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Terapia di distrazione usando la realtà virtuale nella riabilitazione cardiaca

25 marzo 2025 aggiornato da: Anabel Sciriha, University of Malta

Terapia di distrazione mediante realtà virtuale nei pazienti sottoposti a riabilitazione cardiaca: effetti sull'efficienza cardiaca, l'ansia e la tolleranza all'esercizio

La European Society of Cardiology ha presentato la necessità di nuovi aggiunti o modelli che ottimizzano i risultati dai programmi CR. Immersive Virtual Reality (IVR) è una delle più recenti tecnologie il cui contributo in CR è attualmente in fase di indagine. È una tecnologia che aiuta a simulare l'ambiente reale attraverso uno virtuale, consentendo l'interazione con l'ambiente e eseguire l'esercizio fisico con variabilità, in cui intensità, ripetizione e feedback sono elementi chiave. È stato riferito che l'immersione negli ambienti VR devia l'attenzione del paziente da spiacevoli sensazioni corporee, ritardando così l'insorgenza della noia e della fatica. Si dice che ciò incitasse una partecipazione più elevata. Inoltre, VR ha alcuni benefici indiretti evidenti per i pazienti postcardiaci. È stato riferito che quando si utilizzano dispositivi montati sulla testa durante il ciclo stazionario, una riduzione del tono simpatico e quindi aumentare il flusso sanguigno ai muscoli che prolungano la durata dell'esercizio e migliorano la resistenza alla fatica. L'uso della terapia di distrazione attraverso la realtà virtuale, che isola i pazienti dal contesto medico e pone tutta l'attenzione sull'esperienza virtuale, fa distrarre il paziente dagli stimoli spiacevoli dell'ambiente circostante. È riportato che la terapia di distrazione attraverso la realtà virtuale fornisce emozioni positive, riducono l'ansia e porta a una sottovalutazione della durata del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia cardiovascolare è una delle principali cause di morte e morbilità in tutto il mondo, con l'OMS che ha riportato 17,9 milioni di decessi globali nel 2019 attribuiti a malattie cardiovascolari, con 7,4 milioni di decessi attribuiti alla malattia coronarica. In Europa, si stima che i CVD causino quasi 4 milioni di decessi ogni anno, generando un costo di 196 miliardi di euro/anno. La riabilitazione cardiaca, un intervento offerto alla maggior parte dei pazienti che avrebbero avuto un evento cardiaco, include diversi componenti consegnati da un team multidisciplinare. I componenti includono educazione sanitaria, consigli sulla riduzione del rischio cardiovascolare, attività fisica e gestione dello stress. Evidence that cardiac rehabilitation reduces mortality, morbidity, unplanned hospital admissions in addition to improvements in exercise capacity, quality of life and psychological well-being is increasing, and it is now recommended in international guidelines, ones which include the American Heart Association and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, The Canadian Association of Cardiac Rehabilitation, The European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, The Australian Associazione cardiovascolare per la salute e la riabilitazione e il comitato per la riabilitazione dell'Organizzazione mondiale della sanità dopo le malattie cardiovascolari. Nonostante le prove che dimostrano tutti i benefici sopra menzionati, la partecipazione a tali interventi è ancora considerata bassa e quelle che completano il programma non aderiscono all'esercizio fisico dopo.

I principali fattori che attribuiscono alla mancanza di completamento o aderenza alla CR sono la depressione e l'ansia, i fattori che sono stati segnalati hanno effetti dannosi sui comportamenti di autogestione nei pazienti dopo la chirurgia cardiaca. È stato riportato che l'ansia è associata in modo indipendente ad un aumento del tasso di mortalità nei pazienti con diagnosi di malattia coronarica, in particolare in presenza di depressione comorbida. Insieme a questo, la depressione basale è stata associata allo sviluppo di uno stile di vita sedentario a lungo termine, nonché a risultati cardiovascolari avversi e ad un aumento dei costi di assistenza sanitaria. È stato riferito che è probabile che la depressione e l'ansia persista nonostante il trattamento cardiaco e la riabilitazione e se questi non sono affrontati, gli effetti positivi di costose procedure cardiache specialistiche e la riabilitazione possono essere ridotti. Pertanto, è necessaria la necessità di determinare metodi efficienti per gestire la depressione e l'ansia e migliorare i risultati di CR.

La European Society of Cardiology ha presentato la necessità di nuovi aggiunti o modelli che ottimizzano i risultati dai programmi CR. Immersive Virtual Reality (IVR) è una delle più recenti tecnologie il cui contributo in CR è attualmente in fase di indagine. È una tecnologia che aiuta a simulare l'ambiente reale attraverso uno virtuale, consentendo l'interazione con l'ambiente e eseguire l'esercizio fisico con variabilità, in cui intensità, ripetizione e feedback sono elementi chiave. L'immersione negli ambienti VR distingue l'attenzione del paziente da spiacevoli sensazioni corporee, ritardando così l'insorgenza della noia e della fatica. Si dice che ciò incitasse una partecipazione più elevata. Inoltre, VR ha alcuni benefici indiretti evidenti per i pazienti postcardiaci. Quando si utilizzano dispositivi montati sulla testa durante il ciclo stazionario, una riduzione del tono simpatico e quindi aumentare il flusso sanguigno ai muscoli che prolungano la durata dell'esercizio e migliorano la resistenza alla fatica. L'uso della terapia di distrazione attraverso la realtà virtuale, che isola i pazienti dal contesto medico e pone tutta l'attenzione sull'esperienza virtuale, fa distrarre il paziente dagli stimoli spiacevoli dell'ambiente circostante. È riportato che la terapia di distrazione attraverso la realtà virtuale fornisce emozioni positive, riducono l'ansia e porta a una sottovalutazione della durata del trattamento.

Tuttavia, sebbene IVR abbia catturato l'attenzione dei professionisti che lavorano nel campo della CR, gli studi in questo campo sono ancora limitati e i protocolli pubblicati sono molto eterogenei. È stato riportato che IVR aumenta la capacità funzionale, la motivazione e l'adesione dei pazienti sottoposti a programmi CR, tuttavia non vi è consenso sulle misure di esito da studiare, il numero di sessioni, il protocollo da utilizzare o la tecnologia da utilizzare, poiché esiste una grande eterogeneità nella letteratura scientifica. Pertanto, nonostante la potenziale utilità dell'uso della VR, è necessario determinare le principali misure di esito a breve e medio termine nei programmi CR.

Questa ricerca deve quindi indagare se l'inclusione di IVR nei pazienti sottoposti a fase 3 di CR aiuta a migliorare i punteggi di ansia e depressione, che a loro volta aumenteranno la tolleranza all'esercizio e l'efficienza cardiaca rispetto ai pazienti che non hanno accesso a questa modalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Imsida, Malta, MSD2080
        • Department of Physiotherapy Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti che soffrono di qualsiasi condizione cardiaca
  • Pazienti che hanno avuto un evento cardiaco
  • Pazienti indirizzati per la riabilitazione cardiaca.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fibrillazione atriale
  • Pazienti con defibrillatore cardioverter impiantabile
  • Pazienti con pacemaker e
  • Pazienti che soffrono di vertigini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo di intervento che deve essere soggetto a 20 minuti di IVR utilizzando il programma Morpheus, software sviluppato dalla Facoltà di Informazioni e Tecnologia, quando si esegue l'ergometria del ciclo durante il programma CR bisettimanale di 6 - settimana. Questi pazienti devono eseguire 10 minuti di riscaldamento ciclando senza IVR, seguiti da 20 minuti di ciclismo mentre indossano l'auricolare con input IVR, seguito da altri 10 minuti di raffreddamento senza ingresso IVR. La durata di 20 minuti il ​​tempo di input si basava su raccomandazioni stabilite dal Dipartimento delle imprese, dell'energia e della strategia industriale, Regno Unito (2020) per prevenire la cinetosi.
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno 20 minuti di terapia immersiva durante la riabilitazione cardiaca
Altri nomi:
  • IVR
Riabilitazione cardiaca ma nessun IVR
Altri nomi:
  • Esercizio
Nessun intervento: Controllare
Nessun trattamento mediante VR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Test di tolleranza all'esercizio
Fino a 6 settimane
Ansia da ospedale e punteggio della depressione
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Misura per l'ansia e la depressione
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Anabel Sciriha, PhD, University of Malta
  • Investigatore principale: Dr Stephen Lungaro-Mifsud, PhD, University of Malta
  • Investigatore principale: Dr Tonio Agius, PhD, University of Malta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cardiac Rehab & VR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutte le informazioni saranno codificate in modo che ogni informazione dei partecipanti sia ancora anonima

Periodo di condivisione IPD

Settembre 2024 a giugno 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I principali ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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