대화 형 디지털 호흡기 게임 및 장치 개발 및 기관지가있는 어린이의 효과에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
기도 제거의 중단은 폐쇄, 호흡기 감염, 가스 교환 악화 및 사망률 및 이환율의 증가로 이어질 수 있습니다. 기도 클리어런스는 기관지 확장증이있는 어린이의 경우 특히 중요합니다. 자세 배수, 수동 기술, 양의 만기 압력 및 흉부 진동 장치는기도 통관 기술 중 하나입니다. 이러한 기술의 반복적이고 빈번한 사용은 치료에 대한 준수를 강화시킵니다. 기술 및 디지털화 개발을 통해 DRG (Digital Repiratory Games)는 대체 솔루션을 제공합니다. DRGS는 어려움을 겪고 있으며 진행을위한 플랫폼을 제공하여 스토리 텔링 및 사용자 상호 작용을 통해 환자의 준수를 향상시키는 재미 있고 매력적인 경험을 제공합니다. 만성 호흡기 질환 영향에도 불구하고 터키에서 국소로 제작 된 DRG가 없기 때문에 개인화 된 특징이있는 대화식 DRG가 필요했습니다. 개발 된 대화 형 DRG 및 장치는 다른 호흡기 기동에 반응하도록 설계된 터키 첫 대화 형 DRG 예제입니다. 개발 된 DRG 및 장치는 폐량 및 유량을 감지하고 장난스러운 환경에서 활성 호흡 기술 (ACBT) 내에서 기동을 실시간으로 실행할 수있게합니다. 대화식 DRG는 물리 치료사가 필요없이 집과 일상에서기도 허가를, 진보적이고 재미 있고 환경 적으로 호환되는 방식으로 사용자의 용량에 맞게 조정됩니다. 대화식 DRG 및 장치에는 유용한 모델 또는 특허 가능한 가치 및 고유 한 기능이 있습니다. 이 연구의 목적은 기관지 확장증이있는 소아에서 국소적으로 생산 된 대화 형 DRG 및 장치의 효과를 조사하는 것입니다.
허용 및 지원되는 2022-B-03 TUSEB 프로젝트에는 개인화 된 대화 형 디지털 호흡기 게임을 생산하고 기관지 확장증이있는 어린이의 영향을 검토하는 것이 포함됩니다. 총 40 명의 어린이 (DRG 그룹에서는 n = 20, 대조군에서 n = 20)가 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 8 주 동안 일주일에 7 일 동안 하루에 두 번 그룹의 치료 프로토콜에 특정한 신체 활동 운동을 수행합니다. 치료 후, 폐 기능, 말초 호흡기 근육, 용량, 치료 준수, 삶의 질 및 치료 만족도가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
- 모병
- Istanbul Atlas University
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연락하다:
- Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ
- 전화번호: 05309383363
- 이메일: hilal_denizoglu_7@hotmail.com
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부수사관:
- Hikmet Ucgun, PhD
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부수사관:
- Meltem Kaya, PhD
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부수사관:
- Aysenur Temizel Tombul, Research Assistant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 7-18 세 사이
- 임상 적으로 안정
- 악화 또는 감염이 없습니다
- 컴퓨터, 태블릿 또는 휴대폰이 있습니다
제외 기준 :
- 지난 6 개월 이내에 감독 물리 치료 및 재활 프로그램 참여
- 폐 또는 간 이식의 병력
- 시스템 사용을 방해하는인지 장애의 존재
- 연구 중 치료의 변화
- 동시 심장, 정형 외과 또는 신경계 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 게임 그룹
참가자는 대화식 디지털 게임을 수행합니다.
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기술 및 디지털화 개발을 통해 DRG (Digital Repiratory Games)는 대체 솔루션을 제공합니다.
DRGS는 어려움을 겪고 있으며 진행을위한 플랫폼을 제공하여 스토리 텔링 및 사용자 상호 작용을 통해 환자의 준수를 향상시키는 재미 있고 매력적인 경험을 제공합니다.
만성 호흡기 질환 영향에도 불구하고 터키에서 국소로 제작 된 DRG가 없기 때문에 개인화 된 특징이있는 대화식 DRG가 필요했습니다.
개발 된 대화 형 DRG 및 장치는 다른 호흡기 기동에 반응하도록 설계된 터키 첫 대화 형 DRG 예제입니다.
개발 된 DRG 및 장치는 폐량 및 유량을 감지하고 장난스러운 환경에서 활성 호흡 기술 (ACBT) 내에서 기동을 실시간으로 실행할 수있게합니다.
가정 기반 운동 훈련 그룹의 환자는 적극적인 호흡 기술주기를 수행하도록 요청받을 것입니다.이 호흡 기술주기는 일주일에 7 일, 각각 20 분 동안 8 주 동안기도 통관 기술이며 신체 활동 권장 사항이 포함 된 프로그램을 따를 것입니다.
고분비성 식염수 또는 만니톨과 같은 점막화 및/또는 분무 된 약물을 사용하는 환자는 활성 호흡 기술주기를 수행하기 전에 분무를 수행하도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 그룹
참가자들은 가정 기반 운동을 수행합니다
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가정 기반 운동 훈련 그룹의 환자는 적극적인 호흡 기술주기를 수행하도록 요청받을 것입니다.이 호흡 기술주기는 일주일에 7 일, 각각 20 분 동안 8 주 동안기도 통관 기술이며 신체 활동 권장 사항이 포함 된 프로그램을 따를 것입니다.
고분비성 식염수 또는 만니톨과 같은 점막화 및/또는 분무 된 약물을 사용하는 환자는 활성 호흡 기술주기를 수행하기 전에 분무를 수행하도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 테스트 6 분
기간: 기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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6MWT는 건강하거나 건강에 해로운 개인에게 쉽게 적용될 수있는 최대의 최대 시험으로 정의되며 운동 능력 및 보행 능력 및 많은 심혈관 질환의 지표로 평가됩니다.
6MWT는 보행 용량의 "골드 표준"테스트라고합니다.
이 테스트의 목표는 6 분이 끝날 때 가장 긴 도보 거리에 도달하는 것입니다.
표준 프로토콜은 30 미터의 중단없는 복도 또는 개방형에 적용됩니다.
같은 날에 6MWT를 1 시간 휴식 간격으로 3 번 반복하는 것이 좋습니다. 최대 도보 거리가 고려됩니다.
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기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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호기 근력 평가
기간: 기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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흡기 및 호기 호흡기 근력은 최대 구강 압력을 측정하여 평가됩니다.
최대 입 압력은 ATS/ERS 기준에 따라 Micro RPM 브랜드 (Micro Medical; England) 휴대용 전자 구강 압력 측정 장치를 사용하여 측정됩니다.
최대 호기 압력 (MEP)은 편도 근력을 평가하기 위해 측정됩니다.
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기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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흡기 근력 평가
기간: 기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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흡기 및 호기 호흡기 근력은 최대 구강 압력을 측정하여 평가됩니다.
최대 입 압력은 ATS/ERS 기준에 따라 Micro RPM 브랜드 (Micro Medical; England) 휴대용 전자 구강 압력 측정 장치를 사용하여 측정됩니다.
흡기 근력 강도를 평가하기 위해 최대 흡기 압력 (MIP)을 측정합니다.
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기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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어린이를 위해 선정 된 일반적인 삶의 질 설문지는 Pedsqol -Pediatric Life Inventory (PQLI)입니다. 이 척도는 물리적 기능을 측정하는 8 개의 항목, 정서적 기능 측정 5 가지 항목, 사회적 기능을 측정하는 5 개의 항목 및 학교 기능을 평가하는 5 개의 항목을 포함하여 23 개의 항목과 4 개의 하위 척도로 구성됩니다. 스케일의 최소 및 최대 점수는 0과 100입니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. |
기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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기침의 평가
기간: 기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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레스터 기침 설문지 (LCQ)는 3 개의 하위 도메인 (물리적, 심리적, 사회)에서 19 개의 질문으로 구성되어 있으며 만성 기침 및 건강과 관련된 삶의 질 설문지입니다.
7 포인트 리 커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 조건이 나타납니다.
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기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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수면 품질 평가
기간: 기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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우리의 프로젝트에서, 수면 품질은 Chervin et al. 및 Yüksel et al.
부모가 완성한이 척도에는 22 개의 수면 관련 증상에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
각각의 긍정적 인 증상은 "1"점수를 받고 척도에서 8 점 이상의 점수는 "수면 장애 수면"으로 간주됩니다.
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기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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말초 근력 평가
기간: 기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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대퇴골 근육 강도는 말초 근육 강도를 평가하기 위해 평가 될 것입니다.
근육 강도는 Microfet®을 사용하여 측정됩니다. 브랜드 (Hoggan Scientific; USA) 전자 핸드 헬드 동력계.
각각의 근력 강도 평가는 표준 검사 절차에 따라 등을 지원하는 앉은 위치에있는 참가자와 함께 수행됩니다.
참가자의 지배적 인 말단에 대해 근육 강도 검사는 3 번 반복되며 측정의 평균이 기록됩니다.
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기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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호흡기 기능 테스트- Fev1 값
기간: 기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 협회 기준에 따라 스마이터로 평가 될 것입니다.
이 장치는 전통적으로 입에 배치 된 핸드 헬드 흐름 센서를 교체하며, 스트랩과 마스크를 사용하여 동일한 센서가 얼굴에 고정됩니다.
참가자들은 심호흡을 한 다음 강력하고 완전한 호기를 수행하도록 요청받습니다.
이 기동은 3 번 반복되며 세 가지 측정 중 최고는 0.150 L 미만의 차이가 기록됩니다.
1 초 (FEV1)의 강제 호기 부피가 기록됩니다.
연령, 성별, 인종, 높이 및 중량과 같은 데이터가 장치에 입력되면 모든 매개 변수의 예상 값은 규범 적 값에 따라 계산됩니다.
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기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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호흡기 기능 테스트 -FVC 값
기간: 기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 협회 기준에 따라 스마이터로 평가 될 것입니다.
이 장치는 전통적으로 입에 배치 된 핸드 헬드 흐름 센서를 교체하며, 스트랩과 마스크를 사용하여 동일한 센서가 얼굴에 고정됩니다.
참가자들은 심호흡을 한 다음 강력하고 완전한 호기를 수행하도록 요청받습니다.
이 기동은 3 번 반복되며 세 가지 측정 중 최고는 0.150 L 미만의 차이가 기록됩니다.
강제 활력 (FVC)이 기록됩니다.
연령, 성별, 인종, 높이 및 중량과 같은 데이터가 장치에 입력되면 모든 매개 변수의 예상 값은 규범 적 값에 따라 계산됩니다.
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기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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호흡기 기능 테스트 -EV1/FVC
기간: 기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 협회 기준에 따라 스마이터로 평가 될 것입니다.
이 장치는 전통적으로 입에 배치 된 핸드 헬드 흐름 센서를 교체하며, 스트랩과 마스크를 사용하여 동일한 센서가 얼굴에 고정됩니다.
참가자들은 심호흡을 한 다음 강력하고 완전한 호기를 수행하도록 요청받습니다.
이 기동은 3 번 반복되며 세 가지 측정 중 최고는 0.150 L 미만의 차이가 기록됩니다.
Tiffeneau 비율 (FEV1/FVC)이 기록됩니다.
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기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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호흡기 기능 테스트 -PEF 값
기간: 기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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폐 기능은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 협회 기준에 따라 스마이터로 평가 될 것입니다.
이 장치는 전통적으로 입에 배치 된 핸드 헬드 흐름 센서를 교체하며, 스트랩과 마스크를 사용하여 동일한 센서가 얼굴에 고정됩니다.
참가자들은 심호흡을 한 다음 강력하고 완전한 호기를 수행하도록 요청받습니다.
이 기동은 3 번 반복되며 세 가지 측정 중 최고는 0.150 L 미만의 차이가 기록됩니다.
피크 호출 흐름 (PEF)이 기록됩니다.
연령, 성별, 인종, 높이 및 중량과 같은 데이터가 장치에 입력되면 모든 매개 변수의 예상 값은 규범 적 값에 따라 계산됩니다.
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기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 참여 평가
기간: 기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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8 주 프로그램에 참여하는 것은 환자에게 제공 될 운동 일기로 모니터링됩니다.
일기에는 환자가 프로그램을 완전히 완료했는지 여부와 운동의 기간, 수 및 빈도에 대한 정보가 포함됩니다.
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기준선 및 중재 후 1 주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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