Скрининг слуха у взрослых старше 50 лет (HSA50+)
Скрининг слуха у взрослых старше 50 лет - пилотное исследование
Цель этого квази-экспериментального исследования с одним рукой состоит в том, чтобы оценить осуществимость, эффективность и управление тремя различными методами скрининга слуха у взрослых в возрасте 50 лет и старше в Чешской Республике. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Эффективны ли выбранные методы скрининга слуха для обнаружения потери слуха в целевой популяции? Могут ли эти методы быть успешно реализованы в национальной системе здравоохранения для решения пробелов в текущей практике?
Участники будут:
- Проведите скрининг слуха, используя все три метода, проводимые врачами общей практики, для оценки их работы.
- Полные последующие оценки, проведенные специалистами по ENT для подтверждения диагностических результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это квазиэкспериментальное исследование с одним рукой включает в себя в общей сложности 330 участников в возрасте 50 лет и старше. Исследование оценивает осуществимость и эффективность трех различных методов скрининга слуха, проводимых в первую очередь врачами общей практики и впоследствии подтверждены специалистами по ENT, согласно стандартизированному протоколу.
Исследование населения и вмешательства
Участники:
В общей сложности 330 взрослых в возрасте 50 лет и старше будут зачислены в исследование.
Вмешательства:
Вмешательства делятся на два этапа:
Офисы врачей общей практики:
Перед показом:
Объяснение процесса проверки. Обзор личной истории болезни. Отоскопия и обучение пациента.
Процедуры скрининга (выполненные для всех участников одного и того же порядка в соответствии со стандартизированным протоколом):
- Завершение экранирующей версии стандартизированной анкеты «HHIA» (чешская версия).
- Шепорный тест, проведенный после стандартизированного протокола.
- Скрининг чистой тональной аудиометрии, выполненной в соответствии со стандартизированным протоколом.
Клиники ENT:
Перед оценкой:
Объяснение процесса оценки. ENT-специфический обзор истории болезни. Отоскопия и обучение пациента.
Диагностические процедуры (выполненные для всех участников в одном и том же порядке в соответствии со стандартизированным протоколом):
- Аудиометрия чистого тона, проводимая после стандартизированного протокола.
- Тампанометрия.
Результаты предоставят доказательства для разработки комплексной, национальной программы проверки слуха для стареющего населения в Чехии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Hradec Králové, Czech Republic, Чехия, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
Pardubice, Czech Republic, Чехия, 53203
- Pardubice Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подписано информированное согласие (IC) и согласие на обработку персональных данных (CPDP).
- Возраст 50 лет и старше.
Критерии исключения:
- Известный диагноз постоянный нарушение слуха.
- Неспособность достаточно понять инструкции по изучению из -за языковых барьеров.
- Состояние здоровья, предотвращая участие во всех частях исследования.
- Неспособность или нежелание завершить все части исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники
Участники старше 50 лет.
|
Завершение сокращенной (скрининговой) версии стандартизированной анкеты «HHIA» (чешская версия).
Шепкий голосовой тест, проведенный после стандартизированного протокола.
Скрининг аудиометрии чистой тона на уровне 35 дБ на частотах: 500, 1000, 2000 и 4000 Гц.
Клиническая аудиометрия чистого тона
Клиническая барабанная анома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с потерей слуха, обнаруженным с помощью аудиометрии с чисто-тоном
Временное ограничение: От зачисления врача общей практики до ENT -экзамена, до 4 недель.
|
Эта мера результата оценивает эффективность скрининга чисто-тональной аудиометрии при 35 дБ на определенных частотах (500, 1000, 2000 и 4000 Гц) для выявления потери слуха.
Результаты будут сравниваться с эталонным стандартом (аудиометрия с чистым тоном, выполненную в клиниках ENT), расчет чувствительности, специфичности и согласия.
|
От зачисления врача общей практики до ENT -экзамена, до 4 недель.
|
|
Количество участников с потерей слуха, обнаруженным с помощью The Whisper Test
Временное ограничение: От зачисления врача общей практики до ENT -экзамена, до 4 недель.
|
Эта мера результата оценивает эффективность шепота голосового теста при обнаружении потери слуха.
Результаты будут сравниваться с эталонным стандартом (аудиометрия с чистым тоном, выполненную в клиниках ENT), оценивая чувствительность, специфичность и общее согласие.
|
От зачисления врача общей практики до ENT -экзамена, до 4 недель.
|
|
Количество участников с потерей слуха, обнаруженным анкету HHIA
Временное ограничение: От зачисления врача общей практики до ENT -экзамена, до 4 недель.
|
Эта мера результата оценивает эффективность анкеты сокращенного инвентаря для слуха для взрослых (HHIA) в выявлении потери слуха.
Результаты будут подтверждены в соответствии с эталонным стандартом (аудиометрия с чистым тоном, выполненную в клиниках ENT), оценивая чувствительность, специфичность и согласие.
|
От зачисления врача общей практики до ENT -экзамена, до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Viktor Chrobok, prof., M.D., CSc., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove
- Главный следователь: MUDr. Michal Homoláč, University Hospital Hradec Kralove
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Hearing Screening Considerations For Implementation. World Health Organization. 2021, 1-64.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202501 P01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .