50 세가 넘는 성인의 심사 (HSA50+)
50 세 이상의 성인의 청력 검진 - 파일럿 연구
이 단일 암 준 실험적 연구의 목표는 체코에서 50 세 이상의 성인의 세 가지 청각 검진 방법의 타당성, 효과 및 관리를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
선택된 청각 선별 검사 방법이 목표 인구의 청력 상실을 감지하는 데 효과적입니까? 이러한 방법이 현재 관행의 격차를 해결하기 위해 National Healthcare System 내에서 성공적으로 구현할 수 있습니까?
참가자 :
- 일반 개업의가 수행 한 세 가지 방법을 모두 사용하여 청문회를 통해 성과를 평가합니다.
- 진단 결과를 확인하기 위해 ENT 전문가가 수행 한 전체 후속 평가.
연구 개요
상태
상세 설명
이 단일 암 준 실험적 연구는 50 세 이상의 총 330 명의 참가자가 포함됩니다. 이 연구는 표준화 된 프로토콜에 따라 3 가지 고유 한 청각 선별 방법의 타당성과 효과를 평가하고, 표준화 된 프로토콜에 따라 ENT 전문가에 의해 확인되었습니다.
연구 인구와 중재
참가자들:
50 세 이상의 총 330 명이이 연구에 등록됩니다.
중재 :
중재는 두 단계로 나뉩니다.
일반 개업의 사무실 :
심사 전에 :
선별 과정의 설명. 개인 병력 검토. 이경 검사 및 환자 교육.
선별 절차 (표준화 된 프로토콜에 따라 동일한 순서로 모든 참가자에 대해 수행) :
- 표준화 된 "HHIA"설문지 (체코 버전)의 스크리닝 버전 완료.
- 표준화 된 프로토콜에 따라 실시 된 속삭임 테스트.
- 표준화 된 프로토콜에 따라 순수 톤 오디오 측정을 스크리닝합니다.
ENT 클리닉 :
평가 전 :
평가 과정의 설명. ENT- 특이 적 병력 검토. 이경 검사 및 환자 교육.
진단 절차 (표준화 된 프로토콜에 따라 동일한 순서로 모든 참가자에 대해 수행) :
- 표준화 된 프로토콜에 따라 순수한 톤 오디오 측정법.
- tympanometry.
이번 연구 결과는 체코의 고령화 인구를위한 포괄적 인 전국 규모의 청문회 선별 프로그램을 개발한다는 증거를 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Czech Republic
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Hradec Králové, Czech Republic, 체코, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Pardubice, Czech Republic, 체코, 53203
- Pardubice Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 사전 정보 동의 (IC) 및 개인 데이터 처리 (CPDP)에 대한 동의.
- 50 세 이상.
제외 기준 :
- 알려진 진단 지속적인 청각 장애.
- 언어 장벽으로 인한 학습 지침을 충분히 이해할 수 없습니다.
- 의학적 상태는 연구의 모든 부분에 참여하는 것을 방지합니다.
- 연구의 모든 부분을 완료 할 수 없거나 의지가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 참가자들
50 세 이상의 참가자.
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표준화 된 "HHIA"설문지 (체코 버전)의 약식 (스크린) 버전의 완료.
표준화 된 프로토콜에 따라 실시 된 속삭임 음성 테스트.
주파수에서 500, 1000, 2000 및 4000 Hz의 주파수에서 35dB 수준에서 순수 톤 오디오 측정을 스크리닝합니다.
임상 순수 톤 오디오 측정
임상 적 고막
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순수 톤 스크리닝 오디오 측정에 의해 검출 된 청력 손실이있는 참가자 수
기간: 일반 실무자의 등록에서 ENT 시험까지 최대 4 주.
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이 결과 측정은 청력 상실을 탐지하기 위해 특정 주파수 (500, 1000, 2000 및 4000Hz)에서 35dB에서 순수 톤 오디오 측정을 스크리닝하는 효과를 평가합니다.
결과는 참조 표준 (ENT 클리닉에서 수행 된 순수 톤 오디오 측정), 민감도, 특이성 및 동의를 계산합니다.
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일반 실무자의 등록에서 ENT 시험까지 최대 4 주.
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Whisper Test에 의해 검출 된 청력 손실이있는 참가자 수
기간: 일반 실무자의 등록에서 ENT 시험까지 최대 4 주.
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이 결과 측정은 청력 상실을 감지 할 때 속삭이는 음성 테스트의 효과를 평가합니다.
결과는 참조 표준 (ENT 클리닉에서 수행 된 순수 톤 오디오 측정)과 비교하여 민감도, 특이성 및 전반적인 계약을 평가합니다.
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일반 실무자의 등록에서 ENT 시험까지 최대 4 주.
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HHIA 설문지에 의해 검출 된 청력 손실이있는 참가자 수
기간: 일반 개업의 등록에서 ENT 시험까지, 최대 4 주.
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이 결과 측정은 청력 상실을 식별 할 때 성인의 약식 청각 핸디캡 재고의 효과를 평가합니다.
결과는 참조 표준 (ENT 클리닉에서 수행 된 순수 톤 오디오 측정)에 대해 검증되어 민감도, 특이성 및 동의를 평가합니다.
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일반 개업의 등록에서 ENT 시험까지, 최대 4 주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Viktor Chrobok, prof., M.D., CSc., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove
- 수석 연구원: MUDr. Michal Homoláč, University Hospital Hradec Kralove
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Hearing Screening Considerations For Implementation. World Health Organization. 2021, 1-64.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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