Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distraktionsterapi ved hjælp af virtual reality i hjertehabilitering

25. marts 2025 opdateret af: Anabel Sciriha, University of Malta

Distraktionsterapi ved hjælp af virtual reality hos patienter, der gennemgår hjertehabilitering: Effekter på hjerteeffektivitet, angst og træningstolerance

Det Europæiske Society of Cardiology har fremsat behovet for nye adjuncts eller modeller, der optimerer resultaterne fra CR -programmer. Immersive Virtual Reality (IVR) er en af ​​de nyeste teknologier, hvis input i CR i øjeblikket undersøges. Det er en teknologi, der hjælper med at simulere det virkelige miljø gennem et virtuelt, hvilket giver mulighed for interaktion med miljøet og til at udføre træning med variation, hvor intensitet, gentagelse og feedback er nøgleelementer. Det rapporteres, at nedsænkning i VR -miljøer afleder patientens opmærksomhed fra ubehagelige kropslige fornemmelser og således forsinker begyndelsen af ​​kedsomhed og træthed. Dette rapporteres at muligvis tilskynde til højere deltagelse. Derudover har VR nogle mærkbare indirekte fordele for patienter med postcardiac -begivenheder. Det rapporteres, at når man bruger hovedmonterede enheder under stationær cykling, vil en reduktion i den sympatiske tone og således øge blodgennemstrømningen til musklerne, der forlænger træningsvarigheden og forbedrer træthedsmodstanden. Anvendelsen af ​​distraktionsterapi gennem VR, en, der isolerer patienterne fra den medicinske kontekst og lægger al opmærksomhed på den virtuelle oplevelse, får patienten til at blive distraheret fra den ubehagelige stimuli i det omgivende miljø. Distraktionsterapi gennem VR rapporteres at give positive følelser, reducere angst og føre til en undervurdering af behandlingsvarigheden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom er en førende dødsårsag og sygelighed over hele verden, hvor WHO rapporterer 17,9 millioner af alle globale dødsfald i 2019, der tilskrives hjerte -kar -sygdomme, med 7,4 millioner dødsfald, der tilskrives koronar hjertesygdom. I Europa anslås CVD'er at forårsage næsten 4 millioner dødsfald årligt og genererer en omkostning på 196 milliarder euro/år. Hjertehabilitering, en intervention, der tilbydes de fleste patienter, der ville have erfaring med enhver hjertebegivenhed, inkluderer flere komponenter leveret af et tværfagligt team. Komponenterne inkluderer sundhedsuddannelse, rådgivning om kardiovaskulær risikoreduktion, fysisk aktivitet og stresshåndtering. Bevis for, at hjerterehabilitering reducerer dødelighed, sygelighed, ikke-planlagte optagelser på hospitalet ud over forbedringer i træningskapacitet, livskvalitet og psykologisk velvære øges, og det anbefales nu i internationale retningslinjer, der inkluderer American Heart Association og American Association of Cardiovaskular og pulmonal rehabilitering, den canadiske tilknytning af hjerteforbindelse, den europæiske forening af kardiovaskulær og pulmonal rehabilitering Rehabilitation, den australske kardiovaskulære sundheds- og rehabiliteringsforening og Verdenssundhedsorganisationsekspertudvalget for rehabilitering efter hjerte -kar -sygdomme. På trods af beviser, der beviser alle de fordele, der er nævnt ovenfor, betragtes deltagelse i sådanne interventioner stadig som lav, og dem, der afslutter programmet, undlader at overholde træning efter.

De vigtigste faktorer, der tilskrives manglende færdiggørelse eller overholdelse af CR, er depression og angst, faktorer, der er rapporteret at have skadelige virkninger på selvledelsesadfærd hos patienter efter hjertekirurgi. Det er rapporteret, at angst er uafhængigt forbundet med en øget dødelighed hos patienter, der er diagnosticeret med koronararteriesygdom, især i nærvær af comorbid depression. Sammen med dette har baseline -depression været forbundet med udviklingen af ​​en stillesiddende livsstil på lang sigt såvel som med ugunstige hjerte -kar -resultater og øgede omkostninger til sundhedsvæsenet. Det blev rapporteret, at depression og angst sandsynligvis vil fortsætte på trods af hjertebehandling og rehabilitering, og hvis disse ikke adresseres, kan de positive effekter af dyre specialiserede hjerteprocedurer og rehabilitering mindskes. Derfor kræves behovet for at bestemme effektive metoder til håndtering af depression og angst og forbedre resultaterne af CR.

Det Europæiske Society of Cardiology har fremsat behovet for nye adjuncts eller modeller, der optimerer resultaterne fra CR -programmer. Immersive Virtual Reality (IVR) er en af ​​de nyeste teknologier, hvis input i CR i øjeblikket undersøges. Det er en teknologi, der hjælper med at simulere det virkelige miljø gennem et virtuelt, hvilket giver mulighed for interaktion med miljøet og til at udføre træning med variation, hvor intensitet, gentagelse og feedback er nøgleelementer. Immersion i VR -miljøer afleder patientens opmærksomhed fra ubehagelige kropslige fornemmelser og forsinker således begyndelsen af ​​kedsomhed og træthed. Dette rapporteres at muligvis tilskynde til højere deltagelse. Derudover har VR nogle mærkbare indirekte fordele for patienter med postcardiac -begivenheder. Når man bruger hovedmonterede enheder under stationær cykling, vil en reduktion i den sympatiske tone og dermed øge blodgennemstrømningen til musklerne, der forlænger træningsvarigheden og forbedrer træthedsmodstanden. Anvendelsen af ​​distraktionsterapi gennem VR, en, der isolerer patienterne fra den medicinske kontekst og lægger al opmærksomhed på den virtuelle oplevelse, får patienten til at blive distraheret fra den ubehagelige stimuli i det omgivende miljø. Distraktionsterapi gennem VR rapporteres at give positive følelser, reducere angst og føre til en undervurdering af behandlingsvarigheden.

Selv om IVR har fanget opmærksomheden fra fagfolk, der arbejder inden for CR, er studier på dette felt stadig begrænsede, og offentliggjorte protokoller er meget heterogene. Det er rapporteret, at IVR øger funktionel kapacitet, motivation og overholdelse af patienter, der gennemgår CR -programmer, men der er ingen konsensus om de resultatmål, der skal undersøges, antallet af sessioner, protokollen, der skal følges eller teknologien, der skal bruges, da der er stor heterogenitet i den videnskabelige litteratur. På trods af den potentielle anvendelighed af brugen af ​​VR er der derfor et behov for at bestemme de vigtigste kort- og mellemlangfristede resultatmål i CR-programmer.

Denne forskning skal derfor undersøge, om inkluderingen af ​​IVR hos patienter, der gennemgår fase 3 af CR, hjælper med at forbedre angst og depression score, hvilket igen vil øge træningstolerance og hjerteeffektivitet sammenlignet med patienter, der ikke har adgang til denne modalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Department of Physiotherapy Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter, der lider af enhver hjertestilstand
  • Patienter, der har haft en hjertebegivenhed
  • Patienter henvist til hjertehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med atrieflimmer
  • Patienter med en implanterbar cardioverter defibrillator
  • Patienter med en pacemaker og
  • Patienter, der lider af svimmelhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Interventionsgruppen, der skal være underlagt 20 minutters IVR ved hjælp af Morpheus -programmet, software udviklet af Fakultet for information og teknologi, når man udfører cyklus ergometri i løbet af 6 -ugen, to -ugentligt CR -program. Disse patienter skal udføre 10 minutters opvarmning ved at cykle uden IVR, efterfulgt af 20 minutters cykling, mens de bærer headsettet med IVR -input, efterfulgt af yderligere 10 minutters afkøling uden IVR -input. Varigheden af ​​20 minutters indgangstid var baseret på henstillinger, der blev fastlagt af Department of Business, Energy and Industrial Strategy, UK (2020) for at forhindre bevægelsessygdom.
Patienter i interventionsgruppen modtager 20 minutters fordybende terapi under hjertehabilitering
Andre navne:
  • IVR
Hjertehabilitering men ingen IVR
Andre navne:
  • Dyrke motion
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen behandling ved hjælp af VR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Op til 6 uger
Træningstolerance test
Op til 6 uger
Hospitalets angst og depression score
Tidsramme: Op til 6 uger
Mål for angst og depression
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Anabel Sciriha, PhD, University of Malta
  • Ledende efterforsker: Dr Stephen Lungaro-Mifsud, PhD, University of Malta
  • Ledende efterforsker: Dr Tonio Agius, PhD, University of Malta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardiac Rehab & VR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle oplysninger kodes, så hver deltagerinformation er stadig anonym

IPD-delingstidsramme

September 2024 til juni 2025

IPD-delingsadgangskriterier

De vigtigste forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass

Kliniske forsøg med IVR ved hjælp af Morpheus -programmet

Abonner