Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittauksen optimointi murrosikäisissä ja nuorissa aikuisissa onkologiassa

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittauksen optimointi murrosikäisissä ja nuorissa aikuisissa onkologiassa: lupaava ratkaisu (promis aya) - AIM 2

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka murrosikäiset ja nuoret aikuiset, joilla on syöpä Yhdysvalloissa, ja heidän rakkaansa reagoivat kysymyksiin, joita myöhemmin käytetään ihmisten kanssa, joilla voi olla syöpä ja muut krooniset terveysolosuhteet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Potilaiden ilmoittamien tulosten arviointityökalujen kehon kuvan, hedelmällisyyden ja taloudellisen taakan tarkentamiseksi promikselle ja arvioida IRT: n oletuksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​tieteellisten standardien kanssa (esim. Unidimensioisuus, paikallinen riippumattomuus).
  • Tuotteen tason ominaisuuksien tutkiminen tietokoneen mukautuvan testauksen tukemiseksi ja mahdollisen differentiaalituotteen toiminnan (DIF) arvioimiseksi.

Toissijainen tavoite

  • Lyhyiden lomakkeiden luomiseksi ja uuden kehon kuvan, hedelmällisyyden ja taloudellisten taakkajen lyhyiden muotojen ja tuotekappaleiden lähentävän pätevyyden tutkimiseksi vastaavat nämä rakenteet vastaavat vanhat mittaukset.

LUOTTO: Tämä on havainnollinen tutkimus.

Osallistujat täyttävät tutkimukset opiskeluun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M Salsman, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teini -ikäiset nuoret aikuiset, joilla on syöpä ja ilman syöpää ja hoitajia, syöpää sairastavien nuorten aikuisten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ayas, jolla on syöpähistoria:

  • Ayas on oikeutettu tähän näytteeseen, jos he:
  • Ovat 15–39 -vuotiaita
  • Ensin diagnosoitiin syöpä 15–39 -vuotiaana
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Onko sinulla uusi syöpädiagnoosi ja he saavat parantavaa hoitoa tai ovat tällä hetkellä 0–10 vuotta hoidon jälkeen.

Ayas ilman syöpähistoriaa:

Ayas on oikeutettu tähän näytteeseen, jos he:

  • Ovat 15–39 -vuotiaita
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia; ja
  • Asu Yhdysvalloissa.

Syövän Ayan hoitajat:

  • Ayas -hoitajat voivat saada tämän näytteen, jos he:
  • Ovat 18 -vuotiaita tai vanhempia
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Pyydä lapsi/seurakuntaa/kumppania, joille he ovat tarjonneet hoitoa, ja
  • Heidän lapsensa/seurakunnan/kumppaninsa on 15-25 -vuotias ja täyttää muut kelpoisuuskriteerit AYA: n osallistujana, jolla on syöpähistoria (kuvattu yllä).

Poissulkemiskriteerit:

Ayas, jolla on syöpähistoria:

AYA: t suljetaan pois, jos niillä (1) diagnosoitiin perussolujen ihosyöpä; tai (2) saavat tällä hetkellä sairaalahoitoa.

Ayas ilman syöpähistoriaa:

AYA -potilaat suljetaan pois, jos heillä (1) on koskaan diagnosoitu syöpä; tai (2) saavat tällä hetkellä sairaalahoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Observaatiotutkimus
Osallistujat täyttävät itseraportoinnin kyselylomakkeet Redcapin kautta. Kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu alle 30 minuuttia
Muut: Kyselyt / Kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät itseraportointikyselyjä Redcapin kautta. Kyselyiden täyttämiseen pitäisi mennä alle 30 minuuttia, ja ne sisältävät seuraavat vaihtoehdot niiden merkityksellisyyden mukaan kullekin näytteelle: 1) sosiodemografiset (mukaan lukien komorbiditeetti-indeksi) ja kliiniset tiedot, 2) vastikään kehitetyt koeryhmät kehonkuvalle, hedelmällisyydelle ja taloudelliselle kuormalle, 3) perinteiset mittarit kehonkuvalle, hedelmällisyydelle ja taloudelliselle kuormalle, 4) PROMIS AYA terveystilaprofiili, ja 5) PROMIS Global.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteiden valikoimien hienosäätö – neljän kohteen pankin kehittäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, noin 2 vuoteen asti
Tutkimusryhmän tietojen analyysin ja arvioinnin jälkeen tutkijoilla on neljä yksidimensionaalista ja paikallisesti riippumatonta kalibroitua itembankkia: kolme AYA-ryhmälle (kehonkuva, hedelmällisyys ja taloudellinen taakka) ja yksi huoltajille (taloudellinen taakka). Jotta itembankin kalibrointi onnistuisi, tarvitaan n=500 per itembankki. DIF-analyysin (differentiaalisen itemtoiminnan) tarkastelemiseksi suositellaan vähintään n=200 per ryhmä. Ehdotetut otoskoomme ja alaryhmäkeräystavoitteemme tarvitaan useiden uusien itembankkien (kehonkuva, hedelmällisyys, taloudellinen taakka) kalibroimiseen, DIF:n arvioimiseen eri kategorioissa (ikä, sukupuoli, rotu, koulutus) otosalaryhmissämme (AYA:t syövällä ja ilman syöpää) sekä konfirmatorisen faktorianalyysin (CFA) suorittamiseen itembankeille. Lisäksi AYA-otos yleisväestöstä toimii vertailukohtana kehonkuvan ja hedelmällisyyden keskiarvon ja keskihajonnan määrittämisessä.
Tutkimuksen päättymiseen asti, noin 2 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen muodon kehittäminen perustuen kysymyspankin tietoihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, noin 2 vuoden ajan
Kun kehakuva-, hedelmällisyys- ja taloudellisen taakan kysymyspankit on kalibroitu ensisijaisten tulosten perusteella, lyhyet muodot kootaan valitsemalla kustakin kalibroidusta kysymyspankista informatiivisimmat (eli korkean mittausprecision ja vähän mittausvirhettä) sekä erottavat kysymykset (eli IRT-kaltevuudet, jotka kuvaavat, kuinka hyvin kysymys erottelee yksilöitä mittausjatkumon eri kohdissa). Uusien PROMIS-kysymyspankkien ja lyhyiden muotojen konvergenttista validiteettia tarkastellaan käyttämällä kaksimuuttujaisia Pearsonin korrelaatioita vertailukelpoisten konstruktien kanssa.
Tutkimuksen loppuun asti, noin 2 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: John Salsman, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00134827
  • R01CA218398 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa