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Ablenkungstherapie unter Verwendung der virtuellen Realität bei der Herzrehabilitation

25. März 2025 aktualisiert von: Anabel Sciriha, University of Malta

Ablenkertherapie unter Verwendung der virtuellen Realität bei Patienten, die sich einer Herzrehabilitation unterziehen: Auswirkungen auf die Herzeffizienz, Angst und Bewegungstoleranz

Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie hat die Notwendigkeit neuer Ergänzungen oder Modelle vorgestellt, die die Ergebnisse aus CR -Programmen optimieren. Immersive Virtual Reality (IVR) ist eine der neuesten Technologien, deren Input in CR derzeit untersucht wird. Es handelt sich um eine Technologie, die dazu beiträgt, die tatsächliche Umgebung durch eine virtuelle Umgebung zu simulieren, die Interaktion mit der Umgebung zu ermöglichen und Bewegung mit Variabilität durchzuführen, wo Intensität, Wiederholung und Rückmeldung Schlüsselelemente sind. Es wird berichtet, dass das Eintauchen in VR -Umgebungen die Aufmerksamkeit des Patienten von unangenehmen körperlichen Empfindungen ablenkt und so den Beginn von Langeweile und Müdigkeit verzögert. Es wird berichtet, dass dies möglicherweise eine höhere Teilnahme anregt. Darüber hinaus hat VR einige bemerkenswerte indirekte Vorteile für postkardische Ereignispatienten. Es wird berichtet, dass bei der Verwendung von Kopfmontagegeräten während des stationären Radfahrens eine Verringerung des sympathischen Tons und die Erhöhung des Blutflusses zu den Muskeln, die die Übungsdauer verlängern und die Ermüdungsbeständigkeit verstärken, erhöht. Durch die Verwendung der Distraktionstherapie durch VR, die die Patienten aus dem medizinischen Kontext isoliert und die virtuelle Erfahrung auf die Aufmerksamkeit schenkt, wird der Patient von den unangenehmen Reizen der Umgebung abgelenkt. Es wird berichtet, dass die Distraktionstherapie durch VR positive Emotionen liefert, Angstzustände verringert und zu einer Unterschätzung der Behandlungsdauer führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herz -Kreislauf -Erkrankungen sind weltweit eine Hauptursache für Tod und Morbidität. Die WHO meldet 17,9 Millionen aller globalen Todesfälle im Jahr 2019 auf Herz -Kreislauf -Erkrankungen, wobei 7,4 Millionen Todesfälle auf koronare Herzerkrankungen zurückzuführen sind. In Europa werden CVDs schätzungsweise jährlich fast 4 Millionen Todesfälle verursachen, was eine Kosten von 196 Milliarden Euro pro Jahr generiert. Die Herzrehabilitation, eine Intervention, die der Mehrheit der Patienten mit Erfahrung in einem Herzereignis angeboten wird, umfasst mehrere Komponenten, die von einem multidisziplinären Team geliefert werden. Die Komponenten umfassen Gesundheitserziehung, Ratschläge zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos, zur körperlichen Aktivität und zum Stressmanagement. Evidence that cardiac rehabilitation reduces mortality, morbidity, unplanned hospital admissions in addition to improvements in exercise capacity, quality of life and psychological well-being is increasing, and it is now recommended in international guidelines, ones which include the American Heart Association and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, The Canadian Association of Cardiac Rehabilitation, The European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, die australische kardiovaskuläre Gesundheits- und Rehabilitationsvereinigung und der Experte des Weltgesundheitsorganisation für Rehabilitation nach Herz -Kreislauf -Erkrankungen. Trotz der Beweise, die alle oben genannten Vorteile beweisen, wird die Teilnahme an solchen Interventionen immer noch als niedrig angesehen, und diejenigen, die das Programm vervollständigen, halten sich nicht an die Ausübung.

Die Hauptfaktoren, die auf mangelnde Fertigstellung oder Einhaltung von CR zurückzuführen sind, sind Depressionen und Angstzustände. Es wurde berichtet, dass Angst bei Patienten, bei denen eine Koronararterienerkrankung diagnostiziert wurde, unabhängig mit einer erhöhten Mortalitätsrate verbunden ist, insbesondere bei Gegenwart von komorbiden Depressionen. Zusammen mit dieser Depression wurde mit der Entwicklung eines sesshaften Lebensstils langfristig sowie mit unerwünschten kardiovaskulären Ergebnissen und erhöhten Kosten für die Gesundheitsversorgung verbunden. Es wurde berichtet, dass Depressionen und Angstzustände trotz Herzbehandlung und -Rehabilitation wahrscheinlich bestehen bleiben. Wenn diese nicht angesprochen werden, können die positiven Auswirkungen teurer spezialisierter Herzverfahren und Rehabilitation verringert werden. Daher ist die Notwendigkeit, effiziente Methoden zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen zu bestimmen und die Ergebnisse von CR zu verbessern.

Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie hat die Notwendigkeit neuer Ergänzungen oder Modelle vorgestellt, die die Ergebnisse aus CR -Programmen optimieren. Immersive Virtual Reality (IVR) ist eine der neuesten Technologien, deren Input in CR derzeit untersucht wird. Es handelt sich um eine Technologie, die dazu beiträgt, die tatsächliche Umgebung durch eine virtuelle Umgebung zu simulieren, die Interaktion mit der Umgebung zu ermöglichen und Bewegung mit Variabilität durchzuführen, wo Intensität, Wiederholung und Rückmeldung Schlüsselelemente sind. Das Eintauchen in VR -Umgebungen lenkt die Aufmerksamkeit des Patienten von unangenehmen körperlichen Empfindungen und verzögert so den Beginn von Langeweile und Müdigkeit. Es wird berichtet, dass dies möglicherweise eine höhere Teilnahme anregt. Darüber hinaus hat VR einige bemerkenswerte indirekte Vorteile für postkardische Ereignispatienten. Bei der Verwendung von Kopfmontagegeräten während des stationären Radfahrens führt eine Verringerung des sympathischen Tons und die Erhöhung des Blutflusses zu den Muskeln, die die Übungsdauer verlängern und die Ermüdungsbeständigkeit verbessert. Durch die Verwendung der Distraktionstherapie durch VR, die die Patienten aus dem medizinischen Kontext isoliert und die virtuelle Erfahrung auf die Aufmerksamkeit schenkt, wird der Patient von den unangenehmen Reizen der Umgebung abgelenkt. Es wird berichtet, dass die Distraktionstherapie durch VR positive Emotionen liefert, Angstzustände verringert und zu einer Unterschätzung der Behandlungsdauer führt.

Obwohl IVR die Aufmerksamkeit von Fachleuten auf sich gezogen hat, die im Bereich CR arbeiten, sind die Studien in diesem Bereich immer noch begrenzt und veröffentlichte Protokolle sind sehr heterogen. Es wurde berichtet, dass IVR die Funktionskapazität, Motivation und Einhaltung von Patienten erhöht. Es besteht jedoch kein Konsens über die zu untersuchenden Ergebnismaßnahmen, die Anzahl der Sitzungen, das zu verfolgende Protokoll oder die zu verwendende Technologie, da die wissenschaftliche Literatur eine große Heterogenität gibt. Trotz der potenziellen Nützlichkeit der Verwendung von VR müssen daher die wichtigsten und mittelfristigen Ergebnismaßnahmen in CR-Programmen bestimmen.

Diese Forschung muss daher untersuchen, ob die Einbeziehung von IVR bei Patienten, die sich Phase 3 von CR unterziehen, bei der Verbesserung der Angst- und Depressionswerte beiträgt, was wiederum die Übungstoleranz und die Herzeffizienz im Vergleich zu Patienten erhöhen wird, die keinen Zugang zu dieser Modalität haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Department of Physiotherapy Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die unter einem Herzer Zustand leiden
  • Patienten, die ein Herzereignis hatten
  • Patienten zur Herzrehabilitation überwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Vorhofflimmern
  • Patienten mit implantierbarem Kardioverter Defibrillator
  • Patienten mit Herzschrittmacher und
  • Patienten, die an Schwindel leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Interventionsgruppe, die 20 Minuten IVR unter Verwendung des Morpheus -Programms unterliegt, die von der Fakultät für Informations- und Technologie entwickelte Software, bei der Zyklus -Ergometrie während der 6. Woche, zwei Wochen CR -Programm, durchführen. Diese Patienten müssen 10 Minuten Aufwärmen durch Radfahren ohne IVR durchführen, gefolgt von 20 Minuten Radfahren beim Tragen des Headsets mit IVR -Input, gefolgt von weiteren 10 Minuten Abkühlung ohne IVR -Input. Die Dauer von 20 Minuten Input -Zeit basierte auf Empfehlungen des Ministeriums für Wirtschaft, Energie und Industrie, Großbritannien (2020), um Bewegungskrankheit zu verhindern.
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten während der Herzrehabilitation 20 Minuten immersive Therapie
Andere Namen:
  • IVR
Herzrehabilitation, aber kein IVR
Andere Namen:
  • Übung
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Behandlung mit VR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 -minütiger Walk -Test
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Übungstoleranztest
Bis zu 6 Wochen
Krankenhausangst und Depression Score
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Messen Sie Angst und Depression
Bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Anabel Sciriha, PhD, University of Malta
  • Hauptermittler: Dr Stephen Lungaro-Mifsud, PhD, University of Malta
  • Hauptermittler: Dr Tonio Agius, PhD, University of Malta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cardiac Rehab & VR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Informationen werden codiert, sodass jede Teilnehmerinformation immer noch anonym ist

IPD-Sharing-Zeitrahmen

September 2024 bis Juni 2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Hauptforscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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