Entendre le dépistage chez les adultes de plus de 50 ans (HSA50+)
Dépistage de l'audition chez les adultes de plus de 50 ans - Étude pilote
L'objectif de cette étude quasi-expérimentale à un seul bras est d'évaluer la faisabilité, l'efficacité et la gestion de trois méthodes de dépistage auditives différentes chez les adultes âgés de 50 ans et plus en République tchèque. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Les méthodes de dépistage auditif sélectionnées sont-elles efficaces pour détecter la perte auditive dans la population cible? Ces méthodes peuvent-elles être mises en œuvre avec succès dans le système national de soins de santé pour combler les lacunes dans les pratiques actuelles?
Les participants le feront:
- Suivez un dépistage auditif en utilisant les trois méthodes, menées par des médecins généralistes, pour évaluer leurs performances.
- Évaluations de suivi complètes menées par des spécialistes de l'ORL pour confirmer les résultats diagnostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude quasi-expérimentale à un seul bras implique un total de 330 participants âgés de 50 ans et plus. L'étude évalue la faisabilité et l'efficacité de trois méthodes de dépistage auditives distinctes, menées d'abord par des médecins généralistes puis confirmés par des spécialistes de l'ORL, selon un protocole standardisé.
Population d'étude et interventions
Participants:
Au total, 330 adultes âgés de 50 ans et plus seront inscrits à l'étude.
Interventions:
Les interventions sont divisées en deux étapes:
Bureaux des médecins généralistes:
Avant la projection:
Explication du processus de dépistage. Revue des antécédents médicaux personnels. Otoscopie et instruction du patient.
Procédures de dépistage (effectuées pour tous les participants dans le même ordre selon le protocole standardisé):
- Achèvement de la version de dépistage du questionnaire standardisé "HHIA" (version tchèque).
- Test de chuchotement réalisé en suivant le protocole standardisé.
- Le dépistage de l'audiométrie du ton pur effectué selon le protocole standardisé.
Cliniques ORL:
Avant l'évaluation:
Explication du processus d'évaluation. Examen des antécédents médicaux spécifiques. Otoscopie et instruction du patient.
Procédures de diagnostic (effectuées pour tous les participants dans le même ordre selon le protocole standardisé):
- L'audiométrie du ton pur réalisée en suivant le protocole standardisé.
- Tympanométrie.
Les résultats fourniront des preuves de l'élaboration d'un programme complet de dépistage d'audience à l'échelle nationale pour la population vieillissante de la République tchèque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Czech Republic
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Hradec Králové, Czech Republic, Tchéquie, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Pardubice, Czech Republic, Tchéquie, 53203
- Pardubice Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Consentement éclairé (IC) signé et consentement pour le traitement des données personnelles (CPDP).
- Âgé de 50 ans ou plus.
Critères d'exclusion:
- Connu diagnostiqué une déficience auditive persistante.
- Incapacité à comprendre suffisamment les instructions de l'étude dues aux barrières linguistiques.
- Condition médicale empêchant la participation dans toutes les parties de l'étude.
- Incapacité ou réticence à terminer toutes les parties de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants
Participants de plus de 50 ans.
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Achèvement de la version abrégée (dépistage) du questionnaire standardisé "HHIA" (version tchèque).
Test de voix chuchoté effectué en suivant le protocole standardisé.
Dépistage de l'audiométrie de tons purs à un niveau de 35 dB aux fréquences: 500, 1000, 2000 et 4000 Hz.
Audiométrie du ton pur clinique
Tympanométrie clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une perte auditive détectée par l'audiométrie de dépistage des tons purs
Délai: De l'inscription par le médecin généraliste à l'examen ORL, jusqu'à 4 semaines.
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Cette mesure des résultats évalue l'efficacité du dépistage de l'audiométrie de tons purs à 35 dB à des fréquences spécifiques (500, 1000, 2000 et 4000 Hz) pour détecter la perte auditive.
Les résultats seront comparés à la norme de référence (audiométrie de tons purs effectuée dans les cliniques ENT), calculant la sensibilité, la spécificité et l'accord.
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De l'inscription par le médecin généraliste à l'examen ORL, jusqu'à 4 semaines.
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Nombre de participants présentant une perte auditive détectée par Whisper Test
Délai: De l'inscription par le médecin généraliste à l'examen ORL, jusqu'à 4 semaines.
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Cette mesure des résultats évalue l'efficacité du test vocal chuchoté pour détecter la perte auditive.
Les résultats seront comparés à la norme de référence (l'audiométrie de tons purs effectuée dans les cliniques ENT), évaluant la sensibilité, la spécificité et l'accord global.
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De l'inscription par le médecin généraliste à l'examen ORL, jusqu'à 4 semaines.
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Nombre de participants ayant une perte auditive détectée par le questionnaire HHIA
Délai: De l'inscription par le médecin généraliste à l'examen ORL, jusqu'à 4 semaines.
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Cette mesure des résultats évalue l'efficacité du questionnaire abrégé sur le handicap auditif pour les adultes (HHIA) dans l'identification de la perte auditive.
Les résultats seront validés par rapport à la norme de référence (l'audiométrie de tons purs effectuée dans les cliniques ENT), évaluant la sensibilité, la spécificité et l'accord.
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De l'inscription par le médecin généraliste à l'examen ORL, jusqu'à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Viktor Chrobok, prof., M.D., CSc., Ph.D., University Hospital Hradec Kralove
- Chercheur principal: MUDr. Michal Homoláč, University Hospital Hradec Kralove
Publications et liens utiles
Publications générales
- WORLD HEALTH ORGANIZATION. Hearing Screening Considerations For Implementation. World Health Organization. 2021, 1-64.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202501 P01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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