내피 손상 관련 바이오 마커에 대한 덱스 메데 토미 딘 및 총 정맥 내 마취의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
내피 glycocalyx (예 :)는 내피 세포의 정점 표면을 다루는 탄수화물이 풍부한 네트워크입니다. 시알 산 (헤파 란 설페이트, 피르마탄 설페이트), 코어 프로테오글리칸 (주로 신 디칸 -1) 및 탈염 화 글리코 사 미노 글리 칸 (CD 44)에 직접 부착 된 시알 산 (Heparan sulphate, dermatan sulphate), 코르 프로테오글리칸 (주로 신 디칸 -1) 및 세포질 세포에 직접 연결된 황화 된 당 단백질로 구성됩니다. 내피 glycocalyx의 연약한 특성은 특히 패 혈성 충격 및 염증, 허혈-재관류 (IR) 증후군, 산화 스트레스 및 주요 외상과 같은 중요한 질병에서 손상에 매우 취약합니다. 내피 혈당 손상은 환자의 임상 결과를 악화시켜 모세관 누출, 조직 부종, 면역계 장애 및 혈전증을 유발합니다.
전달 전자 현미경의 광범위한 사용에도 불구하고 실험적 조사에서 형광 현미경 및 intravital 현미경의 사용에도 불구하고, 이러한 방법은 침대 옆에서 적용되지 않습니다. 내피 glycocalyx를 조사하는 데 두 번째로 널리 사용되는 방법은 EG 분해 생성물의 생화학 적 분석입니다 (예 : Syndecan-1, Heparan Sulphate, Hyaluronan).
수술 절차에서 전신 마취는 통증과 의식을 통제하는 데 사용되는 약리학 적 방법입니다. 이 과정에서 투여 된 작용제는 중추 신경계에 작용하는 최면 및 진통 메커니즘 및 자율 신경계 및 순환계에 대한 부작용과 관련이있을 수 있습니다. 전신 마취 중에 사용되는 약리학 적 제제는 내피에 직간접 적으로 전 염증성 또는 항 염증 효과를 발휘할 수 있습니다. 일부 마취 양식은 산화 스트레스, 자유 라디칼 생성 및 염증성 사이토 카인의 방출을 증가시킴으로써 내피 손상을 유발할 수있다. 반면에, 일부 기술은 내피 보호 특성을 보여줄 수있다. 이것은 사용 된 제제의 용량, 지속 시간 및 약력 학적 특성과 관련이있다. 예를 들어 손상을 방지하기위한 약리학 적 제제가 없기 때문에 수술을받는 환자의 예를 들어 저하를 방지하는 것이 중요합니다. 이러한 모든 이유로, 내피 기능에 대한 전신 마취의 영향을 평가하면 수술 중 및 수술 후 혈관 건강 보호를위한 중요한 정보를 제공 할 수 있습니다.
이 연구는 혈장 Syndecan1 및 Heparan Sulphate 수준을 측정함으로써 전신 마취 하의 코 성형술 환자의 내피 손상에 대한 보호 효과가 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23100
- Firat University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 코 성형술을받을 18-50 세 사이의 환자는 연구에 포함됩니다.
제외 기준 : 연구에 참여하기로 동의하지 않는 환자, 기저 말초 동맥 질환, 관상 동맥 질환, 고혈압, 당뇨병 및 ASA (American Society of Markesiologists ≥3)가 제외 될 것입니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Propofol+Remifentanil
마취 및 진통제 프로포폴 5-8 mg/kg/h 및 remifentanil 5-10 µg/kg/h를 유지하려면 모든 환자에게 투여 될 것입니다.
|
프로포폴 5-8 mg/kg/h 및 remifentanil 5-10 µg/kg/h는 모든 환자에게 투여 될 것입니다.
|
|
활성 비교기: Dexmedetomidine+propofol+Remifentanyl 그룹
Dexmedetomidine+Tiva 그룹은 10 분 동안 0.8-1 µg/kg 덱스 메데 토미 딘의 볼 루스를받은 다음 0.3-0.5 µg/kg/him의 속도로 연속 덱스 메데 토미 딘 주입을받습니다.
|
Dexmedetomidine+Tiva 그룹은 10 분 동안 0.8-1 µg/kg 덱스 메데 토미 딘의 볼 루스를받은 다음 0.3-0.5 µg/kg/him의 속도로 연속 덱스 메데 토미 딘 주입을받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 마취 하의 환자의 내피 손상
기간: 수술 전 24 시간부터 수술 후 24 시간
|
전신 마취하에있는 환자의 증가 된 혈청 신데 칸 -1과 헤파 란 설페이트 수준과 내피 손상 사이의 관계
|
수술 전 24 시간부터 수술 후 24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 손상에 대한 덱스 메데 토미 딘 보호
기간: 수술 전 24 시간부터 수술 후 24 시간
|
덱스 메데 토미 딘을 투여받은 환자와 덱스 메데 토미 딘을받지 않는 환자들 사이의 내피 손상의 차이
|
수술 전 24 시간부터 수술 후 24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Gulsum Altuntas, Firat University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ETHICAL APPROVAL 31335
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .