen van diepe naar lichte slaap, verhoogde micro-arousals en slaapfragmentatie kunnen worden veroorzaakt, wat leidt tot vermoeidheid overdag die invloed heeft op het sociale leven en werkprestaties.

Bruxisme kan ook leiden tot kauwspierhypertrofie (vooral de masseter), tongverbranding, linea alba op de wangen, overmatige tandkleding, schade aan tandheelkundige protheses, veranderingen in speekselafscheiding, ernstige craniofaciale pijn en TMJ -stijfheid. Veel voorkomende behandelingen voor bruxisme-gerelateerde pijn omvatten vaak medicijnen zoals Botox, Clonazepam of Diazepam, maar deze zijn meestal tijdelijk en gaan niet op de onderliggende oorzaken. Bovendien kan het gebruik van deze medicijnen op lange termijn complicaties veroorzaken en kunnen hun hoge kosten de toegankelijkheid beperken.

Niet-farmacologische behandelingen voor bruxisme zijn onder meer biofeedback, spierontspanningsoefeningen, occlusale spalktherapie en psychotherapie. Biofeedback, die realtime informatie over lichaamsfuncties biedt, helpt individuen om schadelijk gedrag te herkennen en te wijzigen. Elektromyografie (EMG) Biofeedback, erkend als effectief voor temporomandibulaire aandoeningen (inclusief bruxisme), wordt onderschreven door de American Association of Psychophysiology en Biofeedback (AAPB) als een evidence-based interventie.

Deze studie heeft als doel de effecten van EMG -biofeedback -training versus orale medicijnen te vergelijken bij het verminderen van kauwspierhyperactiviteit bij bruxism -patiënten, gericht op het aanpakken van de onderliggende pathofysiologie, een onderwerp dat, tot de kennis van de auteurs, niet is onderzocht in eerder onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Misr University for Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Twintig volwassen proefpersonen met een definitief mild tot matig bruxisme onderzocht door een tandarts voorafgaand aan de studie.
  • Tederheid van kauwspieren op palpatie graad één en twee volgens de digitale palperende schaal
  • Milde tot matige myofasciale pijn rond het temporomandibulaire gewricht veroorzaakt ongemak in de ochtend.

Uitsluitingscriteria:

  • Nam de afgelopen zes maanden een Botox- of PRP -injectiebehandeling voor deze aandoening
  • Had een geavanceerde parodontitis.
  • Eventuele intraorale vaste spalken.
  • Zwangerschap.
  • Onder psychiatrische zorg.
  • Parkinson
  • Een visuele of auditieve beperking hebben.
  • Elke cervicale houdingafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektromyografie Biofeedback + farmacotherapie
Deze groep wordt gedurende een maand behandeld met elektromyografie biofeedback met een frequentie van 3 sessies/week naast de farmacotherapie die door de tandarts is voorgeschreven.
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen feedbacktraining voor oppervlakte-elektromyografie (SEMG), gericht op de masseterspier, gedurende 40 minuten per sessie volgens de evidence-based praktijk, omdat een langere praktijk contraproductief kan worden vanwege vermoeidheid en focusverlies. De frequentie van de sessies is 4 weken 3 sessies/week.
Farmacotherapie zal worden ontvangen door alle deelnemers in de twee groepen in de vorm van multi-ontspannende (cyclobenzaprine) 10 mg tweemaal daags gedurende 4 weken en anti-inflammatoire (niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen).
Ander: Farmacotherapie
Deze groep zal alleen worden behandeld met de farmacotherapie die door de tandarts is voorgeschreven.
Farmacotherapie zal worden ontvangen door alle deelnemers in de twee groepen in de vorm van multi-ontspannende (cyclobenzaprine) 10 mg tweemaal daags gedurende 4 weken en anti-inflammatoire (niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van masseterhyperactiviteit
Tijdsspanne: 4 weken
De beoordeling van masseterspierhyperactiviteit zal worden uitgevoerd door de digitale palperende schaal volgens de volgende criteria: graad nul (0): wanneer de spier werd gepalpeerd en er geen pijn of tederheid is gemeld door de patiënt. Grade (1): geregistreerd als de patiëntreactie de palpatie ongemakkelijk is (tederheid of pijn). Grade (2): wordt geregistreerd als de patiënt duidelijk ongemak of pijn ervaart. Grade (3): wordt geregistreerd als de patiënt ontwijkende actie of oogscheuren vertoont of een wens verwoordt om het gebied niet opnieuw te laten palperen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, Lecturer
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, Lecturer
  • Hoofdonderzoeker: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, Lecturer
  • Hoofdonderzoeker: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, Lecturer
  • Hoofdonderzoeker: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

26 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

26 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPTBSUREC/0805/2325

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren