Efeitos da hidroterapia em crianças com paralisia cerebral
Avaliação dos efeitos da hidroterapia no equilíbrio e controle motor seletivo em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Crianças diagnosticadas com paralisia cerebral por um neurologista pediátrico e acompanhadas no ambulatório de reabilitação pediátrica do Departamento de Medicina Física e Reabilitação do SAğlık Bilimleri University GaziosmanPaşa Training and Research Hospital, entre 4 e 18 anos, com um sistema de classificação de função bruta (GMCS).
Os pacientes programados para tratamento de hidroterapia serão incluídos no estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente em dois grupos usando o método de randomização do envelope. O primeiro grupo será o grupo de estudo, enquanto o segundo grupo será o grupo de controle. O grupo controle receberá hidroterapia após a conclusão do estudo.
Serão registrados dados demográficos como idade, altura, peso e índice de massa corporal (IMC) das crianças incluídas. Functional status will be assessed using the Gross Motor Function Classification System (GMFCS) and the Gross Motor Function Measure (GMFM-88) sections D and E. Balance will be evaluated with the Pediatric Balance Scale (PBS), selective motor control for upper and lower extremities with SCUES (Selective Control of Upper Extremity Scale) and SCALE (Selective Control Assessment of the Lower Extremity), activity with the Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM), Participação com a Escala de Participação (CASP) da criança e do adolescente, da qualidade de vida com o inventário de qualidade de vida pediátrica (PEDSQL) e o alcance da meta com a escala de alcance de metas (GAS).
Os pacientes do grupo de estudo serão submetidos a exercícios individualizados à base de água (incluindo posição, equilíbrio, mudança de peso, exercícios de respiração, amplitude de movimento, exercícios de alongamento e fortalecimento) sob a supervisão de um fisioterapeuta experiente, 2-3 vezes por semana durante seis semanas. Além disso, os exercícios convencionais de rotina serão continuados diariamente por seis semanas.
Os pacientes do grupo controle continuarão passivos, ativos, assistidos ativos ou com base superior e inferior à extremidade inferior e à base de resistência, exercícios convencionais apropriados ao seu nível funcional e força muscular. Eles serão instruídos a realizar esses exercícios 2-3 vezes por semana, com cada sessão durando não mais que 45 minutos, por seis semanas.
As avaliações realizadas no início do estudo serão repetidas no final de seis semanas e um mês após a conclusão da intervenção. Os resultados serão comparados de acordo.
* A terapia de exercício convencional consiste em exercícios de amplitude de movimento, alongamento e fortalecimento aplicados a pacientes diagnosticados com paralisia cerebral.
Este é um estudo clínico prospectivo único, um único cegro e prospectivo. Um total de 36 pacientes, incluindo 18 no grupo de estudo e 18 no grupo controle, está planejado para ser incluído entre 1 de janeiro de 2024 e 15 de setembro de 2025.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melis Gökçe Dağbağ Sağlam
- Número de telefone: +90 5362602519
- E-mail: melisiel15@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Serap Seringeç Karabulut
- Número de telefone: +90 5057242669
- E-mail: serapseringec@hotmail.com
Locais de estudo
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Gaziosmanpasa
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Istanbul, Gaziosmanpasa, Peru, 34255
- Recrutamento
- GaziosmanpasaTREH
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Contato:
- Serap Seringeç Karabulut
- Número de telefone: +90 5057242669
- E-mail: serapseringec@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com paralisia cerebral por um médico especialista
- Envelhecido entre 4 e 18 anos
- Cooperativo com aplicações de fisioterapia
- Níveis de Classificação de Função Motor Bruta (GMFCs) 1-4
- Disposto a participar do estudo e passar por avaliações
Critérios de exclusão:
- Retardo mental ou função cognitiva insuficiente para cumprir as avaliações do estudo
- GMFCS Nível 5
- Presença de uma bomba intratecal de baclofeno para tratamento de espasticidade ou história de tecido mole e/ou cirurgia óssea
- Infecção ativa ou infecção de pele localizada no local da injeção
- História de convulsões ativas
- Presença de contraturas
- Doença sistêmica grave que pode impedir a participação do exercício
- Lesão e/ou cirurgia nos últimos 6 meses
- Injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses
- Contra -indicações à hidroterapia, incluindo medo grave de água, problemas comportamentais, falta de ar em repouso, infecção, incontinência, alergia a cloro conhecida, feridas abertas, doença sistêmica aguda, epilepsia, traqueostomia, drenos permanentes, imunodeficiência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de estudo serão submetidos a exercícios individualizados à base de água (incluindo posição, equilíbrio, mudança de peso, exercícios de respiração, amplitude de movimento, exercícios de alongamento e fortalecimento) sob a supervisão de um fisioterapeuta experiente, 2-3 vezes por semana durante seis semanas.
Além disso, os exercícios convencionais de rotina serão continuados diariamente por seis semanas.
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Os pacientes do grupo de estudo serão submetidos a exercícios individualizados à base de água (incluindo posição, equilíbrio, mudança de peso, exercícios de respiração, amplitude de movimento, exercícios de alongamento e fortalecimento) sob a supervisão de um fisioterapeuta experiente, 2-3 vezes por semana durante seis semanas.
Além disso, os exercícios convencionais de rotina serão continuados diariamente por seis semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle continuarão passivos, ativos, assistidos ativos ou com base superior e inferior à extremidade inferior e à base de resistência, exercícios convencionais apropriados ao seu nível funcional e força muscular.
Eles serão instruídos a realizar esses exercícios 2-3 vezes por semana, com cada sessão durando não mais que 45 minutos, por seis semanas.
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Os pacientes do grupo controle continuarão passivos, ativos, assistidos ativos ou com base superior e inferior à extremidade inferior e à base de resistência, exercícios convencionais apropriados ao seu nível funcional e força muscular.
Eles serão instruídos a realizar esses exercícios 2-3 vezes por semana, com cada sessão durando não mais que 45 minutos, por seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: seis semanas
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A escala de equilíbrio pediátrico é uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg, usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional durante tarefas que imitam experiências da vida cotidiana em crianças em idade escolar.
A escala consiste em 14 itens de teste relacionados ao equilíbrio que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com uma pontuação máxima de 56 pontos.
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seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle seletivo da escala da extremidade superior (scues)
Prazo: seis semanas
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O controle seletivo da escala da extremidade superior é uma ferramenta de avaliação clínica usada para avaliar o controle motor seletivo (SMC) nas extremidades superiores de indivíduos com comprometimentos neurológicos, como a paralisia cerebral.
É adaptado da avaliação de controle seletivo da extremidade inferior (escala) e se concentra na avaliação de movimentos articulares isolados no ombro, cotovelo, antebraço, pulso e dedos, minimizando padrões sinérgicos ou movimentos involuntários.
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seis semanas
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Avaliação de controle seletivo da extremidade inferior (escala)
Prazo: seis semanas
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A avaliação seletiva do controle da extremidade inferior é uma ferramenta clínica usada para avaliar o controle motor voluntário seletivo (SVMC) em indivíduos com distúrbios neuromotores, como a paralisia cerebral.
Avalia a capacidade de realizar movimentos articulares isolados nas extremidades inferiores sem movimentos involuntários ou sinergias musculares anormais.
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seis semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de atendimento a objetivos (gás)
Prazo: seis semanas
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A escala de alcance de metas é um método de pontuar até que ponto as metas individuais do paciente são alcançadas no curso da intervenção.
Com efeito, cada paciente tem sua própria medida de resultado, mas isso é pontuado de maneira padronizada para permitir a análise estatística.
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seis semanas
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Inventário de qualidade de vida pediátrica (PEDSQL).
Prazo: seis semanas
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O Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica é uma ferramenta padronizada projetada para medir a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em crianças e adolescentes.
Avalia o funcionamento físico, emocional, social e escolar de crianças com várias condições de saúde, incluindo paralisia cerebral.
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seis semanas
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Escala de participação infantil e adolescente (CASP).
Prazo: seis semanas
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A escala de participação infantil e adolescente é uma ferramenta de avaliação padronizada usada para medir a extensão da participação de crianças e adolescentes nas atividades da vida cotidiana em vários ambientes, como casa, escola e comunidade.
É particularmente útil para crianças com deficiência ou distúrbios de desenvolvimento, incluindo paralisia cerebral.
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seis semanas
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Medida de independência funcional pediátrica (WEEFIM)
Prazo: seis semanas
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A medida de independência funcional pediátrica é uma ferramenta padronizada usada para avaliar a independência funcional em crianças com deficiência, incluindo paralisia cerebral.
Ele avalia a capacidade de uma criança de executar atividades diárias e rastreia seu nível de assistência necessário em diferentes domínios.
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seis semanas
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Sistema de Classificação da Função Motor Bruta (GMFCS)
Prazo: seis semanas
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O sistema de classificação da função do motor bruto é uma ferramenta padronizada usada para classificar a função do motor bruto em crianças e adolescentes com paralisia cerebral.
Ele categoriza os níveis de mobilidade com base no movimento auto-iniciado, na necessidade de dispositivos de assistência e limitações funcionais.
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seis semanas
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Medida de função motora bruta (GMFM-88)
Prazo: seis semanas
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A medida de função motora bruta é uma ferramenta clínica padronizada usada para avaliar a função motora bruta em crianças com paralisia cerebral e outras deficiências motoras.
Ele avalia mudanças nas habilidades motoras ao longo do tempo e ajuda a orientar o planejamento da reabilitação.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roostaei M, Baharlouei H, Azadi H, Fragala-Pinkham MA. Effects of Aquatic Intervention on Gross Motor Skills in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Oct 20;37(5):496-515. doi: 10.1080/01942638.2016.1247938. Epub 2016 Dec 14.
- Retarekar R, Fragala-Pinkham MA, Townsend EL. Effects of aquatic aerobic exercise for a child with cerebral palsy: single-subject design. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):336-44. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181beb039.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH-FTR-MGDS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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