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Évaluation de l'efficacité de l'hypnothérapie E2R dans la gestion de l'insomnie chronique dans les soins primaires (Hyperr) (HypERR)

18 août 2026 mis à jour par: Rennes University Hospital

Évaluation de l'efficacité de l'hypnothérapie E2R dans la gestion de l'insomnie chronique dans les soins primaires

En France, le traitement de l'insomnie chronique repose principalement sur les médicaments hypnotiques en soins de routine, malgré le niveau élevé d'iatrogénicité. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est recommandée par le HO comme un traitement non pharmaceutique de première ligne pour l'insomnie chronique. Malgré les preuves de leur efficacité dans l'insomnie chronique, ces thérapies restent sous-développées en France (peu de praticiens, qui prennent du temps pour le patient). L'hypnothérapie est une autre intervention non médicamenteuse adaptée aux soins ambulatoires de routine. Parmi les méthodes d'hypnose pratiquées en France, E2R (émotion, régression, réparation) est une méthode d'hypnothérapie utilisée dans la pratique générale, en particulier pour l'insomnie chronique. À ce jour, aucun essai clinique n'a été effectué pour démontrer son efficacité dans cette pathologie.

L'étude HYPERR est une étude multicentrique, randomisée et ouverte conçue pour évaluer l'efficacité d'une méthode d'hypothérapie appelée E2R dans la gestion de l'insomnie chronique, en la comparant à des soins standard (sans hypnose).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Insomnie chronique

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sélection et l'inclusion des patients seront effectuées par 34 GPS (médecin généraliste), les chercheurs de l'étude. Ils randomiseront ensuite leurs patients en l'un des 2 groupes: le groupe d'hypnose E2R par rapport au groupe témoin "Care standard" (sans hypnose).

Les patients randomisés dans le groupe d'hypnose seront référés par leur médecin généraliste à un hypnothérapeute dans leur zone dans un rayon de 30 minutes. Ils recevront 4 séances d'hypnothérapie x 30 minutes sur 6 semaines.

Pour les patients randomisés pour le groupe témoin, le GP sera libre de mettre en œuvre la psychothérapie et / ou d'autres interventions non médicales comme d'habitude (à l'exception de l'hypnose) et / ou des médicaments.

Ensuite, tous les patients seront examinés à 3 et 6 mois par leur médecin généraliste (+/- 1 semaine) après randomisation (D0) pour évaluer les critères de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

136

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Isabelle LEROYER
Numéro de téléphone: +33 299284321
E-mail: isabelle.leroyer@chu-rennes.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Aurélie VEISLINGER
Numéro de téléphone: +33 2 23 23 33 38
E-mail: Aurelie.VEISLINGER@chu-rennes.fr

Lieux d'étude

France
- - Bain-de-Bretagne, France
    - Recrutement
    - Cabinet Médical
    - Contact:
      
      Elise RIDARD, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 99 43 86 87
      
      E-mail: elise.ridard@univ-rennes.fr
    - Chercheur principal:
      
      RIDARD
  - Bouaye, France
    - Recrutement
    - Cabinet médical de Plaisance
    - Contact:
      
      Marine CHAMPIGNEUX, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 40 32 60 70
      
      E-mail: drchampigneux@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      CHAMPIGNEUX
  - Breteil, France
    - Recrutement
    - Cabinet médical de Breteil
    - Contact:
      
      François TANGUY, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 99 61 59 26
      
      E-mail: francois-tanguy@orange.fr
    - Chercheur principal:
      
      TANGUY
  - Cesson-Sévigné, France
    - Recrutement
    - Cabinet Médical
    - Contact:
      
      Adeline PFORR, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 9 99 05 23 23
      
      E-mail: adeline.pforr@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      PFORR
  - Combourg, France
    - Recrutement
    - Cabinet médical du Linon
    - Contact:
      
      Frédéric MAS, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 99 73 00 34
      
      E-mail: frederic.mas@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      MAS
  - Contres, France
    - Retiré
    - Cabinet médical Sycamore
  - Corps-Nuds, France
    - Pas encore de recrutement
    - Cabinet médical de Corps Nuds
    - Chercheur principal:
      
      NGUYEN
    - Contact:
      
      Mathilde NGUYEN, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 99 09 10 83
      
      E-mail: nguyenm.mathilde@gmail.com
  - Crac'h, France
    - Recrutement
    - Cabinet médical des Embruns
    - Contact:
      
      Isabelle EZANNO, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 9 73 51 86 79
      
      E-mail: drisabelle.ezanno@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      EZANNO
  - Dol-de-Bretagne, France
    - Recrutement
    - Pôle Santé Physiomast
    - Contact:
      
      Fabienne BENOIT-ROLLAND, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 99 88 45 45
      
      E-mail: fab.rollandbenoit@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      BENOIT-ROLLAND
  - Guer, France
    - Recrutement
    - MSP de l'Esplanade
    - Contact:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
      
      E-mail: dr.sandralefloch@yahoo.fr
    - Chercheur principal:
      
      Sandra LE FLOCH, MD
  - Iffendic, France
    - Recrutement
    - Maison médicale
    - Contact:
      
      Emilie JAMOIS, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 23 43 66 28
      
      E-mail: jamois_emilie@hotmail.com
    - Chercheur principal:
      
      JAMOIS
  - Joué Les Tours, France
    - Recrutement
    - Cabinet Médical Chantepie
    - Chercheur principal:
      
      LIZE
    - Contact:
      
      Sophie LIZE, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 47 73 70 00
      
      E-mail: dr.lize.robidas@gmail.com
  - Jugon-les-Lacs, France
    - Recrutement
    - Cabinet Médical de Jugon-Les-Lacs -Saint-Igneuc
    - Contact:
      
      Madeline LASSERRE, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 96 31 68 19
      
      E-mail: madeline.lasserre@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      LASSERRE
  - La Chapelle-Saint-Ursin, France
    - Recrutement
    - Cabinet Médical
    - Contact:
      
      Marie-Louise DUGUE, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 18 81 00 11
      
      E-mail: maril070184@hotmail.fr
    - Chercheur principal:
      
      DUGUE
  - La Chapelle-des-Fougeretz, France
    - Recrutement
    - Maison médicale des Longrais
    - Contact:
      
      Marie LELIEVRE, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 9 99 69 87 07
      
      E-mail: drlelievrem@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      LELIEVRE
  - Nantes, France
    - Recrutement
    - Cabinet médical du Lion d'Or
    - Contact:
      
      Elsa HAUTREUX, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 40 34 45 25
      
      E-mail: elsahautreux@hotmail.fr
    - Chercheur principal:
      
      HAUTREUX
  - Pleudihen-sur-Rance, France
    - Recrutement
    - Maison médicale Laennec
    - Contact:
      
      Nicolas GUILLERM, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 96 83 20 25
      
      E-mail: guillerm.nicolas@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      GUILLERM
  - Ploërmel, France
    - Recrutement
    - Maison De Santé De Ronsouze
    - Contact:
      
      Emilie RUSQUET, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 97 74 56 00
      
      E-mail: emilie.rusquet@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      RUSQUET
  - Pont-Saint-Martin, France
    - Recrutement
    - Cabinet médical Les Petits Ponts
    - Contact:
      
      Betty LE DAHERON, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 40 26 83 28
      
      E-mail: drbettyledaheron@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      LE DAHERON
  - Questembert, France
    - Recrutement
    - Maison de Santé de Questembert
    - Contact:
      
      Marielle VINATIER, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 97 26 15 20
      
      E-mail: marielle.vinatier@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      VINATIER
  - Rennes, France
    - Recrutement
    - Cabinet médical Olec
    - Contact:
      
      Pierre LE DOUARON, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 22 91 12 30
      
      E-mail: pierre.ledouaron@univ-rennes.fr
    - Chercheur principal:
      
      LE DOUARON
  - Rennes, France
    - Recrutement
    - Cabinet Médical
    - Contact:
      
      Anne-Sophie LEJEAU, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 23 28 13 20
      
      E-mail: docteur.lejeau@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      LEJEAU
  - Rouziers-de-Touraine, France
    - Recrutement
    - Maison médicale pluridisciplinaire
    - Contact:
      
      Flora LEAUTE
      
      Numéro de téléphone: 9 70 52 03 72
      
      E-mail: docteur.flora.leaute@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Flora LEAUTE, MD
  - Saint-Brice-en-Coglès, France
    - Recrutement
    - Maison médical de Maen roch
    - Contact:
      
      Anne-Claire DUFLOT, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 99 98 69 41
      
      E-mail: duflot_ac@hotmail.com
    - Chercheur principal:
      
      DUFLOT
  - Saint-Gilles-Croix-de-Vie, France
    - Recrutement
    - Maison médicale
    - Contact:
      
      Christine RABILLER, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 51 55 11 93
      
      E-mail: christine.rabiller@wanadoo.fr
    - Chercheur principal:
      
      RABILLER
  - Saint-Ouen-des-Alleux, France
    - Recrutement
    - Maison de soin du Couesnon
    - Contact:
      
      Pierre GUE, MD
      
      E-mail: pierre.gue@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      GUE
  - Saint-Romain-sur-Cher, France
    - Recrutement
    - Cabinet Médical
    - Contact:
      
      Mathilde GERY, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 54 71 71 01
      
      E-mail: gery.mathilde@orange.fr
    - Chercheur principal:
      
      GERY
  - Sancerre, France
    - Recrutement
    - Maison de santé
    - Contact:
      
      Florence LAUVERJAT, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 48 78 00 00
      
      E-mail: flo_lauv@yahoo.fr
    - Chercheur principal:
      
      LAUVERJAT
  - Sully-sur-Loire, France
    - Recrutement
    - Cabinet médical de la Blanchisserie
    - Contact:
      
      Philippe MALLET, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 38 36 24 46
      
      E-mail: phmallet45@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      MALLET
  - Talensac, France
    - Recrutement
    - Maison de santé
    - Contact:
      
      Lucie MURGALE, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 99 09 10 83
      
      E-mail: dr.murgale@orange.fr
    - Chercheur principal:
      
      MURGALE
  - Tigy, France
    - Recrutement
    - Cabinet des médecins généralistes de TIGY
    - Contact:
      
      Patrick DEFREMONT, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 38 58 14 00
      
      E-mail: dr.patrick.defremont@orange.fr
    - Chercheur principal:
      
      DEFREMONT
  - Vildé-Guingalan, France
    - Recrutement
    - Cabinet Médical
    - Contact:
      
      Ronan QUERIC, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 2 96 27 01 79
      
      E-mail: ronan.queric.pro@outlook.fr
    - Chercheur principal:
      
      QUERIC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Patient âgé de 18 ans ou plus,
Patient souffrant d'insomnie chronique selon la définition du DSM-5, qu'il soit traité ou non avec des médicaments psychotropes:
* Au moins l'un des troubles du sommeil suivants: difficulté à s'endormir, difficulté à maintenir le sommeil, se réveiller trop tôt et incapacité à se endormir, et * au moins 3 nuits par semaine pendant au moins 3 mois, et * dans un contexte adéquat de sommeil nocturne, et * avec au moins un impact significatif sur, ou une altération, des effets sociaux ou comportementaux, et * d'insomnie ne pas attribuer à l'effort physique, à une substance, et * à l'insomnie Insomnie non explicable par une condition médicale ou un trouble mental.
Patient prêt à subir une hypnothérapie pendant 4 séances de 30 min sur 6 semaines,
Patient dont le médecin traitant est l'investigateur,
Patient capable de donner un consentement gratuit, informé et écrit,
Patient affilié au système de sécurité sociale française.

Critères d'exclusion:

Les patients recevant ou ayant reçu une ou plusieurs séances d'hypnothérapie (pour quelque raison que ce soit) au cours des 5 dernières années avant l'inclusion,
Le patient participant à une autre étude impliquant le traitement de l'insomnie ou une autre pathologie ayant un impact sur les troubles du sommeil,
Patient incapable de remplir un questionnaire auto-administré,
Les patients avec une compréhension pauvre ou pas de la langue française,
Les patients incapables d'assister à des consultations d'hypnothérapie,
Patients sourds ou malentendants sans aides auditives,
Patient sous protection juridique (sauvegarde de la justice, de la conservation, de la tutelle) ou privé de liberté,
Les femmes se déclarant enceintes ou allaitées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standard Les patients recevront les soins habituels offerts par leur médecin généraliste, l'investigateur de l'étude (sauf l'hypnose).	Autre: Groupe témoin "Care standard" (sans hypnose) Stratification de randomisation sur la gravité de l'insomnie. Dans le groupe "Care" Standard ", le médecin d'enquête ne changera pas sa pratique actuelle dans le cadre de l'étude. Le traitement sera le même que d'habitude, qu'ils soient basés sur un médicament ou non (psychothérapie, etc.), à l'exception de l'hypnose. Les patients seront examinés à 3 mois et 6 mois (+/- 1 semaine) après randomisation (D0). Les informations et questionnaires d'étude suivants seront remplis selon les réponses des patients: auto-questionnaires ISI et PSQI, enregistrement des médicaments psychotropes, enregistrement de toutes les thérapies non-médicaments mises en œuvre, des événements qui pourraient modifier le sommeil, des événements indésirables graves (EVIG) et des événements indésirables non sérieux (éventuels) de nature neuropsychiatrique qui s'est produite ou s'est aggravée au cours de l'étude.
Expérimental: Hypnose E2R 4 séances d'hypnothérapie de 30 minutes sur 6 semaines par l'hypnothérapeute en utilisant la méthode E2R (avec auto-hypnose)	Autre: Groupe expérimental: "Hypnose E2R" Stratification de randomisation sur la gravité de l'insomnie. Pour les patients randomisés pour le bras Hypnose E2R, les patients ont convoqué dans les 15 jours à 3 semaines suivant l'inclusion pour leur première séance d'hypnothérapie avec l'hypnothérapeute. Tous les patients recevront 4 séances d'hypnothérapie sur 6 semaines en utilisant la méthode E2R. Les patients seront examinés à 3 mois et 6 mois (+/- 1 semaine) après randomisation (D0). Les informations et les questionnaires suivants de l'étude seront remplis conformément aux réponses des patients: ISI et auto-interrogations PSQI, enregistrement des médicaments psychotropes, enregistrement de toute thérapie non médicamente L'étude.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur actif: Soins standard

Les patients recevront les soins habituels offerts par leur médecin généraliste, l'investigateur de l'étude (sauf l'hypnose).

Autre: Groupe témoin "Care standard" (sans hypnose)

Stratification de randomisation sur la gravité de l'insomnie. Dans le groupe "Care" Standard ", le médecin d'enquête ne changera pas sa pratique actuelle dans le cadre de l'étude. Le traitement sera le même que d'habitude, qu'ils soient basés sur un médicament ou non (psychothérapie, etc.), à l'exception de l'hypnose. Les patients seront examinés à 3 mois et 6 mois (+/- 1 semaine) après randomisation (D0). Les informations et questionnaires d'étude suivants seront remplis selon les réponses des patients: auto-questionnaires ISI et PSQI, enregistrement des médicaments psychotropes, enregistrement de toutes les thérapies non-médicaments mises en œuvre, des événements qui pourraient modifier le sommeil, des événements indésirables graves (EVIG) et des événements indésirables non sérieux (éventuels) de nature neuropsychiatrique qui s'est produite ou s'est aggravée au cours de l'étude.

Expérimental: Hypnose E2R

4 séances d'hypnothérapie de 30 minutes sur 6 semaines par l'hypnothérapeute en utilisant la méthode E2R (avec auto-hypnose)

Autre: Groupe expérimental: "Hypnose E2R"

Stratification de randomisation sur la gravité de l'insomnie. Pour les patients randomisés pour le bras Hypnose E2R, les patients ont convoqué dans les 15 jours à 3 semaines suivant l'inclusion pour leur première séance d'hypnothérapie avec l'hypnothérapeute. Tous les patients recevront 4 séances d'hypnothérapie sur 6 semaines en utilisant la méthode E2R.

Les patients seront examinés à 3 mois et 6 mois (+/- 1 semaine) après randomisation (D0). Les informations et les questionnaires suivants de l'étude seront remplis conformément aux réponses des patients: ISI et auto-interrogations PSQI, enregistrement des médicaments psychotropes, enregistrement de toute thérapie non médicamente L'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Gravité de l'insomnie évaluée par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) Délai: 6 mois	Indice de gravité de l'insomnie (ISI). Le score minimum est 0 signifiant aucune insomnie, le maximum est 28 signifiant insomnie clinique grave	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Gravité de l'insomnie évaluée par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) Délai: 3 mois	Indice de gravité de l'insomnie (ISI). Le score minimum est 0 signifiant aucune insomnie, le maximum est 28 signifiant insomnie clinique grave	3 mois
Nombre de répondants évalués par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) Délai: 3 mois	Les intervenants sont définis par une diminution de> 7 points sur l'échelle ISI	3 mois
Nombre de répondants évalués par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) Délai: 6 mois	Les intervenants sont définis par une diminution de> 7 points sur l'échelle ISI	6 mois
Nombre de répondeurs partiels évalués par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) Délai: 3 mois	Les répondeurs partiels sont définis par une diminution entre 4 et 7 points sur l'échelle ISI)	3 mois
Nombre de répondeurs partiels évalués par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) Délai: 6 mois	Les répondeurs partiels sont définis par une diminution entre 4 et 7 points sur l'échelle ISI)	6 mois
Nombre de non-répondeurs évalués par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) Délai: 3 mois	Les non-répondants sont définis par une diminution <4 points sur l'échelle ISI	3 mois
Nombre de non-répondeurs évalués par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) Délai: 6 mois	Les non-répondants sont définis par une diminution <4 points sur l'échelle ISI	6 mois
Consommation de benzodiazépine et de médicament connexe évalué par la prescription et l'entretien des patients Délai: 3 mois	La benzodiazépine et la consommation de médicaments connexes enregistrées par l'enquêteur (prescription et entretien avec des patients).	3 mois
Consommation de benzodiazépine et de médicament connexe évalué par la prescription et l'entretien des patients Délai: 6 mois	La benzodiazépine et la consommation de médicaments connexes enregistrées par l'enquêteur (prescription et entretien avec des patients).	6 mois
Qualité du sommeil évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) Délai: 3 mois	Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (auto-questionnaire PSQI). Le score minimum est 0 signifiant aucune difficulté, le score maximum est de 21 indiquant des difficultés majeures	3 mois
Qualité du sommeil évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) Délai: 6 mois	Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (auto-questionnaire PSQI). Le score minimum est 0 signifiant aucune difficulté, le score maximum est de 21 indiquant des difficultés majeures	6 mois
Incidence des événements indésirables non sérieux neuropsychiatriques (sécurité) de la méthode de l'hypnose E2R dans les soins primaires Délai: 6 mois	Nombre et nature des événements indésirables neuropsychiatriques non sérieux (NSE) qui se sont produits ou aggravés pendant la période d'étude.	6 mois
Incidence des événements indésirables graves (sécurité) de la méthode de l'hypnose E2R dans les soins primaires Délai: 6 mois	Nombre et nature des événements indésirables graves (Evig) au cours de la période de suivi	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Collaborateurs

University of Rennes

Les enquêteurs

Chercheur principal: Eric MENER, Ph D, University of Rennes (Department of general practice)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

14 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

35RC22_8973_HypERR
2024-A01366-41 (Identificateur de registre: ID-RCB_ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après avoir informé les patients, conformément aux dispositions de protection des données (LCE du RGPD et French Data Protection Act):

Intention de partager des données individuelles Toutes les données individuelles collectées au cours de l'étude, après le protocole de pseudonymisation et de minimisation, les modifications, le journal d'observation, la fiche d'information et le formulaire de consentement de recherche, le plan d'analyse statistique, le code d'analyse statistique, le rapport statistique, le rapport d'étude sans données personnelles, la liste des tableaux, les variables et leurs définitions de la disponibilité des données: les leaders de la publication des principaux résultats de l'analyse de la données sont des récipiendaires de données. (Propriétaire des données de l'étude) et par le comité directeur de l'étude Types d'analyses d'analyses: analyses permettant aux objectifs définis dans l'accord de partage à atteindre, qui sera réalisé au moment du partage d'accès via le formulaire de demande de données envoyé au promoteur et l'accord de partage de données signé avant que des données soient rendues disponibles disponibles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Évaluation de l'efficacité de l'hypnothérapie E2R dans la gestion de l'insomnie chronique dans les soins primaires (Hyperr) (HypERR)