Hörvorführung bei Erwachsenen über 50 Jahre alt (HSA50+)
Hörvorsorge bei Erwachsenen über 50 Jahren - Pilotstudie
Das Ziel dieser einarmigen quasi-experimentellen Studie ist es, die Durchführbarkeit, Effektivität und das Management von drei verschiedenen Hör-Screening-Methoden bei Erwachsenen ab 50 Jahren in der Tschechischen Republik zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Sind die ausgewählten Hör -Screening -Methoden bei der Erkennung von Hörverlust in der Zielpopulation wirksam? Können diese Methoden im nationalen Gesundheitssystem erfolgreich implementiert werden, um Lücken in den aktuellen Praktiken anzugehen?
Die Teilnehmer werden:
- Unter Verwendung aller drei von Allgemeinärzten durchgeführten Methoden, um ihre Leistung zu bewerten, unterziehen Sie es mit allen drei Methoden.
- Vollständige Nachuntersuchungen, die von HNO-Spezialisten durchgeführt wurden, um die diagnostischen Ergebnisse zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese einarmige quasi-experimentelle Studie umfasst insgesamt 330 Teilnehmer ab 50 Jahren. Die Studie bewertet die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von drei verschiedenen Hör -Screening -Methoden, die zuerst von Allgemeinärzten durchgeführt und anschließend von HNO -Spezialisten nach einem standardisierten Protokoll bestätigt wurden.
Studienpopulation und Interventionen
Teilnehmer:
Insgesamt 330 Erwachsene ab 50 Jahren werden in die Studie eingeschrieben.
Interventionen:
Die Interventionen sind in zwei Phasen unterteilt:
Büros der Allgemeinmediziner:
Vor dem Screening:
Erläuterung des Screening -Prozesses. Überprüfung der persönlichen Anamnese. Otoskopie und Patientenanweisung.
Screening -Verfahren (für alle Teilnehmer in derselben Reihenfolge gemäß dem standardisierten Protokoll durchgeführt):
- Fertigstellung der Screening -Version des standardisierten "HHIA" -Fragebogens (Tschechische Version).
- Flüstertest nach dem standardisierten Protokoll durchgeführt.
- Screening Pure Ton -Audiometrie, die gemäß dem standardisierten Protokoll durchgeführt wurde.
HNO -Kliniken:
Vor der Bewertung:
Erläuterung des Bewertungsprozesses. BEZICKIFISCHE ZUSAMMENTRAGUNG. Otoskopie und Patientenanweisung.
Diagnoseverfahren (für alle Teilnehmer in derselben Reihenfolge gemäß dem standardisierten Protokoll durchgeführt):
- Pure Ton -Audiometrie nach dem standardisierten Protokoll.
- Tympanometrie.
Die Ergebnisse werden Beweise für die Entwicklung eines umfassenden, nationalen Anhörungsprogramms für die alternde Bevölkerung in der Tschechischen Republik liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Czech Republic
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Hradec Králové, Czech Republic, Tschechien, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Pardubice, Czech Republic, Tschechien, 53203
- Pardubice Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Signierte Einverständniserklärung (IC) und Zustimmung zur personenbezogenen Datenverarbeitung (CPDP).
- Alter 50 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Bekannt diagnostizierte diagnostizierte Hörbehinderung.
- Unfähigkeit, aufgrund von Sprachbarrieren ausreichend Studienanweisungen zu verstehen.
- Krankheit, die die Teilnahme an allen Teilen der Studie verhindern.
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, alle Teile der Studie zu vervollständigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmer
Teilnehmer über 50 Jahre alt.
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Fertigstellung der abgekürzten (Screening) -Version des standardisierten "HHIA" -Fragebogens (Tschechische Version).
Flüsterter Sprachtest, der nach dem standardisierten Protokoll durchgeführt wurde.
Screening reine Tonu-Audiometrie bei einem Niveau von 35 dB bei den Frequenzen: 500, 1000, 2000 und 4000 Hz.
Klinische Audiometrie klinischer Tone
Klinische Tympanometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Hörverlust, die durch Pure-Tone-Screening-Audiometrie festgestellt wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung durch den Allgemeinarzt bis hin zur Untersuchung von bis zu 4 Wochen.
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Diese Ergebnismessung bewertet die Wirksamkeit des Screenings von Audiometrie mit der reinen Tone bei 35 dB bei bestimmten Frequenzen (500, 1000, 2000 und 4000 Hz), um Hörverlust zu erkennen.
Die Ergebnisse werden mit dem Referenzstandard (Pure-Tone-Audiometrie in HN-Kliniken) verglichen, die Sensitivität, Spezifität und Übereinstimmung berechnen.
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Von der Einschreibung durch den Allgemeinarzt bis hin zur Untersuchung von bis zu 4 Wochen.
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Anzahl der Teilnehmer mit Hörverlust, die durch Whisper Test festgestellt wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung durch den Allgemeinmediziner bis hin zur Untersuchung von bis zu 4 Wochen.
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Diese Ergebnismaßnahme bewertet die Wirksamkeit des geflüsterten Sprachtests bei der Erkennung von Hörverlust.
Die Ergebnisse werden mit dem Referenzstandard (Pure-Tone-Audiometrie in HN-Kliniken) verglichen, wobei die Sensitivität, Spezifität und die Gesamtvereinbarung bewertet werden.
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Von der Einschreibung durch den Allgemeinmediziner bis hin zur Untersuchung von bis zu 4 Wochen.
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Anzahl der Teilnehmer mit Hörverlust, die vom HHIA -Fragebogen festgestellt wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung durch den Allgemeinarzt bis hin zur Untersuchung von bis zu 4 Wochen.
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Diese Ergebnismaßnahme bewertet die Wirksamkeit des abgekürzten Hörbehinderungsinventars für Erwachsene (HHIA) bei der Identifizierung von Hörverlust.
Die Ergebnisse werden gegen den Referenzstandard (Pure-Tone-Audiometrie in HN-Kliniken) validiert, wobei Sensitivität, Spezifität und Übereinstimmung bewertet werden.
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Von der Einschreibung durch den Allgemeinarzt bis hin zur Untersuchung von bis zu 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Viktor Chrobok, prof., M.D., CSc., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove
- Hauptermittler: MUDr. Michal Homoláč, University Hospital Hradec Kralove
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Hearing Screening Considerations For Implementation. World Health Organization. 2021, 1-64.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202501 P01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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