Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dexmedetomidine en totale intraveneuze anesthesie op endotheliale schade-gerelateerde biomarkers

1 januari 2026 bijgewerkt door: Gulsum Altuntas, Firat University
Deze studie was bedoeld om te evalueren of dexmedetomidine een beschermend effect heeft op endotheliale schade door het meten van plasma -syndecan1- en heparansulfaatspiegels bij rhinoplastische patiënten die propofol+remifentanylinfusie nemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Endothelial Glycocalyx (EG) is een koolhydraatrijk netwerk dat het apicale oppervlak van endotheelcellen bedekt. Het bestaat uit gesulfeerde glycoproteïnen gekoppeld aan siaalzuren (heparansulfaat, dermatan sulfaat), kern proteoglycanen (voornamelijk syndecan-1) en niet-gesulfeerde glycosaminoglycanen (CD 44) direct bevestigd aan het cytoplasmatische membraan van endotheliale cellen. De fragiele aard van endotheliale glycocalyx maakt het zeer gevoelig voor schade, vooral bij kritieke ziekten zoals septische shock en ontsteking, ischemie-reperfusie (IR) syndroom, oxidatieve stress en belangrijk trauma. Endotheliale glycocalyx -schade verergert de klinische uitkomst van de patiënt, wat leidt tot capillaire lekkage, weefseloedeem, immuunsysteemaandoeningen en trombose.

Ondanks het wijdverbreide gebruik van transmissie -elektronenmicroscopie, fluorescentiemicroscopie en intravitale microscopie in experimenteel onderzoek, zijn deze methoden niet van toepassing aan het bed. De tweede meest gebruikte methode om endotheliale glycocalyx te onderzoeken is biochemische analyse van EG -afbraakproducten (b.v. Syndecan-1, heparansulfaat, hyaluronan).

In chirurgische procedures is algemene anesthesie een farmacologische methode die wordt gebruikt om pijn en bewustzijn te beheersen. De in dit proces toegediende middelen kunnen worden geassocieerd met zowel hypnotische als analgetische mechanismen die werken op het centrale zenuwstelsel en bijwerkingen op het autonome zenuwstelsel en de bloedsomloop. Farmacologische middelen die worden gebruikt tijdens algemene anesthesie kunnen pro-inflammatoire of ontstekingsremmende effecten op het endotheel direct of indirect uitoefenen. Sommige anesthesiemodaliteiten kunnen endotheliale schade veroorzaken door oxidatieve stress, productie van vrije radicalen en de afgifte van inflammatoire cytokines te verhogen. Aan de andere kant kunnen sommige technieken endotheliale beschermende eigenschappen tonen; Dit houdt verband met de dosis, duur en farmacodynamische eigenschappen van de gebruikte middelen. Omdat er geen farmacologisch middel is om EG -schade te voorkomen, is het belangrijk om EG -afbraak te voorkomen bij patiënten die een operatie ondergaan. Om al deze redenen kan het evalueren van de effecten van algemene anesthesie op de endotheliale functie belangrijke informatie bieden voor de bescherming van de vasculaire gezondheid tijdens en na de operatie.

Deze studie was bedoeld om te evalueren of dexmedetomidine een beschermend effect heeft op endotheliale schade bij rhinoplastische patiënten onder algemene anesthesie door het meten van plasma -syndecan1- en heparansulfaatspiegels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten tussen de 18-50 jaar die rhinoplastiek zullen ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen -

Uitsluitingscriteria: patiënten die niet instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, patiënten met onderliggende perifere arteriële ziekte, kransslagaderziekte, hypertensie, diabetes mellitus en ASA (American Society of Anaesthesiologists) classificatie ≥3 worden uitgesloten.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: propofol+remifentanil
Om anesthesie en analgesie propofol 5-8 mg/kg/u te handhaven en remifentanil 5-10 µg/kg/u wordt toegediend aan alle patiënten
propofol 5-8 mg/kg/u en remifentanil 5-10 µg/kg/u worden toegediend aan alle patiënten
Actieve vergelijker: DexMedetomidine+propofol+remifentanylgroep
De DexMedetomidine+Tiva-groep ontvangt een bolus van 0,8-1 µg/kg dexmedetomidine gedurende 10 minuten gevolgd door continue dexmedetomidine-infusie met een snelheid van 0,3-0,5 µg/kg/uur.
De DexMedetomidine+Tiva-groep ontvangt een bolus van 0,8-1 µg/kg dexmedetomidine gedurende 10 minuten gevolgd door continue dexmedetomidine-infusie met een snelheid van 0,3-0,5 µg/kg/uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale schade bij patiënten onder algemene anesthesie
Tijdsspanne: Van preoperatieve 24 uur tot postoperatieve 24 uur
De relatie tussen verhoogde serumsyndecan-1 en heparansulfaatniveaus en endotheliale schade bij patiënten onder algemene anesthesie
Van preoperatieve 24 uur tot postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dexmedetomidine -bescherming tegen endotheliale schade
Tijdsspanne: Van preoperatieve 24 uur tot postoperatieve 24 uur
Verschil in endotheliale schade tussen de patiënten die dexmedetomidine ontvangen en degenen die geen dexmedetomidine ontvangen
Van preoperatieve 24 uur tot postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gulsum Altuntas, Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol zal worden gedeeld met andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 2025 december

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren