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Terapia de distracción utilizando realidad virtual en la rehabilitación cardíaca

25 de marzo de 2025 actualizado por: Anabel Sciriha, University of Malta

Terapia de distracción utilizando realidad virtual en pacientes sometidos a rehabilitación cardíaca: efectos sobre la eficiencia cardíaca, la ansiedad y la tolerancia al ejercicio

La Sociedad Europea de Cardiología ha presentado la necesidad de nuevos adjuntos o modelos que optimicen los resultados de los programas CR. La realidad virtual inmersiva (IVR) es una de las tecnologías más nuevas cuyo aporte en CR se está investigando actualmente. Es una tecnología que ayuda a simular el entorno real a través de uno virtual, lo que permite la interacción con el entorno y para llevar a cabo el ejercicio con variabilidad, donde la intensidad, la repetición y la retroalimentación son elementos clave. Se informa que la inmersión en entornos de realidad virtual desvía la atención del paciente de sensaciones corporales desagradables, retrasando así la aparición del aburrimiento y la fatiga. Se informa que esto posiblemente incita una mayor participación. Además, la realidad virtual tiene algunos beneficios indirectos notables para pacientes con eventos postcardíacos. Se informa que cuando se usa dispositivos montados en la cabeza durante el ciclo estacionario, una reducción en el tono simpático y, por lo tanto, aumentará el flujo sanguíneo a los músculos que prolongan la duración del ejercicio y la mejora de la resistencia a la fatiga. El uso de la terapia de distracción a través de la realidad virtual, una que aísla a los pacientes del contexto médico y pone toda la atención sobre la experiencia virtual, hace que el paciente se distraiga de los estímulos desagradables del entorno circundante. Se informa que la terapia de distracción a través de VR proporciona emociones positivas, reduce la ansiedad y conduce a una subestimación de la duración del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular es una causa principal de muerte y morbilidad en todo el mundo, y la OMS reportó 17.9 millones de todas las muertes globales en 2019 atribuidas a enfermedades cardiovasculares, con 7,4 millones de muertes atribuidas a enfermedad coronaria. En Europa, se estima que los ECV causan cerca de 4 millones de muertes anuales, generando un costo de 196 mil millones de euros/año. La rehabilitación cardíaca, una intervención ofrecida a la mayoría de los pacientes que tendrían experiencia en cualquier evento cardíaco, incluye varios componentes entregados por un equipo multidisciplinario. Los componentes incluyen educación en salud, consejos sobre reducción del riesgo cardiovascular, actividad física y manejo del estrés. La evidencia de que la rehabilitación cardíaca reduce la mortalidad, la morbilidad, las admisiones hospitalarias no planificadas, además de las mejoras en la capacidad del ejercicio, la calidad de vida y el bienestar psicológico, está aumentando, y ahora se recomienda en las directrices internacionales de la asociación cardíaca de la Asociación Europea y la Asociación Europea de Rehabilitación Cardiovascular y Pulmonar. Rehabilitación, la Asociación de Rehabilitación y Salud Cardiovascular de Australia y el Comité de Expertos de Expertos de la Organización Mundial de la Salud sobre Rehabilitación después de enfermedades cardiovasculares. A pesar de la evidencia que demuestra todos los beneficios mencionados anteriormente, la participación en tales intervenciones todavía se considera baja, y aquellos que completan el programa no se adhieren a hacer ejercicio después.

Los principales factores que atribuyen a la falta de finalización o adherencia a la RC son la depresión y la ansiedad, los factores que se ha informado que tienen efectos perjudiciales en los comportamientos de autogestión en pacientes después de la cirugía cardíaca. Se ha informado que la ansiedad se asocia independientemente con una tasa de mortalidad cada vez mayor en pacientes diagnosticados con enfermedad de la arteria coronaria, particularmente en presencia de depresión comórbida. Junto con esto, la depresión basal se ha asociado con el desarrollo de un estilo de vida sedentario a largo plazo, así como con los resultados cardiovasculares adversos y el aumento de los costos de atención médica. Se informó que es probable que la depresión y la ansiedad persistan a pesar del tratamiento cardíaco y la rehabilitación y si no se abordan, los efectos positivos de los costosos procedimientos cardíacos y rehabilitación cardíacos pueden disminuir. Por lo tanto, se requiere la necesidad de determinar métodos eficientes para manejar la depresión y la ansiedad y mejorar los resultados de CR.

La Sociedad Europea de Cardiología ha presentado la necesidad de nuevos adjuntos o modelos que optimicen los resultados de los programas CR. La realidad virtual inmersiva (IVR) es una de las tecnologías más nuevas cuyo aporte en CR se está investigando actualmente. Es una tecnología que ayuda a simular el entorno real a través de uno virtual, lo que permite la interacción con el entorno y para llevar a cabo el ejercicio con variabilidad, donde la intensidad, la repetición y la retroalimentación son elementos clave. La inmersión en entornos de realidad virtual desvía la atención del paciente de sensaciones corporales desagradables, retrasando así la aparición de aburrimiento y fatiga. Se informa que esto posiblemente incita una mayor participación. Además, la realidad virtual tiene algunos beneficios indirectos notables para pacientes con eventos postcardíacos. Cuando se usan dispositivos montados en la cabeza durante el ciclo estacionario, una reducción en el tono simpático y, por lo tanto, aumentará el flujo sanguíneo a los músculos que prolongan la duración del ejercicio y la mejora de la resistencia a la fatiga. El uso de la terapia de distracción a través de la realidad virtual, una que aísla a los pacientes del contexto médico y pone toda la atención sobre la experiencia virtual, hace que el paciente se distraiga de los estímulos desagradables del entorno circundante. Se informa que la terapia de distracción a través de VR proporciona emociones positivas, reduce la ansiedad y conduce a una subestimación de la duración del tratamiento.

Sin embargo, aunque IVR ha captado la atención de los profesionales que trabajan en el campo de la RC, los estudios en este campo aún son limitados y los protocolos publicados son muy heterogéneos. Se ha informado que IVR aumenta la capacidad funcional, la motivación y la adherencia de los pacientes sometidos a programas de RC, sin embargo, no hay consenso con respecto a las medidas de resultado que se estudiarán, el número de sesiones, el protocolo a seguir o la tecnología que se utilizará, ya que existe una gran heterogeneidad en la literatura científica. Por lo tanto, a pesar de la utilidad potencial del uso de la realidad virtual, es necesario determinar las principales medidas de resultado a corto y mediano plazo en los programas de CR.

Por lo tanto, esta investigación investigará si la inclusión de IVR en pacientes sometidas a fase 3 de RC ayuda a mejorar la ansiedad y los puntajes de depresión, lo que a su vez aumentará la tolerancia al ejercicio y la eficiencia cardíaca en comparación con los pacientes que no tienen acceso a esta modalidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Department of Physiotherapy Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que sufren de alguna afección cardíaca
  • Pacientes que han tenido un evento cardíaco
  • Los pacientes referidos para la rehabilitación cardíaca.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con fibrilación auricular
  • Pacientes con un desfibrilador cardioversor implantable
  • Pacientes con marcapasos y
  • Pacientes que sufren de vértigo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
El grupo de intervención que estará sujeto a 20 minutos de IVR utilizando el programa Morpheus, software desarrollado por la Facultad de Información y Tecnología, al llevar a cabo la ergometría del ciclo durante el programa de CR quincenal de 6 semanas. Estos pacientes llevarán a cabo 10 minutos de calentamiento al ciclismo sin IVR, seguido de 20 minutos de ciclismo mientras usan los auriculares con entrada IVR, seguido de otros 10 minutos de enfriamiento sin entrada IVR. La duración del tiempo de entrada de 20 minutos se basó en las recomendaciones establecidas por el Departamento de Negocios, Estrategia de Energía e Industrial, Reino Unido (2020) para evitar la enfermedad de la moción.
Los pacientes en el grupo de intervención recibirán 20 minutos de terapia inmersiva durante la rehabilitación cardíaca
Otros nombres:
  • IVR
Rehabilitación cardíaca pero no IVR
Otros nombres:
  • Ejercicio
Sin intervención: Control
No hay tratamiento usando VR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
Prueba de tolerancia al ejercicio
Hasta 6 semanas
Puntuación de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
Medir para la ansiedad y la depresión
Hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dr Anabel Sciriha, PhD, University of Malta
  • Investigador principal: Dr Stephen Lungaro-Mifsud, PhD, University of Malta
  • Investigador principal: Dr Tonio Agius, PhD, University of Malta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cardiac Rehab & VR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Toda la información se codificará para que la información de cada participante siga siendo anónimo

Marco de tiempo para compartir IPD

Septiembre de 2024 a junio de 2025

Criterios de acceso compartido de IPD

Los principales investigadores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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