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Wirkung von Dexmedetomidin und totaler intravenöser Anästhesie auf endotheliale Schadensbiomarker

1. Januar 2026 aktualisiert von: Gulsum Altuntas, Firat University
Diese Studie zielte darauf ab, zu bewerten, ob Dexmedetomidin eine schützende Wirkung auf die Endothelschädigung hat, indem die Plasma -Sydecan1- und Heparansulfatspiegel bei Nasenkorrekturen mit Propofol+Remifentanylinfusion gemessen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Endothelialglycocalyx (EG) ist ein kohlenhydratreiches Netzwerk, das die apikale Oberfläche von Endothelzellen abdeckt. Es besteht aus sulfatierten Glykoproteinen, die mit Sialinsäuren (Heparansulfat, Dermatansulfat), Kernproteoglykanen (hauptsächlich Sydecan-1) und ungelfatiertem Glykosaminoglykanen (CD 44), das direkt an die zytoplasmatischen Membran der Endothelzellen der Endothelzellen von Endothelzellen angehängt ist, verbunden sind. Die fragile Natur der endothelialen Glycocalyx macht es sehr anfällig für Schäden, insbesondere bei kritischen Erkrankungen wie septischem Schock und Entzündung, Ischämie-Reperfusion (IR) -Syndrom, oxidativem Stress und Haupttrauma. Endotheliale Glycocalyx -Schädigung verschlimmert das klinische Ergebnis des Patienten, was zu Kapillarlecks, Gewebeödemen, Immunsystemstörungen und Thrombose führt.

Trotz der weit verbreiteten Verwendung der Transmissionselektronenmikroskopie, der Fluoreszenzmikroskopie und der intravitalen Mikroskopie in experimentellen Untersuchungen sind diese Methoden am Bett nicht anwendbar. Die zweithäufigste Methode zur Untersuchung von Endothelglycocalyx ist die biochemische Analyse von EG -Abbauprodukten (z. Sydecan-1, Heparansulfat, Hyaluronan).

Bei chirurgischen Eingriffen ist die Vollnarkose eine pharmakologische Methode zur Kontrolle von Schmerzen und Bewusstsein. Die in diesem Prozess verabreichten Wirkstoffe können sowohl mit hypnotischen als auch mit analgetischen Mechanismen verbunden sein, die auf das Zentralnervensystem und Nebenwirkungen auf das autonome Nervensystem und das Kreislaufsystem wirken. Pharmakologische Wirkstoffe, die während einer Vollnarkose verwendet werden, können direkt oder indirekt proinflammatorische oder entzündungshemmende Wirkungen auf das Endothel auf das Endothel ausüben. Einige Anästhesiemodalitäten können Endothelschäden durch Erhöhen oxidativer Stress, Produktion freier Radikale und die Freisetzung entzündlicher Zytokine verursachen. Andererseits können einige Techniken endotheliale Schutzeigenschaften aufweisen; Dies hängt mit der Dosis, Dauer und pharmakodynamischen Eigenschaften der verwendeten Wirkstoffe zusammen. Da es keinen pharmakologischen Mittel gibt, um EG -Schäden zu verhindern, ist es wichtig, den EG -Abbau bei Patienten zu verhindern. Aus all diesen Gründen kann die Bewertung der Auswirkungen der Vollnarkose auf die Endothelfunktion wichtige Informationen zum Schutz der Gefäßgesundheit während und nach der Operation liefern.

Ziel dieser Studie war es, zu bewerten, ob Dexmedetomidin eine schützende Wirkung auf die Endothelschädigung bei Nasenkorrekturen unter Vollnarkose hat, indem die Plasma -Sydecan1- und Heparansulfatspiegel gemessen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, die eine Nasenkorrektur unterziehen werden, werden in die Studie einbezogen -

Ausschlusskriterien: Patienten, die sich nicht der Teilnahme an der Studie, Patienten mit zugrunde liegenden peripheren Arterienerkrankungen, Erkrankungen der Koronararterien, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und ASA (American Society of Anaesthhesiologist) ≥3 werden ausgeschlossen werden.

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Propofol+Remifentanil
Um Anästhesie und Analgesie Propofol 5-8 mg/kg/h zu erhalten, und Remifentanil 5-10 µg/k/h werden allen Patienten verabreicht
Propofol 5-8 mg/kg/h und Remifentanil 5-10 µg/kg/h werden allen Patienten verabreicht
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin+Propofol+Remifentanylgruppe
Die Dexmedetomidin+TIVA-Gruppe erhält 10 Minuten lang einen Bolus von 0,8-1 µg/kg Dexmedetomidin, gefolgt von einer kontinuierlichen Dexmedetomidin-Infusion mit einer Geschwindigkeit von 0,3 bis 0,5 µg/kg/Stunde.
Die Dexmedetomidin+TIVA-Gruppe erhält 10 Minuten lang einen Bolus von 0,8-1 µg/kg Dexmedetomidin, gefolgt von einer kontinuierlichen Dexmedetomidin-Infusion mit einer Geschwindigkeit von 0,3 bis 0,5 µg/kg/Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelschäden bei Patienten unter Vollnarkose
Zeitfenster: Von präoperativen 24 Stunden bis postoperative 24 Stunden
Die Beziehung zwischen erhöhtem Serum-Sydecan-1 und Heparansulfatspiegel und Endothelschäden bei Patienten unter Vollnarkose
Von präoperativen 24 Stunden bis postoperative 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dexmedetomidinschutz gegen Endothelschäden
Zeitfenster: Von präoperativen 24 Stunden bis postoperative 24 Stunden
Unterschied in der Endothelschädigung zwischen den Patienten, die Dexmedetomidin erhalten, und denjenigen, die kein Dexmedetomidin erhalten
Von präoperativen 24 Stunden bis postoperative 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Gulsum Altuntas, Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll wird mit anderen Forschern geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab 2025 Dezember

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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