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Um estudo comparativo de biofeedback EMG e farmacoterapia para o tratamento da hiperatividade muscular mastigatória em pacientes com bruxismo

19 de março de 2025 atualizado por: Sara Abdullah mohamed elsamahy, Beni-Suef University
Este estudo examina o efeito do biofeedback da eletromiografia na hiperatividade dos músculos mastigatórios em pacientes com bruxismo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O bruxismo é um distúrbio de movimento caracterizado por atividade excessiva dos músculos mastigatórios, resultando em aperto e trituração dos dentes. Afeta de 50% a 95% da população adulta. Ao contrário dos movimentos normais de mastigação voluntária associados à alimentação, o bruxismo envolve contrações involuntárias dos músculos da mandíbula que causam tensão, levando à dor muscular e à dor. Os sintomas comuns incluem sensibilidade muscular localizada, dor orofacial, ansiedade, estresse, fadiga, dores de cabeça (especialmente na região temporal), abertura da boca restrita e rigidez da articulação temporomandibular. Esses sintomas podem interromper o sono, causando transições de sono profundo para claro, aumento das micro-excorações e fragmentação do sono, levando à fadiga diurna que afeta a vida social e o desempenho no trabalho.

O bruxismo também pode levar à hipertrofia muscular mastigatória (especialmente o masseter), queima de língua, linea alba nas bochechas, desgaste excessivo dos dentes, danos às próteses dentárias, alterações na secreção de saliva, dor craniofacial intensa e rigidez da ATM. Os tratamentos comuns para dor relacionada ao bruxismo geralmente envolvem medicamentos como Botox, Clonazepam ou Diazepam, mas estes são tipicamente temporários e não abordam as causas subjacentes. Além disso, o uso a longo prazo desses medicamentos pode causar complicações, e seu alto custo pode limitar a acessibilidade.

Os tratamentos não farmacológicos para o bruxismo incluem biofeedback, exercícios de relaxamento muscular, terapia de tala oclusal e psicoterapia. Biofeedback, que fornece informações em tempo real sobre funções corporais, ajuda os indivíduos a reconhecer e modificar comportamentos prejudiciais. O biofeedback de eletromiografia (EMG), reconhecido como eficaz para distúrbios temporomandibulares (incluindo o bruxismo), é endossado pela Associação Americana de Psicofisiologia e Biofeedback (AAPB) como intervenção baseada em evidências.

Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do treinamento em biofeedback de EMG versus medicamentos orais na redução da hiperatividade muscular mastigatória em pacientes com bruxismo, concentrando -se em abordar a fisiopatologia subjacente, um tópico que, ao conhecimento dos autores, não foi explorado em pesquisas anteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Misr University for Science and Technology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Vinte indivíduos adultos com bruxismo leve a moderado definido examinado por um dentista antes do estudo.
  • Tercenidade dos músculos mastigatórios na palpação de um e dois de acordo com a escala de palpação digital
  • Dor miofascial leve a moderada em torno da articulação temporomandibular, causando desconforto pela manhã.

Critérios de exclusão:

  • Tomei qualquer tratamento de injeção de Botox ou PRP para esta condição nos últimos seis meses
  • Teve alguma doença periodontal avançada.
  • Quaisquer talas fixas intraorais.
  • Gravidez.
  • Sob cuidados psiquiátricos.
  • Parkinson
  • Têm qualquer comprometimento visual ou auditivo.
  • Qualquer postura cervical anormalidades.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eletromiografia biofeedback + farmacoterapia
Este grupo será tratado com biofeedback de eletromiografia por um mês, com uma frequência de 3 sessões/semana, além da farmacoterapia prescrita pelo dentista.
Os participantes do grupo experimental receberão treinamento de feedback da eletromiografia superficial (SEMG), direcionando o músculo masseter, por 40 minutos por sessão, de acordo com a prática baseada em evidências, uma vez que a prática mais longa pode se tornar contraproducente devido à fadiga e perda de foco. A frequência das sessões será de 3 sessões/semana por 4 semanas.
A farmacoterapia será recebida por todos os participantes dos dois grupos na forma de multi-relaxante (ciclobenzaprina) 10 mg duas vezes ao dia por 4 semanas e anti-inflamatórios (anti-inflamatórios não esteróides).
Outro: Farmacoterapia
Este grupo será tratado apenas com a farmacoterapia prescrita pelo dentista.
A farmacoterapia será recebida por todos os participantes dos dois grupos na forma de multi-relaxante (ciclobenzaprina) 10 mg duas vezes ao dia por 4 semanas e anti-inflamatórios (anti-inflamatórios não esteróides).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da hiperatividade masseter
Prazo: 4 semanas
A avaliação da hiperatividade muscular masseter será realizada pela escala de palpação digital de acordo com os seguintes critérios: grau zero (0): quando o músculo palpado e não há dor ou sensibilidade relatada pelo paciente. Grau (1): registrado se a resposta do paciente a palpação for desconfortável (sensibilidade ou dor). Grau (2): é registrado se o paciente sofrer desconforto ou dor definida. Grau (3): é registrado se o paciente mostrar ação evasiva ou rasgar os olhos ou verbalizar o desejo de não ter a área palpada novamente.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, Lecturer
  • Investigador principal: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, Lecturer
  • Investigador principal: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, Lecturer
  • Investigador principal: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, Lecturer
  • Investigador principal: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

26 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FPTBSUREC/0805/2325

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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