Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dexmedetomidin og total intravenøs anestesi på endotelial skaderelaterte biomarkører

1. januar 2026 oppdatert av: Gulsum Altuntas, Firat University
Denne studien hadde som mål å evaluere om dexmedetomidin har en beskyttende effekt på endotelial skade ved å måle plasmasyndecan1 og heparansulfatnivåer hos rhinoplastikkpasienter som tar propofol+remifentanyl -infusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endotelial glycocalyx (f.eks) er et karbohydratrikt nettverk som dekker den apikale overflaten til endotelceller. Den består av sulferte glykoproteiner knyttet til sialinsyrer (heparansulfat, dermatansulfat), kjerneproteoglykaner (hovedsakelig syndecan-1) og ukløpet glykosaminoglykaner (CD 44) direkte festet til cytoploplasamisk membran av endothel-cellen. Den skjøre naturen til endotelglykokaleks gjør den svært utsatt for skader, spesielt ved kritiske sykdommer som septisk sjokk og betennelse, iskemi-reperfusjon (IR) syndrom, oksidativt stress og større traumer. Endotelial glykokaleksskade forverrer pasientens kliniske utfall, noe som fører til kapillærlekkasje, vevsødem, immunforstyrrelser og trombose.

Til tross for den utbredte bruken av transmisjonselektronmikroskopi, fluorescensmikroskopi og intravital mikroskopi i eksperimentelle undersøkelser, er disse metodene ikke anvendelige ved sengen. Den nest mest brukte metoden for å undersøke endotelial glykokaleks er biokjemisk analyse av EG -nedbrytningsprodukter (f.eks. Syndecan-1, heparansulfat, hyaluronan).

I kirurgiske inngrep er generell anestesi en farmakologisk metode som brukes til å kontrollere smerter og bevissthet. Midlene som administreres i denne prosessen kan være assosiert med både hypnotiske og smertestillende mekanismer som virker på sentralnervesystemet og bivirkninger på det autonome nervesystemet og sirkulasjonssystemet. Farmakologiske midler brukt under generell anestesi kan utøve pro-inflammatoriske eller betennelsesdempende effekter på endotelet direkte eller indirekte. Noen anestesimodaliteter kan utløse endotelial skade ved å øke oksidativt stress, frie radikalproduksjon og frigjøring av inflammatoriske cytokiner. På den annen side kan noen teknikker vise endoteliale beskyttelsesegenskaper; Dette er relatert til dose, varighet og farmakodynamiske egenskaper til midlene som brukes. Fordi det ikke er noe farmakologisk middel som forhindrer EG -skader, er det viktig å forhindre EG -nedbrytning hos pasienter som gjennomgår kirurgi. Av alle disse grunnene kan det å evaluere effekten av generell anestesi på endotelfunksjon gi viktig informasjon for beskyttelse av vaskulær helse under og etter operasjonen.

Denne studien hadde som mål å evaluere om dexmedetomidin har en beskyttende effekt på endotelial skade hos rhinoplastikkpasienter under generell anestesi ved å måle plasmasyndecan1 og heparansulfatnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Pasienter mellom 18-50 år som vil gjennomgå rhinoplastikk vil bli inkludert i studien -

Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke er enige om å delta i studien, pasienter med underliggende perifer arteriell sykdom, koronararteriesykdom, hypertensjon, diabetes mellitus og ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering ≥3 vil bli ekskludert.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Propofol+remifentanil
For å opprettholde anestesi og smertestillende propofol 5-8 mg/kg/t og remifentanil 5-10 ug/kg/t vil bli administrert til alle pasienter
Propofol 5-8 mg/kg/t og remifentanil 5-10 ug/kg/t vil bli administrert til alle pasienter
Aktiv komparator: Dexmedetomidine+Propofol+Remifentanyl Group
Dexmedetomidine+tiva-gruppen vil motta en bolus på 0,8-1 ug/kg dexmedetomidin i 10 minutter etterfulgt av kontinuerlig dexmedetomidininfusjon med en hastighet på 0,3-0,5 ug/kg/time.
Dexmedetomidine+tiva-gruppen vil motta en bolus på 0,8-1 ug/kg dexmedetomidin i 10 minutter etterfulgt av kontinuerlig dexmedetomidininfusjon med en hastighet på 0,3-0,5 ug/kg/time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelskade hos pasienter under generell anestesi
Tidsramme: fra preoperativ 24 timer til postoperativ 24 timer
Forholdet mellom økt serumsyndecan-1 og heparansulfatnivå og endotelial skade hos pasienter under generell anestesi
fra preoperativ 24 timer til postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dexmedetomidine beskyttelse mot endotelial skade
Tidsramme: fra preoperativ 24 timer til postoperativ 24 timer
Forskjell i endotelial skade mellom pasientene som får dexmedetomidin og de som ikke får dexmedetomidin
fra preoperativ 24 timer til postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gulsum Altuntas, Firat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll vil bli delt med andre forskere

IPD-delingstidsramme

fra 2025 desember

Tilgangskriterier for IPD-deling

alle forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere