TAVR : valvular 및 coronary 혈역학에 대한 Prothises Positioning의 영향
2025년 3월 19일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
트랜스 카테터 대동맥 밸브 이식 (TAVR) : 판막 및 관상 동맥 혈역학에 대한 Prothesis 위치의 영향
이 임상 연구의 목적은 혈역학 및 관상 동맥에 대한 TAVR-Prosthesis 위치의 영향에 대해 더 많이 배우는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 심장 자기 공명 영상 및 심 초음파 영상은 수수료 정렬을 평가하는 기술의 최첨단 컴퓨터 단층 촬영과 동등한 대안을 제공합니까?
- 환형 수준에서의 밸브의 위치, 특히 밸브 컬 및 대동맥 혈류 특성에 대칭적이고 수수료적인 위치에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 대칭 적 위치의 영향과 트랜스 카테터 대동맥 밸브 교체 후 관상 동맥 흐름에 대한 수수료 정렬의 존재는 무엇입니까?
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
노인 환자의 고위험 코호트에 대해서만 치료 옵션에서 나오는 트랜스 카테터 대동맥 판막 교체 (TAVR)는 심각한 대동맥 판막 협착증 (AS)을 가진 대부분의 환자에게 안전하고 효과적인 치료 접근법이되었습니다. 따라서 현재 지침은 75 세의 환자와 수술 위험이 낮은 환자의 TAVR을 권장합니다. 특히 점점 더 젊은 환자 고객의 경우 평생 관리가 가장 중요합니다. 평생 관리는 예를 들어 다음과 같습니다.
- Tavr 이후 관상 동맥 접근 보존
- 새로운 밸브의 "내구성".
- paravalvular 누출 방지
- 심박 조율기를 필요로 할 수있는 방학 블록의 예방.
처음 두 가지 요소가 특히 중요하므로 작업의 초점이되었습니다.
이와 관련하여 조사관은 세 가지 요점을 조사하고자합니다.
- TAVR 이후의 관상 동맥 접근은 특히 기대 수명이 길어지는 특히 젊은 환자에게 중요한 측면입니다. 제조업체는 병에 걸린 밸브의 기본 커미셔너 내에서 TAVR-Valve의 새로운 커미셔너를 지향하는 데 도움이되는 기술을 제공 함으로써이 작업을 해결하려고합니다. 지금까지 Commissural Alignment (CA) 또는 오정렬 (MISCA)은 TAVR 이후 심장 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 또는 선택적 관상 동맥 혈관 조영술에 의해서만 묘사 될 수 있으며, 추가 방사선 및 대비 중간 노출과 함께 제공됩니다. 심혈관 자기 공명 영상 (CMRI) 및 TEE)는 대체 진단 옵션이지만 지금까지 테스트되지 않았습니다.
- 환형 수준에서 Tavr-prosthesis의 위치에 따라 변형 혈액 흐름 특성은 Prothesis 내구성과 관련하여 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그러나, 비대칭 위치 또는 CA의 존재가 흐름 프로파일을 변경할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않아, 따라서 2 차 내피 응력을 유발하여 장기 손상을 유발한다. 흉부 형성 심장 초음파 검사 (TTE)를 사용하여 TEE 및 CMRI를 통해 연구자들은 대칭 대 비대칭 밸브 위치 및 CA 대 Misca에 따라 흐름 패턴을 특성화하려고합니다.
- TAVR 위치에 어떤 영향을 미치는지, 더 정확하게 대칭 이식 및 CA의 존재는 관상 동맥 흐름 및 임상 결과에 영향을 미친다. 이를 조사하기 위해, 조사관은 이식 후 TEE 및 CMR에서 관상 동맥 흐름을 기록합니다.
결과는 미래에 CA 또는 MISCA를 감지하는 데 사용하여 환자를 해치지 않고 이식 기술을 평가하고 개선 할 수 있습니다. 또한, 연구자가 밸브 및 관상 동맥 흐름 측면에서 CA와 대칭 적으로 이식 된 TAVR의 장점을 식별 할 수 있다면, 대칭 및 CA를 모두 표적으로하는 기술을 개발할 수있다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tobias Zeus, Prof
- 전화번호: 0211 81 18800
- 이메일: zeus@med.uni-duesseldorf.de
연구 연락처 백업
- 이름: Kathrin Klein, Dr. med.
- 전화번호: 0211 81 08252
- 이메일: kathrin.klein@med-uni-duesseldorf.de
연구 장소
-
-
-
Duesseldorf, 독일, 40225
- 모병
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
-
연락하다:
- Tobias Zeus, Prof.
- 전화번호: 0211 81 18801
- 이메일: zeus@med.uni-duesseldorf.de
-
연락하다:
- Kathrin Klein, MD
- 전화번호: 0211 81 08252
- 이메일: kathrin.klein@med.uni-duesseldorf.de
-
연락하다:
- Ayse Sedef Ceylan, Dr. med.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 전원 트랜스 카테터 대동맥 판막 교체 (TAVR)를 겪은 환자.
제외 기준
- 전염병 이외의 접근 경로.
- 밸브-밸브 절차.
- 사전 생체 밸브 이식의 병력.
- 맥박 조정기의 존재, 이식 가능한 심장-방어제 (ICD) 또는 심장 재 동기화 요법 (CRT) 시스템의 존재.
- 간경변 진단.
- 식도 정맥류를 포함하되 이에 국한되지 않는 식도 장애.
- 혈소판 감소증 또는 응고 장애.
- 사전 동의를 제공하는 능력을 손상 시키거나 후속 방문을 포함한 연구 절차를 방해 할 수있는 모든 의학적 또는 정신적 상태 (예 : 치매, 알코올 중독 또는 약물 남용).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: TVR 후 TTE, TEE 및 MRI
각각의 연구 환자는 트랜스 카테터 대동맥 판막 교체 후 흉부 성 심코 문자, 경골 심장 초음파 검사 및 심장 자기 공명 영상을 겪게됩니다.
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각각의 연구 환자는 트랜스 카테터 대동맥 판막 교체 후 흉부 성 심코 문자, 경골 심장 초음파 검사 및 심장 자기 공명 영상을 겪게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수수료 정렬의 존재
기간: 1 일
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트랜스 포그 겔 심 초음파 및 심장 자기 공명 영상에 의해
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1 일
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대칭 위치의 존재
기간: 1 일
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트랜스 포그 겔 심 초음파 및 심장 자기 공명 영상에 의해
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1 일
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변형 된 그라디언트
기간: 기준선 + 1 일
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흉부 성 심장 지문에 의해
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기준선 + 1 일
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유효 오리피스 지역 (EOA)
기간: 기준선 + 1 일
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흉부 성 심장 지문에 의해
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기준선 + 1 일
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도플러 속도 지수
기간: 기준선 + 1 일
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흉부 성 심장 지문에 의해
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기준선 + 1 일
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Paravalvular 누출
기간: 1 일
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트랜스 포그 겔 심 초음파로
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1 일
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난류 흐름
기간: 기준선 + 1 일
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트랜스 포그 겔 심 초음파 및 심장 자기 공명 영상에 의해
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기준선 + 1 일
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압력 회복
기간: 1 일
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심장 자기 공명 영상에 의해
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1 일
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에너지 손실 계수
기간: 1 일
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트랜스 포그 겔 심 초음파로
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1 일
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글로벌 관상 동맥 흐름 보호 구역
기간: 1 일
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심장 자기 공명 영상에 의해
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1 일
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피크 속도
기간: 1 일
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심장 자기 공명 영상에 의해
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1 일
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벽의 스트레스
기간: 1 일
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심장 자기 공명 영상에 의해
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1 일
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흐름 변위
기간: 1 일
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심장 자기 공명 영상에 의해
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1 일
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대동맥 영역
기간: 1 일
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심장 자기 공명 영상에 의해
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1 일
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볼륨
기간: 1 일
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심장 자기 공명 영상에 의해
|
1 일
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LV- 기능
기간: 기준선 + 1 일
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흉부 성 심장 지화 및 심장 자기 공명 영상에 의해
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기준선 + 1 일
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RV 기능
기간: 기준선 + 1 일
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흉부 성 심장 지화 및 심장 자기 공명 영상에 의해
|
기준선 + 1 일
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부담
기간: 1 일
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흉부 성 심코 간사법에 의해
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Malte Kelm, Prof., Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- 연구 책임자: Tobias Zeus, Prof., Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
- 연구 책임자: Kathrin Klein, Dr. med., Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CaS (DAL TKA registry)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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