Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distrativní terapie pomocí virtuální reality při srdeční rehabilitaci

25. března 2025 aktualizováno: Anabel Sciriha, University of Malta

Distrativní terapie pomocí virtuální reality u pacientů podstupujících srdeční rehabilitaci: Účinky na srdeční účinnost, úzkost a toleranci cvičení

Evropská kardiologická společnost předkládala potřebu nových doplňků nebo modelů, které optimalizují výsledky z programů CR. Immersive Virtual Reality (IVR) je jednou z nejnovějších technologií, jejichž vstup v CR je v současné době vyšetřován. Jedná se o technologii, která pomáhá simulovat skutečné prostředí prostřednictvím virtuálního, což umožňuje interakci s prostředím a provádět cvičení s variabilitou, kde intenzita, opakování a zpětná vazba jsou klíčovými prvky. Uvádí se, že ponoření do prostředí VR odvádí pozornost pacienta od nepříjemných tělesných pocitů, čímž zpožďuje nástup nudy a únavy. To se uvádí, že to pravděpodobně podněcuje vyšší účast. Kromě toho má VR některé znatelné nepřímé výhody pro pacienty s pohlednicemi. Uvádí se, že při používání zařízení namontovaných na hlavě během stacionárního cyklování, snížení sympatického tónu, a tak zvýší tok krve ke svalům, které prodlužuje dobu trvání cvičení a zvýšení odolnosti proti únavě. Použití distrakční terapie prostřednictvím VR, která izoluje pacienty z lékařského kontextu a věnuje veškerou pozornost virtuálním zážitku, způsobuje, že pacient je rozptylován od nepříjemných podnětů okolního prostředí. Je hlášeno, že distrakční terapie prostřednictvím VR poskytuje pozitivní emoce, snižuje úzkost a vede k podceňování trvání léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění je po celém světě hlavní příčinou úmrtí a morbidity, přičemž WHO vykazuje v roce 2019 v roce 2019 připisované kardiovaskulární choroby 17,9 milionu všech globálních úmrtí, přičemž 7,4 milionu úmrtí bylo přičítáno koronárním srdečním onemocněním. V Evropě se odhaduje, že CVD způsobují ročně téměř 4 miliony úmrtí, což způsobí náklady na 196 miliard eur/rok. Srdeční rehabilitace, intervence nabízená většině pacientů, kteří by zažili jakoukoli srdeční událost, zahrnuje několik složek dodávaných multidisciplinárním týmem. Mezi komponenty patří výchova ke zdraví, rady ohledně snižování kardiovaskulárních rizik, fyzickou aktivitu a zvládání stresu. Evidence that cardiac rehabilitation reduces mortality, morbidity, unplanned hospital admissions in addition to improvements in exercise capacity, quality of life and psychological well-being is increasing, and it is now recommended in international guidelines, ones which include the American Heart Association and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, The Canadian Association of Cardiac Rehabilitation, The European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitace, australská asociace pro kardiovaskulární zdraví a rehabilitaci a Výbor pro expertu pro rehabilitaci Světové zdravotnické organizace po kardiovaskulárních onemocněních. Navzdory důkazům, které prokazují všechny výše uvedené výhody, je účast na takových intervencích stále považována za nízkou a ty, které program dokončí, nedodržují cvičení.

Hlavními faktory, které připisují nedostatek dokončení nebo dodržování CR, jsou deprese a úzkost, faktory, o nichž bylo hlášeno, že mají škodlivé účinky na chování samosprávy u pacientů po srdeční chirurgii. Bylo hlášeno, že úzkost je nezávisle spojena se zvýšenou úmrtností u pacientů s diagnózou onemocnění koronárních tepen, zejména v přítomnosti komorbidní deprese. Spolu s tím byla základní deprese spojena s vývojem sedavého životního stylu v dlouhodobém horizontu, jakož i se nepříznivými kardiovaskulárními výsledky a zvýšenými náklady na zdravotní péči. Bylo hlášeno, že deprese a úzkost pravděpodobně přetrvávají navzdory srdeční léčbě a rehabilitaci, a pokud nejsou řešeny, lze snížit pozitivní účinky drahých specializovaných srdečních postupů a rehabilitace. Proto je nutná potřeba stanovit efektivní metody pro řízení deprese a úzkosti a zlepšit výsledky CR.

Evropská kardiologická společnost předkládala potřebu nových doplňků nebo modelů, které optimalizují výsledky z programů CR. Immersive Virtual Reality (IVR) je jednou z nejnovějších technologií, jejichž vstup v CR je v současné době vyšetřován. Jedná se o technologii, která pomáhá simulovat skutečné prostředí prostřednictvím virtuálního, což umožňuje interakci s prostředím a provádět cvičení s variabilitou, kde intenzita, opakování a zpětná vazba jsou klíčovými prvky. Ponoření do prostředí VR odvádí pozornost pacienta od nepříjemných tělesných pocitů, čímž zpožďuje nástup nudy a únavy. To se uvádí, že to pravděpodobně podněcuje vyšší účast. Kromě toho má VR některé znatelné nepřímé výhody pro pacienty s pohlednicemi. Při použití zařízení namontovaných na hlavě během stacionárního cyklování bude snížit sympatický tón, a tak zvýšit průtok krve ke svalům, které prodlužují dobu trvání cvičení a zvýšení odolnosti proti únavě. Použití distrakční terapie prostřednictvím VR, která izoluje pacienty z lékařského kontextu a věnuje veškerou pozornost virtuálním zážitku, způsobuje, že pacient je rozptylován od nepříjemných podnětů okolního prostředí. Je hlášeno, že distrakční terapie prostřednictvím VR poskytuje pozitivní emoce, snižuje úzkost a vede k podceňování trvání léčby.

Přestože IVR upoutala pozornost odborníků pracujících v oblasti CR, studie v této oblasti jsou stále omezené a publikované protokoly jsou velmi heterogenní. Bylo hlášeno, že IVR zvyšuje funkční kapacitu, motivaci a dodržování pacientů podstupujících programy CR, ale neexistuje žádný shoda ohledně výsledků, která mají být studována, počet relací, protokol, který má být dodržován nebo technologii, která má být použita, protože ve vědecké literatuře je velká heterogenita. Proto, navzdory potenciální užitečnosti použití VR, je třeba určit hlavní krátkodobá a střednědobá výsledná opatření v programech CR.

Tento výzkum proto musí zkoumat, zda zahrnutí IVR u pacientů podstupujících fázi 3 CR pomáhá zlepšit skóre úzkosti a deprese, což zase zvýší toleranci cvičení a srdeční účinnost ve srovnání s pacienty, kteří nemají přístup k této modalitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Department of Physiotherapy Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří trpí jakýmkoli srdečním stavem
  • Pacienti, kteří měli srdeční událost
  • Pacienti se vztahovali k srdeční rehabilitaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s fibrilací síní
  • Pacienti s implantovatelným defibrilátorem kardioverteru
  • Pacienti s kardiostimulátorem a
  • Pacienti, kteří trpí závratě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Intervenční skupina, která podléhá 20 minutám IVR pomocí programu Morpheus, software vyvinutý Fakultou informací a technologie, při provádění cyklu ergometrie během 6 -týdenního programu CR. Tito pacienti musí provádět 10 minut zahřívání cyklováním bez IVR, následované 20 minuty cyklistiky při nošení náhlavní soupravy s vstupem IVR, následované dalšími 10 minuty chlazení bez vstupu IVR. Doba trvání 20 minut doba vstupu byla založena na doporučeních stanovených ministerstvem podnikání, energetické a průmyslové strategie, Velká Británie (2020), aby se zabránilo nemoci pohybu.
Pacienti v intervenční skupině dostanou 20 minut pohlcující terapie během srdeční rehabilitace
Ostatní jména:
  • IVR
Srdeční rehabilitace, ale žádná IVR
Ostatní jména:
  • Cvičení
Žádný zásah: Řízení
Žádné ošetření pomocí VR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 minut chůze test
Časové okno: Až 6 týdnů
Test tolerance cvičení
Až 6 týdnů
Skóre úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Až 6 týdnů
Měření úzkosti a deprese
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Anabel Sciriha, PhD, University of Malta
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Stephen Lungaro-Mifsud, PhD, University of Malta
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Tonio Agius, PhD, University of Malta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cardiac Rehab & VR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny informace budou kódovány, takže každé informace o účastníku jsou stále anonymní

Časový rámec sdílení IPD

Září 2024 až červen 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Hlavní vědci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit