Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rozproszenia z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji serca

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Anabel Sciriha, University of Malta

Terapia rozproszenia z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości u pacjentów poddawanych rehabilitacji serca: wpływ na wydajność serca, lęk i tolerancję wysiłkową

Europejskie Towarzystwo Kardiologii przewiduje potrzebę nowych dodatków lub modeli, które optymalizują wyniki z programów CR. Immersive Virtual Reality (IVR) jest jedną z najnowszych technologii, których wkład w CR jest obecnie badany. Jest to technologia, która pomaga symulować prawdziwe środowisko poprzez wirtualne, umożliwiające interakcję z środowiskiem i wykonywanie ćwiczeń ze zmiennością, gdzie intensywność, powtarzanie i sprzężenie zwrotne są kluczowymi elementami. Doniesiono, że zanurzenie w środowiskach VR odwraca uwagę pacjenta od nieprzyjemnych odczuć ciała, opóźniając początek nudy i zmęczenia. Doniesiono, że prawdopodobnie podciąga wyższy udział. Ponadto VR ma zauważalne pośrednie korzyści u pacjentów z zdarzeniem pocztowym. Doniesiono, że przy użyciu urządzeń montowanych na głowie podczas stacjonarnego cyklu, spowoduje zmniejszenie napięcia współczulnego, a tym samym zwiększyć przepływ krwi do mięśni przedłużenia czasu ćwiczeń i zwiększenie odporności na zmęczenie. Zastosowanie terapii rozproszenia przez VR, która izoluje pacjentów z kontekstu medycznego i zwraca uwagę na wirtualne wrażenia, sprawia, że ​​pacjent jest rozproszony od nieprzyjemnych bodźców otaczającego środowiska. Doniesiono, że terapia rozproszenia za pośrednictwem VR zapewnia pozytywne emocje, zmniejsza lęk i prowadzi do niedoszacowania czasu trwania leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba sercowo -naczyniowa jest główną przyczyną śmierci i zachorowalności na całym świecie, a WHO zgłosiło 17,9 miliona wszystkich globalnych zgonów w 2019 r. Przypisuje się chorobom sercowo -naczyniowym, z 7,4 milionami zgonów przypisywanych chorobom wieńcowym. Szacuje się, że w Europie CVD powodują prawie 4 miliony zgonów rocznie, generując koszt 196 miliardów euro rocznie. Rehabilitacja serca, interwencja oferowana większości pacjentów, którzy mieliby doświadczenie w każdym zdarzeniu serca, obejmuje kilka elementów dostarczanych przez zespół wielodyscyplinarny. Składniki obejmują edukację zdrowotną, porady dotyczące redukcji ryzyka sercowo -naczyniowego, aktywności fizycznej i zarządzania stresem. Dowody na to, że rehabilitacja serca zmniejsza śmiertelność, zachorowalność, nieplanowane przyjęcie do szpitala oprócz poprawy zdolności wysiłkowych, jakości życia i samopoczucia psychicznego rośnie, a obecnie zaleca się międzynarodowe stowarzyszenie rehabilitacji Cardian, które obejmują amerykańskie stowarzyszenie i rehabilitację sercowo-naczyniową i rehabilitację płucną, rehabilitację płucną, rehabilitację karierowiskową i rehabilitacją w sercowo-naczyniowej i Australijskie stowarzyszenie zdrowia i rehabilitacji sercowo -naczyniowej oraz Komitet ds. Rehabilitacji Światowej Organizacji Zdrowia po chorobach sercowo -naczyniowych. Pomimo dowodów udowodnionych wszystkich wyżej wymienionych korzyści, udział w takich interwencjach jest nadal uważany za niski, a te, które ukończą program, nie przestrzegają ćwiczeń.

Głównymi czynnikami związanymi z brakiem ukończenia lub przestrzegania CR są depresja i lęk, czynniki, które, jak podano, mają szkodliwy wpływ na zachowania samorozwoju u pacjentów po operacji serca. Doniesiono, że lęk jest niezależnie związany ze zwiększonym wskaźnikiem śmiertelności u pacjentów zdiagnozowanych choroby wieńcowej, szczególnie w obecności współistniejącej depresji. Wraz z tym depresja wyjściowa jest związana z rozwojem siedzącego trybu życia w perspektywie długoterminowej, a także z niekorzystnymi wynikami sercowo -naczyniowymi i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Doniesiono, że depresja i lęk prawdopodobnie będą się utrzymywać pomimo leczenia serca i rehabilitacji, a jeśli nie są one rozwiązane, pozytywne skutki drogich specjalistycznych zabiegów kardiologicznych i rehabilitacji można zmniejszyć. Dlatego wymagana jest potrzeba określenia skutecznych metod zarządzania depresją i lękiem oraz poprawy wyników CR.

Europejskie Towarzystwo Kardiologii przewiduje potrzebę nowych dodatków lub modeli, które optymalizują wyniki z programów CR. Immersive Virtual Reality (IVR) jest jedną z najnowszych technologii, których wkład w CR jest obecnie badany. Jest to technologia, która pomaga symulować prawdziwe środowisko poprzez wirtualne, umożliwiające interakcję z środowiskiem i wykonywanie ćwiczeń ze zmiennością, gdzie intensywność, powtarzanie i sprzężenie zwrotne są kluczowymi elementami. Zanurzenie w środowiskach VR odwraca uwagę pacjenta od nieprzyjemnych odczuć ciała, opóźniając początek nudy i zmęczenia. Doniesiono, że prawdopodobnie podciąga wyższy udział. Ponadto VR ma zauważalne pośrednie korzyści u pacjentów z zdarzeniem pocztowym. Podczas korzystania z urządzeń montowanych na głowie podczas stacjonarnego cyklu, spowoduje zmniejszenie napięcia współczulnego, a tym samym zwiększenie przepływu krwi do mięśni przedłużających czas ćwiczeń i zwiększenie odporności na zmęczenie. Zastosowanie terapii rozproszenia przez VR, która izoluje pacjentów z kontekstu medycznego i zwraca uwagę na wirtualne wrażenia, sprawia, że ​​pacjent jest rozproszony od nieprzyjemnych bodźców otaczającego środowiska. Doniesiono, że terapia rozproszenia za pośrednictwem VR zapewnia pozytywne emocje, zmniejsza lęk i prowadzi do niedoszacowania czasu trwania leczenia.

Chociaż IVR zwrócił uwagę profesjonalistów pracujących w dziedzinie CR, badania w tej dziedzinie są nadal ograniczone, a protokoły opublikowane są bardzo heterogeniczne. Doniesiono, że IVR zwiększa zdolność funkcjonalną, motywację i przyleganie pacjentów poddawanych programom CR, jednak nie ma zgody co do zbadania miar wyników, liczby sesji, protokołu, którego należy zastosować lub technologię, która ma być stosowana, ponieważ w literaturze naukowej istnieje wielka heterogeniczność w literaturze naukowej. Dlatego pomimo potencjalnej przydatności użycia VR, istnieje potrzeba określenia głównych krótkoterminowych miar wyników w programach CR.

Badania te zbadają zatem, czy włączenie IVR u pacjentów poddawanych fazie 3 CR pomaga poprawić wyniki lęku i depresji, co z kolei zwiększy tolerancję wysiłkową i wydajność serca w porównaniu z pacjentami, którzy nie mają dostępu do tej modalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Department of Physiotherapy Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci cierpiący na jakikolwiek stan serca
  • Pacjenci, którzy mieli zdarzenie serca
  • Pacjenci skierowali się do rehabilitacji serca.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków
  • Pacjenci z wszczepialnym defibrylatorem sercowo -narześci
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca i
  • Pacjenci cierpiący na zawroty głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa interwencyjna, która podlega 20 minut IVR za pomocą programu Morpheus, oprogramowania opracowanego przez Wydział Informacji i Technologii, podczas wykonywania ergometrii cyklu podczas 6 -tygodniowego programu CR. Ci pacjenci przeprowadzają 10 minut rozgrzewki przez jazdę na rowerze bez IVR, a następnie 20 minut jazdy na rowerze podczas noszenia zestawu słuchawkowego z wkładem IVR, a następnie kolejne 10 minut ochłodzenia bez wkładu IVR. Czas trwania 20 -minutowego czasu wejściowego opierał się na zaleceń określonych przez Departament Biznesu, Energii i Strategii Przemysłowej w Wielkiej Brytanii (2020) w celu zapobiegania chorobom lokomocyjnym.
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają 20 minut wciągającej terapii podczas rehabilitacji serca
Inne nazwy:
  • IVR
Rehabilitacja serca, ale bez IVR
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak leczenia za pomocą VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 -minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Test tolerancji ćwiczeń
Do 6 tygodni
Wynik lęku w szpitalu i depresja
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Mierz lęk i depresję
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Anabel Sciriha, PhD, University of Malta
  • Główny śledczy: Dr Stephen Lungaro-Mifsud, PhD, University of Malta
  • Główny śledczy: Dr Tonio Agius, PhD, University of Malta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardiac Rehab & VR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie informacje zostaną zakodowane, aby każda informacja uczestnika była nadal anonimowa

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wrzesień 2024 do czerwca 2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Główni badacze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj