Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja kokonais laskimonsisäisen anestesian vaikutus endoteelivaurioihin liittyviin biomarkkereihin

torstai 1. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gulsum Altuntas, Firat University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, onko deksmedetomidiinillä suojaava vaikutus endoteelivaurioihin mittaamalla plasman syndecan1- ja heparaanisulfaattipitoisuudet rhinoplastiapotilailla, jotka käyttävät propofolia+remifentanyyli -infuusiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoteeliglykokalyksi (EG) on hiilihydraattirikas verkko, joka peittää endoteelisolujen apikaalisen pinnan. Se koostuu sulfatoiduista glykoproteiineista, jotka on kytketty siaalihappoihin (heparaanisulfaatti, dermatan-sulfaatti), ydinproteoglykaanien (pääasiassa syndekaani-1) ja liitettyjen glykosaminoglykaanien (CD 44), jotka ovat suoraan kiinnittyneitä endoteelisolujen sytoplasmiin membraaniin. Endoteelisen glykokalyksin herkkä luonne tekee siitä erittäin alttiita vaurioille, etenkin kriittisissä sairauksissa, kuten septisen sokin ja tulehduksen, iskemian reperfuusio (IR) -oireyhtymä, oksidatiivinen stressi ja suuret traumat. Endoteeliset glykokalyksivauriot pahentavat potilaan kliinistä lopputulosta, mikä johtaa kapillaarivuotoihin, kudosödeemaan, immuunijärjestelmän häiriöihin ja tromboosiin.

Huolimatta lähetyselektronimikroskopian, fluoresenssimikroskopian ja suonensisäisen mikroskopian laajalle levinneestä käytöstä kokeellisissa tutkimuksissa, näitä menetelmiä ei voida soveltaa sängyssä. Toinen yleisimmin käytetty menetelmä endoteelisen glykokalyxin tutkimiseksi on esim. EG: n hajoamistuotteiden biokemiallinen analyysi (esim. Syndecan-1, heparaanisulfaatti, hyaluronaani).

Kirurgisissa toimenpiteissä yleinen anestesia on farmakologinen menetelmä, jota käytetään kivun ja tietoisuuden hallintaan. Tässä prosessissa annetut aineet voivat liittyä sekä hypnoottisiin että kipulääkkeisiin, jotka vaikuttavat keskushermostoon ja sivuvaikutuksiin autonomiseen hermostoon ja verenkiertojärjestelmään. Yleisen anestesian aikana käytetyt farmakologiset aineet voivat aiheuttaa tulehdusta tai anti-inflammatorisia vaikutuksia endoteeliin suoraan tai epäsuorasti. Jotkut anestesiamuodot voivat laukaista endoteelivaurioita lisäämällä oksidatiivista stressiä, vapaan radikaalin tuotantoa ja tulehduksellisten sytokiinien vapautumista. Toisaalta jotkut tekniikat saattavat osoittaa endoteelisuojaominaisuuksia; Tämä liittyy käytettyjen aineiden annokseen, kestoon ja farmakodynaamisiin ominaisuuksiin. Koska EG -vaurioiden estämiseksi ei ole farmakologista ainetta, on tärkeää estää esimerkiksi leikkauksen potilaiden hajoaminen. Kaikista näistä syistä yleisen anestesian vaikutusten arviointi endoteelitoimintaan voi tarjota tärkeitä tietoja verisuonten terveyden suojelemiseksi leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, onko deksmedetomidiinia suojaava vaikutus endoteelivaurioihin rinoplastisilla potilailla yleisen anestesian nojalla mittaamalla plasman syndekaani1 ja heparaanisulfaattitasot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Tutkimukseen sisällytetään 18-50 -vuotiaita potilaita, joille tehdään rinoplastia -

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, potilaat, joilla on perifeerinen valtimoiden sairaus, sepelvaltimoiden sairaus, verenpainetauti, diabetes mellitus ja ASA (amerikkalainen anaestesiologien yhdistys) luokittelu ≥3 suljetaan pois.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofol+remifentaniili
Anestesia- ja kipulääkeprofolin ylläpitämiseksi 5-8 mg/kg/h ja remifentaniili 5-10 ug/kg/h annetaan kaikille potilaille
Profifoli 5-8 mg/kg/h ja remifentaniili 5-10 ug/kg/h annetaan kaikille potilaille
Active Comparator: Dexmedetomidiini+propofol+remifentanyyliryhmä
Dexmedetomidiini+Tiva-ryhmä saa boluksen 0,8-1 ug/kg deksmedetomidiiniä 10 minuutin ajan, jota seuraa jatkuva deksmedetomidiini-infuusio nopeudella 0,3-0,5 ug/kg/tunti.
Dexmedetomidiini+Tiva-ryhmä saa boluksen 0,8-1 ug/kg deksmedetomidiiniä 10 minuutin ajan, jota seuraa jatkuva deksmedetomidiini-infuusio nopeudella 0,3-0,5 ug/kg/tunti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoteelivaurio potilailla yleisanestesiassa
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta 24 tunnista postoperatiiviseen 24 tuntiin
Lisääntyneen seerumin syndekaani-1- ja heparaanisulfaattitasojen ja endoteelivaurioiden välinen suhde potilailla yleisanestesiassa
Preoperatiivisesta 24 tunnista postoperatiiviseen 24 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
deksmedetomidiinisuojaus endoteelivaurioilta
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta 24 tunnista postoperatiiviseen 24 tuntiin
Ero deksmedetomidiinia saavien potilaiden endoteelivaurioissa ja potilailla, jotka eivät saa deksmedetomidiinia
Preoperatiivisesta 24 tunnista postoperatiiviseen 24 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gulsum Altuntas, Firat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla jaetaan muiden tutkijoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

vuodesta 2025 lähtien

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa