Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da eficácia da hipnoterapia E2R no manejo da insônia crônica na atenção primária (HyperR) (HypERR)

18 de agosto de 2026 atualizado por: Rennes University Hospital

Avaliação da eficácia da hipnoterapia E2R no manejo da insônia crônica na atenção primária

Na França, o tratamento da insônia crônica depende principalmente de medicamentos hipnóticos em cuidados de rotina, apesar do alto nível de iatrogenicidade. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é recomendada pelo HE como uma terapia não farmacêutica de primeira linha para insônia crônica. Apesar das evidências de sua eficácia na insônia crônica, essas terapias permanecem subdesenvolvidas na França (poucos profissionais, demorados pelo paciente). A hipnoterapia é outra intervenção não-droga, adequada para cuidados ambulatoriais de rotina. Entre os métodos de hipnose praticados na França, o E2R (emoção, regressão, reparo) é um método de hipnoterapia usado na prática geral, particularmente para insônia crônica. Até o momento, nenhum ensaio clínico foi realizado para demonstrar sua eficácia nessa patologia.

O estudo HYPERR é um estudo multicêntrico, randomizado e aberto, projetado para avaliar a eficácia de um método de hipoterapia chamado E2R no manejo da insônia crônica, comparando-o com cuidados padrão (sem hipnose).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Insônia Crônica

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A seleção e inclusão de pacientes serão realizadas por 34 GPs (clínico geral), os investigadores do estudo. Eles então randomizarão seus pacientes em um dos 2 grupos: o grupo de hipnose E2R versus o grupo de controle "cuidados padrão" (sem hipnose).

Os pacientes randomizados para o grupo de hipnose serão encaminhados por seu clínico geral a um hipnoterapeuta em sua área dentro de um raio de 30 minutos. Eles receberão sessões de hipnoterapia de 4 x 30 minutos em 6 semanas.

Para os pacientes randomizados para o grupo controle, o GP será livre para implementar psicoterapia e/ou outras intervenções de não medicação como de costume (com exceção da hipnose) e/ou medicamentos.

Em seguida, todos os pacientes serão revisados aos 3 e 6 meses pelo seu médico de família (+/- 1 semana) após a randomização (D0) para avaliar os critérios de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

136

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Isabelle LEROYER
Número de telefone: +33 299284321
E-mail: isabelle.leroyer@chu-rennes.fr

Estude backup de contato

Nome: Aurélie VEISLINGER
Número de telefone: +33 2 23 23 33 38
E-mail: Aurelie.VEISLINGER@chu-rennes.fr

Locais de estudo

França
- - Bain-de-Bretagne, França
    - Recrutamento
    - Cabinet Médical
    - Contato:
      
      Elise RIDARD, MD
      
      Número de telefone: +33 2 99 43 86 87
      
      E-mail: elise.ridard@univ-rennes.fr
    - Investigador principal:
      
      RIDARD
  - Bouaye, França
    - Recrutamento
    - Cabinet médical de Plaisance
    - Contato:
      
      Marine CHAMPIGNEUX, MD
      
      Número de telefone: +33 2 40 32 60 70
      
      E-mail: drchampigneux@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      CHAMPIGNEUX
  - Breteil, França
    - Recrutamento
    - Cabinet médical de Breteil
    - Contato:
      
      François TANGUY, MD
      
      Número de telefone: +33 2 99 61 59 26
      
      E-mail: francois-tanguy@orange.fr
    - Investigador principal:
      
      TANGUY
  - Cesson-Sévigné, França
    - Recrutamento
    - Cabinet Médical
    - Contato:
      
      Adeline PFORR, MD
      
      Número de telefone: +33 9 99 05 23 23
      
      E-mail: adeline.pforr@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      PFORR
  - Combourg, França
    - Recrutamento
    - Cabinet médical du Linon
    - Contato:
      
      Frédéric MAS, MD
      
      Número de telefone: +33 2 99 73 00 34
      
      E-mail: frederic.mas@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      MAS
  - Contres, França
    - Retirado
    - Cabinet médical Sycamore
  - Corps-Nuds, França
    - Ainda não está recrutando
    - Cabinet médical de Corps Nuds
    - Investigador principal:
      
      NGUYEN
    - Contato:
      
      Mathilde NGUYEN, MD
      
      Número de telefone: +33 2 99 09 10 83
      
      E-mail: nguyenm.mathilde@gmail.com
  - Crac'h, França
    - Recrutamento
    - Cabinet médical des Embruns
    - Contato:
      
      Isabelle EZANNO, MD
      
      Número de telefone: +33 9 73 51 86 79
      
      E-mail: drisabelle.ezanno@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      EZANNO
  - Dol-de-Bretagne, França
    - Recrutamento
    - Pôle Santé Physiomast
    - Contato:
      
      Fabienne BENOIT-ROLLAND, MD
      
      Número de telefone: +33 2 99 88 45 45
      
      E-mail: fab.rollandbenoit@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      BENOIT-ROLLAND
  - Guer, França
    - Recrutamento
    - MSP de l'Esplanade
    - Contato:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
      
      E-mail: dr.sandralefloch@yahoo.fr
    - Investigador principal:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
  - Iffendic, França
    - Recrutamento
    - Maison médicale
    - Contato:
      
      Emilie JAMOIS, MD
      
      Número de telefone: +33 2 23 43 66 28
      
      E-mail: jamois_emilie@hotmail.com
    - Investigador principal:
      
      JAMOIS
  - Joué Les Tours, França
    - Recrutamento
    - Cabinet Médical Chantepie
    - Investigador principal:
      
      LIZE
    - Contato:
      
      Sophie LIZE, MD
      
      Número de telefone: +33 2 47 73 70 00
      
      E-mail: dr.lize.robidas@gmail.com
  - Jugon-les-Lacs, França
    - Recrutamento
    - Cabinet Médical de Jugon-Les-Lacs -Saint-Igneuc
    - Contato:
      
      Madeline LASSERRE, MD
      
      Número de telefone: +33 2 96 31 68 19
      
      E-mail: madeline.lasserre@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      LASSERRE
  - La Chapelle-Saint-Ursin, França
    - Recrutamento
    - Cabinet Médical
    - Contato:
      
      Marie-Louise DUGUE, MD
      
      Número de telefone: +33 2 18 81 00 11
      
      E-mail: maril070184@hotmail.fr
    - Investigador principal:
      
      DUGUE
  - La Chapelle-des-Fougeretz, França
    - Recrutamento
    - Maison médicale des Longrais
    - Contato:
      
      Marie LELIEVRE, MD
      
      Número de telefone: +33 9 99 69 87 07
      
      E-mail: drlelievrem@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      LELIEVRE
  - Nantes, França
    - Recrutamento
    - Cabinet médical du Lion d'Or
    - Contato:
      
      Elsa HAUTREUX, MD
      
      Número de telefone: +33 2 40 34 45 25
      
      E-mail: elsahautreux@hotmail.fr
    - Investigador principal:
      
      HAUTREUX
  - Pleudihen-sur-Rance, França
    - Recrutamento
    - Maison médicale Laennec
    - Contato:
      
      Nicolas GUILLERM, MD
      
      Número de telefone: +33 2 96 83 20 25
      
      E-mail: guillerm.nicolas@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      GUILLERM
  - Ploërmel, França
    - Recrutamento
    - Maison De Santé De Ronsouze
    - Contato:
      
      Emilie RUSQUET, MD
      
      Número de telefone: +33 2 97 74 56 00
      
      E-mail: emilie.rusquet@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      RUSQUET
  - Pont-Saint-Martin, França
    - Recrutamento
    - Cabinet médical Les Petits Ponts
    - Contato:
      
      Betty LE DAHERON, MD
      
      Número de telefone: +33 2 40 26 83 28
      
      E-mail: drbettyledaheron@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      LE DAHERON
  - Questembert, França
    - Recrutamento
    - Maison de Santé de Questembert
    - Contato:
      
      Marielle VINATIER, MD
      
      Número de telefone: +33 2 97 26 15 20
      
      E-mail: marielle.vinatier@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      VINATIER
  - Rennes, França
    - Recrutamento
    - Cabinet médical Olec
    - Contato:
      
      Pierre LE DOUARON, MD
      
      Número de telefone: +33 2 22 91 12 30
      
      E-mail: pierre.ledouaron@univ-rennes.fr
    - Investigador principal:
      
      LE DOUARON
  - Rennes, França
    - Recrutamento
    - Cabinet Médical
    - Contato:
      
      Anne-Sophie LEJEAU, MD
      
      Número de telefone: +33 2 23 28 13 20
      
      E-mail: docteur.lejeau@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      LEJEAU
  - Rouziers-de-Touraine, França
    - Recrutamento
    - Maison médicale pluridisciplinaire
    - Contato:
      
      Flora LEAUTE
      
      Número de telefone: 9 70 52 03 72
      
      E-mail: docteur.flora.leaute@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Flora LEAUTE, MD
  - Saint-Brice-en-Coglès, França
    - Recrutamento
    - Maison médical de Maen roch
    - Contato:
      
      Anne-Claire DUFLOT, MD
      
      Número de telefone: +33 2 99 98 69 41
      
      E-mail: duflot_ac@hotmail.com
    - Investigador principal:
      
      DUFLOT
  - Saint-Gilles-Croix-de-Vie, França
    - Recrutamento
    - Maison médicale
    - Contato:
      
      Christine RABILLER, MD
      
      Número de telefone: +33 2 51 55 11 93
      
      E-mail: christine.rabiller@wanadoo.fr
    - Investigador principal:
      
      RABILLER
  - Saint-Ouen-des-Alleux, França
    - Recrutamento
    - Maison de soin du Couesnon
    - Contato:
      
      Pierre GUE, MD
      
      E-mail: pierre.gue@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      GUE
  - Saint-Romain-sur-Cher, França
    - Recrutamento
    - Cabinet Médical
    - Contato:
      
      Mathilde GERY, MD
      
      Número de telefone: +33 2 54 71 71 01
      
      E-mail: gery.mathilde@orange.fr
    - Investigador principal:
      
      GERY
  - Sancerre, França
    - Recrutamento
    - Maison de santé
    - Contato:
      
      Florence LAUVERJAT, MD
      
      Número de telefone: +33 2 48 78 00 00
      
      E-mail: flo_lauv@yahoo.fr
    - Investigador principal:
      
      LAUVERJAT
  - Sully-sur-Loire, França
    - Recrutamento
    - Cabinet médical de la Blanchisserie
    - Contato:
      
      Philippe MALLET, MD
      
      Número de telefone: +33 2 38 36 24 46
      
      E-mail: phmallet45@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      MALLET
  - Talensac, França
    - Recrutamento
    - Maison de santé
    - Contato:
      
      Lucie MURGALE, MD
      
      Número de telefone: +33 2 99 09 10 83
      
      E-mail: dr.murgale@orange.fr
    - Investigador principal:
      
      MURGALE
  - Tigy, França
    - Recrutamento
    - Cabinet des médecins généralistes de TIGY
    - Contato:
      
      Patrick DEFREMONT, MD
      
      Número de telefone: +33 2 38 58 14 00
      
      E-mail: dr.patrick.defremont@orange.fr
    - Investigador principal:
      
      DEFREMONT
  - Vildé-Guingalan, França
    - Recrutamento
    - Cabinet Médical
    - Contato:
      
      Ronan QUERIC, MD
      
      Número de telefone: +33 2 96 27 01 79
      
      E-mail: ronan.queric.pro@outlook.fr
    - Investigador principal:
      
      QUERIC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Paciente com 18 anos ou mais,
Paciente que sofre de insônia crônica de acordo com a definição do DSM-5, seja ou não tratada com medicamentos psicotrópicos:
* At least one of the following sleep disorders: difficulty in falling asleep, difficulty in maintaining sleep, waking up too early and inability to go back to sleep, and * At least 3 nights a week for at least 3 months, and * In an adequate night-time sleep context, and * With at least one significant impact on, or impairment of, social, occupational or behavioral functioning, and * Insomnia not attributable to the physiological effects of a substance, and * Insônia não explicável por uma condição médica ou transtorno mental.
Paciente disposto a se submeter a hipnoterapia por 4 sessões de 30 min em 6 semanas,
Paciente cujo médico de tratamento é o investigador,
Paciente capaz de dar consentimento gratuito, informado e por escrito,
Paciente afiliado ao sistema de previdência social francês.

Critérios de exclusão:

Pacientes que receberam ou receberam uma ou mais sessões de hipnoterapia (por qualquer motivo) nos últimos 5 anos antes da inclusão,
Paciente participando de outro estudo envolvendo o tratamento da insônia ou outra patologia tendo um impacto nos distúrbios do sono,
Paciente incapaz de concluir um questionário auto-administrado,
Pacientes com mau entendimento ou sem compreensão da língua francesa,
Pacientes não conseguirem participar de consultas de hipnoterapia,
Pacientes surdos ou com deficiência auditiva sem aparelhos auditivos,
Paciente sob proteção legal (salvaguarda da justiça, curadoria, tutela) ou privado de liberdade,
Mulheres se declarando grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidado padrão Os pacientes receberão os cuidados usuais oferecidos pelo seu médico, o investigador no estudo (exceto a hipnose).	Outro: Grupo de controle "Care Standard" (sem hipnose) Estratificação de randomização na gravidade da insônia. No grupo "Standard Care", o médico investigador não mudará sua prática atual como parte do estudo. O tratamento será o mesmo que de costume, baseado em medicamentos ou não (psicoterapia etc.), com exceção da hipnose. Os pacientes serão revisados em 3 meses e 6 meses (+/- 1 semana) após a randomização (D0). As seguintes informações e questionários do estudo serão concluídos de acordo com as respostas dos pacientes: auto-questionários ISI e PSQI, registro de medicamentos psicotrópicos, registro de qualquer terapia não-droga implementada, eventos que poderiam modificar o sono, eventos adversos graves (EVIG) e eventos adversos ocorridos ou não-sagiosos (Eving), durante os eventos neuropsiológicos.
Experimental: Hipnose E2R Sessões de hipnoterapia de 4 x 30 minutos ao longo de 6 semanas pelo hipnoterapeuta usando o método E2R (com auto-hipnose)	Outro: Grupo Experimental: "Hipnose E2R" Estratificação de randomização na gravidade da insônia. Para os pacientes randomizados para o braço da hipnose E2R, os pacientes convocados dentro de 15 dias a 3 semanas após a inclusão para sua primeira sessão de hipnoterapia com o hipnoterapeuta. Todos os pacientes receberão 4 sessões de hipnoterapia em 6 semanas usando o método E2R. Os pacientes serão revisados em 3 meses e 6 meses (+/- 1 semana) após a randomização (D0). As seguintes informações do estudo e questionários serão concluídos de acordo com as respostas dos pacientes: auto-questionários de ISI e PSQI, registro de medicamentos psicotrópicos, registro de qualquer terapia que não seja de droga implementada, a prática de auto-hipnose solicitada pelo paciente (diário do paciente), eventos que podem modificar o sono, os eventos adversos graves (evigs) e o não-sosco do advertido adverso (advertência do paciente), os eventos adversos (evigs) e não o estudo.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador Ativo: Cuidado padrão

Os pacientes receberão os cuidados usuais oferecidos pelo seu médico, o investigador no estudo (exceto a hipnose).

Outro: Grupo de controle "Care Standard" (sem hipnose)

Estratificação de randomização na gravidade da insônia. No grupo "Standard Care", o médico investigador não mudará sua prática atual como parte do estudo. O tratamento será o mesmo que de costume, baseado em medicamentos ou não (psicoterapia etc.), com exceção da hipnose. Os pacientes serão revisados em 3 meses e 6 meses (+/- 1 semana) após a randomização (D0). As seguintes informações e questionários do estudo serão concluídos de acordo com as respostas dos pacientes: auto-questionários ISI e PSQI, registro de medicamentos psicotrópicos, registro de qualquer terapia não-droga implementada, eventos que poderiam modificar o sono, eventos adversos graves (EVIG) e eventos adversos ocorridos ou não-sagiosos (Eving), durante os eventos neuropsiológicos.

Experimental: Hipnose E2R

Sessões de hipnoterapia de 4 x 30 minutos ao longo de 6 semanas pelo hipnoterapeuta usando o método E2R (com auto-hipnose)

Outro: Grupo Experimental: "Hipnose E2R"

Estratificação de randomização na gravidade da insônia. Para os pacientes randomizados para o braço da hipnose E2R, os pacientes convocados dentro de 15 dias a 3 semanas após a inclusão para sua primeira sessão de hipnoterapia com o hipnoterapeuta. Todos os pacientes receberão 4 sessões de hipnoterapia em 6 semanas usando o método E2R.

Os pacientes serão revisados em 3 meses e 6 meses (+/- 1 semana) após a randomização (D0). As seguintes informações do estudo e questionários serão concluídos de acordo com as respostas dos pacientes: auto-questionários de ISI e PSQI, registro de medicamentos psicotrópicos, registro de qualquer terapia que não seja de droga implementada, a prática de auto-hipnose solicitada pelo paciente (diário do paciente), eventos que podem modificar o sono, os eventos adversos graves (evigs) e o não-sosco do advertido adverso (advertência do paciente), os eventos adversos (evigs) e não o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Gravidade da insônia avaliada pelo índice de gravidade da insônia (ISI) Prazo: 6 meses	Índice de Gravidade de Insônia (ISI). A pontuação mínima é 0 o que significa insônia, o máximo é 28 significando insônia clínica grave	6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Gravidade da insônia avaliada pelo índice de gravidade da insônia (ISI) Prazo: 3 meses	Índice de Gravidade de Insônia (ISI). A pontuação mínima é 0 o que significa insônia, o máximo é 28 significando insônia clínica grave	3 meses
Número de respondedores avaliados pelo Índice de Gravidade de Insônia (ISI) Prazo: 3 meses	Os respondentes são definidos por uma diminuição> 7 pontos na escala ISI	3 meses
Número de respondedores avaliados pelo Índice de Gravidade de Insônia (ISI) Prazo: 6 meses	Os respondentes são definidos por uma diminuição> 7 pontos na escala ISI	6 meses
Número de respondedores parciais avaliados pelo Índice de Gravidade da Insônia (ISI) Prazo: 3 meses	Os respondentes parciais são definidos por uma diminuição entre 4 e 7 pontos na escala ISI)	3 meses
Número de respondedores parciais avaliados pelo Índice de Gravidade da Insônia (ISI) Prazo: 6 meses	Os respondentes parciais são definidos por uma diminuição entre 4 e 7 pontos na escala ISI)	6 meses
Número de não respondedores avaliados pelo Índice de Gravidade da Insônia (ISI) Prazo: 3 meses	Os não respondedores são definidos por uma diminuição <4 pontos na escala ISI	3 meses
Número de não respondedores avaliados pelo Índice de Gravidade da Insônia (ISI) Prazo: 6 meses	Os não respondedores são definidos por uma diminuição <4 pontos na escala ISI	6 meses
Consumo de benzodiazepina e medicamento relacionado avaliado pela entrevista com prescrição e paciente Prazo: 3 meses	Benzodiazepina e consumo relacionado a medicamentos registrados pelo investigador (prescrição e entrevista ao paciente).	3 meses
Consumo de benzodiazepina e medicamento relacionado avaliado pela entrevista com prescrição e paciente Prazo: 6 meses	Benzodiazepina e consumo relacionado a medicamentos registrados pelo investigador (prescrição e entrevista ao paciente).	6 meses
Qualidade do sono avaliada pelo Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) Prazo: 3 meses	Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (auto-questionário PSQI). A pontuação mínima é 0 que significa que não há dificuldade, a pontuação máxima é 21 indicando grandes dificuldades	3 meses
Qualidade do sono avaliada pelo Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) Prazo: 6 meses	Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (auto-questionário PSQI). A pontuação mínima é 0 que significa que não há dificuldade, a pontuação máxima é 21 indicando grandes dificuldades	6 meses
Incidência de eventos adversos não graves neuropsiquiátricos (segurança) do método de hipnose E2R na atenção primária Prazo: 6 meses	Número e natureza dos eventos adversos não graves neuropsiquiátricos (NSEs) que ocorreram ou pioraram durante o período do estudo.	6 meses
Incidência de eventos adversos graves (segurança) do método de hipnose E2R na atenção primária Prazo: 6 meses	Número e natureza de eventos adversos graves (EVIG) durante o período de acompanhamento	6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Colaboradores

University of Rennes

Investigadores

Investigador principal: Eric MENER, Ph D, University of Rennes (Department of general practice)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

14 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

35RC22_8973_HypERR
2024-A01366-41 (Identificador de registro: ID-RCB_ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Depois de informar os pacientes, de acordo: as disposições de proteção de dados (GDPR e Lei de Proteção de Dados Francês):

Intention to share individual data All individual data collected during the study, after pseudonymization and minimization Protocol, amendments, observation log, information sheet and research consent form, statistical analysis plan, statistical analysis code, statistical report, study report without personal data, list of tables, variables and their definitions Data availability : Immediately after publication of the main analysis results and until the database is deleted Data recipients: Project leaders whose reuse has been approved by the Patrocinador (proprietário dos dados do estudo) e pelos tipos de análises do comitê de direção do estudo: análises que permitem os objetivos definidos no contrato de compartilhamento a serem alcançados, que serão elaborados no momento do compartilhamento de acesso por meio do formulário de solicitação de dados enviado ao promotor e contrato de compartilhamento de dados assinado antes que todos os dados sejam disponibilizados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Avaliação da eficácia da hipnoterapia E2R no manejo da insônia crônica na atenção primária (HyperR) (HypERR)