Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E2R -hypnoterapian tehokkuuden arviointi kroonisen unettomuuden hoidossa perusterveydenhuollossa (Hyperr) (HypERR)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital

E2R -hypnoterapian tehokkuuden arviointi kroonisen unettomuuden hoidossa perusterveydenhuollossa

Ranskassa kroonisen unettomuuden hoito riippuu pääasiassa hypnoottisista lääkkeistä rutiinihoidossa huolimatta iatrogeenisyyden korkeasta tasosta. Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) suositellaan, että on ei-farmaseuttinen ensimmäisen linjan terapia krooniselle unettomuudelle. Huolimatta todisteista niiden tehokkuudesta kroonisessa unettomuudessa, nämä hoidot ovat edelleen alikehittyneitä Ranskassa (harvat lääkärit, potilaan aikaa vievä). Hypnoterapia on toinen huumeiden puuttuminen, joka sopii rutiininomaiseen avohoitoon. Ranskassa harjoitetuista hypnoosimenetelmistä E2R (tunteet, regressio, korjaus) on hypnoterapiamenetelmä, jota käytetään yleisessä käytännössä, etenkin kroonisessa unettomuudessa. Tähän päivään mennessä ei ole suoritettu kliinisiä tutkimuksia sen tehokkuuden osoittamiseksi tässä patologiassa.

Hyperr-tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan E2R-nimisen hypoterapiamenetelmän tehokkuutta kroonisen unettomuuden hoidossa vertaamalla sitä tavanomaiseen hoitoon (ilman hypnoosia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Krooninen unettomuus

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden valinnan ja sisällyttämisen suorittaa 34 GPS (yleislääkäri), tutkimustutkijat. Sitten he satunnaistavat potilaansa yhdeksi kahdesta ryhmästä: E2R -hypnoosiryhmä verrattuna "tavanomaisen hoidon" kontrolliryhmään (ilman hypnoosia).

Hypnoosiryhmään satunnaistetut potilaat lähettävät heidän yleislääkärinsä hypnoterapeuttiin alueellaan 30 minuutin säteellä. He saavat 4 x 30 minuutin hypnoterapiaistuntoja 6 viikon aikana.

Kontrolliryhmälle satunnaistettujen potilaiden avulla yleislääkäri voi vapaasti toteuttaa psykoterapiaa ja/tai muita ei-medisoitumattomia toimenpiteitä tavalliseen tapaan (lukuun ottamatta hypnoosia) ja/tai lääkkeitä.

Sitten kaikkia potilaita tarkistetaan 3 ja 6 kuukaudessa heidän yleislääkärillä (+/- 1 viikko) satunnaistamisen jälkeen (D0) tutkimuskriteerien arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

136

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Isabelle LEROYER
Puhelinnumero: +33 299284321
Sähköposti: isabelle.leroyer@chu-rennes.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Aurélie VEISLINGER
Puhelinnumero: +33 2 23 23 33 38
Sähköposti: Aurelie.VEISLINGER@chu-rennes.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Bain-de-Bretagne, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet Médical
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elise RIDARD, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 99 43 86 87
      
      Sähköposti: elise.ridard@univ-rennes.fr
    - Päätutkija:
      
      RIDARD
  - Bouaye, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet médical de Plaisance
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marine CHAMPIGNEUX, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 40 32 60 70
      
      Sähköposti: drchampigneux@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      CHAMPIGNEUX
  - Breteil, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet médical de Breteil
    - Ottaa yhteyttä:
      
      François TANGUY, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 99 61 59 26
      
      Sähköposti: francois-tanguy@orange.fr
    - Päätutkija:
      
      TANGUY
  - Cesson-Sévigné, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet Médical
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adeline PFORR, MD
      
      Puhelinnumero: +33 9 99 05 23 23
      
      Sähköposti: adeline.pforr@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      PFORR
  - Combourg, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet médical du Linon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Frédéric MAS, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 99 73 00 34
      
      Sähköposti: frederic.mas@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      MAS
  - Contres, Ranska
    - Peruutettu
    - Cabinet médical Sycamore
  - Corps-Nuds, Ranska
    - Ei vielä rekrytointia
    - Cabinet médical de Corps Nuds
    - Päätutkija:
      
      NGUYEN
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mathilde NGUYEN, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 99 09 10 83
      
      Sähköposti: nguyenm.mathilde@gmail.com
  - Crac'h, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet médical des Embruns
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Isabelle EZANNO, MD
      
      Puhelinnumero: +33 9 73 51 86 79
      
      Sähköposti: drisabelle.ezanno@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      EZANNO
  - Dol-de-Bretagne, Ranska
    - Rekrytointi
    - Pôle Santé Physiomast
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fabienne BENOIT-ROLLAND, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 99 88 45 45
      
      Sähköposti: fab.rollandbenoit@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      BENOIT-ROLLAND
  - Guer, Ranska
    - Rekrytointi
    - MSP de l'Esplanade
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
      
      Sähköposti: dr.sandralefloch@yahoo.fr
    - Päätutkija:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
  - Iffendic, Ranska
    - Rekrytointi
    - Maison médicale
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emilie JAMOIS, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 23 43 66 28
      
      Sähköposti: jamois_emilie@hotmail.com
    - Päätutkija:
      
      JAMOIS
  - Joué Les Tours, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet Médical Chantepie
    - Päätutkija:
      
      LIZE
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sophie LIZE, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 47 73 70 00
      
      Sähköposti: dr.lize.robidas@gmail.com
  - Jugon-les-Lacs, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet Médical de Jugon-Les-Lacs -Saint-Igneuc
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Madeline LASSERRE, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 96 31 68 19
      
      Sähköposti: madeline.lasserre@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      LASSERRE
  - La Chapelle-Saint-Ursin, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet Médical
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marie-Louise DUGUE, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 18 81 00 11
      
      Sähköposti: maril070184@hotmail.fr
    - Päätutkija:
      
      DUGUE
  - La Chapelle-des-Fougeretz, Ranska
    - Rekrytointi
    - Maison médicale des Longrais
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marie LELIEVRE, MD
      
      Puhelinnumero: +33 9 99 69 87 07
      
      Sähköposti: drlelievrem@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      LELIEVRE
  - Nantes, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet médical du Lion d'Or
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elsa HAUTREUX, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 40 34 45 25
      
      Sähköposti: elsahautreux@hotmail.fr
    - Päätutkija:
      
      HAUTREUX
  - Pleudihen-sur-Rance, Ranska
    - Rekrytointi
    - Maison médicale Laennec
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nicolas GUILLERM, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 96 83 20 25
      
      Sähköposti: guillerm.nicolas@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      GUILLERM
  - Ploërmel, Ranska
    - Rekrytointi
    - Maison De Santé De Ronsouze
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emilie RUSQUET, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 97 74 56 00
      
      Sähköposti: emilie.rusquet@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      RUSQUET
  - Pont-Saint-Martin, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet médical Les Petits Ponts
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Betty LE DAHERON, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 40 26 83 28
      
      Sähköposti: drbettyledaheron@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      LE DAHERON
  - Questembert, Ranska
    - Rekrytointi
    - Maison de Santé de Questembert
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marielle VINATIER, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 97 26 15 20
      
      Sähköposti: marielle.vinatier@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      VINATIER
  - Rennes, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet médical Olec
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pierre LE DOUARON, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 22 91 12 30
      
      Sähköposti: pierre.ledouaron@univ-rennes.fr
    - Päätutkija:
      
      LE DOUARON
  - Rennes, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet Médical
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anne-Sophie LEJEAU, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 23 28 13 20
      
      Sähköposti: docteur.lejeau@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      LEJEAU
  - Rouziers-de-Touraine, Ranska
    - Rekrytointi
    - Maison médicale pluridisciplinaire
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Flora LEAUTE
      
      Puhelinnumero: 9 70 52 03 72
      
      Sähköposti: docteur.flora.leaute@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      Flora LEAUTE, MD
  - Saint-Brice-en-Coglès, Ranska
    - Rekrytointi
    - Maison médical de Maen roch
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anne-Claire DUFLOT, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 99 98 69 41
      
      Sähköposti: duflot_ac@hotmail.com
    - Päätutkija:
      
      DUFLOT
  - Saint-Gilles-Croix-de-Vie, Ranska
    - Rekrytointi
    - Maison médicale
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christine RABILLER, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 51 55 11 93
      
      Sähköposti: christine.rabiller@wanadoo.fr
    - Päätutkija:
      
      RABILLER
  - Saint-Ouen-des-Alleux, Ranska
    - Rekrytointi
    - Maison de soin du Couesnon
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pierre GUE, MD
      
      Sähköposti: pierre.gue@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      GUE
  - Saint-Romain-sur-Cher, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet Médical
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mathilde GERY, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 54 71 71 01
      
      Sähköposti: gery.mathilde@orange.fr
    - Päätutkija:
      
      GERY
  - Sancerre, Ranska
    - Rekrytointi
    - Maison de santé
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Florence LAUVERJAT, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 48 78 00 00
      
      Sähköposti: flo_lauv@yahoo.fr
    - Päätutkija:
      
      LAUVERJAT
  - Sully-sur-Loire, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet médical de la Blanchisserie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Philippe MALLET, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 38 36 24 46
      
      Sähköposti: phmallet45@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      MALLET
  - Talensac, Ranska
    - Rekrytointi
    - Maison de santé
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lucie MURGALE, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 99 09 10 83
      
      Sähköposti: dr.murgale@orange.fr
    - Päätutkija:
      
      MURGALE
  - Tigy, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet des médecins généralistes de TIGY
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Patrick DEFREMONT, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 38 58 14 00
      
      Sähköposti: dr.patrick.defremont@orange.fr
    - Päätutkija:
      
      DEFREMONT
  - Vildé-Guingalan, Ranska
    - Rekrytointi
    - Cabinet Médical
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ronan QUERIC, MD
      
      Puhelinnumero: +33 2 96 27 01 79
      
      Sähköposti: ronan.queric.pro@outlook.fr
    - Päätutkija:
      
      QUERIC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 -vuotiaat potilaat,
Potilas, joka kärsii kroonisesta unettomuudesta DSM-5-määritelmän mukaan riippumatta siitä, hoidetaanko psykotrooppisilla lääkkeillä vai ei:
* Ainakin yksi seuraavista unihäiriöistä: vaikeus nukahtaa, vaikeuksia unen ylläpitämisessä, liian aikaisin ja kyvyttömyys palata takaisin nukkumaan ja * vähintään 3 yötä viikossa vähintään 3 kuukauden ajan ja * riittävässä yöaikaan ja * ainakin yhdellä merkityksellisellä vaikutuksella tai heikentymisessä, sosiaalisessa tai käyttäytymisvaiheessa ja * Un-Romniassa, Unettomuus ei ole selitettävä sairaus tai mielenterveyshäiriö.
Potilas, joka on halukas suorittamaan hypnoterapian 4 30 minuutin istunnolle 6 viikon aikana,
Potilas, jonka hoitava lääkäri on tutkija,
Potilas pystyy antamaan ilmaisen, tietoisen, kirjallisen suostumuksen,
Potilas, joka on sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet yhden tai useamman hypnoterapiaistunnon (mistä tahansa syystä) viimeisen viiden vuoden aikana ennen sisällyttämistä,
Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, johon liittyy unettomuus tai muu patologia, jolla on vaikutusta unihäiriöihin,
Potilas ei pysty täyttämään itsenäistä kyselylomaketta,
Potilaat, joilla on huono tai ei ollenkaan ymmärrystä ranskan kielestä,
Potilaat eivät voi osallistua hypnoterapianeuvotteluihin,
Kuurojen tai kuulemispotilaat, joilla ei ole kuulolaitteita,
Potilas laillisen suojan alla (oikeudenmukaisuuden turvaaminen, kuraattori, huoltajuus) tai vapauden riistäminen,
Naiset julistavat olevansa raskaana tai imettäviä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiohoito Potilaat saavat yleislääkärinsä tarjoaman tavanomaisen hoidon, tutkimuksen tutkija (paitsi hypnoosi).	Muut: "Vakiohoito" -kontrolliryhmä (ilman hypnoosia) Unettomuuden vakavuuden satunnaistaminen. "Vakiohoito" -ryhmässä tutkinta lääkäri ei muuta nykyistä käytäntöään osana tutkimusta. Hoito on sama kuin tavallisesti, riippumatta siitä, onko lääkepohjainen vai ei (psykoterapia jne.), Hypnoosia lukuun ottamatta. Potilaita tarkistetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden (+/- 1 viikko) satunnaistamisen jälkeen (D0). Seuraavat tutkimustiedot ja kyselylomakkeet saadaan päätökseen potilaiden vastausten mukaan: ISI ja PSQI-itsehoito, psykotrooppisten lääkkeiden tietue, tietue kaikista, jotka eivät ole lääkkeitä, jotka on toteutettu, tapahtumia, jotka voisivat muokata unen, vakavia haittatapahtumia (EVIG) ja ei-vakavia haittatapahtumia (evening) neuropsykologialuonnetta, joka tapahtui tai joiden tutkimuksen aikana tapahtui.
Kokeellinen: E2R -hypnoosi Hypnoterapeutti 4 x 30 minuutin hypnoterapiaistunnot 6 viikon aikana käyttämällä E2R-menetelmää (oma-hypnoosilla)	Muut: Kokeellinen ryhmä: "E2R -hypnoosi" Unettomuuden vakavuuden satunnaistaminen. Potilailla, jotka satunnaistettiin hypnoosi E2R -ARM: lle, potilaat kutsuttiin 15 - 3 viikkoon sisällyttämisestä ensimmäiseen hypnoterapiaistuntoonsa hypnoterapeutin kanssa. Kaikki potilaat saavat 4 hypnoterapiaistuntoa 6 viikon aikana E2R -menetelmän avulla. Potilaita tarkistetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden (+/- 1 viikko) satunnaistamisen jälkeen (D0). Seuraavat tutkimustiedot ja kyselylomakkeet saadaan päätökseen potilaiden vastausten mukaan: ISI ja PSQI itsehoito, psykotrooppisten lääkkeiden tietue, tietue toteutetuista muista kuin lääkkeiden hoidoista, potilaan (potilaspäiväkirjasta) pyydettyjen itsehypnoosien käytännöstä, tapahtumista, jotka voisivat muokata unihypnoositapahtumia (evig) ja epätavallisia haitallisia tapahtumia. opiskelu.

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Active Comparator: Vakiohoito

Potilaat saavat yleislääkärinsä tarjoaman tavanomaisen hoidon, tutkimuksen tutkija (paitsi hypnoosi).

Muut: "Vakiohoito" -kontrolliryhmä (ilman hypnoosia)

Unettomuuden vakavuuden satunnaistaminen. "Vakiohoito" -ryhmässä tutkinta lääkäri ei muuta nykyistä käytäntöään osana tutkimusta. Hoito on sama kuin tavallisesti, riippumatta siitä, onko lääkepohjainen vai ei (psykoterapia jne.), Hypnoosia lukuun ottamatta. Potilaita tarkistetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden (+/- 1 viikko) satunnaistamisen jälkeen (D0). Seuraavat tutkimustiedot ja kyselylomakkeet saadaan päätökseen potilaiden vastausten mukaan: ISI ja PSQI-itsehoito, psykotrooppisten lääkkeiden tietue, tietue kaikista, jotka eivät ole lääkkeitä, jotka on toteutettu, tapahtumia, jotka voisivat muokata unen, vakavia haittatapahtumia (EVIG) ja ei-vakavia haittatapahtumia (evening) neuropsykologialuonnetta, joka tapahtui tai joiden tutkimuksen aikana tapahtui.

Kokeellinen: E2R -hypnoosi

Hypnoterapeutti 4 x 30 minuutin hypnoterapiaistunnot 6 viikon aikana käyttämällä E2R-menetelmää (oma-hypnoosilla)

Muut: Kokeellinen ryhmä: "E2R -hypnoosi"

Unettomuuden vakavuuden satunnaistaminen. Potilailla, jotka satunnaistettiin hypnoosi E2R -ARM: lle, potilaat kutsuttiin 15 - 3 viikkoon sisällyttämisestä ensimmäiseen hypnoterapiaistuntoonsa hypnoterapeutin kanssa. Kaikki potilaat saavat 4 hypnoterapiaistuntoa 6 viikon aikana E2R -menetelmän avulla.

Potilaita tarkistetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden (+/- 1 viikko) satunnaistamisen jälkeen (D0). Seuraavat tutkimustiedot ja kyselylomakkeet saadaan päätökseen potilaiden vastausten mukaan: ISI ja PSQI itsehoito, psykotrooppisten lääkkeiden tietue, tietue toteutetuista muista kuin lääkkeiden hoidoista, potilaan (potilaspäiväkirjasta) pyydettyjen itsehypnoosien käytännöstä, tapahtumista, jotka voisivat muokata unihypnoositapahtumia (evig) ja epätavallisia haitallisia tapahtumia. opiskelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI) arvioitu unettomuuden vakavuus (ISI) Aikaikkuna: 6 kuukautta	Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI). Vähimmäispiste on 0, mikä tarkoittaa unettomuutta, maksimi on 28 merkitystä vakava kliininen unettomuus	6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI) arvioitu unettomuuden vakavuus (ISI) Aikaikkuna: 3 kuukautta	Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI). Vähimmäispiste on 0, mikä tarkoittaa unettomuutta, maksimi on 28 merkitystä vakava kliininen unettomuus	3 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI) arvioitujen vastaajien lukumäärä arvioitiin Aikaikkuna: 3 kuukautta	Vastaajat määritellään vähenemällä> 7 pistettä ISI -asteikolla	3 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI) arvioitujen vastaajien lukumäärä arvioitiin Aikaikkuna: 6 kuukautta	Vastaajat määritellään vähenemällä> 7 pistettä ISI -asteikolla	6 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI) arvioitujen osittaisten vasteiden lukumäärä arvioitiin Aikaikkuna: 3 kuukautta	Osittaiset vastaajat määritellään laskun välillä 4–7 pistettä ISI -asteikolla)	3 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI) arvioitujen osittaisten vasteiden lukumäärä arvioitiin Aikaikkuna: 6 kuukautta	Osittaiset vastaajat määritellään laskun välillä 4–7 pistettä ISI -asteikolla)	6 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) arvioimien vastausten lukumäärä, joka on arvioitu Aikaikkuna: 3 kuukautta	Ei-vastaukset määritellään laskemalla <4 pistettä ISI-asteikolla	3 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) arvioimien vastausten lukumäärä, joka on arvioitu Aikaikkuna: 6 kuukautta	Ei-vastaukset määritellään laskemalla <4 pistettä ISI-asteikolla	6 kuukautta
Bentsodiatsepiinin ja siihen liittyvän lääkkeen kulutus reseptillä ja potilashaastattelulla Aikaikkuna: 3 kuukautta	Tutkijan rekisteröimä bentsodiatsepiini ja siihen liittyvä lääkekulutus (resepti ja potilashaastattelu).	3 kuukautta
Bentsodiatsepiinin ja siihen liittyvän lääkkeen kulutus reseptillä ja potilashaastattelulla Aikaikkuna: 6 kuukautta	Tutkijan rekisteröimä bentsodiatsepiini ja siihen liittyvä lääkekulutus (resepti ja potilashaastattelu).	6 kuukautta
Pittsburgin unen laatuindeksin (PSQI) arvioima unenlaatu arvioi Aikaikkuna: 3 kuukautta	Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI Itse Questionnaire). Minimipiste on 0, mikä tarkoittaa vaikeuksia, enimmäispiste on 21, mikä osoittaa suuria vaikeuksia	3 kuukautta
Pittsburgin unen laatuindeksin (PSQI) arvioima unenlaatu arvioi Aikaikkuna: 6 kuukautta	Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI Itse Questionnaire). Minimipiste on 0, mikä tarkoittaa vaikeuksia, enimmäispiste on 21, mikä osoittaa suuria vaikeuksia	6 kuukautta
E2R-hypnoosimenetelmän neuropsykiatristen ei-vakavien haittavaikutusten esiintyvyys perusterveydenhuollossa Aikaikkuna: 6 kuukautta	Tutkimusjakson aikana tapahtuneiden tai pahenevien neuropsykiatristen ei-vakavien haittavaikutusten (NSE) lukumäärä ja luonne.	6 kuukautta
E2R -hypnoosimenetelmän vakavien haittavaikutusten esiintyvyys perusterveydenhuollossa Aikaikkuna: 6 kuukautta	Vakavien haittavaikutusten lukumäärä ja luonne (EVIG) seurantajakson aikana	6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Rennes

Tutkijat

Päätutkija: Eric MENER, Ph D, University of Rennes (Department of general practice)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

35RC22_8973_HypERR
2024-A01366-41 (Rekisterin tunniste: ID-RCB_ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden ilmoittamisen jälkeen: Tietosuojasäännökset (GDPR ja Ranskan tietosuojalaki):

Tarkoitus jakaa yksittäisiä tietoja kaikki tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset tiedot salanimisen ja minimointiprotokollan, muutoksien, havaintolokin, tietolomakkeen ja tutkimuksen suostumuksen, tilastollisen analyysisuunnitelman, tilastollisen analyysikoodin, tilastollisen raportin, tutkimusraportin ilman henkilökohtaisia tietoja, taulukoiden, muuttujien ja niiden määritelmien saatavuuden jälkeen: Heti Projects -tulokset ja kunnes tietokanta on. Sponsori (tutkimustietojen omistaja) ja tutkimuksen ohjauskomitean analyysityyppeistä: Analyysit mahdollistavat saavutettavissa olevassa jakamissopimuksessa määritellyt tavoitteet, jotka saadaan käyttöön jakamishetkellä, kun pääsy tietopyyntölomakkeeseen lähetetään promoottorille ja tietojen jakamissopimukselle, joka on allekirjoitettu ennen minkään

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

E2R -hypnoterapian tehokkuuden arviointi kroonisen unettomuuden hoidossa perusterveydenhuollossa (Hyperr) (HypERR)