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Eine vergleichende Studie zu EMG Biofeedback und Pharmakotherapie zur Behandlung der Hyperaktivität der Mastatorymuskulatur bei Bruxismus -Patienten

19. März 2025 aktualisiert von: Sara Abdullah mohamed elsamahy, Beni-Suef University
Diese Studie untersucht die Auswirkung der Elektromyographie -Biofeedback auf die Hyperaktivität der Mastizierungsmuskeln auf Patienten mit Bruxismus.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bruxismus ist eine Bewegungsstörung, die durch eine übermäßige Aktivität der Mastiziermuskulatur gekennzeichnet ist, was zum Ballen und Schleifen von Zähnen führt. Es betrifft 50% bis 95% der erwachsenen Bevölkerung. Im Gegensatz zu normalen, freiwilligen Kauenbewegungen, die mit dem Essen verbunden sind, beinhaltet Bruxismus unfreiwillige Kontraktionen der Kiefermuskulatur, die zu Spannungen führen, was zu Muskelschmerzen und Schmerzen führt. Häufige Symptome sind lokalisierte Muskelfrnerität, orofaziale Schmerzen, Angstzustände, Stress, Müdigkeit, Kopfschmerzen (insbesondere in der temporalen Region), eine eingeschränkte Mundöffnung und die Steifheit der Gelenksteifigkeit der Temporomandibuläre. Diese Symptome können den Schlaf stören, was zu Übergängen von tiefer zu hellem Schlaf, erhöhte Mikro-Erkundungen und Schlaffragmentierung führen, was zu einer Ermüdung von Tagesen führt, die sich auf das soziale Leben und die Arbeitsleistung auswirkt.

Bruxismus kann auch zu einer Hypertrophie der Mastroxus Muskel (insbesondere zu dem Masseter), zu Zungenverbrennung, Linea -Alba auf den Wangen, übermäßiger Zahnverschleiß, Schäden an Zahnprothesen, Veränderungen der Speichelsekretion, schweren kraniofazialen Schmerzen und TMJ -Steifheit führen. Häufige Behandlungen für Bruxismus-bezogene Schmerzen umfassen häufig Medikamente wie Botox, Clonazepam oder Diazepam, aber diese sind typischerweise vorübergehend und befassen sich nicht mit den zugrunde liegenden Ursachen. Darüber hinaus kann die langfristige Verwendung dieser Medikamente zu Komplikationen führen und ihre hohen Kosten können die Zugänglichkeit einschränken.

Nicht-pharmakologische Behandlungen für Bruxismus umfassen Biofeedback, Muskelrelaxationsübungen, Okklusalschienentherapie und Psychotherapie. Biofeedback, das Informationen zu Körperfunktionen in Echtzeit liefert, hilft den Einzelnen, schädliche Verhaltensweisen zu erkennen und zu ändern. Die Elektromyographie (EMG) Biofeedback, die als wirksam für temporomandibuläre Störungen (einschließlich Bruxismus) anerkannt ist, wird von der American Association of Psychophysiology und Biofeedback (AAPB) als evidenzbasierte Intervention unterstützt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des EMG -Biofeedback -Trainings gegenüber oralen Medikamenten bei der Reduzierung der Hyperaktivität der Mastiziermuskulatur bei Bruxismus -Patienten zu vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf der zugrunde liegenden Pathophysiologie konzentriert wurde, ein Thema, das mit dem Wissen der Autoren in früheren Forschungen nicht untersucht wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Misr University for Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwanzig erwachsene Probanden mit einem bestimmten leichten bis mittelschweren Bruxismus, der vor der Studie von einem Zahnarzt untersucht wurde.
  • Zärtlichkeit der Mastatory Muskeln auf Palpationsgrade eins und zwei gemäß der digitalen Palpierskala
  • Leichte bis mittelschwere myofasziale Schmerzen um das temporomandibuläre Gelenk verursachen am Morgen Unbehagen.

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten sechs Monaten wurde eine Botox- oder PRP -Injektionsbehandlung für diesen Zustand durchgeführt
  • Hatte eine fortgeschrittene Parodontitis.
  • Intraorale feste Schienen.
  • Schwangerschaft.
  • Unter psychiatrischer Versorgung.
  • Parkinson
  • Haben visuelle oder auditive Beeinträchtigung.
  • Jede Zervixgehaltung Abnormalitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektromyographie Biofeedback + Pharmakotherapie
Diese Gruppe wird einen Monat lang mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche mit Electromyography Biofeedback behandelt, zusätzlich zur Pharmakotherapie, die vom Zahnarzt verschrieben wird.
Die Teilnehmer an der Versuchsgruppe erhalten Feedback-Training (Oberflächenelektromyographie) und zielen auf den Masseter-Muskel für 40 Minuten pro Sitzung nach der evidenzbasierten Praxis ab, da eine längere Praxis aufgrund von Müdigkeit und Schwerpunktverlust kontraproduktiv werden kann. Die Häufigkeit der Sitzungen beträgt 4 Wochen 3 Sitzungen/Woche.
Die Pharmakotherapie wird von allen Teilnehmern in den beiden Gruppen in Form von Multi-Relaxans (Cyclobenzaprin) 10 mg zweimal täglich für 4 Wochen und entzündungshemmende (nicht steroidale entzündungshemmende Arzneimittel) empfangen.
Sonstiges: Pharmakotherapie
Diese Gruppe wird nur mit der Pharmakotherapie behandelt, die vom Zahnarzt verschrieben wird.
Die Pharmakotherapie wird von allen Teilnehmern in den beiden Gruppen in Form von Multi-Relaxans (Cyclobenzaprin) 10 mg zweimal täglich für 4 Wochen und entzündungshemmende (nicht steroidale entzündungshemmende Arzneimittel) empfangen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Masseter -Hyperaktivität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Bewertung der Masseter -Muskelhyperaktivität wird nach den folgenden Kriterien durch die digitale Palpatierungsskala durchgeführt: Grad Null (0): Wenn der Muskel abtastet und der Patient keine Schmerzen oder Zartheit berichtet hat. Grad (1): aufgezeichnet, wenn die Patientenreaktion die Palpation unangenehm ist (Empfindlichkeit oder Schmerzen). Grad (2): wird aufgezeichnet, wenn der Patient eindeutig Beschwerden oder Schmerzen erlebt. Grad (3): wird aufgezeichnet, wenn der Patient auszielles Handeln oder das Riss oder verbalisiert den Wunsch, den Bereich nicht wieder zu tasteten.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, Lecturer
  • Hauptermittler: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, Lecturer
  • Hauptermittler: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, Lecturer
  • Hauptermittler: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, Lecturer
  • Hauptermittler: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPTBSUREC/0805/2325

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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