Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiriöterapia virtuaalitodellisuuden avulla sydämen kuntoutuksessa

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Anabel Sciriha, University of Malta

Häiriöterapia virtuaalitodellisuutta käyttämällä potilailla, joille tehdään sydämen kuntoutus: vaikutukset sydämen tehokkuuteen, ahdistukseen ja liikuntatoleranssiin

Eurooppalainen kardiologiayhdistys on esittänyt tarvetta uusille lisäaineille tai malleille, jotka optimoivat CR -ohjelmien tulokset. Kiehtova virtuaalitodellisuus (IVR) on yksi uusimmista tekniikoista, joiden panosta CR: hen tutkitaan parhaillaan. Se on tekniikka, joka auttaa simuloimaan todellista ympäristöä virtuaalisen, mahdollistaa vuorovaikutuksen ympäristön kanssa ja harjoittaa liikuntaa vaihtelevuudella, missä intensiteetti, toisto ja palaute ovat avaintekijöitä. Raportoidaan, että upotus VR -ympäristöihin ohjaa potilaan huomion epämiellyttävistä kehon tuntemuksista viivästyttäen siten tylsyyden ja väsymyksen alkamista. Tämän on ilmoitettu innostavan suurempaa osallistumista. Lisäksi VR: llä on joitain huomattavia epäsuoria hyötyjä postikardiac -tapahtumapotilaille. Raportoidaan, että käytettäessä päähän kiinnitettyjä laitteita paikallaan olevan syklin aikana, sympaattisen sävyn väheneminen ja siten lisäävät verenvirtausta lihaksiin, jotka pidentävät harjoituksen kestoa ja lisäävät väsymiskestävyyttä. Häiriöterapian käyttö VR: n kautta, joka eristää potilaat lääketieteellisestä tilanteesta ja asettaa kaiken huomion virtuaaliseen kokemukseen, saa potilaan häiritsemään ympäröivän ympäristön epämiellyttäviä ärsykkeitä. Häiriöhoidon VR: n kautta on ilmoitettu tarjoavan positiivisia tunteita, vähentävän ahdistusta ja johtavan hoidon keston aliarviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaus on johtava kuolinsyy ja sairastuvuus maailmanlaajuisesti, ja WHO: n raportoi 17,9 miljoonaa kaikista maailmanlaajuisista kuolemista vuonna 2019 johtuen sydän- ja verisuonisairauksista, ja sepelvaltimoiden sydänsairauksille annettiin 7,4 miljoonaa kuolemaa. Euroopassa CVD -levyjen arvioidaan aiheuttavan lähes 4 miljoonaa kuolemaa vuodessa, mikä tuottaa 196 miljardia euroa vuodessa. Sydämen kuntoutus, interventio, jota tarjotaan suurimmalle osalle potilaille, joilla olisi kokemusta sydäntapahtumasta, sisältää useita komponentteja, jotka monitieteinen ryhmä on toimittanut. Komponentteja ovat terveyskasvatus, neuvoja sydän- ja verisuoniriskien vähentämisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja stressin hallinnasta. Todisteet siitä, että sydämen kuntoutus vähentää kuolleisuutta, sairastuvuutta, suunnittelemattomia sairaalahoitoja liikuntakapasiteetin, elämänlaadun ja psykologisen hyvinvoinnin parantamisen lisäksi, ja nyt suositellaan kansainvälisissä ohjeissa, joihin kuuluvat American Heart Association ja American Cardiovaskulaarisen ja keuhkojen kuntoutumisen ja sydämen kuntoutumisen yhdistyksen ja sydämen kuntoutuksen ja keuhkojen assosiaatioyhdistyksen yhdistyksen. Australian sydän- ja verisuonitautien terveys- ja kuntoutusyhdistys ja Maailman terveysjärjestön asiantuntijakomitea kuntoutusta käsittelevää kardiovaskulaaristen sairauksien jälkeen. Huolimatta todisteista, jotka todistavat kaikki edellä mainitut edut, osallistumista tällaisiin interventioihin pidetään edelleen alhaisina, ja ohjelmaa suorittavat ne eivät noudata käyttämistä.

Tärkeimmät tekijät, jotka johtuvat CR: n valmistumisen puutteesta tai noudattamisesta, ovat masennus ja ahdistus, tekijät, joiden on ilmoitettu olevan haitallisia vaikutuksia potilailla itsehallintakäyttäytymiseen sydämen leikkauksen jälkeen. Ahdistuksen on ilmoitettu liittyvän itsenäisesti lisääntyneeseen kuolleisuusasteeseen potilailla, joilla on diagnosoitu sepelvaltimoiden sairaus, etenkin komorbidisen masennuksen läsnäollessa. Yhdessä tämän kanssa lähtötilanteen masennus on liitetty istuvan elämäntavan kehittämiseen pitkällä aikavälillä, samoin kuin haitallisiin sydän- ja verisuonitauteihin ja lisääntyneisiin terveydenhuollon kustannuksiin. Raportoitiin, että masennus ja ahdistus todennäköisesti jatkuvat sydämen hoidosta ja kuntoutuksesta huolimatta, ja jos niitä ei käsitellä, kalliiden erikoistuneiden sydämen toimenpiteiden ja kuntoutuksen positiiviset vaikutukset voidaan vähentää. Siksi tarvitaan tarve määrittää tehokkaat menetelmät masennuksen ja ahdistuksen hallitsemiseksi ja CR: n tulosten parantamiseksi.

Eurooppalainen kardiologiayhdistys on esittänyt tarvetta uusille lisäaineille tai malleille, jotka optimoivat CR -ohjelmien tulokset. Kiehtova virtuaalitodellisuus (IVR) on yksi uusimmista tekniikoista, joiden panosta CR: hen tutkitaan parhaillaan. Se on tekniikka, joka auttaa simuloimaan todellista ympäristöä virtuaalisen, mahdollistaa vuorovaikutuksen ympäristön kanssa ja harjoittaa liikuntaa vaihtelevuudella, missä intensiteetti, toisto ja palaute ovat avaintekijöitä. Upotus VR -ympäristöihin ohjaa potilaan huomion epämiellyttävistä kehon tunneista, viivästyttäen siten tylsyyden ja väsymyksen alkamista. Tämän on ilmoitettu innostavan suurempaa osallistumista. Lisäksi VR: llä on joitain huomattavia epäsuoria hyötyjä postikardiac -tapahtumapotilaille. Kun käytetään päähän kiinnitettyjä laitteita paikallaan olevaan pyöräilyn aikana, sympaattisen sävyn väheneminen ja siten lisäävät verenvirtausta lihaksiin, jotka pidentävät harjoituksen kestoa ja lisäävät väsymiskestävyyttä. Häiriöterapian käyttö VR: n kautta, joka eristää potilaat lääketieteellisestä tilanteesta ja asettaa kaiken huomion virtuaaliseen kokemukseen, saa potilaan häiritsemään ympäröivän ympäristön epämiellyttäviä ärsykkeitä. Häiriöhoidon VR: n kautta on ilmoitettu tarjoavan positiivisia tunteita, vähentävän ahdistusta ja johtavan hoidon keston aliarviointiin.

Vaikka IVR on kuitenkin kiinnittänyt CR: n alalla työskentelevien ammattilaisten huomion, tällä alan tutkimukset ovat edelleen rajallisia ja julkaistut protokollat ​​ovat erittäin heterogeenisiä. IVR: n on ilmoitettu lisäävän CR -ohjelmia käyttävien potilaiden toiminnallista kapasiteettia, motivaatiota ja noudattamista, mutta tutkittavissa olevista tulostoimenpiteistä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä, istuntojen lukumäärää, noudatettavaa protokollia tai käytettävää tekniikkaa, koska tieteellisessä kirjallisuudessa on suuri heterogeenisyys. Siksi VR: n käytön mahdollisesta hyödyllisyydestä huolimatta on määritettävä tärkeimmät lyhyen ja keskipitkän aikavälin tulosmittaukset CR-ohjelmissa.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, auttaako IVR: n sisällyttäminen CR: n vaiheen 3 potilaille 3 -potilaalle, mikä puolestaan ​​lisää liikunnan toleranssia ja sydämen tehokkuutta verrattuna potilaisiin, joilla ei ole pääsyä tähän modaalisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Department of Physiotherapy Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka kärsivät kaikista sydämen olosuhteista
  • Potilaat, joilla on ollut sydäntapahtuma
  • Potilaat viittasivat sydämen kuntoutukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eteisvärinä
  • Potilaat, joilla on implantoitava kardioverterin defibrillaattori
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin ja
  • Potilaat, jotka kärsivät huimauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koe-
Interventioryhmä, jolle on sovellettava 20 minuuttia IVR: tä Morpheus -ohjelmaa, joka on tietojen ja tekniikan tiedekunnan kehittämä ohjelmisto, kun suoritetaan sykliergometria 6 viikon, kahden viikon CR -ohjelman aikana. Näiden potilaiden on suoritettava 10 minuutin lämmittely pyöräilemällä ilman IVR: tä, mitä seuraa 20 minuutin pyöräily, kun hän käytti HFR -tuloa IVR -tulolla, jota seurasi vielä 10 minuutin jäähdytys ilman IVR -tuloa. 20 minuutin tuloaika perustui liiketoiminta-, energia- ja teollisuusstrategian laitoksen (2020) asettamiin suosituksiin liikuntataudin estämiseksi.
Interventioryhmän potilaat saavat 20 minuuttia syventävää hoitoa sydämen kuntoutuksen aikana
Muut nimet:
  • IVR
Sydämen kuntoutus, mutta ei IVR
Muut nimet:
  • Harjoittele
Ei väliintuloa: Hallinta
Ei hoitoa VR: n avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatkan testi
Aikaikkuna: Enintään 6 viikkoa
Harjoitustoleranssitesti
Enintään 6 viikkoa
Sairaalan ahdistus ja masennuspiste
Aikaikkuna: Enintään 6 viikkoa
Mittaa ahdistusta ja masennusta
Enintään 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Anabel Sciriha, PhD, University of Malta
  • Päätutkija: Dr Stephen Lungaro-Mifsud, PhD, University of Malta
  • Päätutkija: Dr Tonio Agius, PhD, University of Malta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cardiac Rehab & VR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot koodataan, joten jokainen osallistujan tiedot ovat edelleen nimettömiä

IPD-jaon aikakehys

Syyskuu 2024 - kesäkuu 2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tärkeimmät tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa