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Effet de la dexmédétomidine et de l'anesthésie intraveineuse totale sur les biomarqueurs liés aux dommages endothéliaux

1 janvier 2026 mis à jour par: Gulsum Altuntas, Firat University
Cette étude visait à évaluer si la dexmédétomidine a un effet protecteur sur les dommages endothéliaux en mesurant les niveaux de plasma sydécan1 et de sulfate d'héparane chez les patients en rhinoplastie qui prennent une perfusion de propofol + remulfentanyl.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le glycocalyx endothélial (par exemple) est un réseau riche en glucides couvrant la surface apicale des cellules endothéliales. Il se compose de glycoprotéines sulfatées liées aux acides sialiques (sulfate d'héparane, sulfate de dermatane), aux protéoglycanes centraux (principalement syndécan-1) et aux glycosaminoglycanes non usulés (CD 44) directement attachés à la membrane cytoplasmique des cellules endothéliales. La nature fragile du glycocalyx endothélial le rend hautement sensible aux dommages, en particulier dans les maladies critiques telles que le choc septique et l'inflammation, l'ischémie-reperfusion (IR), le stress oxydatif et les traumatismes majeurs. Les dommages aux glycocalyx endothéliaux aggravent le résultat clinique du patient, entraînant une fuite capillaire, un œdème tissulaire, des troubles du système immunitaire et une thrombose.

Malgré l'utilisation généralisée de la microscopie électronique à transmission, de la microscopie à fluorescence et de la microscopie intravitale dans les recherches expérimentales, ces méthodes ne sont pas applicables au chevet. La deuxième méthode la plus utilisée pour étudier le glycocalyx endothélial est l'analyse biochimique des produits de dégradation par exemple (par ex. Syndecan-1, sulfate d'héparane, Hyaluronan).

Dans les procédures chirurgicales, l'anesthésie générale est une méthode pharmacologique utilisée pour contrôler la douleur et la conscience. Les agents administrés dans ce processus peuvent être associés à des mécanismes hypnotiques et analgésiques agissant sur le système nerveux central et les effets secondaires sur le système nerveux autonome et le système circulatoire. Les agents pharmacologiques utilisés pendant l'anesthésie générale peuvent exercer des effets pro-inflammatoires ou anti-inflammatoires sur l'endothélium directement ou indirectement. Certaines modalités d'anesthésie peuvent déclencher des dommages endothéliaux en augmentant le stress oxydatif, la production de radicaux libres et la libération de cytokines inflammatoires. D'un autre côté, certaines techniques peuvent montrer des propriétés de protection endothéliale; Ceci est lié à la dose, à la durée et aux propriétés pharmacodynamiques des agents utilisés. Parce qu'il n'y a pas d'agent pharmacologique pour prévenir les dommages par exemple, il est important de prévenir la dégradation par exemple chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Pour toutes ces raisons, l'évaluation des effets de l'anesthésie générale sur la fonction endothéliale peut fournir des informations importantes pour la protection de la santé vasculaire pendant et après la chirurgie.

Cette étude visait à évaluer si la dexmédétomidine a un effet protecteur sur les dommages endothéliaux chez les patients en rhinoplastie sous anesthésie générale en mesurant les niveaux de Syndecan1 et d'héparane de sulfate d'héparane.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: les patients âgés de 18 à 50 ans subiront une rhinoplastie seront inclus dans l'étude -

Critères d'exclusion: les patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude, les patients atteints de maladie artérielle périphérique sous-jacente, la maladie coronarienne, l'hypertension, le diabète sucré et l'ASA (American Society of Anesthesiologists), la classification ≥3 sera exclue.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: propofol + remifentanil
Pour maintenir l'anesthésie et l'analgésie propofol 5-8 mg / kg / h et le rémifentanil 5-10 µg / kg / h sera administré à tous les patients
Le propofol 5-8 mg / kg / h et le rémifentanil 5-10 µg / kg / h seront administrés à tous les patients
Comparateur actif: dexmédétomidine + propofol + groupe de rémifentanyl
Le groupe dexmédétomidine + Tiva recevra un bolus de 0,8-1 µg / kg de dexmédétomidine pendant 10 minutes, suivi d'une perfusion continue de dexmédétomidine à un taux de 0,3 à 0,5 µg / kg / heure.
Le groupe dexmédétomidine + Tiva recevra un bolus de 0,8-1 µg / kg de dexmédétomidine pendant 10 minutes, suivi d'une perfusion continue de dexmédétomidine à un taux de 0,3 à 0,5 µg / kg / heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dommages endothéliaux chez les patients sous anesthésie générale
Délai: de 24 heures préopératoires aux 24 heures postopératoires
La relation entre l'augmentation des taux sériques du syndécan-1 et des sulfates d'héparane et des dommages endothéliaux chez les patients sous anesthésie générale
de 24 heures préopératoires aux 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protection de la dexmédétomidine contre les dommages endothéliaux
Délai: de 24 heures préopératoires aux 24 heures postopératoires
Différence de dommages endothéliaux entre les patients recevant de la dexmédétomidine et ceux qui ne reçoivent pas de dexmédétomidine
de 24 heures préopératoires aux 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gulsum Altuntas, Firat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude sera partagé avec d'autres chercheurs

Délai de partage IPD

à partir de 2025 décembre

Critères d'accès au partage IPD

tous les chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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