Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirksamkeit der E2R -Hypnotherapie bei der Behandlung chronischer Schlaflosigkeit in der Grundversorgung (HYPERR) (HypERR)

18. August 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Bewertung der Wirksamkeit der E2R -Hypnotherapie bei der Behandlung chronischer Schlaflosigkeit in der Grundversorgung

In Frankreich beruht die Behandlung von chronischer Schlaflosigkeit trotz des hohen Maßes an Iatrogenität hauptsächlich auf hypnotische Arzneimittel in der routinemäßigen Versorgung. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wird von den HAs als nicht-pharmazeutische Erstlinien-Therapie bei chronischer Schlaflosigkeit empfohlen. Trotz der Hinweise auf ihre Wirksamkeit bei chronischen Schlaflosigkeit bleiben diese Therapien in Frankreich unterentwickelt (nur wenige Praktiker, zeitaufwändig für den Patienten). Die Hypnotherapie ist eine weitere Nicht-Drogenintervention, die für die routinemäßige ambulante Versorgung geeignet ist. Unter den in Frankreich praktizierten Hypnose -Methoden ist E2R (Emotion, Regression, Reparatur) eine Hypnotherapie -Methode, die in der allgemeinen Praxis verwendet wird, insbesondere für chronische Schlaflosigkeit. Bisher wurden keine klinischen Studien durchgeführt, um seine Wirksamkeit in dieser Pathologie zu demonstrieren.

Die HyperR-Studie ist eine multizentrische, randomisierte Open-Label-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Hypotter-Methode, die als E2R bei der Behandlung chronischer Schlaflosigkeit bezeichnet wird, indem sie mit der Standardversorgung (ohne Hypnose) verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Chronische Schlaflosigkeit

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswahl und Einbeziehung von Patienten wird von 34 GPS (Allgemeinarzt), den Studienforscher, durchgeführt. Sie werden ihre Patienten dann in eine von 2 Gruppen randomisieren: die E2R -Hypnosegruppe gegenüber der Kontrollgruppe "Standardversorgung" (ohne Hypnose).

Patienten, die randomisiert in die Hypnosegruppe, werden von ihrem GP an einen Hypnotherapeuten in ihrem Bereich innerhalb eines Radius von 30 Minuten überwiesen. Sie erhalten über 6 Wochen 4 x 30-minütige Hypnotherapie-Sitzungen.

Für Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, kann der GP die Psychotherapie und/oder andere Nicht-Medikamenten (mit Ausnahme von Hypnose) und/oder Medikamenten frei implementieren.

Anschließend werden alle Patienten nach der Randomisierung (D0) nach 3 und 6 Monaten von ihrem GP (+/- 1 Woche) überprüft, um die Studienkriterien zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

136

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Isabelle LEROYER
Telefonnummer: +33 299284321
E-Mail: isabelle.leroyer@chu-rennes.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Aurélie VEISLINGER
Telefonnummer: +33 2 23 23 33 38
E-Mail: Aurelie.VEISLINGER@chu-rennes.fr

Studienorte

Frankreich
- - Bain-de-Bretagne, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet Médical
    - Kontakt:
      
      Elise RIDARD, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 43 86 87
      
      E-Mail: elise.ridard@univ-rennes.fr
    - Hauptermittler:
      
      RIDARD
  - Bouaye, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet médical de Plaisance
    - Kontakt:
      
      Marine CHAMPIGNEUX, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 40 32 60 70
      
      E-Mail: drchampigneux@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      CHAMPIGNEUX
  - Breteil, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet médical de Breteil
    - Kontakt:
      
      François TANGUY, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 61 59 26
      
      E-Mail: francois-tanguy@orange.fr
    - Hauptermittler:
      
      TANGUY
  - Cesson-Sévigné, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet Médical
    - Kontakt:
      
      Adeline PFORR, MD
      
      Telefonnummer: +33 9 99 05 23 23
      
      E-Mail: adeline.pforr@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      PFORR
  - Combourg, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet médical du Linon
    - Kontakt:
      
      Frédéric MAS, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 73 00 34
      
      E-Mail: frederic.mas@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      MAS
  - Contres, Frankreich
    - Zurückgezogen
    - Cabinet médical Sycamore
  - Corps-Nuds, Frankreich
    - Noch keine Rekrutierung
    - Cabinet médical de Corps Nuds
    - Hauptermittler:
      
      NGUYEN
    - Kontakt:
      
      Mathilde NGUYEN, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 09 10 83
      
      E-Mail: nguyenm.mathilde@gmail.com
  - Crac'h, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet médical des Embruns
    - Kontakt:
      
      Isabelle EZANNO, MD
      
      Telefonnummer: +33 9 73 51 86 79
      
      E-Mail: drisabelle.ezanno@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      EZANNO
  - Dol-de-Bretagne, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Pôle Santé Physiomast
    - Kontakt:
      
      Fabienne BENOIT-ROLLAND, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 88 45 45
      
      E-Mail: fab.rollandbenoit@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      BENOIT-ROLLAND
  - Guer, Frankreich
    - Rekrutierung
    - MSP de l'Esplanade
    - Kontakt:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
      
      E-Mail: dr.sandralefloch@yahoo.fr
    - Hauptermittler:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
  - Iffendic, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Maison médicale
    - Kontakt:
      
      Emilie JAMOIS, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 23 43 66 28
      
      E-Mail: jamois_emilie@hotmail.com
    - Hauptermittler:
      
      JAMOIS
  - Joué Les Tours, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet Médical Chantepie
    - Hauptermittler:
      
      LIZE
    - Kontakt:
      
      Sophie LIZE, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 47 73 70 00
      
      E-Mail: dr.lize.robidas@gmail.com
  - Jugon-les-Lacs, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet Médical de Jugon-Les-Lacs -Saint-Igneuc
    - Kontakt:
      
      Madeline LASSERRE, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 96 31 68 19
      
      E-Mail: madeline.lasserre@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      LASSERRE
  - La Chapelle-Saint-Ursin, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet Médical
    - Kontakt:
      
      Marie-Louise DUGUE, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 18 81 00 11
      
      E-Mail: maril070184@hotmail.fr
    - Hauptermittler:
      
      DUGUE
  - La Chapelle-des-Fougeretz, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Maison médicale des Longrais
    - Kontakt:
      
      Marie LELIEVRE, MD
      
      Telefonnummer: +33 9 99 69 87 07
      
      E-Mail: drlelievrem@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      LELIEVRE
  - Nantes, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet médical du Lion d'Or
    - Kontakt:
      
      Elsa HAUTREUX, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 40 34 45 25
      
      E-Mail: elsahautreux@hotmail.fr
    - Hauptermittler:
      
      HAUTREUX
  - Pleudihen-sur-Rance, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Maison médicale Laennec
    - Kontakt:
      
      Nicolas GUILLERM, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 96 83 20 25
      
      E-Mail: guillerm.nicolas@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      GUILLERM
  - Ploërmel, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Maison De Santé De Ronsouze
    - Kontakt:
      
      Emilie RUSQUET, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 97 74 56 00
      
      E-Mail: emilie.rusquet@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      RUSQUET
  - Pont-Saint-Martin, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet médical Les Petits Ponts
    - Kontakt:
      
      Betty LE DAHERON, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 40 26 83 28
      
      E-Mail: drbettyledaheron@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      LE DAHERON
  - Questembert, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Maison de Santé de Questembert
    - Kontakt:
      
      Marielle VINATIER, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 97 26 15 20
      
      E-Mail: marielle.vinatier@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      VINATIER
  - Rennes, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet médical Olec
    - Kontakt:
      
      Pierre LE DOUARON, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 22 91 12 30
      
      E-Mail: pierre.ledouaron@univ-rennes.fr
    - Hauptermittler:
      
      LE DOUARON
  - Rennes, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet Médical
    - Kontakt:
      
      Anne-Sophie LEJEAU, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 23 28 13 20
      
      E-Mail: docteur.lejeau@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      LEJEAU
  - Rouziers-de-Touraine, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Maison médicale pluridisciplinaire
    - Kontakt:
      
      Flora LEAUTE
      
      Telefonnummer: 9 70 52 03 72
      
      E-Mail: docteur.flora.leaute@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Flora LEAUTE, MD
  - Saint-Brice-en-Coglès, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Maison médical de Maen roch
    - Kontakt:
      
      Anne-Claire DUFLOT, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 98 69 41
      
      E-Mail: duflot_ac@hotmail.com
    - Hauptermittler:
      
      DUFLOT
  - Saint-Gilles-Croix-de-Vie, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Maison médicale
    - Kontakt:
      
      Christine RABILLER, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 51 55 11 93
      
      E-Mail: christine.rabiller@wanadoo.fr
    - Hauptermittler:
      
      RABILLER
  - Saint-Ouen-des-Alleux, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Maison de soin du Couesnon
    - Kontakt:
      
      Pierre GUE, MD
      
      E-Mail: pierre.gue@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      GUE
  - Saint-Romain-sur-Cher, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet Médical
    - Kontakt:
      
      Mathilde GERY, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 54 71 71 01
      
      E-Mail: gery.mathilde@orange.fr
    - Hauptermittler:
      
      GERY
  - Sancerre, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Maison de santé
    - Kontakt:
      
      Florence LAUVERJAT, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 48 78 00 00
      
      E-Mail: flo_lauv@yahoo.fr
    - Hauptermittler:
      
      LAUVERJAT
  - Sully-sur-Loire, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet médical de la Blanchisserie
    - Kontakt:
      
      Philippe MALLET, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 38 36 24 46
      
      E-Mail: phmallet45@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      MALLET
  - Talensac, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Maison de santé
    - Kontakt:
      
      Lucie MURGALE, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 09 10 83
      
      E-Mail: dr.murgale@orange.fr
    - Hauptermittler:
      
      MURGALE
  - Tigy, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet des médecins généralistes de TIGY
    - Kontakt:
      
      Patrick DEFREMONT, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 38 58 14 00
      
      E-Mail: dr.patrick.defremont@orange.fr
    - Hauptermittler:
      
      DEFREMONT
  - Vildé-Guingalan, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Cabinet Médical
    - Kontakt:
      
      Ronan QUERIC, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 96 27 01 79
      
      E-Mail: ronan.queric.pro@outlook.fr
    - Hauptermittler:
      
      QUERIC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter,
Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit nach der DSM-5-Definition, unabhängig davon, ob sie mit Psychopharmaka behandelt wurden oder nicht:
* At least one of the following sleep disorders: difficulty in falling asleep, difficulty in maintaining sleep, waking up too early and inability to go back to sleep, and * At least 3 nights a week for at least 3 months, and * In an adequate night-time sleep context, and * With at least one significant impact on, or impairment of, social, occupational or behavioral functioning, and * Insomnia not attributable to the physiological effects of a substance, and * Schlaflosigkeit nicht durch eine medizinische Erkrankung oder eine psychische Störung.
Patient, der bereit ist, über 6 Wochen 4 Sitzungen von 30 Minuten zu einer Hypnotherapie zu unterziehen,
Patient, dessen behandelnder Arzt der Ermittler ist,
Patient in der Lage, freie, informierte, schriftliche Zustimmung zu geben,
Patient, der dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die in den letzten 5 Jahren vor der Aufnahme eine oder mehrere Hypnotherapie -Sitzungen erhalten oder erhalten haben, (aus irgendeinem Grund),
Patient, der an einer anderen Studie teilnimmt, die die Behandlung von Schlaflosigkeit oder eine andere Pathologie betrifft, die sich auf Schlafstörungen auswirkt,
Patient, der keinen selbstverwalteten Fragebogen ausfüllen kann,
Patienten mit schlechtem oder keinem Verständnis der französischen Sprache,
Patienten, die keine Hypnotherapie -Konsultationen besuchen können,
Taub oder schwerhörende Patienten ohne Hörgeräte,
Patient unter Rechtsschutz (Schutz vor Justiz, Kuratorium, Vormundschaft) oder Freiheit beraubt,
Frauen erklären sich schwanger oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege Die Patienten erhalten die übliche Versorgung, die ihr Hausarzt, den Forscher in der Studie, angeboten wird (außer Hypnose).	Sonstiges: Kontrollgruppe "Standardpflege" (ohne Hypnose) Randomisierungsstratifizierung auf die Schwere der Schlaflosigkeit. In der Gruppe "Standard Care" wird der Ermittlungsarzt seine aktuelle Praxis im Rahmen der Studie nicht ändern. Die Behandlung wird mit Ausnahme der Hypnose die gleiche wie üblich sein, ob drogenbasiert oder nicht (Psychotherapie usw.). Die Patienten werden nach Randomisierung (D0) nach 3 Monaten und 6 Monaten (+/- 1 Woche) überprüft. Die folgenden Studieninformationen und Fragebögen werden gemäß den Antworten der Patienten ausgefüllt: ISI- und PSQI-Selbstbefragung, Aufzeichnung von Psychopharmaka, Aufzeichnung von Therapien ohne Drogen, Ereignisse, die den Schlaf verändern könnten, ernsthafte unerwünschte Ereignisse (Evig) und nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Eving) (Eving) einer neuropsychiatrischen Natur, die sich in der Studie befand.
Experimental: E2R -Hypnose 4 x 30-minütige Hypnotherapie-Sitzungen über 6 Wochen vom Hypnotherapeuten unter Verwendung der E2R-Methode (mit Selbsthypnose)	Sonstiges: Experimentelle Gruppe: "E2R -Hypnose" Randomisierungsstratifizierung auf die Schwere der Schlaflosigkeit. Für die Patienten, die in den Hypnose E2R -Arm randomisiert wurden, beschwor die Patienten innerhalb von 15 Tagen bis 3 Wochen nach der Einbeziehung für ihre erste Hypnotherapie -Sitzung mit dem Hypnotherapeuten. Alle Patienten erhalten über 6 Wochen 4 Hypnotherapiesitzungen mit der E2R -Methode. Die Patienten werden nach Randomisierung (D0) nach 3 Monaten und 6 Monaten (+/- 1 Woche) überprüft. The following study information and questionnaires will be completed according to patients' responses: ISI and PSQI self-questionnaires, Record of psychotropic medications, Record of any non-drug therapies implemented, Practice of self-hypnosis requested of the patient (patient diary), Events that could modify sleep, Serious adverse events (EvIG) and non-serious adverse events (EvING) of a neuropsychiatric nature that occurred or worsened during die Studie.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Aktiver Komparator: Standardpflege

Die Patienten erhalten die übliche Versorgung, die ihr Hausarzt, den Forscher in der Studie, angeboten wird (außer Hypnose).

Sonstiges: Kontrollgruppe "Standardpflege" (ohne Hypnose)

Randomisierungsstratifizierung auf die Schwere der Schlaflosigkeit. In der Gruppe "Standard Care" wird der Ermittlungsarzt seine aktuelle Praxis im Rahmen der Studie nicht ändern. Die Behandlung wird mit Ausnahme der Hypnose die gleiche wie üblich sein, ob drogenbasiert oder nicht (Psychotherapie usw.). Die Patienten werden nach Randomisierung (D0) nach 3 Monaten und 6 Monaten (+/- 1 Woche) überprüft. Die folgenden Studieninformationen und Fragebögen werden gemäß den Antworten der Patienten ausgefüllt: ISI- und PSQI-Selbstbefragung, Aufzeichnung von Psychopharmaka, Aufzeichnung von Therapien ohne Drogen, Ereignisse, die den Schlaf verändern könnten, ernsthafte unerwünschte Ereignisse (Evig) und nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Eving) (Eving) einer neuropsychiatrischen Natur, die sich in der Studie befand.

Experimental: E2R -Hypnose

4 x 30-minütige Hypnotherapie-Sitzungen über 6 Wochen vom Hypnotherapeuten unter Verwendung der E2R-Methode (mit Selbsthypnose)

Sonstiges: Experimentelle Gruppe: "E2R -Hypnose"

Randomisierungsstratifizierung auf die Schwere der Schlaflosigkeit. Für die Patienten, die in den Hypnose E2R -Arm randomisiert wurden, beschwor die Patienten innerhalb von 15 Tagen bis 3 Wochen nach der Einbeziehung für ihre erste Hypnotherapie -Sitzung mit dem Hypnotherapeuten. Alle Patienten erhalten über 6 Wochen 4 Hypnotherapiesitzungen mit der E2R -Methode.

Die Patienten werden nach Randomisierung (D0) nach 3 Monaten und 6 Monaten (+/- 1 Woche) überprüft. The following study information and questionnaires will be completed according to patients' responses: ISI and PSQI self-questionnaires, Record of psychotropic medications, Record of any non-drug therapies implemented, Practice of self-hypnosis requested of the patient (patient diary), Events that could modify sleep, Serious adverse events (EvIG) and non-serious adverse events (EvING) of a neuropsychiatric nature that occurred or worsened during die Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schwere der durch den Insomnia Schweregradindex (ISI) bewerteten Schlaflosigkeit (ISI) Zeitfenster: 6 Monate	Schlaflosigkeit Index (ISI). Der Mindestwert ist 0, was bedeutet keine Schlaflosigkeit	6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schwere der durch den Insomnia Schweregradindex (ISI) bewerteten Schlaflosigkeit (ISI) Zeitfenster: 3 Monate	Schlaflosigkeit Index (ISI). Der Mindestwert ist 0, was bedeutet keine Schlaflosigkeit	3 Monate
Anzahl der durch den Insomnia Schweregradindex (ISI) bewerteten Responter Zeitfenster: 3 Monate	Die Responder werden durch einen Rückgang von> 7 Punkten auf der ISI -Skala definiert	3 Monate
Anzahl der durch den Insomnia Schweregradindex (ISI) bewerteten Responter Zeitfenster: 6 Monate	Die Responder werden durch einen Rückgang von> 7 Punkten auf der ISI -Skala definiert	6 Monate
Anzahl der vom Insomnia Schweregradindex (ISI) bewerteten teilweisen Responteure Zeitfenster: 3 Monate	Teilerfahrende werden durch eine Abnahme zwischen 4 und 7 Punkten auf der ISI -Skala definiert.	3 Monate
Anzahl der vom Insomnia Schweregradindex (ISI) bewerteten teilweisen Responteure Zeitfenster: 6 Monate	Teilerfahrende werden durch eine Abnahme zwischen 4 und 7 Punkten auf der ISI -Skala definiert.	6 Monate
Anzahl der Nicht-Responder, die durch den Insomnia Schweregradindex (ISI) bewertet wurden Zeitfenster: 3 Monate	Nicht-Responder werden durch einen Rückgang <4 Punkte auf der ISI-Skala definiert	3 Monate
Anzahl der Nicht-Responder, die durch den Insomnia Schweregradindex (ISI) bewertet wurden Zeitfenster: 6 Monate	Nicht-Responder werden durch einen Rückgang <4 Punkte auf der ISI-Skala definiert	6 Monate
Konsum von Benzodiazepin und verwandten Arzneimitteln, die durch das Verschreibung und das Patienteninterview bewertet wurden Zeitfenster: 3 Monate	Benzodiazepin und verwandte Arzneimittelkonsum, der vom Forscher aufgezeichnet wurde (verschreibungspflichtiges und Patienteninterview).	3 Monate
Konsum von Benzodiazepin und verwandten Arzneimitteln, die durch das Verschreibung und das Patienteninterview bewertet wurden Zeitfenster: 6 Monate	Benzodiazepin und verwandte Arzneimittelkonsum, der vom Forscher aufgezeichnet wurde (verschreibungspflichtiges und Patienteninterview).	6 Monate
Schlafqualität durch den Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) bewertet Zeitfenster: 3 Monate	Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI-Selbstbefragung). Die Mindestpunktzahl beträgt 0, was bedeutet keine Schwierigkeit.	3 Monate
Schlafqualität durch den Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) bewertet Zeitfenster: 6 Monate	Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI-Selbstbefragung). Die Mindestpunktzahl beträgt 0, was bedeutet keine Schwierigkeit.	6 Monate
Inzidenz von neuropsychiatrischen nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (Sicherheit) der E2R-Hypnose-Methode in der Grundversorgung Zeitfenster: 6 Monate	Anzahl und Art der neuropsychiatrischen nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (NSEs), die während des Untersuchungszeitraums auftraten oder verschlimmerten.	6 Monate
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (Sicherheit) der E2R -Hypnose -Methode in der Grundversorgung Zeitfenster: 6 Monate	Anzahl und Art von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (EVIG) über die Nachbeobachtungszeit	6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Mitarbeiter

University of Rennes

Ermittler

Hauptermittler: Eric MENER, Ph D, University of Rennes (Department of general practice)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

35RC22_8973_HypERR
2024-A01366-41 (Registrierungskennung: ID-RCB_ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Information von Patienten gemäß den Datenschutzbestimmungen (GDPR- und French Data Protection Act):

Absicht, einzelne Daten zu teilen. Alle einzelnen Daten, die während der Studie nach Pseudonymisierung und Minimierungsprotokoll, Änderungsanträgen, Beobachtungsprotokoll, Informationsblatt und Forschungsverständnis, statistischer Analyseplan, statistischer Analysecode, statistischer Bericht, Studienbericht ohne personenbezogene Daten, Listen der Tabellen, Variablen und deren Definitionen Datenvergleichen: Unmittelbar nach der Veröffentlichung der Veröffentlichung der Hauptanalyseergebnisse und der Auflistung der Datenabgabe. Sponsor (Eigentümer der Studiendaten) und nach dem Studienstudie -Lenkungsausschuss Typen von Analysen: Analysen, die die in der zu erzielten Vertragsvereinbarung ermöglicht, die zum Zeitpunkt des Austauschs über die an den Promotor- und Datenaustauschvertrag gesendete Datenanfrage zum Teilen von Zugriffsanfragen erstellt werden, die vor Ort zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Bewertung der Wirksamkeit der E2R -Hypnotherapie bei der Behandlung chronischer Schlaflosigkeit in der Grundversorgung (HYPERR) (HypERR)