Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия отвлечения с использованием виртуальной реальности при реабилитации сердца

25 марта 2025 г. обновлено: Anabel Sciriha, University of Malta

Терапия дистракции с использованием виртуальной реальности у пациентов, подвергающихся реабилитации сердца: влияние на эффективность сердца, тревожность и толерантность к физическим упражнениям

Европейское общество кардиологии выдвигает необходимость в новых дополнениях или моделях, которые оптимизируют результаты программ CR. Имтивтивная виртуальная реальность (IVR) - одна из новейших технологий, в настоящее время внедрение в CR в настоящее время исследуется. Это технология, которая помогает моделировать реальную среду через виртуальную, позволяя взаимодействовать с окружающей средой и выполнять упражнения с изменчивостью, где интенсивность, повторение и обратная связь являются ключевыми элементами. Сообщается, что погружение в средах VR отвлекает внимание пациента от неприятных телесных ощущений, тем самым задерживая начало скуки и усталости. Сообщается, что это, возможно, подстрекает более высокое участие. Кроме того, у VR есть некоторые заметные косвенные преимущества для пациентов с послекардиальным событием. Сообщается, что при использовании устройств, установленных на головке во время стационарного велосипеда, снижение симпатического тонуса и, таким образом, увеличивает приток крови к мышцам, продлевающим продолжительность упражнений и приведет к повышению устойчивости к усталости. Использование терапии отвлекающим фактором через VR, которая изолирует пациентов из медицинского контекста и уделяет все внимание виртуальному опыту, заставляет пациента отвлекать от неприятных стимулов окружающей среды. Сообщается, что терапия отвлекающим фактором через VR обеспечивает положительные эмоции, уменьшает беспокойство и приводит к недооценке продолжительности лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно -сосудистые заболевания являются основной причиной смерти и заболеваемости по всему миру, когда ВОЗ сообщает 17,9 миллиона всех глобальных смертей в 2019 году, связанным с сердечно -сосудистыми заболеваниями, причем 7,4 миллиона смертей, приписываемых коронарной болезням сердца. По оценкам, в Европе сердечно -сосудистые годы вызовут около 4 миллионов смертей в год, что приводит к стоимости 196 миллиардов евро в год. Реабилитация сердца, вмешательство, предлагаемое большинству пациентов, которые испытали бы любое сердечное событие, включает в себя несколько компонентов, предоставленных междисциплинарной командой. Компоненты включают санитарное просвещение, консультации по снижению сердечно -сосудистых рисков, физической активности и управлении стрессом. Evidence that cardiac rehabilitation reduces mortality, morbidity, unplanned hospital admissions in addition to improvements in exercise capacity, quality of life and psychological well-being is increasing, and it is now recommended in international guidelines, ones which include the American Heart Association and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, The Canadian Association of Cardiac Rehabilitation, The European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, The Австралийская ассоциация сердечно -сосудистой системы здравоохранения и реабилитации и Комитет экспертов по реабилитации Всемирной организации здравоохранения после сердечно -сосудистых заболеваний. Несмотря на доказательства, подтверждающие все преимущества, упомянутые выше, участие в таких вмешательствах по -прежнему считается низким, и те, кто завершает программу, не придерживаются упражнений после.

Основными факторами, приписывающими отсутствия завершения или приверженности CR, являются депрессия и тревога, и, как сообщается, факторы оказывают вредное влияние на поведение самоуправления у пациентов после хирургии сердца. Сообщалось, что беспокойство независимо связана с повышенной смертностью у пациентов с диагнозом ишемической болезнью артерий, особенно в присутствии сопутствующей депрессии. Вместе с этим базовая депрессия была связана с развитием сидячего образа жизни в долгосрочной перспективе, а также с неблагоприятными сердечно -сосудистыми результатами и увеличением расходов на здравоохранение. Сообщалось, что депрессия и беспокойство, вероятно, сохранятся, несмотря на сердечное лечение и реабилитацию, и если они не будут рассмотрены, положительные последствия дорогих специализированных сердечных процедур и реабилитации могут быть уменьшены. Следовательно, необходима необходимость определения эффективных методов управления депрессией и тревоги и улучшения результатов CR.

Европейское общество кардиологии выдвигает необходимость в новых дополнениях или моделях, которые оптимизируют результаты программ CR. Имтивтивная виртуальная реальность (IVR) - одна из новейших технологий, в настоящее время внедрение в CR в настоящее время исследуется. Это технология, которая помогает моделировать реальную среду через виртуальную, позволяя взаимодействовать с окружающей средой и выполнять упражнения с изменчивостью, где интенсивность, повторение и обратная связь являются ключевыми элементами. Погружение в средах виртуальной реальности отвлекает внимание пациента от неприятных телесных ощущений, тем самым задерживая начало скуки и усталости. Сообщается, что это, возможно, подстрекает более высокое участие. Кроме того, у VR есть некоторые заметные косвенные преимущества для пациентов с послекардиальным событием. При использовании устройств, установленных на головке во время стационарного велосипеда, снижение симпатического тонуса и, таким образом, увеличивает приток крови к мышцам, продлевающим продолжительность упражнений и приведет к повышению устойчивости к усталости. Использование терапии отвлекающим фактором через VR, которая изолирует пациентов из медицинского контекста и уделяет все внимание виртуальному опыту, заставляет пациента отвлекать от неприятных стимулов окружающей среды. Сообщается, что терапия отвлекающим фактором через VR обеспечивает положительные эмоции, уменьшает беспокойство и приводит к недооценке продолжительности лечения.

Однако, хотя IVR привлекла внимание профессионалов, работающих в области CR, исследования в этой области по -прежнему ограничены, а опубликованные протоколы очень гетерогенные. Сообщалось, что IVR увеличивает функциональную способность, мотивацию и соблюдение пациентов, проходящих программы CR, однако нет никакого консенсуса относительно изученных показателей результатов, количества сеансов, протокола, который следует соблюдать или используется технология, поскольку существует большая гетерогенность в научной литературе. Следовательно, несмотря на потенциальную полезность использования VR, необходимо определить основные показатели краткосрочного и среднего результата в программах CR.

Таким образом, это исследование должно исследовать, помогает ли включение IVR у пациентов, перенесших 3 фазы CR, улучшить оценки тревоги и депрессии, что, в свою очередь, повысит толерантность к физическим упражнениям и эффективность сердца по сравнению с пациентами, которые не имеют доступа к этому модальности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Imsida, Мальта, MSD2080
        • Department of Physiotherapy Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которые страдают от любого сердечного состояния
  • Пациенты с сердечным событием
  • Пациенты, упомянутые для реабилитации сердца.

Критерии исключения:

  • Пациенты с фибрилляцией предсердий
  • Пациенты с имплантируемым кардиовертером дефибриллятором
  • Пациенты с кардиостимулятором и
  • Пациенты, которые страдают от головокружения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Группа вмешательства, которая должна иметь 20 минут IVR, используя программу Morpheus, программное обеспечение, разработанное факультетом информации и технологий, при выполнении эргометрии цикла в течение 6 -недельной программы по двуналушению CR. Эти пациенты должны выполнять 10 минут прогрева, езда на велосипеде без IVR, а затем 20 минут езды на велосипеде при ношении гарнитуры с входом IVR, а затем еще 10 минут охлаждения без входа IVR. Продолжительность 20 минут времени ввода была основана на рекомендациях, установленных Департаментом бизнеса, энергетики и промышленной стратегии, Великобритания (2020), чтобы предотвратить укачивание.
Пациенты в группе вмешательства получат 20 минут иммерсивной терапии во время реабилитации сердца
Другие имена:
  • IVR
Реабилитация сердца, но нет IVR
Другие имена:
  • Упражнение
Без вмешательства: Контроль
Нет лечения с использованием VR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6 -минутный тест на прогулку
Временное ограничение: До 6 недель
Тест на толерантность к упражнениям
До 6 недель
Беспокойство в больнице и оценка депрессии
Временное ограничение: До 6 недель
Мера беспокойства и депрессии
До 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dr Anabel Sciriha, PhD, University of Malta
  • Главный следователь: Dr Stephen Lungaro-Mifsud, PhD, University of Malta
  • Главный следователь: Dr Tonio Agius, PhD, University of Malta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cardiac Rehab & VR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Вся информация будет кодирована, поэтому информация каждого участника все еще анонимна

Сроки обмена IPD

С сентября с 2024 по июнь 2025 года

Критерии совместного доступа к IPD

Основные исследователи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться