Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dexmedetomidin og total intravenøs anæstesi på endotelskaderelaterede biomarkører

1. januar 2026 opdateret af: Gulsum Altuntas, Firat University
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere, om dexmedetomidin har en beskyttende virkning på endotelskade ved at måle plasmasyndcan1 og heparansulfatniveauer hos rhinoplastikpatienter, der tager propofol+remifentanyl -infusion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Endothelial glycocalyx (f.eks.) Er et kulhydratrigt netværk, der dækker den apikale overflade af endotelceller. Det består af sulfaterede glycoproteiner, der er knyttet til sialinsyrer (Heparan-sulfat, dermatan-sulfat), kerneproteoglycaner (hovedsageligt syndecan-1) og usulferede glycosaminoglycaner (CD 44) direkte fastgjort til den cytoplasmiske membran af endotelceller. Den skrøbelige natur af endotel-glycocalyx gør den meget modtagelig for skader, især ved kritiske sygdomme, såsom septisk chok og betændelse, iskæmi-reperfusion (IR) syndrom, oxidativt stress og større traumer. Endothelial glycocalyx -skader forværrer patientens kliniske resultat, hvilket fører til kapillærlækage, vævsødem, immunsystemforstyrrelser og trombose.

På trods af den udbredte anvendelse af transmissionselektronmikroskopi, fluorescensmikroskopi og intravital mikroskopi i eksperimentelle undersøgelser er disse metoder ikke anvendelige ved sengen. Den næst mest anvendte metode til at undersøge endotel -glycocalyx er biokemisk analyse af EG -nedbrydningsprodukter (f.eks. Syndcan-1, Heparan Sulphate, Hyaluronan).

I kirurgiske procedurer er generel anæstesi en farmakologisk metode, der bruges til at kontrollere smerter og bevidsthed. De agenter, der administreres i denne proces, kan være forbundet med både hypnotiske og smertestillende mekanismer, der virker på det centrale nervesystem og bivirkninger på det autonome nervesystem og cirkulationssystem. Farmakologiske midler, der anvendes under generel anæstesi, kan udøve pro-inflammatoriske eller antiinflammatoriske virkninger på endotelet direkte eller indirekte. Nogle anæstesi -modaliteter kan udløse endotelskade ved at øge oxidativ stress, produktion af fri radikal og frigivelse af inflammatoriske cytokiner. På den anden side kan nogle teknikker vise endotelbeskyttelsesegenskaber; Dette er relateret til dosis, varighed og farmakodynamiske egenskaber hos de anvendte midler. Fordi der ikke er noget farmakologisk middel til at forhindre EG -skade, er det vigtigt at forhindre f.eks. Nedbrydning hos patienter, der gennemgår operation. Af alle disse grunde kan evaluering af virkningerne af generel anæstesi på endotelfunktion give vigtig information til beskyttelse af vaskulær sundhed under og efter operationen.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere, om dexmedetomidin har en beskyttende virkning på endotelskade hos rhinoplastikpatienter under generel anæstesi ved at måle plasmas syndecan1 og heparansulfatniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Patienter i alderen 18-50 år, der vil gennemgå rhinoplastik, vil blive inkluderet i undersøgelsen -

Ekskluderingskriterier: Patienter, der ikke er enige om at deltage i undersøgelsen, patienter med underliggende perifer arteriel sygdom, koronararteriesygdom, hypertension, diabetes mellitus og ASA (American Society of Anaesthesiologists) klassificering ≥3 vil blive udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol+remifentanil
For at opretholde anæstesi og analgesi propofol 5-8 mg/kg/t og remifentanil 5-10 ug/kg/t administreres til alle patienter
Propofol 5-8 mg/kg/t og remifentanil 5-10 ug/kg/t administreres til alle patienter
Aktiv komparator: Dexmedetomidin+propofol+remifentanylgruppe
Dexmedetomidin+TIVA-gruppen modtager en bolus på 0,8-1 ug/kg dexmedetomidin i 10 minutter efterfulgt af kontinuerlig dexmedetomidininfusion med en hastighed på 0,3-0,5 ug/kg/time.
Dexmedetomidin+TIVA-gruppen modtager en bolus på 0,8-1 ug/kg dexmedetomidin i 10 minutter efterfulgt af kontinuerlig dexmedetomidininfusion med en hastighed på 0,3-0,5 ug/kg/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endotelskade hos patienter under generel anæstesi
Tidsramme: fra præoperativ 24 timer til postoperativ 24 timer
Forholdet mellem øget serum syndecan-1 og heparansulfatniveauer og endotelskade hos patienter under generel anæstesi
fra præoperativ 24 timer til postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dexmedetomidinbeskyttelse mod endotelskade
Tidsramme: fra præoperativ 24 timer til postoperativ 24 timer
Forskel i endotelskade mellem de patienter, der modtager dexmedetomidin, og dem, der ikke modtager dexmedetomidin
fra præoperativ 24 timer til postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gulsum Altuntas, Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol vil blive delt med andre forskere

IPD-delingstidsramme

fra 2025 december

IPD-delingsadgangskriterier

Alle forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner