거대한 세포 동맥염 환자의 초음파 측두 동맥 병변 및 재발의 연관성 (ALERT)
2026년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Brest
시간 및 겨드랑이 동맥의 초음파 평가는 현재 거대 세포 동맥염 (GCA)의 분야에서 잘 인식되고 있으며, 이는 주로 중간 및 대형 혈관에 영향을 미치는 질병입니다.
구조적 초음파 이상은 이제이 병리학에 잘 설명되어 있지만, 재발 및 임상 일치와의 연관성은 알려져 있지 않습니다.
현재 질병의 임상 과정을 예측할 수있는 중간 및 대규모 동맥에 대한 후속 점수 (Ogus 점수)가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
거대한 세포 동맥염 환자에서 초음파 병변과 임상 생물학적 재발 사이의 연관성을 평가하는 전향 적 이중 중학 종단 연구.
이것은 환자가 병리학을 위해 일상적으로 추적하고 질병의 일부로 시간적 동맥 초음파로부터 고전적으로 혜택을받는 비교적 연구입니다. 이들은 거대 세포 동맥염이 의심되는 "일반 인구"환자가 될 것이라는 사실에 의해 채용이 촉진 될 것이다.
이 센터는 100 명의 환자를 등록 할 것입니다. 이 연구는 임상, 생물학적 및 초음파 검사를 포함하여 3 번의 방문에 걸쳐 진행됩니다. 초음파는 클리닉에 눈을 멀게하지 않으므로 센터에 검사관이 하나만 필요합니다.
이것은 추가 비용이없고 예상되는 제약 조건이없는 일상적인 치료 연구입니다. 초음파 검사는 일상적인 후속 조치의 일부로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandrine Pr JOUSSE-JOULIN
- 전화번호: +33 298347267
- 이메일: sandrine.jousse-joulin@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHU Brest
-
연락하다:
- Sandrine Pr JOUSSE-JOULIN
- 전화번호: +33 0298347267
- 이메일: sandrine.jousse-joulin@chu-brest.fr
-
수석 연구원:
- Sandrine Pr JOUSSE-JOULIN
-
Quimper, 프랑스, 29107
- 모병
- Ch Quimper
-
연락하다:
- Guillaume Dr DERRIEN
- 전화번호: +33 298526803
- 이메일: guillaume.derrien@ch-cornouaille.fr
-
수석 연구원:
- Guillaume Dr DERRIEN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질병 진단시 거대 세포 동맥염을 가진 모든 환자
설명
포함 기준 :
- 주요 환자
- 거대한 세포 동맥염에 대한 ACR 2022 기준을 충족하는 환자.
- 반대는 표현되지 않았습니다
제외 기준 :
- 환자는 후견인 또는 큐레이터하에 프로토콜을 이해할 수 없습니다.
- 프랑스 사회 보장 시스템에 소속되지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
진단시 거대 세포 동맥염 환자
환자는 일상적으로 질병을 모니터링했으며 일반적으로 질병의 일부로 시간 동맥 초음파로부터 혜택을받는 사람.
이들은 거대 세포 동맥염이 의심되는 "일반 인구"환자라는 사실에 의해 채용이 촉진 될 것이다.
|
검사는 일상적인 치료의 일부로 수행되었습니다
검사는 일상적인 치료의 일부로 수행되었습니다
검사는 일상적인 치료의 일부로 수행되었습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Eular 2018 기준에 따라 재발
기간: 12 개월에
|
재발은 주요 또는 사소한 재발 기준에 따라 류머티즘 권장 사항에 대한 유럽 리그로 정의됩니다.
|
12 개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Eular 2018 기준에 따라 재발
기간: 6 개월에; 12 개월에
|
재발은 주요 또는 사소한 재발 기준에 따라 류머티즘 권장 사항에 대한 유럽 리그로 정의됩니다.
|
6 개월에; 12 개월에
|
|
오메 랙트 거대 세포 동맥염 초음파 검사 점수 (Ogus)
기간: 6 개월, 12 개월
|
8 개의 혈관 부위 (일반적인 시간 트렁크, 전두 및 정수리 가지, 겨드랑이 동맥)의 Intima Media Complex를 측정하여 시간 동맥의 초음파 모니터링에 대한 점수입니다.
Ogus score가> = 1 인 경우 기준은 YES입니다. Ogus Score <1 인 경우 기준은 아니요
|
6 개월, 12 개월
|
|
C- 반응성 단백질
기간: 6 개월, 12 개월
|
그것은 mg/L로 표현 된 생물학적 마커입니다.
CRP> = 10 mg/L 인 경우 기준은 예입니다.
CRF <10 mg/L 인 경우 기준은 아니오입니다
|
6 개월, 12 개월
|
|
적혈구 침강 속도 (ESR)
기간: 6 개월, 12 개월
|
신체의 염증을 mm/시간으로 보여줄 수있는 혈액 검사입니다.
esr> = 15 mm/h 인 경우 기준은 예입니다.
ESR <15 mm/h 인 경우 기준은 아니오입니다.
|
6 개월, 12 개월
|
|
임상 매개 변수 : 나이
기간: 포함시
|
하나의 임상 매개 변수는 이분법 변수 : 연령> 50 세 (예) 및 연령 <= 50 세 (NO)로 정의됩니다.
|
포함시
|
|
다른 예후 마커 : C- 반응성 단백질
기간: 6 개월, 12 개월에 포함시
|
결론 마커는 C- 반응성 단백질 (mg/L)으로 정의됩니다.
|
6 개월, 12 개월에 포함시
|
|
임상 매개 변수 : 시력 상실
기간: 포함시
|
하나의 임상 매개 변수는 갑작스런 시력 상실로 정의됩니다 (예/아니오)
|
포함시
|
|
임상 매개 변수 : 턱이나 혀의 클라우 션
기간: 포함시
|
하나의 임상 매개 변수는 턱이나 혀의 클라우 션으로 정의됩니다 (예/아니오)
|
포함시
|
|
임상 매개 변수 : 시간적 두통
기간: 포함시
|
하나의 임상 매개 변수는 시간적 두통으로 정의됩니다 (예/아니오)
|
포함시
|
|
임상 파라미터 : 두피 파레스염
기간: 포함시
|
하나의 임상 매개 변수는 두피 파레 스티 시아로 정의됩니다 (예/아니오)
|
포함시
|
|
임상 파라미터 : 측두 동맥의 비정상 촉진
기간: 포함시
|
하나의 임상 파라미터는 측두 동맥의 비정상적인 촉진으로 정의됩니다 (예/아니오)
|
포함시
|
|
임상 매개 변수 : 어깨 및/또는 목의 아침 강성
기간: 포함시
|
하나의 임상 매개 변수는 어깨 및/또는 목의 아침 강성으로 정의됩니다 (예/아니오)
|
포함시
|
|
생물학적 파라미터 : 시간 동맥 생검
기간: 포함시
|
하나의 생물학적 파라미터는 양성 시간 동맥 생검으로 정의됩니다 (예/아니오)
|
포함시
|
|
생물학적 파라미터 : 초음파의 후광 부호
기간: 포함시
|
하나의 생물학적 매개 변수는 초음파에서 후광 부호로 정의됩니다 (현재/부재)
|
포함시
|
|
생물학적 파라미터 : 양측 겨드랑이 관여
기간: 포함시
|
하나의 생물학적 파라미터는 양측 겨드랑이 침범으로 정의됩니다 (초음파 또는 CT Angio 또는 PET 스캔 또는 MRI에서 시각화 된 폐색 또는 협착증) (현재/부재)
|
포함시
|
|
생물학적 파라미터 : 대동맥염
기간: 포함시
|
하나의 생물학적 파라미터는 흉부 또는 복부 하강 대동맥의 PET 스캔에서 대동맥염으로 정의됩니다 (현재/부재)
|
포함시
|
|
생물학적 파라미터 : 퇴적 속도
기간: 포함시
|
하나의 생물학적 매개 변수는 퇴적 속도> = 50 mm/시간 (예/아니오)으로 정의됩니다.
|
포함시
|
|
생물학적 파라미터 : C- 반응성 단백질
기간: 포함시
|
하나의 생물학적 파라미터는 첫 시간에 c- 반응성 단백질> = 10 mg/L로 정의됩니다 (예/아니오)
|
포함시
|
|
다른 예후 마커 : 헤모글로빈
기간: 6 개월, 12 개월에 포함시
|
사전 마커는 헤모글로빈 (G/DL)으로 정의됩니다.
|
6 개월, 12 개월에 포함시
|
|
다른 예후 마커 : 백혈구
기간: 6 개월, 12 개월에 포함시
|
결론 마커는 백혈구로 정의됩니다 (giga/l)
|
6 개월, 12 개월에 포함시
|
|
기타 예후 마커 : 혈소판
기간: 6 개월, 12 개월에 포함시
|
결론 마커는 혈소판으로 정의됩니다 (giga/l)
|
6 개월, 12 개월에 포함시
|
|
기타 예후 마커 : 퇴적 속도
기간: 6 개월, 12 개월에 포함시
|
사전 마커는 퇴적 속도 (mm/hour)로 정의됩니다.
|
6 개월, 12 개월에 포함시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC24.0371 - ALERT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가되는 모든 수집 된 데이터는 출판을 초래합니다
IPD 공유 기간
데이터는 3 년부터 최종 연구 보고서 완료 후 15 년 동안 끝나는 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .