- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06898827
Ablenkungstherapie unter Verwendung der virtuellen Realität bei der Herzrehabilitation
Ablenkertherapie unter Verwendung der virtuellen Realität bei Patienten, die sich einer Herzrehabilitation unterziehen: Auswirkungen auf die Herzeffizienz, Angst und Bewegungstoleranz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz -Kreislauf -Erkrankungen sind weltweit eine Hauptursache für Tod und Morbidität. Die WHO meldet 17,9 Millionen aller globalen Todesfälle im Jahr 2019 auf Herz -Kreislauf -Erkrankungen, wobei 7,4 Millionen Todesfälle auf koronare Herzerkrankungen zurückzuführen sind. In Europa werden CVDs schätzungsweise jährlich fast 4 Millionen Todesfälle verursachen, was eine Kosten von 196 Milliarden Euro pro Jahr generiert. Die Herzrehabilitation, eine Intervention, die der Mehrheit der Patienten mit Erfahrung in einem Herzereignis angeboten wird, umfasst mehrere Komponenten, die von einem multidisziplinären Team geliefert werden. Die Komponenten umfassen Gesundheitserziehung, Ratschläge zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos, zur körperlichen Aktivität und zum Stressmanagement. Evidence that cardiac rehabilitation reduces mortality, morbidity, unplanned hospital admissions in addition to improvements in exercise capacity, quality of life and psychological well-being is increasing, and it is now recommended in international guidelines, ones which include the American Heart Association and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, The Canadian Association of Cardiac Rehabilitation, The European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, die australische kardiovaskuläre Gesundheits- und Rehabilitationsvereinigung und der Experte des Weltgesundheitsorganisation für Rehabilitation nach Herz -Kreislauf -Erkrankungen. Trotz der Beweise, die alle oben genannten Vorteile beweisen, wird die Teilnahme an solchen Interventionen immer noch als niedrig angesehen, und diejenigen, die das Programm vervollständigen, halten sich nicht an die Ausübung.
Die Hauptfaktoren, die auf mangelnde Fertigstellung oder Einhaltung von CR zurückzuführen sind, sind Depressionen und Angstzustände. Es wurde berichtet, dass Angst bei Patienten, bei denen eine Koronararterienerkrankung diagnostiziert wurde, unabhängig mit einer erhöhten Mortalitätsrate verbunden ist, insbesondere bei Gegenwart von komorbiden Depressionen. Zusammen mit dieser Depression wurde mit der Entwicklung eines sesshaften Lebensstils langfristig sowie mit unerwünschten kardiovaskulären Ergebnissen und erhöhten Kosten für die Gesundheitsversorgung verbunden. Es wurde berichtet, dass Depressionen und Angstzustände trotz Herzbehandlung und -Rehabilitation wahrscheinlich bestehen bleiben. Wenn diese nicht angesprochen werden, können die positiven Auswirkungen teurer spezialisierter Herzverfahren und Rehabilitation verringert werden. Daher ist die Notwendigkeit, effiziente Methoden zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen zu bestimmen und die Ergebnisse von CR zu verbessern.
Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie hat die Notwendigkeit neuer Ergänzungen oder Modelle vorgestellt, die die Ergebnisse aus CR -Programmen optimieren. Immersive Virtual Reality (IVR) ist eine der neuesten Technologien, deren Input in CR derzeit untersucht wird. Es handelt sich um eine Technologie, die dazu beiträgt, die tatsächliche Umgebung durch eine virtuelle Umgebung zu simulieren, die Interaktion mit der Umgebung zu ermöglichen und Bewegung mit Variabilität durchzuführen, wo Intensität, Wiederholung und Rückmeldung Schlüsselelemente sind. Das Eintauchen in VR -Umgebungen lenkt die Aufmerksamkeit des Patienten von unangenehmen körperlichen Empfindungen und verzögert so den Beginn von Langeweile und Müdigkeit. Es wird berichtet, dass dies möglicherweise eine höhere Teilnahme anregt. Darüber hinaus hat VR einige bemerkenswerte indirekte Vorteile für postkardische Ereignispatienten. Bei der Verwendung von Kopfmontagegeräten während des stationären Radfahrens führt eine Verringerung des sympathischen Tons und die Erhöhung des Blutflusses zu den Muskeln, die die Übungsdauer verlängern und die Ermüdungsbeständigkeit verbessert. Durch die Verwendung der Distraktionstherapie durch VR, die die Patienten aus dem medizinischen Kontext isoliert und die virtuelle Erfahrung auf die Aufmerksamkeit schenkt, wird der Patient von den unangenehmen Reizen der Umgebung abgelenkt. Es wird berichtet, dass die Distraktionstherapie durch VR positive Emotionen liefert, Angstzustände verringert und zu einer Unterschätzung der Behandlungsdauer führt.
Obwohl IVR die Aufmerksamkeit von Fachleuten auf sich gezogen hat, die im Bereich CR arbeiten, sind die Studien in diesem Bereich immer noch begrenzt und veröffentlichte Protokolle sind sehr heterogen. Es wurde berichtet, dass IVR die Funktionskapazität, Motivation und Einhaltung von Patienten erhöht. Es besteht jedoch kein Konsens über die zu untersuchenden Ergebnismaßnahmen, die Anzahl der Sitzungen, das zu verfolgende Protokoll oder die zu verwendende Technologie, da die wissenschaftliche Literatur eine große Heterogenität gibt. Trotz der potenziellen Nützlichkeit der Verwendung von VR müssen daher die wichtigsten und mittelfristigen Ergebnismaßnahmen in CR-Programmen bestimmen.
Diese Forschung muss daher untersuchen, ob die Einbeziehung von IVR bei Patienten, die sich Phase 3 von CR unterziehen, bei der Verbesserung der Angst- und Depressionswerte beiträgt, was wiederum die Übungstoleranz und die Herzeffizienz im Vergleich zu Patienten erhöhen wird, die keinen Zugang zu dieser Modalität haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Imsida, Malta, MSD2080
- Department of Physiotherapy Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die unter einem Herzer Zustand leiden
- Patienten, die ein Herzereignis hatten
- Patienten zur Herzrehabilitation überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Vorhofflimmern
- Patienten mit implantierbarem Kardioverter Defibrillator
- Patienten mit Herzschrittmacher und
- Patienten, die an Schwindel leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Die Interventionsgruppe, die 20 Minuten IVR unter Verwendung des Morpheus -Programms unterliegt, die von der Fakultät für Informations- und Technologie entwickelte Software, bei der Zyklus -Ergometrie während der 6. Woche, zwei Wochen CR -Programm, durchführen.
Diese Patienten müssen 10 Minuten Aufwärmen durch Radfahren ohne IVR durchführen, gefolgt von 20 Minuten Radfahren beim Tragen des Headsets mit IVR -Input, gefolgt von weiteren 10 Minuten Abkühlung ohne IVR -Input.
Die Dauer von 20 Minuten Input -Zeit basierte auf Empfehlungen des Ministeriums für Wirtschaft, Energie und Industrie, Großbritannien (2020), um Bewegungskrankheit zu verhindern.
|
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten während der Herzrehabilitation 20 Minuten immersive Therapie
Andere Namen:
Herzrehabilitation, aber kein IVR
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Behandlung mit VR
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6 -minütiger Walk -Test
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
|
Übungstoleranztest
|
Bis zu 6 Wochen
|
|
Krankenhausangst und Depression Score
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
|
Messen Sie Angst und Depression
|
Bis zu 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Anabel Sciriha, PhD, University of Malta
- Hauptermittler: Dr Stephen Lungaro-Mifsud, PhD, University of Malta
- Hauptermittler: Dr Tonio Agius, PhD, University of Malta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardiac Rehab & VR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .