Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexmedomidinu a celkové intravenózní anestezie na biomarkery související s poškozením endoteliální

1. ledna 2026 aktualizováno: Gulsum Altuntas, Firat University
Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda má dexmedetomidin ochranný účinek na poškození endoteliálním měřením hladin Syndecan1 a heparan sulfátu heparan u pacientů s rinoplastikou, kteří užívají propofol+remifentanyl infuzi.

Přehled studie

Detailní popis

Endoteliální glykocalyx (EG) je síť bohatá na uhlohydráty pokrývající apikální povrch endoteliálních buněk. Skládá se ze sulfátových glykoproteinů spojených s kyselinami sialovou (heparan sulfát, dermatan sulfát), jádrové proteoglykany (hlavně syndekan-1) a nelfíkované glykosaminoglykany (CD 44) přímo připojené k cytoplazmatickému membránu buněk. Křehčí povaha endoteliálního glykokalyxu je vysoce náchylná k poškození, zejména u kritických onemocnění, jako je septický šok a zánět, syndrom ischemie (IR), oxidační stres a hlavní trauma. Poškození endoteliálního glykocalyxu zhoršuje klinický výsledek pacienta, což vede k kapilárnímu úniku, edému tkáně, poruch imunitního systému a trombózu.

Navzdory rozšířenému použití přenosové elektronové mikroskopie, fluorescenční mikroskopie a intravitální mikroskopie při experimentálních zkoumání se tyto metody nevztahují na lůžku. Druhou nejčastěji používanou metodou pro zkoumání endoteliálního glykokalyxu je biochemická analýza produktů EG degradace (např. Syndecan-1, heparan sulfát, hyaluronan).

V chirurgických postupech je celková anestezie farmakologická metoda používaná k řízení bolesti a vědomí. Časové látky podávané v tomto procesu mohou být spojeny s hypnotickými i analgetickými mechanismy působícími na centrální nervový systém a vedlejšími účinky na autonomní nervový systém a oběhový systém. Farmakologická činidla používaná během celkové anestézie mohou vyvíjet prozánětlivé nebo protizánětlivé účinky na endotel přímo nebo nepřímo. Některé modality anestezie mohou způsobit poškození endotelu zvýšením oxidačního stresu, produkce volných radikálů a uvolňováním zánětlivých cytokinů. Na druhé straně některé techniky mohou vykazovat endoteliální ochranné vlastnosti; To souvisí s dávkou, trváním a farmakodynamickými vlastnostmi použitých látek. Protože neexistuje farmakologické činidlo, které by zabránilo poškození EG, je důležité zabránit degradaci EG u pacientů podstupujících chirurgický zákrok. Ze všech těchto důvodů může hodnocení účinků celkové anestézie na endoteliální funkci poskytnout důležité informace pro ochranu vaskulárního zdraví během a po operaci.

Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda má dexmedetomidin ochranný účinek na poškození endoteliálního u pacientů s rinoplastikou v celkové anestézii měřením hladin plazmatického syndekanu a heparan.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18–50 let, kteří podstoupí rinoplastiku -do studie -

Vyloučena kritéria pro vyloučení: Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí na studii, budou vyloučeny pacienti se základní periferní arteriální onemocnění, koronární onemocnění tepen, hypertenze, diabetes mellitus a ASA (Americká společnost anaesthesiologů).

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol+remifentanil
Pro udržení anestezie a analgezie propofol 5-8 mg/kg/h a remifentanil 5-10 µg/kg/h bude podáván všem pacientům
Propofol 5-8 mg/kg/h a remifentil 5-10 µg/kg/h bude podáván všem pacientům
Aktivní komparátor: Dexmedomidin+propofol+remifentanylová skupina
Skupina dexmedomidinu+TIVA obdrží bolus 0,8-1 µg/kg dexmedomidinu po dobu 10 minut a následuje kontinuální infuze dexmedomidinu rychlostí 0,3-0,5 ug/kg/hodinu.
Skupina dexmedomidinu+TIVA obdrží bolus 0,8-1 µg/kg dexmedomidinu po dobu 10 minut a následuje kontinuální infuze dexmedomidinu rychlostí 0,3-0,5 ug/kg/hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální poškození u pacientů v celkové anestézii
Časové okno: od předoperačního 24 hodin po operaci 24 hodin
Vztah mezi zvýšenou hladinou sérového syndekanu-1 a heparan sulfátu a poškozením endotelu u pacientů v celkové anestézii
od předoperačního 24 hodin po operaci 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochrana dexmedetomidinu před poškozením endoteliálu
Časové okno: od předoperačního 24 hodin po operaci 24 hodin
Rozdíl v endoteliálním poškození mezi pacienty, kteří dostávají dexmedetomidin, a pacienty, kteří nedostávají dexmedomidin
od předoperačního 24 hodin po operaci 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gulsum Altuntas, Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie bude sdílen s ostatními vědci

Časový rámec sdílení IPD

Od roku 2025 prosince

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

všichni vědci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit