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Thérapie de distraction utilisant la réalité virtuelle en réadaptation cardiaque

25 mars 2025 mis à jour par: Anabel Sciriha, University of Malta

Thérapie de distraction utilisant la réalité virtuelle chez les patients subissant une réadaptation cardiaque: effets sur l'efficacité cardiaque, l'anxiété et la tolérance à l'exercice

La Société européenne de cardiologie a présenté la nécessité de nouveaux adjoints ou modèles qui optimisent les résultats des programmes CR. La réalité virtuelle immersive (IVR) est l'une des technologies les plus récentes dont la contribution dans CR est actuellement à l'étude. Il s'agit d'une technologie qui aide à simuler l'environnement réel par un environnement virtuel, permettant une interaction avec l'environnement et pour effectuer des exercices avec variabilité, où l'intensité, la répétition et la rétroaction sont des éléments clés. Il est rapporté que l'immersion dans les environnements VR détourne l'attention du patient des sensations corporelles désagréables, retardant ainsi l'apparition de l'ennui et de la fatigue. Cela pourrait éventuellement inciter à une plus grande participation. De plus, la VR a des avantages indirects notables pour les patients atteints d'événements post-cardiaques. Il est rapporté que lorsque vous utilisez des dispositifs montés sur la tête pendant le cycle stationnaire, une réduction du ton sympathique et ainsi augmenter le flux sanguin vers les muscles prolongeant la durée de l'exercice et l'amélioration de la résistance à la fatigue en résultera. L'utilisation de la thérapie de distraction par le biais de la réalité virtuelle, qui isole les patients du contexte médical et met toute l'attention sur l'expérience virtuelle, fait distraire le patient des stimuli désagréables de l'environnement. La thérapie de distraction par le biais de la VR fournirait des émotions positives, réduit l'anxiété et entraîne une sous-estimation de la durée du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie cardiovasculaire est une cause de décès et de morbidité dans le monde, avec l'OMS signalant 17,9 millions de tous les décès mondiaux en 2019 attribués aux maladies cardiovasculaires, avec 7,4 millions de décès attribués aux maladies coronariennes. En Europe, on estime que les MCV provoqueraient près de 4 millions de décès par an, générant un coût de 196 milliards d'euros / an. La réadaptation cardiaque, une intervention offerte à la majorité des patients qui auraient une épreuve cardiaque, comprend plusieurs composants livrés par une équipe multidisciplinaire. Les composants comprennent l'éducation à la santé, les conseils sur la réduction des risques cardiovasculaires, l'activité physique et la gestion du stress. Evidence that cardiac rehabilitation reduces mortality, morbidity, unplanned hospital admissions in addition to improvements in exercise capacity, quality of life and psychological well-being is increasing, and it is now recommended in international guidelines, ones which include the American Heart Association and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, The Canadian Association of Cardiac Rehabilitation, The European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, The Association australienne de santé et de réadaptation cardiovasculaire et le comité des experts de l'Organisation mondiale de la santé sur la réadaptation après les maladies cardiovasculaires. Malgré les preuves prouvant tous les avantages mentionnés ci-dessus, la participation à de telles interventions est toujours considérée comme faible et celles qui terminent le programme ne parviennent pas à faire de l'exercice après.

Les principaux facteurs attribuant au manque d'achèvement ou d'adhésion à la CR sont la dépression et l'anxiété, les facteurs qui auraient eu des effets néfastes sur les comportements d'autogestion chez les patients après une chirurgie cardiaque. Il a été rapporté que l'anxiété est associée indépendamment à une augmentation du taux de mortalité chez les patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne, en particulier en présence d'une dépression comorbide. Parallèlement à cela, la dépression de base a été associée au développement d'un mode de vie sédentaire à long terme, ainsi qu'aux résultats cardiovasculaires défavorables et aux coûts accrus des soins de santé. Il a été signalé que la dépression et l'anxiété sont susceptibles de persister malgré le traitement cardiaque et la réhabilitation et si elles ne sont pas abordées, les effets positifs des procédures cardiaques spécialisées coûteuses et de la réhabilitation peuvent être diminuées. Par conséquent, la nécessité de déterminer des méthodes efficaces pour gérer la dépression et l'anxiété et améliorer les résultats de la CR est nécessaire.

La Société européenne de cardiologie a présenté la nécessité de nouveaux adjoints ou modèles qui optimisent les résultats des programmes CR. La réalité virtuelle immersive (IVR) est l'une des technologies les plus récentes dont la contribution dans CR est actuellement à l'étude. Il s'agit d'une technologie qui aide à simuler l'environnement réel par un environnement virtuel, permettant une interaction avec l'environnement et pour effectuer des exercices avec variabilité, où l'intensité, la répétition et la rétroaction sont des éléments clés. L'immersion dans les environnements VR détourne l'attention du patient des sensations corporelles désagréables, retardant ainsi l'apparition de l'ennui et de la fatigue. Cela pourrait éventuellement inciter à une plus grande participation. De plus, la VR a des avantages indirects notables pour les patients atteints d'événements post-cardiaques. Lorsque vous utilisez des dispositifs montés sur la tête pendant le cycle stationnaire, une réduction du ton sympathique et ainsi augmenter le flux sanguin vers les muscles prolongeant la durée de l'exercice et l'amélioration de la résistance à la fatigue en résultera. L'utilisation de la thérapie de distraction par le biais de la réalité virtuelle, qui isole les patients du contexte médical et met toute l'attention sur l'expérience virtuelle, fait distraire le patient des stimuli désagréables de l'environnement. La thérapie de distraction par le biais de la VR fournirait des émotions positives, réduit l'anxiété et entraîne une sous-estimation de la durée du traitement.

Cependant, bien que l'IVR ait attiré l'attention des professionnels travaillant dans le domaine de la CR, les études dans ce domaine sont toujours limitées et les protocoles publiés sont très hétérogènes. IVR a été signalée aurait augmenté la capacité fonctionnelle, la motivation et l'adhésion des patients subissant des programmes de CR, cependant, il n'y a pas de consensus concernant les mesures des résultats à étudier, le nombre de sessions, le protocole à suivre ou la technologie à utiliser, car il y a une grande hétérogénéité dans la littérature scientifique. Par conséquent, malgré l'utilité potentielle de l'utilisation de la réalité virtuelle, il est nécessaire de déterminer les principales mesures de résultats à court et moyen terme dans les programmes CR.

Cette recherche doit donc déterminer si l'inclusion de la CVI chez les patients subissant la phase 3 de CR contribue à améliorer les scores d'anxiété et de dépression, ce qui augmentera à son tour la tolérance à l'exercice et l'efficacité cardiaque par rapport aux patients qui n'ont pas accès à cette modalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Imsida, Malte, MSD2080
        • Department of Physiotherapy Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients souffrant de toute condition cardiaque
  • Les patients qui ont eu un événement cardiaque
  • Les patients ont fait référence à la réhabilitation cardiaque.

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints de fibrillation auriculaire
  • Patients avec un défibrillateur cardioverter implantable
  • Patients atteints d'un stimulateur cardiaque et
  • Les patients souffrant de vertige

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Le groupe d'intervention qui sera soumis à 20 minutes d'IVR à l'aide du programme Morpheus, logiciel développé par la Faculté d'information et de technologie, lors de la réalisation de l'ergométrie du cycle pendant le programme CR 6 à 6 semaines. Ces patients doivent effectuer 10 minutes de réchauffement par vélo sans IVR, suivis de 20 minutes de vélo tout en portant le casque avec entrée IVR, suivi de 10 minutes de refroidissement sans entrée IVR. La durée de 20 minutes de saisie était basée sur des recommandations établies par le ministère des Business, de l'Energie et de la Stratégie industrielle, Royaume-Uni (2020) pour prévenir le mal des transports.
Les patients du groupe d'intervention recevront 20 minutes de thérapie immersive pendant la réadaptation cardiaque
Autres noms:
  • RVI
Réhabilitation cardiaque mais pas de IVR
Autres noms:
  • Exercer
Aucune intervention: Contrôle
Pas de traitement avec VR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Test de tolérance à l'exercice
Jusqu'à 6 semaines
Score d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Mesure de l'anxiété et de la dépression
Jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Anabel Sciriha, PhD, University of Malta
  • Chercheur principal: Dr Stephen Lungaro-Mifsud, PhD, University of Malta
  • Chercheur principal: Dr Tonio Agius, PhD, University of Malta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cardiac Rehab & VR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les informations seront codées afin que chaque information des participants soit toujours anonyme

Délai de partage IPD

Septembre 2024 à juin 2025

Critères d'accès au partage IPD

Les principaux chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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