Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af E2R -hypnoterapi i håndteringen af kronisk søvnløshed i primærpleje (HYPERR) (HypERR)

18. august 2026 opdateret af: Rennes University Hospital

Evaluering af effektiviteten af E2R -hypnoterapi i håndteringen af kronisk søvnløshed i primærpleje

I Frankrig er behandlingen af kronisk søvnløshed hovedsageligt afhængig af hypnotiske lægemidler i rutinemæssig pleje på trods af det høje niveau af iatrogenicitet. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) anbefales af HAS som ikke-farmaceutisk førstelinjeterapi til kronisk søvnløshed. På trods af bevis for deres effektivitet i kronisk søvnløshed forbliver disse terapier underudviklet i Frankrig (få praktikere, tidskrævende for patienten). Hypnoterapi er en anden ikke-medikamentintervention, der er egnet til rutinemæssig ambulant pleje. Blandt de hypnosemetoder, der praktiseres i Frankrig, er E2R (følelser, regression, reparation) en hypnoterapimetode, der anvendes i almen praksis, især til kronisk søvnløshed. Indtil videre er der ikke foretaget kliniske forsøg for at demonstrere dens effektivitet i denne patologi.

HYPERR-undersøgelsen er en multicenter, randomiseret, open-label-undersøgelse designet til at evaluere effektiviteten af en hypoterapimetode kaldet E2R i håndteringen af kronisk søvnløshed ved at sammenligne den med standardpleje (uden hypnose).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Kronisk søvnløshed

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvalget og inkluderingen af patienter vil blive udført af 34 GPS (praktiserende læge), undersøgelsesundersøgere. De vil derefter randomisere deres patienter til en af 2 grupper: E2R -hypnosegruppen versus kontrolgruppen "Standard Care" (uden hypnose).

Patienter, der er randomiseret til hypnosegruppen, vil blive henvist af deres læge til en hypnoterapeut i deres område inden for en 30-minutters radius. De vil modtage 4 x 30-minutters hypnoterapisessioner over 6 uger.

For patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil GP være fri til at implementere psykoterapi og/eller andre ikke-medicinske interventioner som sædvanligt (med undtagelse af hypnose) og/eller medicin.

Derefter gennemgås alle patienter efter 3 og 6 måneder af deres GP (+/- 1 uge) efter randomisering (D0) for at vurdere undersøgelseskriterierne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

136

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Isabelle LEROYER
Telefonnummer: +33 299284321
E-mail: isabelle.leroyer@chu-rennes.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Aurélie VEISLINGER
Telefonnummer: +33 2 23 23 33 38
E-mail: Aurelie.VEISLINGER@chu-rennes.fr

Studiesteder

Frankrig
- - Bain-de-Bretagne, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet Médical
    - Kontakt:
      
      Elise RIDARD, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 43 86 87
      
      E-mail: elise.ridard@univ-rennes.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      RIDARD
  - Bouaye, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet médical de Plaisance
    - Kontakt:
      
      Marine CHAMPIGNEUX, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 40 32 60 70
      
      E-mail: drchampigneux@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      CHAMPIGNEUX
  - Breteil, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet médical de Breteil
    - Kontakt:
      
      François TANGUY, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 61 59 26
      
      E-mail: francois-tanguy@orange.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      TANGUY
  - Cesson-Sévigné, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet Médical
    - Kontakt:
      
      Adeline PFORR, MD
      
      Telefonnummer: +33 9 99 05 23 23
      
      E-mail: adeline.pforr@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      PFORR
  - Combourg, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet médical du Linon
    - Kontakt:
      
      Frédéric MAS, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 73 00 34
      
      E-mail: frederic.mas@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      MAS
  - Contres, Frankrig
    - Trukket tilbage
    - Cabinet médical Sycamore
  - Corps-Nuds, Frankrig
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Cabinet médical de Corps Nuds
    - Ledende efterforsker:
      
      NGUYEN
    - Kontakt:
      
      Mathilde NGUYEN, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 09 10 83
      
      E-mail: nguyenm.mathilde@gmail.com
  - Crac'h, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet médical des Embruns
    - Kontakt:
      
      Isabelle EZANNO, MD
      
      Telefonnummer: +33 9 73 51 86 79
      
      E-mail: drisabelle.ezanno@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      EZANNO
  - Dol-de-Bretagne, Frankrig
    - Rekruttering
    - Pôle Santé Physiomast
    - Kontakt:
      
      Fabienne BENOIT-ROLLAND, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 88 45 45
      
      E-mail: fab.rollandbenoit@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      BENOIT-ROLLAND
  - Guer, Frankrig
    - Rekruttering
    - MSP de l'Esplanade
    - Kontakt:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
      
      E-mail: dr.sandralefloch@yahoo.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
  - Iffendic, Frankrig
    - Rekruttering
    - Maison médicale
    - Kontakt:
      
      Emilie JAMOIS, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 23 43 66 28
      
      E-mail: jamois_emilie@hotmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      JAMOIS
  - Joué Les Tours, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet Médical Chantepie
    - Ledende efterforsker:
      
      LIZE
    - Kontakt:
      
      Sophie LIZE, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 47 73 70 00
      
      E-mail: dr.lize.robidas@gmail.com
  - Jugon-les-Lacs, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet Médical de Jugon-Les-Lacs -Saint-Igneuc
    - Kontakt:
      
      Madeline LASSERRE, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 96 31 68 19
      
      E-mail: madeline.lasserre@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      LASSERRE
  - La Chapelle-Saint-Ursin, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet Médical
    - Kontakt:
      
      Marie-Louise DUGUE, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 18 81 00 11
      
      E-mail: maril070184@hotmail.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      DUGUE
  - La Chapelle-des-Fougeretz, Frankrig
    - Rekruttering
    - Maison médicale des Longrais
    - Kontakt:
      
      Marie LELIEVRE, MD
      
      Telefonnummer: +33 9 99 69 87 07
      
      E-mail: drlelievrem@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      LELIEVRE
  - Nantes, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet médical du Lion d'Or
    - Kontakt:
      
      Elsa HAUTREUX, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 40 34 45 25
      
      E-mail: elsahautreux@hotmail.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      HAUTREUX
  - Pleudihen-sur-Rance, Frankrig
    - Rekruttering
    - Maison médicale Laennec
    - Kontakt:
      
      Nicolas GUILLERM, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 96 83 20 25
      
      E-mail: guillerm.nicolas@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      GUILLERM
  - Ploërmel, Frankrig
    - Rekruttering
    - Maison De Santé De Ronsouze
    - Kontakt:
      
      Emilie RUSQUET, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 97 74 56 00
      
      E-mail: emilie.rusquet@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      RUSQUET
  - Pont-Saint-Martin, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet médical Les Petits Ponts
    - Kontakt:
      
      Betty LE DAHERON, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 40 26 83 28
      
      E-mail: drbettyledaheron@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      LE DAHERON
  - Questembert, Frankrig
    - Rekruttering
    - Maison de Santé de Questembert
    - Kontakt:
      
      Marielle VINATIER, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 97 26 15 20
      
      E-mail: marielle.vinatier@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      VINATIER
  - Rennes, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet médical Olec
    - Kontakt:
      
      Pierre LE DOUARON, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 22 91 12 30
      
      E-mail: pierre.ledouaron@univ-rennes.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      LE DOUARON
  - Rennes, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet Médical
    - Kontakt:
      
      Anne-Sophie LEJEAU, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 23 28 13 20
      
      E-mail: docteur.lejeau@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      LEJEAU
  - Rouziers-de-Touraine, Frankrig
    - Rekruttering
    - Maison médicale pluridisciplinaire
    - Kontakt:
      
      Flora LEAUTE
      
      Telefonnummer: 9 70 52 03 72
      
      E-mail: docteur.flora.leaute@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Flora LEAUTE, MD
  - Saint-Brice-en-Coglès, Frankrig
    - Rekruttering
    - Maison médical de Maen roch
    - Kontakt:
      
      Anne-Claire DUFLOT, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 98 69 41
      
      E-mail: duflot_ac@hotmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      DUFLOT
  - Saint-Gilles-Croix-de-Vie, Frankrig
    - Rekruttering
    - Maison médicale
    - Kontakt:
      
      Christine RABILLER, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 51 55 11 93
      
      E-mail: christine.rabiller@wanadoo.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      RABILLER
  - Saint-Ouen-des-Alleux, Frankrig
    - Rekruttering
    - Maison de soin du Couesnon
    - Kontakt:
      
      Pierre GUE, MD
      
      E-mail: pierre.gue@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      GUE
  - Saint-Romain-sur-Cher, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet Médical
    - Kontakt:
      
      Mathilde GERY, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 54 71 71 01
      
      E-mail: gery.mathilde@orange.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      GERY
  - Sancerre, Frankrig
    - Rekruttering
    - Maison de santé
    - Kontakt:
      
      Florence LAUVERJAT, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 48 78 00 00
      
      E-mail: flo_lauv@yahoo.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      LAUVERJAT
  - Sully-sur-Loire, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet médical de la Blanchisserie
    - Kontakt:
      
      Philippe MALLET, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 38 36 24 46
      
      E-mail: phmallet45@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      MALLET
  - Talensac, Frankrig
    - Rekruttering
    - Maison de santé
    - Kontakt:
      
      Lucie MURGALE, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 99 09 10 83
      
      E-mail: dr.murgale@orange.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      MURGALE
  - Tigy, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet des médecins généralistes de TIGY
    - Kontakt:
      
      Patrick DEFREMONT, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 38 58 14 00
      
      E-mail: dr.patrick.defremont@orange.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      DEFREMONT
  - Vildé-Guingalan, Frankrig
    - Rekruttering
    - Cabinet Médical
    - Kontakt:
      
      Ronan QUERIC, MD
      
      Telefonnummer: +33 2 96 27 01 79
      
      E-mail: ronan.queric.pro@outlook.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      QUERIC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patient på 18 år eller derover,
Patient, der lider af kronisk søvnløshed i henhold til DSM-5-definitionen, uanset om de behandles med psykotrope lægemidler eller ej:
* Mindst en af de følgende søvnforstyrrelser: vanskeligheder med at falde i søvn, vanskeligheder med at opretholde søvn, vågne for tidligt og manglende evne til at gå tilbage i søvn og * mindst 3 nætter om ugen i mindst 3 måneder og * i en tilstrækkelig nat-søvnkontekst og * med mindst en betydelig indflydelse på, eller svækkelse af sociale, besættelses- eller adfærdsmæssige funktionelle funktionelle og * insomnia, og * ikke ved at få en fysisk effekt af en fysisk effekt af en og * søvnløshed, der ikke kan forklares af en medicinsk tilstand eller mental lidelse.
Patient villig til at gennemgå hypnoterapi i 4 sessioner på 30 minutter over 6 uger,
Patient, hvis behandlende læge er efterforskeren,
Patienten i stand til at give gratis, informeret, skriftligt samtykke,
Patient tilknyttet det franske socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der modtager eller har modtaget en eller flere hypnoterapisessioner (af en eller anden grund) i de sidste 5 år før optagelse,
Patient, der deltager i en anden undersøgelse, der involverer behandling af søvnløshed eller en anden patologi, der har indflydelse på søvnforstyrrelser,
Patienten er ikke i stand til at udfylde et selvadministreret spørgeskema,
Patienter med dårlig eller ingen forståelse af det franske sprog,
Patienter, der ikke er i stand til at deltage i hypnoterapi -konsultationer,
Døve eller hårde-af-hørende patienter uden høreapparater,
Patient under lovlig beskyttelse (beskyttelse af retfærdighed, kuratorskab, værgemål) eller frataget frihed,
Kvinder, der erklærer sig gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje Patienter vil modtage den sædvanlige pleje, der tilbydes af deres læge, efterforskeren i undersøgelsen (undtagen hypnose).	Andet: "Standard Care" Control Group (uden hypnose) Randomiseringsstratificering af søvnløshedsgrad. I gruppen "Standard Care" vil den undersøgende læge ikke ændre sin nuværende praksis som en del af undersøgelsen. Behandling vil være den samme som sædvanligt, hvad enten det er lægemiddelbaseret eller ej (psykoterapi osv.), Med undtagelse af hypnose. Patienterne vil blive gennemgået efter 3 måneder og 6 måneder (+/- 1 uge) efter randomisering (D0). Følgende undersøgelsesoplysninger og spørgeskemaer vil blive afsluttet i henhold til patienternes svar: ISI og PSQI selvspørgsmål, registrering af psykotrope medikamenter, registrering af enhver implementeret ikke-drug-terapi, begivenheder, der kunne ændre søvn, alvorlige bivirkninger (Evig) og ikke-seriøse bivirkninger (eving) af en neuropsykiatrisk natur, der forekom eller forværrede under undersøgelsen.
Eksperimentel: E2R hypnose 4 x 30-minutters hypnoterapisessioner over 6 uger af hypnoterapeuten ved hjælp af E2R-metoden (med selvhypnose)	Andet: Eksperimentel gruppe: "E2R hypnose" Randomiseringsstratificering af søvnløshedsgrad. For de patienter, der blev randomiseret til hypnose E2R -armen, indkaldes patienterne inden for 15 dage til 3 uger efter inkludering til deres første hypnoterapisession med hypnoterapeuten. Alle patienter vil modtage 4 hypnoterapisessioner over 6 uger ved hjælp af E2R -metoden. Patienterne vil blive gennemgået efter 3 måneder og 6 måneder (+/- 1 uge) efter randomisering (D0). Følgende undersøgelsesoplysninger og spørgeskemaer afsluttes i henhold til patienternes svar: ISI og PSQI selvspørgeskemaer, registrering af psykotrope medikamenter, registrering af eventuelle ikke-lægemidler, der Under undersøgelsen.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Standardpleje

Patienter vil modtage den sædvanlige pleje, der tilbydes af deres læge, efterforskeren i undersøgelsen (undtagen hypnose).

Andet: "Standard Care" Control Group (uden hypnose)

Randomiseringsstratificering af søvnløshedsgrad. I gruppen "Standard Care" vil den undersøgende læge ikke ændre sin nuværende praksis som en del af undersøgelsen. Behandling vil være den samme som sædvanligt, hvad enten det er lægemiddelbaseret eller ej (psykoterapi osv.), Med undtagelse af hypnose. Patienterne vil blive gennemgået efter 3 måneder og 6 måneder (+/- 1 uge) efter randomisering (D0). Følgende undersøgelsesoplysninger og spørgeskemaer vil blive afsluttet i henhold til patienternes svar: ISI og PSQI selvspørgsmål, registrering af psykotrope medikamenter, registrering af enhver implementeret ikke-drug-terapi, begivenheder, der kunne ændre søvn, alvorlige bivirkninger (Evig) og ikke-seriøse bivirkninger (eving) af en neuropsykiatrisk natur, der forekom eller forværrede under undersøgelsen.

Eksperimentel: E2R hypnose

4 x 30-minutters hypnoterapisessioner over 6 uger af hypnoterapeuten ved hjælp af E2R-metoden (med selvhypnose)

Andet: Eksperimentel gruppe: "E2R hypnose"

Randomiseringsstratificering af søvnløshedsgrad. For de patienter, der blev randomiseret til hypnose E2R -armen, indkaldes patienterne inden for 15 dage til 3 uger efter inkludering til deres første hypnoterapisession med hypnoterapeuten. Alle patienter vil modtage 4 hypnoterapisessioner over 6 uger ved hjælp af E2R -metoden.

Patienterne vil blive gennemgået efter 3 måneder og 6 måneder (+/- 1 uge) efter randomisering (D0). Følgende undersøgelsesoplysninger og spørgeskemaer afsluttes i henhold til patienternes svar: ISI og PSQI selvspørgeskemaer, registrering af psykotrope medikamenter, registrering af eventuelle ikke-lægemidler, der Under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Alvorligheden af søvnløshed vurderet af Insomnia Severity Index (ISI) Tidsramme: 6 måneder	Insomnia Severity Index (ISI). Minimumsresultatet er 0, der betyder ingen søvnløshed, det maksimale er 28, der betyder alvorlig klinisk søvnløshed	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Alvorligheden af søvnløshed vurderet af Insomnia Severity Index (ISI) Tidsramme: 3 måneder	Insomnia Severity Index (ISI). Minimumsresultatet er 0, der betyder ingen søvnløshed, det maksimale er 28, der betyder alvorlig klinisk søvnløshed	3 måneder
Antal respondere vurderet af Insomnia Severity Index (ISI) Tidsramme: 3 måneder	Respondenterne er defineret af et fald> 7 point på ISI -skalaen	3 måneder
Antal respondere vurderet af Insomnia Severity Index (ISI) Tidsramme: 6 måneder	Respondenterne er defineret af et fald> 7 point på ISI -skalaen	6 måneder
Antal delvise respondere vurderet af Insomnia Severity Index (ISI) Tidsramme: 3 måneder	Delvise respondere er defineret af et fald mellem 4 og 7 point på ISI -skalaen)	3 måneder
Antal delvise respondere vurderet af Insomnia Severity Index (ISI) Tidsramme: 6 måneder	Delvise respondere er defineret af et fald mellem 4 og 7 point på ISI -skalaen)	6 måneder
Antal ikke-responderende vurderet af Insomnia Severity Index (ISI) Tidsramme: 3 måneder	Ikke-responderende defineres af et fald <4 point i ISI-skalaen	3 måneder
Antal ikke-responderende vurderet af Insomnia Severity Index (ISI) Tidsramme: 6 måneder	Ikke-responderende defineres af et fald <4 point i ISI-skalaen	6 måneder
Forbrug af benzodiazepin og relateret lægemiddel vurderet af recept- og patientinterviewet Tidsramme: 3 måneder	Benzodiazepin og relateret lægemiddelforbrug registreret af efterforskeren (receptpligtig og patientinterview).	3 måneder
Forbrug af benzodiazepin og relateret lægemiddel vurderet af recept- og patientinterviewet Tidsramme: 6 måneder	Benzodiazepin og relateret lægemiddelforbrug registreret af efterforskeren (receptpligtig og patientinterview).	6 måneder
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) Tidsramme: 3 måneder	Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI Self-Questionnaire). Minimumsresultatet er 0, der ikke betyder nogen vanskelighed, den maksimale score er 21, der indikerer store vanskeligheder	3 måneder
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) Tidsramme: 6 måneder	Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI Self-Questionnaire). Minimumsresultatet er 0, der ikke betyder nogen vanskelighed, den maksimale score er 21, der indikerer store vanskeligheder	6 måneder
Forekomst af neuropsykiatriske ikke-alvorlige bivirkninger (sikkerhed) af E2R-hypnose-metoden i primærpleje Tidsramme: 6 måneder	Antal og art af neuropsykiatriske ikke-seriøse bivirkninger (NSE'er), der opstod eller forværres i undersøgelsesperioden.	6 måneder
Forekomst af alvorlige bivirkninger (sikkerhed) af E2R -hypnose -metoden i primærpleje Tidsramme: 6 måneder	Antal og arten af alvorlige bivirkninger (EVIG) over opfølgningsperioden	6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Rennes

Efterforskere

Ledende efterforsker: Eric MENER, Ph D, University of Rennes (Department of general practice)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

14. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

35RC22_8973_HypERR
2024-A01366-41 (Registry Identifier: ID-RCB_ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Efter at have informeret patienter i overensstemmelse: Databeskyttelsesbestemmelser (GDPR og French Data Protection Act):

Intention om at dele individuelle data Alle individuelle data indsamlet under undersøgelsen, efter pseudonymisering og minimeringsprotokol, ændringsforslag, observationslog, informationsark og forskningsmæssig formular, statistisk analyseplan, statistisk analyse kode, statistisk rapport, undersøgelsesrapport uden personlige data, listen over tabeller, variabler og deres definitioner Data til rådighed: Umiddelbart efter offentliggørelse af de vigtigste analyseresultater og indtil databasen er slettet data modtagere: Projektet har, hvis ReDe har været, har været Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Bee Been Sponsor (ejer af undersøgelsesdataene) og af undersøgelsens styringsudvalgstyper af analyser: Analyser, der muliggør de mål, der er defineret i delingsaftalen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Evaluering af effektiviteten af ​​E2R -hypnoterapi i håndteringen af ​​kronisk søvnløshed i primærpleje (HYPERR) (HypERR)