Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина и общей внутривенной анестезии на биомаркеры, связанные с повреждением эндотелия

1 января 2026 г. обновлено: Gulsum Altuntas, Firat University
Это исследование было направлено на оценку того, оказывает ли дексмедетомидин защитный эффект на повреждение эндотелия путем измерения уровней синдекана в плазме и гепаран сульфата у пациентов с ринопластикой, которые принимают инфузию пропофол+ремифентанил.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндотелиальный гликокаликс (например,) представляет собой сеть, богатую углеводом, покрывающую апикальную поверхность эндотелиальных клеток. Он состоит из сульфатированных гликопротеинов, связанных с сиалиновыми кислотами (гепарансульфат, дерматан сульфат), ядро ​​протеогликаны (в основном синдекан-1) и унсульфатированные гликозаминогликаны (CD 44), непосредственно прикрепленные к цитоплазматической мембране эндотелиальных клеток. Хрупкая природа эндотелиального гликокаликс делает его очень восприимчивым к повреждению, особенно при критических заболеваниях, таких как септический шок и воспаление, синдром ишемии-реперфузии (IR), окислительный стресс и основная травма. Повреждение эндотелиального гликокалиса ухудшает клинический исход пациента, что приводит к утечке капилляров, отек ткани, нарушениям иммунной системы и тромбозу.

Несмотря на широкое использование просвечивающей электронной микроскопии, флуоресцентной микроскопии и внутривидовой микроскопии при экспериментальных исследованиях, эти методы не применимы у постели больного. Вторым наиболее широко используемым методом для исследования эндотелиального гликокаликс является биохимический анализ продуктов деградации EG (например, Syndecan-1, Heparan Sulphate, Hyaluronan).

В хирургических процедурах общая анестезия является фармакологическим методом, используемым для контроля боли и сознания. Агенты, вводимые в этом процессе, могут быть связаны как с гипнотическими, так и с анальгетическими механизмами, действующими на центральную нервную систему, и побочные эффекты на вегетативную нервную систему и систему кровообращения. Фармакологические агенты, используемые во время общей анестезии, могут прямо или косвенно оказывать провоспалительное или противовоспалительное воздействие на эндотелий. Некоторые методы анестезии могут вызвать повреждение эндотелия за счет увеличения окислительного стресса, производства свободных радикалов и высвобождения воспалительных цитокинов. С другой стороны, некоторые методы могут демонстрировать эндотелиальные защитные свойства; Это связано с дозой, продолжительностью и фармакодинамическими свойствами используемых агентов. Поскольку нет фармакологического агента для предотвращения повреждения, например, важно предотвратить деградацию, например, у пациентов, перенесших операцию. По всем этим причинам оценка влияния общей анестезии на эндотелиальную функцию может предоставить важную информацию для защиты здоровья сосудов во время и после операции.

Это исследование было направлено на оценку того, оказывает ли дексмедетомидин защитный эффект на повреждение эндотелия у пациентов с ринопластикой при общем анестезии путем измерения уровней Syndecan1 и гепаран сульфана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: пациенты в возрасте от 18 до 50 лет, которые пройдут ринопластику, будут включены в исследование -

Критерии исключения: пациенты, которые не согласны участвовать в исследовании, пациенты с основным заболеванием периферических артерий, заболеванием коронарной артерии, гипертонией, сахарным диабетом и классификацией ASA (Американское общество анестезиологов) ≥3.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Propofol+Remifentanil
Для поддержания анестезии и анальгезии пропофол 5-8 мг/кг/ч и ремифентанил 5-10 мкг/кг/ч будет вводить всем пациентам
Пропофол 5-8 мг/кг/ч и ремифентанил 5-10 мкг/кг/ч будет вводить всем пациентам
Активный компаратор: dexmedetomidine+propofol+remifentanyl Group
Группа dexmedetomidine+Tiva будет получать болюс 0,8-1 мкг/кг дексмедетомидина в течение 10 минут, за которым следовать непрерывная инфузия дексмедетомидина со скоростью 0,3-0,5 мкг/кг/час.
Группа dexmedetomidine+Tiva будет получать болюс 0,8-1 мкг/кг дексмедетомидина в течение 10 минут, за которым следовать непрерывная инфузия дексмедетомидина со скоростью 0,3-0,5 мкг/кг/час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
повреждение эндотелия у пациентов под общей анестезией
Временное ограничение: от предоперационного 24 часа до послеоперации 24 часа
Взаимосвязь между повышенным уровнем сывороточного синдекана-1 и гепаран сульфата и повреждением эндотелия у пациентов под общей анестезией
от предоперационного 24 часа до послеоперации 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Защита от дексмметомидина от повреждения эндотелия
Временное ограничение: от предоперационного 24 часа до послеоперации 24 часа
Разница в повреждении эндотелия между пациентами, получающими дексмедетомидин, и пациентами, которые не получают дексмедетомидин
от предоперационного 24 часа до послеоперации 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Gulsum Altuntas, Firat University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования будет поделиться с другими исследователями

Сроки обмена IPD

С 2025 декабря

Критерии совместного доступа к IPD

Все исследователи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться