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Efecto de la dexmedetomidina y la anestesia intravenosa total en los biomarcadores relacionados con el daño endotelial

1 de enero de 2026 actualizado por: Gulsum Altuntas, Firat University
Este estudio tuvo como objetivo evaluar si la dexmedetomidina tiene un efecto protector sobre el daño endotelial midiendo los niveles de syndecan1 plasmático y heparán en pacientes con rinoplastia que toman infusión de propofol+remifentanilo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El glicocalix endotelial (EG) es una red rica en carbohidratos que cubre la superficie apical de las células endoteliales. Consiste en glucoproteínas sulfatadas vinculadas a los ácidos siálicos (heparán sulfato, sulfato de dermatán), proteoglicanos centrales (principalmente sindecan-1) y glucosaminoglicanos no sulfatados (CD 44) unidos directamente a las células membranas citoplásmicas de las células endoteliales. La naturaleza frágil del glucocalix endotelial lo hace altamente susceptible al daño, especialmente en enfermedades críticas como el shock y la inflamación séptica, el síndrome de isquemia-reperfusión (IR), el estrés oxidativo y el trauma mayor. El daño en endotelial del glucocalix empeora el resultado clínico del paciente, lo que lleva a fugas capilares, edema tisular, trastornos del sistema inmunitario y trombosis.

A pesar del uso generalizado de la microscopía electrónica de transmisión, la microscopía de fluorescencia y la microscopía intravital en investigaciones experimentales, estos métodos no son aplicables al lado de la cama. El segundo método más utilizado para investigar el glucocalito endotelial es el análisis bioquímico de los productos de degradación de EG (p. Ej. Syndecan-1, Heparan Sulfato, Hialuronan).

En los procedimientos quirúrgicos, la anestesia general es un método farmacológico utilizado para controlar el dolor y la conciencia. Los agentes administrados en este proceso pueden estar asociados con mecanismos hipnóticos y analgésicos que actúan sobre el sistema nervioso central y los efectos secundarios en el sistema nervioso autónomo y el sistema circulatorio. Los agentes farmacológicos utilizados durante la anestesia general pueden ejercer efectos proinflamatorios o antiinflamatorios sobre el endotelio directa o indirectamente. Algunas modalidades de anestesia pueden desencadenar el daño endotelial al aumentar el estrés oxidativo, la producción de radicales libres y la liberación de citocinas inflamatorias. Por otro lado, algunas técnicas pueden mostrar propiedades protectores endoteliales; Esto está relacionado con la dosis, la duración y las propiedades farmacodinámicas de los agentes utilizados. Debido a que no existe un agente farmacológico para prevenir el daño por EG, es importante prevenir la degradación de EG en pacientes sometidos a cirugía. Por todas estas razones, la evaluación de los efectos de la anestesia general en la función endotelial puede proporcionar información importante para la protección de la salud vascular durante y después de la cirugía.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar si la dexmedetomidina tiene un efecto protector sobre el daño endotelial en pacientes con rinoplastia bajo anestesia general midiendo los niveles plasmáticos de sindecan1 y heparán sulfato.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: los pacientes entre las edades de 18-50 que se someterán a rinoplastia se incluirán en el estudio -

Criterios de exclusión: los pacientes que no aceptan participar en el estudio, los pacientes con enfermedad arterial periférica subyacente, enfermedad de la arteria coronaria, hipertensión, diabetes mellitus y la clasificación de ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) ≥3.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: propofol+remifentanil
Mantener anestesia y analgesia propofol 5-8 mg/kg/h y remifentanilo 5-10 µg/kg/h se administrarán a todos los pacientes
propofol 5-8 mg/kg/h y remifentanilo 5-10 µg/kg/h se administrarán a todos los pacientes
Comparador activo: dexmedetomidina+propofol+grupo remiferente
El grupo dexmedetomidina+TIVA recibirá un bolo de 0.8-1 µg/kg dexmedetomidina durante 10 minutos seguido de una infusión continua de dexmedetomidina a una velocidad de 0.3-0.5 µg/kg/hora.
El grupo dexmedetomidina+TIVA recibirá un bolo de 0.8-1 µg/kg dexmedetomidina durante 10 minutos seguido de una infusión continua de dexmedetomidina a una velocidad de 0.3-0.5 µg/kg/hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daño endotelial en pacientes bajo anestesia general
Periodo de tiempo: Desde las 24 horas preoperatorias hasta las 24 horas postoperatorias
La relación entre el aumento de los niveles síndicos de síndico-1 y heparán y el daño endotelial en pacientes bajo anestesia general
Desde las 24 horas preoperatorias hasta las 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Protección de dexmedetomidina contra el daño endotelial
Periodo de tiempo: Desde las 24 horas preoperatorias hasta las 24 horas postoperatorias
Diferencia en el daño endotelial entre los pacientes que reciben dexmedetomidina y aquellos que no reciben dexmedetomidina
Desde las 24 horas preoperatorias hasta las 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Gulsum Altuntas, Firat University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El protocolo de estudio se compartirá con otros investigadores

Marco de tiempo para compartir IPD

de 2025 de diciembre

Criterios de acceso compartido de IPD

todos los investigadores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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