Prueba de audición en adultos mayores de 50 años (HSA50+)
Detección de audición en adultos mayores de 50 años - Estudio piloto
El objetivo de este estudio cuasi-experimental de un solo brazo es evaluar la viabilidad, la efectividad y la gestión de tres métodos diferentes de detección auditiva en adultos de 50 años o más en la República Checa. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Son efectivos los métodos de detección auditivos seleccionados para detectar la pérdida auditiva en la población objetivo? ¿Se pueden implementar con éxito estos métodos dentro del sistema nacional de salud para abordar las brechas en las prácticas actuales?
Los participantes:
- Soptarse con el examen de la audición utilizando los tres métodos, realizados por profesionales generales, para evaluar su desempeño.
- Evaluaciones de seguimiento completas realizadas por especialistas ENT para confirmar los resultados de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio cuasi-experimental de un solo brazo involucra un total de 330 participantes mayores de 50 años. El estudio evalúa la viabilidad y la efectividad de tres métodos de detección auditivos distintos, realizados primero por los profesionales generales y posteriormente confirmados por especialistas ENT, según un protocolo estandarizado.
Estudiar población e intervenciones
Participantes:
Un total de 330 adultos de 50 años o más se inscribirán en el estudio.
Intervenciones:
Las intervenciones se dividen en dos etapas:
Oficinas de los profesionales generales:
Antes de la proyección:
Explicación del proceso de detección. Revisión del historial médico personal. Otoscopia e instrucción del paciente.
Procedimientos de detección (realizados para todos los participantes en el mismo orden según el protocolo estandarizado):
- Finalización de la versión de detección del cuestionario estandarizado "HHIA" (versión checa).
- Prueba de Whisper realizada después del protocolo estandarizado.
- Detección de audiometría de tono puro realizado de acuerdo con el protocolo estandarizado.
Ent clínicas:
Antes de la evaluación:
Explicación del proceso de evaluación. Revisión del historial médico específico de la ENT. Otoscopia e instrucción del paciente.
Procedimientos de diagnóstico (realizados para todos los participantes en el mismo orden según el protocolo estandarizado):
- Audiometría de tono puro realizado después del protocolo estandarizado.
- Timpanometría.
Los hallazgos proporcionarán evidencia para desarrollar un programa integral de detección de audiencias a escala nacional para la población que envejece en la República Checa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Hradec Králové, Czech Republic, Chequia, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Pardubice, Czech Republic, Chequia, 53203
- Pardubice Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado (IC) y consentimiento para el procesamiento de datos personales (CPDP).
- Edad 50 años o más.
Criterios de exclusión:
- Conocido discapacidad auditiva persistente diagnosticada.
- Incapacidad para comprender suficientemente las instrucciones de estudio debido a las barreras del idioma.
- Condición médica que previene la participación en todas las partes del estudio.
- Incapacidad o falta de voluntad para completar todas las partes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes
Participantes mayores de 50 años.
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Finalización de la versión abreviada (detección) del cuestionario estandarizado "HHIA" (versión checo).
Prueba de voz susurrada realizada después del protocolo estandarizado.
Detección de audiometría de tonos puros a un nivel de 35 dB a las frecuencias: 500, 1000, 2000 y 4000 Hz.
Audiometría clínica de tono puro
Timpanometría clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con pérdida auditiva detectada por audiometría de detección de tonos puros
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del examen del médico general hasta el examen de ENT, hasta 4 semanas.
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Esta medida de resultado evalúa la efectividad de la detección de audiometría de tonos puros a 35 dB a frecuencias específicas (500, 1000, 2000 y 4000 Hz) para detectar la pérdida auditiva.
Los resultados se compararán con el estándar de referencia (audiometría de tonos puros realizados en las clínicas ENT), calculando la sensibilidad, la especificidad y el acuerdo.
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Desde la inscripción del examen del médico general hasta el examen de ENT, hasta 4 semanas.
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Número de participantes con pérdida auditiva detectada por Whisper Test
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del examen del médico general hasta el examen de ENT, hasta 4 semanas.
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Esta medida de resultado evalúa la efectividad de la prueba de voz susurrada para detectar la pérdida auditiva.
Los resultados se compararán con el estándar de referencia (audiometría de tonos puros realizados en las clínicas ENT), evaluando la sensibilidad, la especificidad y el acuerdo general.
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Desde la inscripción del examen del médico general hasta el examen de ENT, hasta 4 semanas.
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Número de participantes con pérdida auditiva detectada por el cuestionario HHIA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del examen del médico general hasta el examen de ENT, hasta 4 semanas.
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Esta medida de resultado evalúa la efectividad del cuestionario de discapacidad auditiva abreviada para adultos (HHIA) en la identificación de la pérdida auditiva.
Los resultados serán validados contra el estándar de referencia (audiometría de tonos puros realizados en las clínicas ENT), evaluando la sensibilidad, la especificidad y el acuerdo.
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Desde la inscripción del examen del médico general hasta el examen de ENT, hasta 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Viktor Chrobok, prof., M.D., CSc., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove
- Investigador principal: MUDr. Michal Homoláč, University Hospital Hradec Kralove
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Hearing Screening Considerations For Implementation. World Health Organization. 2021, 1-64.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202501 P01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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