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Efeito da dexmedetomidina e anestesia intravenosa total em biomarcadores relacionados a danos endoteliais

1 de janeiro de 2026 atualizado por: Gulsum Altuntas, Firat University
Este estudo teve como objetivo avaliar se a dexmedetomidina tem um efeito protetor no dano endotelial, medindo os níveis plasmáticos de síndecan1 e sulfato de heparan em pacientes com rinoplastia que tomam infusão de propofol+remifentanil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O glicocalíxo endotelial (por exemplo) é uma rede rica em carboidratos que cobre a superfície apical das células endoteliais. Consiste em glicoproteínas sulfatadas ligadas a ácidos siálicos (sulfato de heparan, sulfato de dermatano), proteoglicanos do núcleo (principalmente sindicano-1) e glicosaminoglicanos não sufados (CD 44) diretamente ligados à memblone citoplasmática das células endoteliais. A natureza frágil do glicocalíxo endotelial o torna altamente suscetível a danos, especialmente em doenças críticas, como choque séptico e inflamação, síndrome de isquemia-reperfusão (IR), estresse oxidativo e trauma principal. O dano ao glicocalíxo endotelial piora o resultado clínico do paciente, levando a vazamentos capilares, edema de tecido, distúrbios do sistema imunológico e trombose.

Apesar do uso generalizado da microscopia eletrônica de transmissão, microscopia de fluorescência e microscopia intravital em investigações experimentais, esses métodos não são aplicáveis ​​ao lado do leito. O segundo método mais amplamente utilizado para investigar o glicocalíxo endotelial é a análise bioquímica de produtos de degradação por exemplo (por exemplo, sindecan-1, sulfato de heparan, hialuronano).

Nos procedimentos cirúrgicos, a anestesia geral é um método farmacológico usado para controlar a dor e a consciência. Os agentes administrados nesse processo podem estar associados a mecanismos hipnóticos e analgésicos que atuam no sistema nervoso central e efeitos colaterais no sistema nervoso autonômico e no sistema circulatório. Os agentes farmacológicos utilizados durante a anestesia geral podem exercer efeitos pró-inflamatórios ou anti-inflamatórios no endotélio direta ou indiretamente. Algumas modalidades de anestesia podem desencadear danos endoteliais, aumentando o estresse oxidativo, a produção de radicais livres e a liberação de citocinas inflamatórias. Por outro lado, algumas técnicas podem mostrar propriedades de proteção endotelial; Isso está relacionado à dose, duração e propriedades farmacodinâmicas dos agentes utilizados. Como não existe um agente farmacológico para evitar danos por EG, é importante evitar a degradação de EG em pacientes submetidos a cirurgia. Por todas essas razões, avaliar os efeitos da anestesia geral na função endotelial pode fornecer informações importantes para a proteção da saúde vascular durante e após a cirurgia.

Este estudo teve como objetivo avaliar se a dexmedetomidina tem um efeito protetor no dano endotelial em pacientes com rinoplastia sob anestesia geral, medindo os níveis de síndecan1 e sulfato de heparano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes entre 18 e 50 anos que serão submetidos a rinoplastia serão incluídos no estudo -

Critérios de exclusão: pacientes que não concordam em participar do estudo, pacientes com doença arterial periférica subjacente, doença arterial coronariana, hipertensão, diabetes mellitus e classificação ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) ≥3 será excluída.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: propofol+remifentanil
Para manter a anestesia e analgesia propofol 5-8 mg/kg/h e remifentanil 5-10 µg/kg/h serão administrados a todos os pacientes
Propofol 5-8 mg/kg/h e remifentanil 5-10 µg/kg/h serão administrados a todos os pacientes
Comparador Ativo: dexmedetomidina+propofol+grupo remifentanil
O grupo dexmedetomidina+tiva receberá um bolus de 0,8-1 µg/kg de dexmedetomidina por 10 minutos, seguido de infusão contínua de dexmedetomidina a uma taxa de 0,3-0,5 µg/kg/hora.
O grupo dexmedetomidina+tiva receberá um bolus de 0,8-1 µg/kg de dexmedetomidina por 10 minutos, seguido de infusão contínua de dexmedetomidina a uma taxa de 0,3-0,5 µg/kg/hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dano endotelial em pacientes sob anestesia geral
Prazo: De 24 horas no pré -operatório a 24 horas no pós -operatório
A relação entre o aumento dos níveis séricos de sindecano-1 e o sulfato de heparano e os danos endoteliais em pacientes sob anestesia geral
De 24 horas no pré -operatório a 24 horas no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dexmedetomidina Proteção contra danos endoteliais
Prazo: De 24 horas no pré -operatório a 24 horas no pós -operatório
Diferença de dano endotelial entre os pacientes que recebem dexmedetomidina e aqueles que não recebem dexmedetomidina
De 24 horas no pré -operatório a 24 horas no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gulsum Altuntas, Firat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo de estudo será compartilhado com outros pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

de 2025 de dezembro

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os pesquisadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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