청소년 및 청년 종양학에서 건강 관련 삶의 질 측정 최적화
2026년 6월 29일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
청소년 및 청년 종양학에서 건강 관련 삶의 질 측정 최적화 : 유망한 솔루션 (Promis AYA) - AIM 2
이 연구는 미국에서 암을 가진 청소년과 청년들이 암과 다른 만성 건강 상태를 가질 수있는 사람들과 나중에 사용될 질문에 어떻게 반응하는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 :
- PROMIS 과학적 표준 (예 : 단위원, 지역 독립성)과 일치하는 IRT에 대한 신체 이미지, 생식력 및 재정적 부담의 환자 가보고 된 결과 평가 도구를 개선합니다.
- 컴퓨터 적응 테스트를 지원하기위한 항목 수준 속성을 검사하고 가능한 차동 항목 기능 (DIF)을 평가합니다.
이차 목표
- 짧은 형태를 만들고 새로운 신체 이미지, 생식력 및 재정적 부담의 단기 형태 및 아이템 은행의 수렴 유효성을 조사합니다.
개요 : 이것은 관찰 연구입니다.
참가자는 연구에 대한 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Bunch
- 전화번호: 3367165180
- 이메일: sbunch@wakehealth.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Stephanie Bunch
- 전화번호: 336-716-5180
- 이메일: sbunch@wakehealth.edu
-
수석 연구원:
- John M Salsman, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암이 있거나없는 청소년 청년 및 암이있는 청소년 청년 간병인.
설명
포함 기준 :
암 병력이있는 아야스 :
- Ayas는이 샘플이 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 15 ~ 39 세입니다
- 15 세에서 39 세의 나이에 처음으로 암 진단을 받았습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다
- 미국에 살고 있습니다
- 새로운 암 진단을 받고 치료 치료를 받거나 현재 치료 후 0-10 년입니다.
암 병력이없는 아야스 :
Ayas는이 샘플이 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 15 ~ 39 세입니다
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다. 그리고
- 미국에 살고 있습니다.
암이있는 아야스 간병인 :
- Ayas의 간병인은이 샘플을받을 수 있습니다.
- 18 세 이상입니다
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다
- 미국에 살고 있습니다
- 그들이 돌보는 자녀/와드/파트너를 갖고
- 그들의 자녀/와드/파트너는 15 ~ 25 세이며 암 이력을 가진 AYA 참가자로서 다른 자격 기준을 충족합니다 (위에서 설명 함).
제외 기준 :
암 병력이있는 아야스 :
아야스는 (1) 기초 세포 피부암으로 진단 된 경우 제외 될 것입니다. 또는 (2) 현재 호스피스 케어를 받고 있습니다.
암 병력이없는 아야스 :
AYA 환자는 (1) 암 진단을받은 경우 제외됩니다. 또는 (2) 현재 호스피스 케어를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 연구
참가자는 Redcap를 통해 자가 보고 설문지를 작성할 것입니다.
설문지는 30분 이내로 소요될 예정입니다
|
참가자는 Redcap를 통해 자가 보고 설문지를 작성합니다.
설문지는 30분 이내로 소요되며, 각 샘플과의 관련성에 따라 다음과 같은 옵션을 포함합니다: 1) 사회인구학적(동반이환 지수 포함) 및 임상 정보, 2) 신체 이미지, 생식 능력 및 재정적 부담에 대한 새로 개발된 항목 풀, 3) 신체 이미지, 생식 능력 및 재정적 부담에 대한 기존 측정 도구, 4) PROMIS AYA 건강 상태 프로필, 5) PROMIS 글로벌.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항목 풀 정제 - 네 가지 항목 뱅크 개발
기간: 연구 완료 시까지, 최대 약 2년
|
데이터 분석과 연구팀 검토 완료 후, 연구자들은 4개의 일차원적이고 국소적으로 독립적인, 보정된 항목 은행을 갖게 될 것입니다: AYA(청소년 및 청년) 대상 3개(신체 이미지, 생식력, 재정적 부담)와 돌봄 제공자 대상 1개(재정적 부담).
항목 은행을 성공적으로 보정하려면 은행당 n=500이 필요합니다.
차별적 항목 기능(DIF)을 검토하려면 그룹당 최소 n=200을 권장합니다.
우리가 제안한 표본 크기와 특정 하위 그룹 모집 목표는 여러 새로운 항목 은행(신체 이미지, 생식력, 재정적 부담)을 보정하고, 표본 하위 그룹(암이 있거나 없는 AYA) 내 다양한 범주(연령, 성별, 인종, 교육)에 대한 DIF를 평가하며, 항목 은행에 대한 확인적 요인 분석(CFA)을 수행하는 데 필요할 것입니다.
또한, 일반 인구의 AYA 표본은 신체 이미지와 생식력에 대한 평균과 표준 편차를 설정하기 위한 우리의 기준으로 사용될 것입니다.
|
연구 완료 시까지, 최대 약 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이템 뱅크 데이터 기반 단축형 개발
기간: 연구 완료 시까지, 최대 약 2년
|
주요 결과에서 신체 이미지, 생식 능력 및 재정적 부담 항목 뱅크가 교정된 후, 각 교정된 항목 뱅크에서 가장 정보성이 높은(즉, 측정 오차가 적은 높은 측정 정밀도) 항목과 변별력이 높은 항목(즉, 측정 연속체의 서로 다른 지점에 있는 개인들을 얼마나 잘 구별하는지 설명하는 항목 반응 이론(IRT) 기울기)을 선택하여 단축형이 구성됩니다.
새로운 PROMIS 항목 뱅크와 단축형의 수렴 타당도는 유사한 구성요소와의 이변량 피어슨 상관관계를 사용하여 검증될 것입니다.
|
연구 완료 시까지, 최대 약 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Salsman, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00134827
- R01CA218398 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .