심장 재활에서 가상 현실을 사용한 산만 요법
심장 재활을받는 환자에서 가상 현실을 사용한 산만 요법 : 심장 효율, 불안 및 운동 내성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 전 세계적으로 사망 및 이환율의 주요 원인이며, WHO는 2019 년에 1,790 만 명의 전 세계 사망자가 심혈관 질환으로 인한 것으로보고되었으며, 740 만 명이 관상 동맥 심장병으로 인한 것으로 나타났습니다. 유럽에서는 CVD가 매년 4 백만 명에 가까운 사망을 초래하여 1,600 억 유로의 비용이 발생할 것으로 추정됩니다. 심장 재활, 심장 사건을 경험하는 대다수의 환자들에게 제공되는 중재에는 여러 분야의 팀이 제공하는 여러 구성 요소가 포함됩니다. 구성 요소에는 건강 교육, 심혈관 위험 감소, 신체 활동 및 스트레스 관리에 대한 조언이 포함됩니다. 심장 재활은 운동 능력 개선, 삶의 질 및 심리적 복지의 개선과 함께 사망률, 이환율, 계획되지 않은 병원 입원을 줄이고 있으며, 미국 심장 협회 및 미국 심장 혈관 및 폐 재활의 미국 협회, 심장 예방 및 재활의 재활의 협회를 포함하는 국제 지침에 권장됩니다. 심혈관 건강 및 재활 협회 및 심혈관 질환 후 재활에 관한 세계 보건기구 전문가위원회. 위에서 언급 한 모든 혜택을 증명한다는 증거에도 불구하고, 그러한 개입에 대한 참여는 여전히 낮은 것으로 간주되며 프로그램을 완료하는 사람들은 운동을 준수하지 않습니다.
CR에 대한 완료 또는 준수 부족에 기인 한 주요 요인은 우울증과 불안, 심장 수술 후 환자의 자기 관리 행동에 해로운 영향을 미치는 것으로보고 된 요인입니다. 불안은 관상 동맥 질환으로 진단 된 환자, 특히 동반 우울증의 존재하에 사망률 증가와 독립적으로 관련이있는 것으로보고되었습니다. 이와 함께, 기준 우울증은 장기적으로 좌식 생활 양식의 발달과 악의적 인 결과와 건강 관리 비용 증가와 관련이 있습니다. 우울증과 불안은 심장 치료 및 재활에도 불구하고 지속될 가능성이 있다고보고되었으며, 이들이 해결되지 않으면 값 비싼 전문가 심장 절차 및 재활의 긍정적 인 영향을 줄일 수 있습니다. 따라서 우울증과 불안을 관리하기위한 효율적인 방법을 결정하고 CR의 결과를 개선해야합니다.
유럽 심장 학회 (European Society of Cardiology)는 CR 프로그램의 결과를 최적화하는 새로운 보조 또는 모델의 필요성을 제시하고 있습니다. 몰입 형 Virtual Reality (IVR)는 현재 CR의 입력이 현재 조사되고있는 최신 기술 중 하나입니다. 가상 환경을 통해 실제 환경을 시뮬레이션하여 환경과의 상호 작용을 허용하고 강도, 반복 및 피드백이 핵심 요소 인 변동성으로 운동을 수행 할 수있는 기술입니다. VR 환경에 몰입하면 환자의 관심이 불쾌한 신체 감각으로부터의 관심을 전환하여 지루함과 피로의 발병을 지연시킵니다. 이것은 아마도 더 높은 참여를 유발하는 것으로보고되었습니다. 또한 VR은 후근 이벤트 환자에게 눈에 띄는 간접 혜택이 있습니다. 정지 순환 중에 헤드 장착 장치를 사용할 때 교감 톤을 감소시켜 운동 지속 시간을 연장하고 피로 저항력을 향상시키는 근육으로의 혈류를 증가시킵니다. VR을 통한 산만 요법의 사용은 환자를 의학적 맥락에서 분리하고 가상 경험에 대한 모든 관심을 갖는 VR을 통해 환자를 주변 환경의 불쾌한 자극에서 산만하게 만듭니다. VR을 통한 산만 요법은 긍정적 인 감정을 제공하고 불안을 줄이며 치료 기간의 과소 평가로 이어지는 것으로보고됩니다.
그러나 IVR은 CR 분야에서 일하는 전문가의 관심을 사로 잡았지만,이 분야의 연구는 여전히 제한되어 있으며 게시 된 프로토콜은 매우 이질적입니다. IVR은 CR 프로그램을 겪고있는 환자의 기능적 능력, 동기 부여 및 준수를 증가시키는 것으로보고되었지만, 과학 문헌에 큰 이질성이 있기 때문에 연구 할 결과 측정, 세션 수, 따라야 할 프로토콜 또는 사용될 기술에 대한 합의는 없습니다. 따라서 VR 사용의 잠재적 유용성에도 불구하고 CR 프로그램에서 주요 단기 및 중기 결과 측정을 결정해야합니다.
따라서이 연구는 CR의 3 단계를 겪는 환자에 IVR을 포함시키는 것이 불안과 우울증 점수를 향상시키는 데 도움이되는지 여부를 조사해야하며, 이는이 양식에 접근 할 수없는 환자에 비해 운동 내성과 심장 효율성을 증가시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Imsida, 몰타, MSD2080
- Department of Physiotherapy Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 심장 상태로 고통받는 모든 환자
- 심장 사건이있는 환자
- 환자는 심장 재활을 위해 언급되었습니다.
제외 기준 :
- 심방 세동 환자
- 이식 가능한 심장 발성기 제세동 자 환자
- 맥박 조정기 환자 및
- 현기증으로 고통받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험
정보 및 기술 학부에서 개발 한 소프트웨어 인 Morpheus 프로그램을 사용하여 20 분의 IVR이 적용되는 중재 그룹은 6- 주 동안 2 주일 동안 CR 프로그램을 수행 할 때주기 에르고 트리를 수행 할 때 소프트웨어를 사용합니다.
이 환자들은 IVR없이 사이클링으로 10 분의 워밍업을 수행 한 다음 IVR 입력으로 헤드셋을 착용하면서 20 분의 사이클링을 수행 한 다음 IVR 입력없이 10 분의 냉각을해야합니다.
입력 시간 20 분은 모션 병을 방지하기 위해 영국 (2020)의 비즈니스 에너지 및 산업 전략 부가 설정 한 권장 사항을 기반으로했습니다.
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중재 그룹의 환자는 심장 재활 중에 20 분의 몰입 형 치료를받습니다.
다른 이름들:
심장 재활이지만 IVR 없음
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
VR을 사용한 치료가 없습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 테스트 6 분
기간: 최대 6 주까지
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연습 공차 테스트
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최대 6 주까지
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병원 불안 및 우울증 점수
기간: 최대 6 주까지
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불안과 우울증에 대한 측정
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최대 6 주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Anabel Sciriha, PhD, University of Malta
- 수석 연구원: Dr Stephen Lungaro-Mifsud, PhD, University of Malta
- 수석 연구원: Dr Tonio Agius, PhD, University of Malta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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