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Valutazione dell'efficacia dell'ipnoterapia E2R nella gestione dell'insonnia cronica nelle cure primarie (HyperR) (HypERR)

18 agosto 2026 aggiornato da: Rennes University Hospital

Valutazione dell'efficacia dell'ipnoterapia E2R nella gestione dell'insonnia cronica nelle cure primarie

In Francia, il trattamento dell'insonnia cronica si basa principalmente su farmaci ipnotici nelle cure di routine, nonostante l'alto livello di iatrogenicità. La terapia cognitiva-comportamentale (CBT) è raccomandata dalla terapia di prima linea non farmaceutica per l'insonnia cronica. Nonostante le prove della loro efficacia nell'insonnia cronica, queste terapie rimangono sottosviluppate in Francia (pochi professionisti, che richiedono tempo per il paziente). L'ipnoterapia è un altro intervento non farmacologico adatto alla cura ambulatoriale di routine. Tra i metodi di ipnosi praticati in Francia, E2R (emozione, regressione, riparazione) è un metodo ipnoterapico usato nella pratica generale, in particolare per l'insonnia cronica. Ad oggi, non sono stati condotti studi clinici per dimostrare la sua efficacia in questa patologia.

Lo studio HyperR è uno studio multicentrico, randomizzato e aperto progettato per valutare l'efficacia di un metodo di ipoterapia chiamato E2R nella gestione dell'insonnia cronica, confrontandolo con cure standard (senza ipnosi).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Insonnia cronica

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La selezione e l'inclusione dei pazienti saranno effettuate da 34 GPS (medico di medicina generale), gli investigatori dello studio. Quindi randomizzeranno i loro pazienti in uno dei 2 gruppi: il gruppo di ipnosi E2R rispetto al gruppo di controllo di "cure standard" (senza ipnosi).

I pazienti randomizzati al gruppo di ipnosi saranno indirizzati dal loro medico di famiglia a un ipnoterapeuta nella loro area entro un raggio di 30 minuti. Riceveranno sessioni di ipnoterapia di 4 x 30 minuti per 6 settimane.

Per i pazienti randomizzati al gruppo di controllo, il GP sarà libero di implementare la psicoterapia e/o altri interventi di non mediazione come al solito (ad eccezione dell'ipnosi) e/o dei farmaci.

Quindi, tutti i pazienti saranno rivisti a 3 e 6 mesi dal loro medico di famiglia (+/- 1 settimana) dopo la randomizzazione (D0) per valutare i criteri di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

136

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Isabelle LEROYER
Numero di telefono: +33 299284321
Email: isabelle.leroyer@chu-rennes.fr

Backup dei contatti dello studio

Nome: Aurélie VEISLINGER
Numero di telefono: +33 2 23 23 33 38
Email: Aurelie.VEISLINGER@chu-rennes.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Bain-de-Bretagne, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet Médical
    - Contatto:
      
      Elise RIDARD, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 99 43 86 87
      
      Email: elise.ridard@univ-rennes.fr
    - Investigatore principale:
      
      RIDARD
  - Bouaye, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet médical de Plaisance
    - Contatto:
      
      Marine CHAMPIGNEUX, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 40 32 60 70
      
      Email: drchampigneux@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      CHAMPIGNEUX
  - Breteil, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet médical de Breteil
    - Contatto:
      
      François TANGUY, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 99 61 59 26
      
      Email: francois-tanguy@orange.fr
    - Investigatore principale:
      
      TANGUY
  - Cesson-Sévigné, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet Médical
    - Contatto:
      
      Adeline PFORR, MD
      
      Numero di telefono: +33 9 99 05 23 23
      
      Email: adeline.pforr@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      PFORR
  - Combourg, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet médical du Linon
    - Contatto:
      
      Frédéric MAS, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 99 73 00 34
      
      Email: frederic.mas@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      MAS
  - Contres, Francia
    - Ritirato
    - Cabinet médical Sycamore
  - Corps-Nuds, Francia
    - Non ancora reclutamento
    - Cabinet médical de Corps Nuds
    - Investigatore principale:
      
      NGUYEN
    - Contatto:
      
      Mathilde NGUYEN, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 99 09 10 83
      
      Email: nguyenm.mathilde@gmail.com
  - Crac'h, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet médical des Embruns
    - Contatto:
      
      Isabelle EZANNO, MD
      
      Numero di telefono: +33 9 73 51 86 79
      
      Email: drisabelle.ezanno@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      EZANNO
  - Dol-de-Bretagne, Francia
    - Reclutamento
    - Pôle Santé Physiomast
    - Contatto:
      
      Fabienne BENOIT-ROLLAND, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 99 88 45 45
      
      Email: fab.rollandbenoit@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      BENOIT-ROLLAND
  - Guer, Francia
    - Reclutamento
    - MSP de l'Esplanade
    - Contatto:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
      
      Email: dr.sandralefloch@yahoo.fr
    - Investigatore principale:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
  - Iffendic, Francia
    - Reclutamento
    - Maison médicale
    - Contatto:
      
      Emilie JAMOIS, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 23 43 66 28
      
      Email: jamois_emilie@hotmail.com
    - Investigatore principale:
      
      JAMOIS
  - Joué Les Tours, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet Médical Chantepie
    - Investigatore principale:
      
      LIZE
    - Contatto:
      
      Sophie LIZE, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 47 73 70 00
      
      Email: dr.lize.robidas@gmail.com
  - Jugon-les-Lacs, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet Médical de Jugon-Les-Lacs -Saint-Igneuc
    - Contatto:
      
      Madeline LASSERRE, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 96 31 68 19
      
      Email: madeline.lasserre@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      LASSERRE
  - La Chapelle-Saint-Ursin, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet Médical
    - Contatto:
      
      Marie-Louise DUGUE, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 18 81 00 11
      
      Email: maril070184@hotmail.fr
    - Investigatore principale:
      
      DUGUE
  - La Chapelle-des-Fougeretz, Francia
    - Reclutamento
    - Maison médicale des Longrais
    - Contatto:
      
      Marie LELIEVRE, MD
      
      Numero di telefono: +33 9 99 69 87 07
      
      Email: drlelievrem@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      LELIEVRE
  - Nantes, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet médical du Lion d'Or
    - Contatto:
      
      Elsa HAUTREUX, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 40 34 45 25
      
      Email: elsahautreux@hotmail.fr
    - Investigatore principale:
      
      HAUTREUX
  - Pleudihen-sur-Rance, Francia
    - Reclutamento
    - Maison médicale Laennec
    - Contatto:
      
      Nicolas GUILLERM, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 96 83 20 25
      
      Email: guillerm.nicolas@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      GUILLERM
  - Ploërmel, Francia
    - Reclutamento
    - Maison De Santé De Ronsouze
    - Contatto:
      
      Emilie RUSQUET, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 97 74 56 00
      
      Email: emilie.rusquet@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      RUSQUET
  - Pont-Saint-Martin, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet médical Les Petits Ponts
    - Contatto:
      
      Betty LE DAHERON, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 40 26 83 28
      
      Email: drbettyledaheron@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      LE DAHERON
  - Questembert, Francia
    - Reclutamento
    - Maison de Santé de Questembert
    - Contatto:
      
      Marielle VINATIER, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 97 26 15 20
      
      Email: marielle.vinatier@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      VINATIER
  - Rennes, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet médical Olec
    - Contatto:
      
      Pierre LE DOUARON, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 22 91 12 30
      
      Email: pierre.ledouaron@univ-rennes.fr
    - Investigatore principale:
      
      LE DOUARON
  - Rennes, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet Médical
    - Contatto:
      
      Anne-Sophie LEJEAU, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 23 28 13 20
      
      Email: docteur.lejeau@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      LEJEAU
  - Rouziers-de-Touraine, Francia
    - Reclutamento
    - Maison médicale pluridisciplinaire
    - Contatto:
      
      Flora LEAUTE
      
      Numero di telefono: 9 70 52 03 72
      
      Email: docteur.flora.leaute@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      Flora LEAUTE, MD
  - Saint-Brice-en-Coglès, Francia
    - Reclutamento
    - Maison médical de Maen roch
    - Contatto:
      
      Anne-Claire DUFLOT, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 99 98 69 41
      
      Email: duflot_ac@hotmail.com
    - Investigatore principale:
      
      DUFLOT
  - Saint-Gilles-Croix-de-Vie, Francia
    - Reclutamento
    - Maison médicale
    - Contatto:
      
      Christine RABILLER, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 51 55 11 93
      
      Email: christine.rabiller@wanadoo.fr
    - Investigatore principale:
      
      RABILLER
  - Saint-Ouen-des-Alleux, Francia
    - Reclutamento
    - Maison de soin du Couesnon
    - Contatto:
      
      Pierre GUE, MD
      
      Email: pierre.gue@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      GUE
  - Saint-Romain-sur-Cher, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet Médical
    - Contatto:
      
      Mathilde GERY, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 54 71 71 01
      
      Email: gery.mathilde@orange.fr
    - Investigatore principale:
      
      GERY
  - Sancerre, Francia
    - Reclutamento
    - Maison de santé
    - Contatto:
      
      Florence LAUVERJAT, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 48 78 00 00
      
      Email: flo_lauv@yahoo.fr
    - Investigatore principale:
      
      LAUVERJAT
  - Sully-sur-Loire, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet médical de la Blanchisserie
    - Contatto:
      
      Philippe MALLET, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 38 36 24 46
      
      Email: phmallet45@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      MALLET
  - Talensac, Francia
    - Reclutamento
    - Maison de santé
    - Contatto:
      
      Lucie MURGALE, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 99 09 10 83
      
      Email: dr.murgale@orange.fr
    - Investigatore principale:
      
      MURGALE
  - Tigy, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet des médecins généralistes de TIGY
    - Contatto:
      
      Patrick DEFREMONT, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 38 58 14 00
      
      Email: dr.patrick.defremont@orange.fr
    - Investigatore principale:
      
      DEFREMONT
  - Vildé-Guingalan, Francia
    - Reclutamento
    - Cabinet Médical
    - Contatto:
      
      Ronan QUERIC, MD
      
      Numero di telefono: +33 2 96 27 01 79
      
      Email: ronan.queric.pro@outlook.fr
    - Investigatore principale:
      
      QUERIC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Paziente di età pari o superiore a 18 anni,
Paziente che soffre di insonnia cronica secondo la definizione DSM-5, sia trattata o meno con farmaci psicotropi:
* At least one of the following sleep disorders: difficulty in falling asleep, difficulty in maintaining sleep, waking up too early and inability to go back to sleep, and * At least 3 nights a week for at least 3 months, and * In an adequate night-time sleep context, and * With at least one significant impact on, or impairment of, social, occupational or behavioral functioning, and * Insomnia not attributable to the physiological effects of a substance, and * Insonnia non spiegabile da una condizione medica o disturbo mentale.
Paziente disposto a sottoporsi a ipnoterapia per 4 sessioni di 30 minuti in 6 settimane,
Paziente il cui medico curante è l'investigatore,
Paziente in grado di dare un consenso scritto, informato, scritto,
Paziente affiliato al sistema di sicurezza sociale francese.

Criteri di esclusione:

Pazienti che ricevono o hanno ricevuto una o più sessioni di ipnoterapia (per qualsiasi motivo) negli ultimi 5 anni prima dell'inclusione,
Paziente che partecipa a un altro studio che coinvolge il trattamento dell'insonnia o di un'altra patologia che ha un impatto sui disturbi del sonno,
Paziente incapace di completare un questionario auto-somministrato,
Pazienti con scarsa o nessuna comprensione della lingua francese,
Pazienti incapaci di frequentare consultazioni ipnoterapiche,
Pazienti sordi o non udenti senza apparecchi acustici,
Paziente sotto protezione legale (salvaguardia della giustizia, curativa, tutela) o privato della libertà,
Donne che si dichiarano incinte o allattamento al seno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Assistenza standard I pazienti riceveranno le solite cure offerte dal loro medico di famiglia, lo investigatore nello studio (tranne l'ipnosi).	Altro: Gruppo di controllo "cure standard" (senza ipnosi) Stratificazione di randomizzazione sulla gravità dell'insonnia. Nel gruppo "Standard Care", il medico investigativo non cambierà la sua pratica attuale come parte dello studio. Il trattamento sarà lo stesso del solito, a base di farmaci o no (psicoterapia, ecc.), Ad eccezione dell'ipnosi. I pazienti saranno rivisti a 3 mesi e 6 mesi (+/- 1 settimana) dopo randomizzazione (D0). Le seguenti informazioni e questionari di studio saranno completati in base alle risposte dei pazienti: ISI e PSQI Selfestionnaires, record di farmaci psicotropi, record di eventuali terapie non farmacologiche implementate, eventi che potrebbero modificare il sonno, eventi avversi gravi (Evid) e eventi avversi non seria (EVing) di una natura neuropsichiatrica che si sono verificati durante lo studio.
Sperimentale: Ipnosi E2R 4 x sessioni di ipnoterapia per 30 minuti per 6 settimane mediante l'ipnoterapeuta usando il metodo E2R (con autoipnosi)	Altro: Gruppo sperimentale: "Ipnosi E2R" Stratificazione di randomizzazione sulla gravità dell'insonnia. Per i pazienti randomizzati al braccio di ipnosi E2R, i pazienti hanno convocato entro 15 giorni a 3 settimane dall'inclusione per la loro prima sessione di ipnoterapia con l'ipnoterapeuta. Tutti i pazienti riceveranno 4 sessioni di ipnoterapia per 6 settimane usando il metodo E2R. I pazienti saranno rivisti a 3 mesi e 6 mesi (+/- 1 settimana) dopo randomizzazione (D0). Le seguenti informazioni e questionari di studio saranno completati secondo le risposte dei pazienti: ISI e PSQI Self-Domanirs, record di farmaci psicotropi, registrazione di eventuali terapie non farmacologiche attuate, pratica di autoipnosi richieste al paziente (diario del paziente), eventi che si sono verificati durante la natura del paziente che si sono verificati.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Assistenza standard

I pazienti riceveranno le solite cure offerte dal loro medico di famiglia, lo investigatore nello studio (tranne l'ipnosi).

Altro: Gruppo di controllo "cure standard" (senza ipnosi)

Stratificazione di randomizzazione sulla gravità dell'insonnia. Nel gruppo "Standard Care", il medico investigativo non cambierà la sua pratica attuale come parte dello studio. Il trattamento sarà lo stesso del solito, a base di farmaci o no (psicoterapia, ecc.), Ad eccezione dell'ipnosi. I pazienti saranno rivisti a 3 mesi e 6 mesi (+/- 1 settimana) dopo randomizzazione (D0). Le seguenti informazioni e questionari di studio saranno completati in base alle risposte dei pazienti: ISI e PSQI Selfestionnaires, record di farmaci psicotropi, record di eventuali terapie non farmacologiche implementate, eventi che potrebbero modificare il sonno, eventi avversi gravi (Evid) e eventi avversi non seria (EVing) di una natura neuropsichiatrica che si sono verificati durante lo studio.

Sperimentale: Ipnosi E2R

4 x sessioni di ipnoterapia per 30 minuti per 6 settimane mediante l'ipnoterapeuta usando il metodo E2R (con autoipnosi)

Altro: Gruppo sperimentale: "Ipnosi E2R"

Stratificazione di randomizzazione sulla gravità dell'insonnia. Per i pazienti randomizzati al braccio di ipnosi E2R, i pazienti hanno convocato entro 15 giorni a 3 settimane dall'inclusione per la loro prima sessione di ipnoterapia con l'ipnoterapeuta. Tutti i pazienti riceveranno 4 sessioni di ipnoterapia per 6 settimane usando il metodo E2R.

I pazienti saranno rivisti a 3 mesi e 6 mesi (+/- 1 settimana) dopo randomizzazione (D0). Le seguenti informazioni e questionari di studio saranno completati secondo le risposte dei pazienti: ISI e PSQI Self-Domanirs, record di farmaci psicotropi, registrazione di eventuali terapie non farmacologiche attuate, pratica di autoipnosi richieste al paziente (diario del paziente), eventi che si sono verificati durante la natura del paziente che si sono verificati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Gravità dell'insonnia valutata dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI) Lasso di tempo: 6 mesi	Indice di gravità dell'insonnia (ISI). Il punteggio minimo è 0 che significa nessuna insonnia, il massimo è 28 che significa grave insonnia clinica	6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Gravità dell'insonnia valutata dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI) Lasso di tempo: 3 mesi	Indice di gravità dell'insonnia (ISI). Il punteggio minimo è 0 che significa nessuna insonnia, il massimo è 28 che significa grave insonnia clinica	3 mesi
Numero di soccorritori valutati dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI) Lasso di tempo: 3 mesi	I soccorritori sono definiti da una diminuzione> 7 punti sulla scala ISI	3 mesi
Numero di soccorritori valutati dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI) Lasso di tempo: 6 mesi	I soccorritori sono definiti da una diminuzione> 7 punti sulla scala ISI	6 mesi
Numero di soccorritori parziali valutati dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI) Lasso di tempo: 3 mesi	I soccorritori parziali sono definiti da una diminuzione tra 4 e 7 punti sulla scala ISI)	3 mesi
Numero di soccorritori parziali valutati dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI) Lasso di tempo: 6 mesi	I soccorritori parziali sono definiti da una diminuzione tra 4 e 7 punti sulla scala ISI)	6 mesi
Numero di non responder valutati dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI) Lasso di tempo: 3 mesi	I non responder sono definiti da una diminuzione <4 punti su scala ISI	3 mesi
Numero di non responder valutati dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI) Lasso di tempo: 6 mesi	I non responder sono definiti da una diminuzione <4 punti su scala ISI	6 mesi
Consumo di benzodiazepina e farmaco correlato valutato dall'intervista di prescrizione e paziente Lasso di tempo: 3 mesi	Benzodiazepina e consumo relativo ai farmaci registrati dall'investigatore (prescrizione e colloquio del paziente).	3 mesi
Consumo di benzodiazepina e farmaco correlato valutato dall'intervista di prescrizione e paziente Lasso di tempo: 6 mesi	Benzodiazepina e consumo relativo ai farmaci registrati dall'investigatore (prescrizione e colloquio del paziente).	6 mesi
Qualità del sonno valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburg (PSQI) Lasso di tempo: 3 mesi	Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI Self-Domandenaire). Il punteggio minimo è 0 che significa nessuna difficoltà, il punteggio massimo è 21 che indicano difficoltà importanti	3 mesi
Qualità del sonno valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburg (PSQI) Lasso di tempo: 6 mesi	Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI Self-Domandenaire). Il punteggio minimo è 0 che significa nessuna difficoltà, il punteggio massimo è 21 che indicano difficoltà importanti	6 mesi
Incidenza di eventi avversi neuropsichiatrici (sicurezza) del metodo dell'ipnosi E2R nelle cure primarie Lasso di tempo: 6 mesi	Numero e natura degli eventi avversi non seria neuropsichiatrici (NSE) che si sono verificati o peggiorati durante il periodo di studio.	6 mesi
Incidenza di eventi avversi gravi (sicurezza) del metodo di ipnosi E2R nelle cure primarie Lasso di tempo: 6 mesi	Numero e natura di eventi avversi gravi (Evid) nel periodo di follow-up	6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Collaboratori

University of Rennes

Investigatori

Investigatore principale: Eric MENER, Ph D, University of Rennes (Department of general practice)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

14 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

14 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

35RC22_8973_HypERR
2024-A01366-41 (Identificatore di registro: ID-RCB_ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo aver informato i pazienti, in conformità: disposizioni sulla protezione dei dati (GDPR e French Data Protection Act):

Intenzione di condividere i singoli dati tutti i singoli dati raccolti durante lo studio, dopo il protocollo di pseudonimizzazione e minimizzazione, emendamenti, registro di osservazione, foglio di informazioni e modulo di consenso di ricerca, piano di analisi statistica, codice di analisi statistica, rapporto statistico, rapporto di studio senza dati personali, elenco dei dati di project in cui sono stati accompagnando i dati di approvvigionamento. sponsor (proprietario dei dati dello studio) e dallo studio tipi di analisi del comitato direttivo: analisi che consentono gli obiettivi definiti nell'accordo di condivisione da raggiungere, che verranno redatti al momento della condivisione dell'accesso tramite il modulo di richiesta di dati inviati al promotore e al contratto di condivisione dei dati firmati prima che qualsiasi dati sia reso disponibile prima che i dati siano resi disponibili

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Valutazione dell'efficacia dell'ipnoterapia E2R nella gestione dell'insonnia cronica nelle cure primarie (HyperR) (HypERR)