뇌성 마비 소아에서 수화 요법의 영향
뇌성 마비 아동의 균형 및 선택적 운동 조절에 대한 열수의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
소아 신경과 전문의에 의해 뇌성 마비 진단을받은 어린이는 4 세에서 18 세 사이의 Sağlık Bilimleri University Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital의 물리 의학 및 재활 부서의 소아 재활 외래 환자 클리닉에서 1-4 세 사이의 1-4 세가 포함될 것입니다.
열수 치료 예정된 환자는 연구에 등록됩니다. 참가자는 봉투 무작위 화 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 첫 번째 그룹은 학습 그룹이고 두 번째 그룹은 대조군이 될 것입니다. 연구가 완료된 후 대조군은 열수를 받게됩니다.
포함 된 어린이의 연령, 높이, 체중 및 체질량 지수 (BMI)와 같은 인구 통계 학적 데이터가 기록됩니다. 기능적 상태는 총 모터 기능 분류 시스템 (GMFC)과 총 모터 기능 측정 (GMFM-88) 섹션 D 및 E를 사용하여 평가 될 것입니다. D 및 E 균형은 소아 균형 척도 (PBS), SCUE (상부 척도의 선택적 제어) 및 소아의 선택적 대조군에 대한 선택적 모터 제어 (하부 극단의 선택적 제어), 소아 기능을 갖는 활동) (WEEFIM), 아동 및 청소년의 참여 (CASP)와의 참여, 소아과의 삶의 질 인벤토리 (PEDSQL)의 삶의 질, 목표 달성 척도 (GAS)와의 목표 달성.
연구 그룹의 환자는 경험이 풍부한 물리 치료사의 감독하에 6 주 동안 2-3 번의 감독하에 개별 수성 운동 (서, 균형, 체중 이동, 호흡 운동, 운동 범위, 스트레칭 및 강화 운동 포함)을 겪습니다. 또한, 일상적인 기존 운동은 6 주 동안 매일 계속 될 것입니다.
대조군의 환자는 수동적, 능동적, 활성 보조 또는 저항 기반 상부 및 하부 사지 및 근육 강도에 적합한 기존 운동을 계속할 것입니다. 그들은 주당 2-3 번이 운동을 수행하도록 지시 받게되며 각 세션은 6 주 동안 45 분 이하로 지속됩니다.
연구 시작시에 수행 된 평가는 중재가 완료된 후 6 주 및 1 개월이 지나면 반복됩니다. 결과는 그에 따라 비교됩니다.
* 기존의 운동 요법은 뇌성 마비로 진단 된 환자에게 적용되는 운동 범위, 스트레칭 및 강화 운동으로 구성됩니다.
이것은 단일 센터, 단일 맹검, 전향 적 임상 연구입니다. 연구 그룹에서 18 명을 포함하여 총 36 명의 환자와 대조군에서 18 명이 2024 년 1 월 1 일과 2025 년 9 월 15 일 사이에 포함될 계획이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melis Gökçe Dağbağ Sağlam
- 전화번호: +90 5362602519
- 이메일: melisiel15@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Serap Seringeç Karabulut
- 전화번호: +90 5057242669
- 이메일: serapseringec@hotmail.com
연구 장소
-
-
Gaziosmanpasa
-
Istanbul, Gaziosmanpasa, 칠면조, 34255
- 모병
- GaziosmanpasaTREH
-
연락하다:
- Serap Seringeç Karabulut
- 전화번호: +90 5057242669
- 이메일: serapseringec@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 전문 의사의 뇌성 마비 진단
- 4-18 세 사이
- 물리 치료 응용 프로그램과 협력
- 총 모터 기능 분류 시스템 (GMFCS) 레벨 1-4
- 연구에 참여하고 평가를 받으려고합니다
제외 기준 :
- 학습 평가를 준수하기위한 정신 지체 또는 불충분 한인지 기능
- GMFCS 레벨 5
- 연조직 및/또는 뼈 수술의 경련 치료 또는 병력을위한 척수강 내 Baclofen 펌프의 존재
- 주사 부위에서의 활성 감염 또는 국소 피부 감염
- 능동 발작의 역사
- 수축의 존재
- 운동 참여를 막을 수있는 심각한 전신 질환
- 지난 6 개월 이내에 부상 및/또는 수술
- 지난 6 개월 이내에 보툴리눔 독소 주사
- 물에 대한 심각한 두려움, 행동 문제, 휴식의 호흡 곤란, 감염, 요실금, 알려진 염소 알레르기, 열린 상처, 급성 전신 질환, 간질, 기관 절개술, 영구 배수, 면역 결핍을 포함한 수소 요법에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
연구 그룹의 환자는 경험이 풍부한 물리 치료사의 감독하에 6 주 동안 2-3 번의 감독하에 개별 수성 운동 (서, 균형, 체중 이동, 호흡 운동, 운동 범위, 스트레칭 및 강화 운동 포함)을 겪습니다.
또한, 일상적인 기존 운동은 6 주 동안 매일 계속 될 것입니다.
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연구 그룹의 환자는 경험이 풍부한 물리 치료사의 감독하에 6 주 동안 2-3 번의 감독하에 개별 수성 운동 (서, 균형, 체중 이동, 호흡 운동, 운동 범위, 스트레칭 및 강화 운동 포함)을 겪습니다.
또한, 일상적인 기존 운동은 6 주 동안 매일 계속 될 것입니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
대조군의 환자는 수동적, 능동적, 활성 보조 또는 저항 기반 상부 및 하부 사지 및 근육 강도에 적합한 기존 운동을 계속할 것입니다.
그들은 주당 2-3 번이 운동을 수행하도록 지시 받게되며 각 세션은 6 주 동안 45 분 이하로 지속됩니다.
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대조군의 환자는 수동적, 능동적, 활성 보조 또는 저항 기반 상부 및 하부 사지 및 근육 강도에 적합한 기존 운동을 계속할 것입니다.
그들은 주당 2-3 번이 운동을 수행하도록 지시 받게되며 각 세션은 6 주 동안 45 분 이하로 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 균형 척도
기간: 6 주
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소아 균형 척도는 학교 연령의 어린이의 일상 생활 경험을 모방하는 작업 중에 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 Berg Balance Scale의 수정 된 버전입니다.
이 척도는 최대 56 점으로 0 포인트 (가장 낮은 함수)에서 4 점 (가장 높은 함수)에서 4 점 (가장 높은 함수)으로 14 개의 균형 관련 테스트 항목으로 구성됩니다.
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6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 스케일 (SCUS)의 선택적 제어
기간: 6 주
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상지 규모의 선택적 제어는 뇌성 마비와 같은 신경 학적 장애가있는 개인의 상지에서 선택적 운동 제어 (SMC)를 평가하는 데 사용되는 임상 평가 도구입니다.
이는 하부 사지 (스케일)의 선택적 제어 평가에서 조정되며 시너지 패턴이나 비자발적 움직임을 최소화하면서 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손가락의 고립 된 관절 움직임을 평가하는 데 중점을 둡니다.
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6 주
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하부 사지의 선택적 제어 평가 (스케일)
기간: 6 주
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하지의 선택적 제어 평가는 뇌성 마비와 같은 신경 모터 장애가있는 개인의 선택적 자발적 운동 제어 (SVMC)를 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
비자발적 움직임이나 비정상적인 근육 시너지없이 하부 사지에서 고립 된 관절 운동을 수행하는 능력을 평가합니다.
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6 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 스케일링 (가스)
기간: 6 주
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목표 달성 스케일링은 중재 과정에서 환자의 개별 목표가 달성되는 정도를 평가하는 방법입니다.
사실상, 각 환자는 자체 결과 측정을 가지고 있지만 통계 분석을 허용하는 표준화 된 방식으로 점수를 매 깁니다.
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6 주
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소아과의 품질 인벤토리 (PEDSQL).
기간: 6 주
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소아과의 삶의 질 인벤토리는 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 측정하도록 설계된 표준화 된 도구입니다.
그것은 뇌성 마비를 포함한 다양한 건강 상태를 가진 어린이의 신체적, 정서적, 사회적, 학교 기능을 평가합니다.
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6 주
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아동 및 청소년의 참여 규모 (CASP).
기간: 6 주
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아동 및 청소년의 참여 규모는 가정, 학교 및 지역 사회와 같은 다양한 환경에서 일상 생활 활동에 어린이와 청소년의 참여 정도를 측정하는 데 사용되는 표준화 된 평가 도구입니다.
뇌성 마비를 포함한 장애 또는 발달 장애가있는 어린이에게 특히 유용합니다.
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6 주
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소아 기능 독립성 측정 (Weefim)
기간: 6 주
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소아 기능 독립성 측정은 뇌성 마비를 포함한 장애 아동의 기능적 독립성을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 도구입니다.
어린이의 일상 활동을 수행하는 능력을 평가하고 다른 영역에서 필요한 지원 수준을 추적합니다.
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6 주
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총 모터 기능 분류 시스템 (GMFC)
기간: 6 주
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총 모터 기능 분류 시스템은 뇌성 마비가있는 어린이와 청소년의 총 운동 기능을 분류하는 데 사용되는 표준화 된 도구입니다.
자체 시작 운동, 보조 장치 필요 및 기능적 한계에 따라 이동성 수준을 분류합니다.
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6 주
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총 모터 기능 측정 (GMFM-88)
기간: 6 주
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총 운동 기능 측정은 뇌성 마비 및 기타 운동 장애가있는 어린이의 총 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 임상 도구입니다.
시간이 지남에 따라 운동 능력의 변화를 평가하고 재활 계획을 안내하는 데 도움이됩니다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roostaei M, Baharlouei H, Azadi H, Fragala-Pinkham MA. Effects of Aquatic Intervention on Gross Motor Skills in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Oct 20;37(5):496-515. doi: 10.1080/01942638.2016.1247938. Epub 2016 Dec 14.
- Retarekar R, Fragala-Pinkham MA, Townsend EL. Effects of aquatic aerobic exercise for a child with cerebral palsy: single-subject design. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):336-44. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181beb039.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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