만성 신장 질환이있는 빈혈 환자에서 Dapagliflozin 사용
2025년 3월 27일 업데이트: Noha Mansour, Mansoura University
만성 신장 질환이있는 빈혈 환자에서 적혈구 자극제 반응성에 대한 Dapagliflozin의 영향을 평가하는 임상 연구
다 파글 리플로 진은 나트륨-글루코스 공동 전달자 2 (SGLT2) 억제제이다.
주로, 그것은 제 2 형 당뇨병 관리를 위해 표시됩니다.
신흥 연구에 따르면 SGLT2 억제제는 악의적 인 심혈관 사건 및 신장 합병증의 위험을 약화시킴으로써 추가 이점을 제공 할 수 있다고 제안했다.
이전의 임상 시험의 후속 사후 분석은 SGLT2 억제제로 투여 된 환자가 대조군에 비해 증가 된 수준의 헤모글로빈 및 헤마토크릿을 나타냈다는 것을 나타냈다.
이러한 발견은 헤모글로빈 수준을 증가시키는 다 파글 리플로 진의 능력이 만성 신장 질환 환자의 빈혈 치료에 이용 될 수 있음을 시사한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Basma M. Sayed Ahmed, M.Sc.
- 전화번호: +201207753307
- 이메일: basma_mohamed@mans.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트
- 모병
- Urology and nephrology center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- CKD 단계 III 또는 IV로 18 세 이상의 성인.
- CKD의 빈혈 및 헤모글로빈 수치 <11.5 g/dl을 가진 환자.
- 환자는 ESA 요법을 복용하고 있습니다.
제외 기준
- 빈혈성 빈혈, 지중해 빈혈, 겸상 세포 빈혈 또는 골수 단골 증후군과 같은 만성 신장 질환 이외의 이유로 인한 빈혈.
- 환자는 심한 케토시스, 당뇨병 혼수 상태, 심한 감염, 수술 전 합병증 또는 심각한 외상으로 고통받습니다.
- 환자는 급성 심부전, 급성 심근 경색 또는 시험 등록 전 6 개월 이내에 발생하는 뇌졸중이 있습니다.
- 현재 악성 종양이있는 환자 또는 2 년 이내에.
- 순수한 적혈구 무형증으로 입증 된 진단.
- 환자는 심각한 위장 출혈이 있습니다.
- 임신 또는 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Dapagliflozin + ESA 그룹
환자는 Erythropoiesis 자극제 (ESA)의 표준 치료 요법 외에 하루에 한 번 Dapagliflozin 10 mg 정제를 받게됩니다.
|
Dapagliflizin 10 mg 정제는 12 주 동안 일일 한 번
Erythropoiesis 자극제 (ESA) 요법
|
|
다른: 제어 그룹
환자는 적혈구 자극제 (ESA)의 표준 치료 요법을 받게됩니다.
|
Erythropoiesis 자극제 (ESA) 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적혈구의 변화 자극 제제 치료 용량의 변화
기간: 12 주
|
연구가 끝날 때 국제 단위 (I.U)에서 enrythropoiesis 자극제 요법 (E.S.A)의 경고 용량에서 두 그룹의 차이.
|
12 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 수준의 변화
기간: 12 주
|
연구 종료시 G/DL에서 헤모글로빈 수준의 두 그룹 간의 차이.
|
12 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noha O. Mansour, Ph.D., Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-117'1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .