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일차 진료에서 만성 불면증 관리에서 E2R 최면 요법의 효능 평가 (HyperR) (HypERR)

2026년 8월 18일 업데이트: Rennes University Hospital

일차 진료에서 만성 불면증 관리에서 E2R 최면 요법의 효능 평가

프랑스에서는 만성 불면증의 치료는 주로 높은 수준의 의원성에도 불구하고 일상적인 치료에서 최면 약물에 의존합니다. 인지 행동 요법 (CBT)은 만성 불면증에 대한 비 약제 1 차 요법으로 권장됩니다. 만성 불면증에서의 효능에 대한 증거에도 불구하고,이 요법은 프랑스에서 저개발 상태로 남아 있습니다 (소수의 실무자, 환자의 시간 소모). 최면 요법은 일상적인 외래 환자 치료에 적합한 또 다른 비 약물 중재입니다. 프랑스에서 실시 된 최면 방법 중 E2R (감정, 회귀, 수리)은 특히 만성 불면증에 일반적인 실천에 사용되는 최면 요법 방법입니다. 현재까지,이 병리학에서의 효과를 입증하기 위해 임상 시험은 수행되지 않았다.

HyperR 연구는 만성 불면증 관리에서 E2R이라는 저학자 방법의 효능을 표준 치료와 비교함으로써 (최면술없이) 비교하여 다기관, 무작위 화 된 오픈 라벨 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

만성 불면증

개입 / 치료

상세 설명

환자의 선택 및 포함은 연구 조사자 인 34GP (일반 개업의)에 의해 수행 될 것입니다. 그런 다음 환자를 2 개의 그룹 중 하나로 무작위로 분류 할 것입니다 : E2R 최면 그룹 대 "표준 치료"대조군 (최면없이).

최면 그룹에 무작위 배정 된 환자는 GP에 의해 30 분 반경 내에서 해당 지역의 최면 치료사에게 회부됩니다. 그들은 6 주 동안 4 x 30 분 최면 요법 세션을 받게됩니다.

대조군에 무작위 배정 된 환자의 경우, GP는 평소와 같이 (최면을 제외하고) 심리 치료 및/또는 기타 비 중재 중재 및/또는 약물을 자유롭게 구현할 수 있습니다.

그런 다음 모든 환자는 무작위 화 (D0) 후 GP (+/- 1 주)에 의해 3 개월 및 6 개월에 검토되어 연구 기준을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

136

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Isabelle LEROYER
전화번호: +33 299284321
이메일: isabelle.leroyer@chu-rennes.fr

연구 연락처 백업

이름: Aurélie VEISLINGER
전화번호: +33 2 23 23 33 38
이메일: Aurelie.VEISLINGER@chu-rennes.fr

연구 장소

프랑스
- - Bain-de-Bretagne, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet Médical
    - 연락하다:
      
      Elise RIDARD, MD
      
      전화번호: +33 2 99 43 86 87
      
      이메일: elise.ridard@univ-rennes.fr
    - 수석 연구원:
      
      RIDARD
  - Bouaye, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet médical de Plaisance
    - 연락하다:
      
      Marine CHAMPIGNEUX, MD
      
      전화번호: +33 2 40 32 60 70
      
      이메일: drchampigneux@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      CHAMPIGNEUX
  - Breteil, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet médical de Breteil
    - 연락하다:
      
      François TANGUY, MD
      
      전화번호: +33 2 99 61 59 26
      
      이메일: francois-tanguy@orange.fr
    - 수석 연구원:
      
      TANGUY
  - Cesson-Sévigné, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet Médical
    - 연락하다:
      
      Adeline PFORR, MD
      
      전화번호: +33 9 99 05 23 23
      
      이메일: adeline.pforr@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      PFORR
  - Combourg, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet médical du Linon
    - 연락하다:
      
      Frédéric MAS, MD
      
      전화번호: +33 2 99 73 00 34
      
      이메일: frederic.mas@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      MAS
  - Contres, 프랑스
    - 빼는
    - Cabinet médical Sycamore
  - Corps-Nuds, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - Cabinet médical de Corps Nuds
    - 수석 연구원:
      
      NGUYEN
    - 연락하다:
      
      Mathilde NGUYEN, MD
      
      전화번호: +33 2 99 09 10 83
      
      이메일: nguyenm.mathilde@gmail.com
  - Crac'h, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet médical des Embruns
    - 연락하다:
      
      Isabelle EZANNO, MD
      
      전화번호: +33 9 73 51 86 79
      
      이메일: drisabelle.ezanno@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      EZANNO
  - Dol-de-Bretagne, 프랑스
    - 모병
    - Pôle Santé Physiomast
    - 연락하다:
      
      Fabienne BENOIT-ROLLAND, MD
      
      전화번호: +33 2 99 88 45 45
      
      이메일: fab.rollandbenoit@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      BENOIT-ROLLAND
  - Guer, 프랑스
    - 모병
    - MSP de l'Esplanade
    - 연락하다:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
      
      이메일: dr.sandralefloch@yahoo.fr
    - 수석 연구원:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
  - Iffendic, 프랑스
    - 모병
    - Maison médicale
    - 연락하다:
      
      Emilie JAMOIS, MD
      
      전화번호: +33 2 23 43 66 28
      
      이메일: jamois_emilie@hotmail.com
    - 수석 연구원:
      
      JAMOIS
  - Joué Les Tours, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet Médical Chantepie
    - 수석 연구원:
      
      LIZE
    - 연락하다:
      
      Sophie LIZE, MD
      
      전화번호: +33 2 47 73 70 00
      
      이메일: dr.lize.robidas@gmail.com
  - Jugon-les-Lacs, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet Médical de Jugon-Les-Lacs -Saint-Igneuc
    - 연락하다:
      
      Madeline LASSERRE, MD
      
      전화번호: +33 2 96 31 68 19
      
      이메일: madeline.lasserre@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      LASSERRE
  - La Chapelle-Saint-Ursin, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet Médical
    - 연락하다:
      
      Marie-Louise DUGUE, MD
      
      전화번호: +33 2 18 81 00 11
      
      이메일: maril070184@hotmail.fr
    - 수석 연구원:
      
      DUGUE
  - La Chapelle-des-Fougeretz, 프랑스
    - 모병
    - Maison médicale des Longrais
    - 연락하다:
      
      Marie LELIEVRE, MD
      
      전화번호: +33 9 99 69 87 07
      
      이메일: drlelievrem@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      LELIEVRE
  - Nantes, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet médical du Lion d'Or
    - 연락하다:
      
      Elsa HAUTREUX, MD
      
      전화번호: +33 2 40 34 45 25
      
      이메일: elsahautreux@hotmail.fr
    - 수석 연구원:
      
      HAUTREUX
  - Pleudihen-sur-Rance, 프랑스
    - 모병
    - Maison médicale Laennec
    - 연락하다:
      
      Nicolas GUILLERM, MD
      
      전화번호: +33 2 96 83 20 25
      
      이메일: guillerm.nicolas@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      GUILLERM
  - Ploërmel, 프랑스
    - 모병
    - Maison De Santé De Ronsouze
    - 연락하다:
      
      Emilie RUSQUET, MD
      
      전화번호: +33 2 97 74 56 00
      
      이메일: emilie.rusquet@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      RUSQUET
  - Pont-Saint-Martin, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet médical Les Petits Ponts
    - 연락하다:
      
      Betty LE DAHERON, MD
      
      전화번호: +33 2 40 26 83 28
      
      이메일: drbettyledaheron@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      LE DAHERON
  - Questembert, 프랑스
    - 모병
    - Maison de Santé de Questembert
    - 연락하다:
      
      Marielle VINATIER, MD
      
      전화번호: +33 2 97 26 15 20
      
      이메일: marielle.vinatier@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      VINATIER
  - Rennes, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet médical Olec
    - 연락하다:
      
      Pierre LE DOUARON, MD
      
      전화번호: +33 2 22 91 12 30
      
      이메일: pierre.ledouaron@univ-rennes.fr
    - 수석 연구원:
      
      LE DOUARON
  - Rennes, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet Médical
    - 연락하다:
      
      Anne-Sophie LEJEAU, MD
      
      전화번호: +33 2 23 28 13 20
      
      이메일: docteur.lejeau@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      LEJEAU
  - Rouziers-de-Touraine, 프랑스
    - 모병
    - Maison médicale pluridisciplinaire
    - 연락하다:
      
      Flora LEAUTE
      
      전화번호: 9 70 52 03 72
      
      이메일: docteur.flora.leaute@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Flora LEAUTE, MD
  - Saint-Brice-en-Coglès, 프랑스
    - 모병
    - Maison médical de Maen roch
    - 연락하다:
      
      Anne-Claire DUFLOT, MD
      
      전화번호: +33 2 99 98 69 41
      
      이메일: duflot_ac@hotmail.com
    - 수석 연구원:
      
      DUFLOT
  - Saint-Gilles-Croix-de-Vie, 프랑스
    - 모병
    - Maison médicale
    - 연락하다:
      
      Christine RABILLER, MD
      
      전화번호: +33 2 51 55 11 93
      
      이메일: christine.rabiller@wanadoo.fr
    - 수석 연구원:
      
      RABILLER
  - Saint-Ouen-des-Alleux, 프랑스
    - 모병
    - Maison de soin du Couesnon
    - 연락하다:
      
      Pierre GUE, MD
      
      이메일: pierre.gue@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      GUE
  - Saint-Romain-sur-Cher, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet Médical
    - 연락하다:
      
      Mathilde GERY, MD
      
      전화번호: +33 2 54 71 71 01
      
      이메일: gery.mathilde@orange.fr
    - 수석 연구원:
      
      GERY
  - Sancerre, 프랑스
    - 모병
    - Maison de santé
    - 연락하다:
      
      Florence LAUVERJAT, MD
      
      전화번호: +33 2 48 78 00 00
      
      이메일: flo_lauv@yahoo.fr
    - 수석 연구원:
      
      LAUVERJAT
  - Sully-sur-Loire, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet médical de la Blanchisserie
    - 연락하다:
      
      Philippe MALLET, MD
      
      전화번호: +33 2 38 36 24 46
      
      이메일: phmallet45@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      MALLET
  - Talensac, 프랑스
    - 모병
    - Maison de santé
    - 연락하다:
      
      Lucie MURGALE, MD
      
      전화번호: +33 2 99 09 10 83
      
      이메일: dr.murgale@orange.fr
    - 수석 연구원:
      
      MURGALE
  - Tigy, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet des médecins généralistes de TIGY
    - 연락하다:
      
      Patrick DEFREMONT, MD
      
      전화번호: +33 2 38 58 14 00
      
      이메일: dr.patrick.defremont@orange.fr
    - 수석 연구원:
      
      DEFREMONT
  - Vildé-Guingalan, 프랑스
    - 모병
    - Cabinet Médical
    - 연락하다:
      
      Ronan QUERIC, MD
      
      전화번호: +33 2 96 27 01 79
      
      이메일: ronan.queric.pro@outlook.fr
    - 수석 연구원:
      
      QUERIC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

18 세 이상의 환자,
DSM-5 정의에 따른 만성 불면증으로 고통받는 환자, 정신성 약물로 치료했는지 여부 :
* 다음과 같은 수면 장애 중 하나 이상 : 잠들기 어려움, 수면 유지에 어려움, 너무 일찍 일어나서 잠을 자지 못하고, 적어도 3 개월 동안 일주일에 적어도 3 박, 그리고 적절한 야간 수면 맥락에서, 그리고 적어도 하나의 중요한 영향을 미치거나, 사회적, 직업적 또는 행동 기능에 미치는 영향을 미치지 않습니다. 의학적 상태 나 정신 장애로 설명 할 수없는 불면증.
6 주에 걸쳐 30 분의 4 세션 동안 최면 요법을받는 환자,
치료 의사가 조사자 인 환자,
환자가 자유롭고 정보를 제공하고 서면 동의를 할 수있는 환자,
프랑스 사회 보장 시스템에 소속 된 환자.

제외 기준 :

포함 전 5 년 동안 하나 이상의 최면 요법 세션 (어떤 이유로 든)를받은 환자는
수면 장애에 영향을 미치는 불면증 또는 다른 병리의 치료와 관련된 다른 연구에 참여하는 환자,
자체 관리 설문지를 완성 할 수없는 환자,
프랑스어에 대한 가난하거나 이해가없는 환자,
최면 요법 상담에 참석할 수없는 환자,
보청기가없는 청각 장애인 또는 청각 장애인 환자,
법적 보호를받는 환자 (정의, 큐레이터, 보호자 보호) 또는 자유를 박탈당한 환자,
여성이 임신 또는 모유 수유를 선언하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 표준 치료 환자는 연구의 조사자 인 GP가 제공하는 일반적인 치료를 받게됩니다 (최면 제외).	다른: "표준 관리"통제 그룹 (최면 없음) 불면증 심각도에 대한 무작위 계층화. "표준 관리"그룹에서, 조사 의사는 연구의 일부로 현재 관행을 바꾸지 않을 것입니다. 치료는 최면을 제외하고 약물 기반이든 아니든 (심리 치료 등) 평소와 동일합니다. 환자는 무작위 화 후 3 개월 6 개월 (+/- 1 주)에 검토됩니다 (D0). 다음 연구 정보 및 설문지는 환자의 반응에 따라 완료 될 것입니다. ISI 및 PSQI 자체 질문, 정신병 약물 기록, 구현 된 비 약물 요법 기록, 수면을 수정할 수있는 이벤트, 심각한 부작용 (EVIG) 및 연구 중에 발생한 신경 정신적 성격의 비 부적 부작용 (Eving).
실험적: E2R 최면 E2R 방법 (자기 최면술)을 사용하여 최면 치료사가 6 주 동안 4 x 30 분 최면 요법 세션	다른: 실험 그룹 : "E2R 최면" 불면증 심각도에 대한 무작위 계층화. 최면 E2R ARM에 무작위 배정 된 환자의 경우, 최면 요법과의 첫 최면 요법 세션을 위해 15 일에서 3 주 이내에 소환 된 환자. 모든 환자는 E2R 방법을 사용하여 6 주 동안 4 개의 최면 요법 세션을 받게됩니다. 환자는 무작위 화 후 3 개월 6 개월 (+/- 1 주)에 검토됩니다 (D0). 다음 연구 정보 및 설문지는 환자의 반응에 따라 완료 될 것입니다. ISI 및 PSQI 자체 질문, 정신성 약물의 기록, 구현 된 비 약물 요법 기록, 환자에 대한자가 최면증 (환자 일기), 수면, 심각한 부정적인 사건 (Evig) 및 비정상적인 부화 사건을 수정할 수있는 사건 (Eving)의 비교적 사건을 수정할 수있는 사건 (Eving). 연구.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

활성 비교기: 표준 치료

환자는 연구의 조사자 인 GP가 제공하는 일반적인 치료를 받게됩니다 (최면 제외).

다른: "표준 관리"통제 그룹 (최면 없음)

불면증 심각도에 대한 무작위 계층화. "표준 관리"그룹에서, 조사 의사는 연구의 일부로 현재 관행을 바꾸지 않을 것입니다. 치료는 최면을 제외하고 약물 기반이든 아니든 (심리 치료 등) 평소와 동일합니다. 환자는 무작위 화 후 3 개월 6 개월 (+/- 1 주)에 검토됩니다 (D0). 다음 연구 정보 및 설문지는 환자의 반응에 따라 완료 될 것입니다. ISI 및 PSQI 자체 질문, 정신병 약물 기록, 구현 된 비 약물 요법 기록, 수면을 수정할 수있는 이벤트, 심각한 부작용 (EVIG) 및 연구 중에 발생한 신경 정신적 성격의 비 부적 부작용 (Eving).

실험적: E2R 최면

E2R 방법 (자기 최면술)을 사용하여 최면 치료사가 6 주 동안 4 x 30 분 최면 요법 세션

다른: 실험 그룹 : "E2R 최면"

불면증 심각도에 대한 무작위 계층화. 최면 E2R ARM에 무작위 배정 된 환자의 경우, 최면 요법과의 첫 최면 요법 세션을 위해 15 일에서 3 주 이내에 소환 된 환자. 모든 환자는 E2R 방법을 사용하여 6 주 동안 4 개의 최면 요법 세션을 받게됩니다.

환자는 무작위 화 후 3 개월 6 개월 (+/- 1 주)에 검토됩니다 (D0). 다음 연구 정보 및 설문지는 환자의 반응에 따라 완료 될 것입니다. ISI 및 PSQI 자체 질문, 정신성 약물의 기록, 구현 된 비 약물 요법 기록, 환자에 대한자가 최면증 (환자 일기), 수면, 심각한 부정적인 사건 (Evig) 및 비정상적인 부화 사건을 수정할 수있는 사건 (Eving)의 비교적 사건을 수정할 수있는 사건 (Eving). 연구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
불면증 심각도 지수 (ISI)에 의해 평가 된 불면증의 심각성 기간: 6 개월	불면증 심각도 지수 (ISI). 최소 점수는 0이지만 불면증이 없음을 의미하며 최대 값은 28입니다.	6 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
불면증 심각도 지수 (ISI)에 의해 평가 된 불면증의 심각성 기간: 3 개월	불면증 심각도 지수 (ISI). 최소 점수는 0이지만 불면증이 없음을 의미하며 최대 값은 28입니다.	3 개월
불면증 심각도 지수 (ISI)에 의해 평가 된 응답자 수 기간: 3 개월	응답자는 ISI 척도에서> 7 점 감소로 정의됩니다.	3 개월
불면증 심각도 지수 (ISI)에 의해 평가 된 응답자 수 기간: 6 개월	응답자는 ISI 척도에서> 7 점 감소로 정의됩니다.	6 개월
불면증 심각도 지수 (ISI)에 의해 평가 된 부분 응답자의 수 기간: 3 개월	부분 응답자는 ISI 척도에서 4 점에서 7 점 사이의 감소로 정의됩니다.	3 개월
불면증 심각도 지수 (ISI)에 의해 평가 된 부분 응답자의 수 기간: 6 개월	부분 응답자는 ISI 척도에서 4 점에서 7 점 사이의 감소로 정의됩니다.	6 개월
불면증 심각도 지수 (ISI)에 의해 평가 된 비 응답자 수 기간: 3 개월	비 응답자는 ISI 스케일에서 <4 점 감소로 정의됩니다.	3 개월
불면증 심각도 지수 (ISI)에 의해 평가 된 비 응답자 수 기간: 6 개월	비 응답자는 ISI 스케일에서 <4 점 감소로 정의됩니다.	6 개월
처방전 및 환자 인터뷰에 의해 평가 된 벤조디아제핀 및 관련 약물 소비 기간: 3 개월	조사관이 기록한 벤조디아제핀 및 관련 약물 소비 (처방 및 환자 인터뷰).	3 개월
처방전 및 환자 인터뷰에 의해 평가 된 벤조디아제핀 및 관련 약물 소비 기간: 6 개월	조사관이 기록한 벤조디아제핀 및 관련 약물 소비 (처방 및 환자 인터뷰).	6 개월
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)에 의해 평가 된 수면 품질 기간: 3 개월	피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI Self Questionnaire). 최소 점수는 0이므로 어려움이 없음을 의미하며 최대 점수는 21이면 큰 어려움	3 개월
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)에 의해 평가 된 수면 품질 기간: 6 개월	피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI Self Questionnaire). 최소 점수는 0이므로 어려움이 없음을 의미하며 최대 점수는 21이면 큰 어려움	6 개월
1 차 진료에서 E2R 최면 방법의 신경 정신과 비 심각한 부작용 (안전)의 발생률 기간: 6 개월	연구 기간 동안 발생하거나 악화 된 신경 정신과 적 비 심성 부작용 (NSES)의 수와 특성.	6 개월
1 차 진료에서 E2R 최면 방법의 심각한 부작용 (안전성)의 발생률 기간: 6 개월	후속 기간 동안 심각한 부작용 (EVIG)의 수와 특성	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

협력자

University of Rennes

수사관

수석 연구원: Eric MENER, Ph D, University of Rennes (Department of general practice)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 14일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

35RC22_8973_HypERR
2024-A01366-41 (레지스트리 식별자: ID-RCB_ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자에게 알린 후 : 데이터 보호 조항 (GDPR 및 프랑스 데이터 보호법) :

개별 데이터를 공유하려는 의도, 연구 중에 수집 된 모든 개별 데이터, 가문화 및 최소화 프로토콜, 수정, 관찰 로그, 정보 시트 및 연구 동의서 양식, 통계 분석 계획, 통계 분석 코드, 통계 보고서, 통계 보고서, 개인 데이터가없는 연구 보고서, 변수 목록, 변수 및 해당 정의 결과를 바로 다음까지 데이터 수신자를 대상으로 한 바로 이루어질 때까지의 의도 : 주식 데이터의 공개 및 데이터 수신자가 주제가되었습니다. 스폰서 (연구 데이터의 소유자) 및 연구 운영위원회의 분석 유형 : 분석을 수행 할 공유 계약서에 정의 된 목표를 활성화하는 분석, 프로모터에 전송 된 데이터 요청 양식 및 데이터 공유 계약을 통해 데이터를 공유하는 시점에 작성된 시점에 데이터를 공유 할 때 작성됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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