Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afleidingstherapie met behulp van virtual reality in cardiale revalidatie

25 maart 2025 bijgewerkt door: Anabel Sciriha, University of Malta

Afleidingstherapie met behulp van virtual reality bij patiënten die cardiale revalidatie ondergaan: effecten op hartefficiëntie, angst en inspanningstolerantie

De European Society of Cardiology heeft de behoefte aan nieuwe adjuncten of modellen voorgelegd die de resultaten van CR -programma's optimaliseren. Immersive Virtual Reality (IVR) is een van de nieuwste technologieën waarvan de input in CR momenteel wordt onderzocht. Het is een technologie die helpt bij het simuleren van de echte omgeving via een virtuele, waardoor interactie met de omgeving mogelijk is en oefening met variabiliteit uit te voeren, waarbij intensiteit, herhaling en feedback belangrijke elementen zijn. Er wordt gemeld dat onderdompeling in VR -omgevingen de aandacht van de patiënt afleidt van onaangename lichamelijke sensaties, waardoor het begin van verveling en vermoeidheid wordt vertraagd. Dit is naar verluidt mogelijk een hogere participatie. Bovendien heeft VR enkele opvallende indirecte voordelen voor patiënten met een ansichterige gebeurtenis. Het is gemeld dat bij het gebruik van door kop gemonteerde apparaten tijdens stationaire fietsen, een vermindering van de sympathische toon en dus de bloedstroom naar de spieren verhoogt die de inspanningsduur verlengen en de vermoeidheidsweerstand verbeteren. Het gebruik van afleidingstherapie via VR, een die de patiënten uit de medische context isoleert en alle aandacht op de virtuele ervaring vestigt, maakt de patiënt afgeleid van de onaangename stimuli van de omliggende omgeving. Afleidingstherapie door VR is gerapporteerd om positieve emoties te bieden, angst te verminderen en te leiden tot een onderschatting van de behandelingsduur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire aandoeningen is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak en morbiditeit, waarbij de WHO 17,9 miljoen van alle wereldwijde sterfgevallen in 2019 rapporteert toegeschreven aan hart- en vaatziekten, met 7,4 miljoen doden toegeschreven aan coronaire hartaandoeningen. In Europa wordt geschat dat CVD's jaarlijks bijna 4 miljoen doden veroorzaken, wat een kosten van 196 miljard euro/jaar genereert. Cardiale revalidatie, een interventie die wordt aangeboden aan de meerderheid van de patiënten die een cardiale evenement zouden hebben, omvat verschillende componenten geleverd door een multidisciplinair team. De componenten omvatten gezondheidseducatie, advies over cardiovasculaire risicoreductie, lichamelijke activiteit en stressbeheer. Evidence that cardiac rehabilitation reduces mortality, morbidity, unplanned hospital admissions in addition to improvements in exercise capacity, quality of life and psychological well-being is increasing, and it is now recommended in international guidelines, ones which include the American Heart Association and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, The Canadian Association of Cardiac Rehabilitation, The European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, The Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association en de Wereldgezondheidsorganisatie Expert Committee voor revalidatie na cardiovasculaire aandoeningen. Ondanks bewijsmateriaal dat alle hierboven genoemde voordelen bewijst, wordt deelname aan dergelijke interventies nog steeds als laag beschouwd, en degenen die het programma voltooien, houden zich niet aan om te oefenen na.

De belangrijkste factoren die toeschrijven aan gebrek aan voltooiing of naleving van CR zijn depressie en angst, factoren waarvan is gemeld dat ze schadelijke effecten hebben op zelfmanagementgedrag bij patiënten na hartchirurgie. Er is gemeld dat angst onafhankelijk geassocieerd is met een verhoogd sterftecijfer bij patiënten met de diagnose kransslagaderaandoeningen, met name in aanwezigheid van comorbide depressie. Samen met dit is de baseline -depressie geassocieerd met de ontwikkeling van een sedentaire levensstijl op de lange termijn, evenals met nadelige cardiovasculaire resultaten en verhoogde zorgkosten. Er werd gemeld dat depressie en angst waarschijnlijk zullen aanhouden ondanks hartbehandeling en revalidatie en als deze niet worden aangepakt, kunnen de positieve effecten van dure specialistische cardiale procedures en revalidatie worden verminderd. Daarom is de noodzaak om efficiënte methoden te bepalen voor het beheren van depressie en angst en het verbeteren van de resultaten van CR.

De European Society of Cardiology heeft de behoefte aan nieuwe adjuncten of modellen voorgelegd die de resultaten van CR -programma's optimaliseren. Immersive Virtual Reality (IVR) is een van de nieuwste technologieën waarvan de input in CR momenteel wordt onderzocht. Het is een technologie die helpt bij het simuleren van de echte omgeving via een virtuele, waardoor interactie met de omgeving mogelijk is en oefening met variabiliteit uit te voeren, waarbij intensiteit, herhaling en feedback belangrijke elementen zijn. Immersie in VR -omgevingen leidt de aandacht van de patiënt af van onaangename lichamelijke sensaties, waardoor het begin van verveling en vermoeidheid wordt vertraagd. Dit is naar verluidt mogelijk een hogere participatie. Bovendien heeft VR enkele opvallende indirecte voordelen voor patiënten met een ansichterige gebeurtenis. Bij het gebruik van door het hoofd gemonteerde apparaten tijdens stationaire fietsen, zal een vermindering van de sympathische toon en dus de bloedstroom naar de spieren verhogen die de inspanningsduur verlengen en de vermoeidheidsweerstand verbeteren. Het gebruik van afleidingstherapie via VR, een die de patiënten uit de medische context isoleert en alle aandacht op de virtuele ervaring vestigt, maakt de patiënt afgeleid van de onaangename stimuli van de omliggende omgeving. Afleidingstherapie door VR is gerapporteerd om positieve emoties te bieden, angst te verminderen en te leiden tot een onderschatting van de behandelingsduur.

Hoewel IVR de aandacht heeft getrokken van professionals die op het gebied van CR werken, zijn studies op dit gebied nog steeds beperkt en zijn gepubliceerde protocollen zeer heterogeen. Van IVR is gemeld dat het de functionele capaciteit, motivatie en therapietrouw verhoogt van patiënten die CR -programma's ondergaan, maar er is geen consensus over de te bestuderen uitkomstmaten, het aantal sessies, het te volgen protocol of de te gebruiken technologie, omdat er grote heterogeniteit is in de wetenschappelijke literatuur. Daarom is er, ondanks het potentiële nut van het gebruik van VR, behoefte om de belangrijkste uitkomstmaten op korte en middellange termijn in CR-programma's te bepalen.

Dit onderzoek zal daarom onderzoeken of de opname van IVR bij patiënten die fase 3 van CR ondergaan, helpt bij het verbeteren van angst- en depressiescores, die op zijn beurt de inspanningstolerantie en hartefficiëntie zullen vergroten in vergelijking met patiënten die geen toegang hebben tot deze modaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Department of Physiotherapy Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die lijden aan een hartaandoening
  • Patiënten die een hartgebeurtenis hebben gehad
  • Patiënten verwezen voor cardiale revalidatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met atriumfibrillatie
  • Patiënten met een implanteerbare cardioverter -defibrillator
  • Patiënten met een pacemaker en
  • Patiënten die aan duizeligheid lijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
De interventiegroep die wordt onderworpen aan 20 minuten IVR met behulp van het Morpheus -programma, software ontwikkeld door de faculteit informatie en technologie, bij het uitvoeren van cyclus ergometrie gedurende het 6 -weekse, tweewekelijkse CR -programma van 6 - week. Deze patiënten zullen 10 minuten warming -up uitvoeren door te fietsen zonder IVR, gevolgd door 20 minuten fietsen tijdens het dragen van de headset met IVR -ingang, gevolgd door nog eens 10 minuten afkoeling zonder IVR -ingang. De duur van de inputtijd van 20 minuten was gebaseerd op aanbevelingen die zijn vastgesteld door het Department of Business, Energy and Industrial Strategy, UK (2020) om bewegingsziekte te voorkomen.
Patiënten in de interventiegroep ontvangen 20 minuten meeslepende therapie tijdens cardiale revalidatie
Andere namen:
  • IVR
Cardiale revalidatie maar geen IVR
Andere namen:
  • Oefening
Geen tussenkomst: Controle
Geen behandeling met VR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Maximaal 6 weken
Trainingstolerantietest
Maximaal 6 weken
Ziekenhuisangst en depressiescore
Tijdsspanne: Maximaal 6 weken
Maat voor angst en depressie
Maximaal 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Anabel Sciriha, PhD, University of Malta
  • Hoofdonderzoeker: Dr Stephen Lungaro-Mifsud, PhD, University of Malta
  • Hoofdonderzoeker: Dr Tonio Agius, PhD, University of Malta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cardiac Rehab & VR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle informatie wordt gecodeerd, zodat elke deelnemersinformatie nog steeds anoniem is

IPD-tijdsbestek voor delen

September 2024 tot juni 2025

IPD-toegangscriteria voor delen

De belangrijkste onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren