클래스 I 및 II 수복물에서 Beautibond Xtreme 접착제 평가 : 1 년 결과.
2025년 3월 20일 업데이트: Larissa Fernanda Pereira, University of Sao Paulo
클래스 I 및 II 수복물에서 다른 결합 기술을 사용하여 Beautibond Xtreme 접착제 시스템의 효과를 평가하는 무작위 전향 적 임상 연구 : 1 년 결과.
이 무작위 임상 시험은 상이한 결합 기술 하에서 Beautibond Xtreme 접착제 시스템의 성능을 평가하는 것을 목표로했다.
회복 필요가있는 18 세 이상의 환자가 선택되었고, 152 개의 치아가 통제 그룹에 할당하기 위해 "연구 랜덤 제이 프로그램"을 사용하여 무작위로 무작위로 배정되었습니다 (총 - 에칭 조절과 함께 CI -Class I 복원, Total -Etch 컨디셔닝을 통한 CII -Class II 복원) 및 테스트 모드에서 TI -Class I 복원 - 자체 에치 모드에서 Class I Restoration; 선택적 에나멜 에칭).
해부학, 무결성, 한계 염색, 색상, 거칠기, 2 차 충치 병변, 수술 후 감도 및 보유에 관한 수복물을 평가했습니다 (USPHS 기준).
치료에 눈을 멀게하는 2 개의 교정 검사관 (Kappa Test 0.84), 최대 1 년 동안 평가를 수행했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14040-904
- Ribeirão Preto School of Dentistry of the University of São Paulo (FORP-USP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
- 어금니에 의해지지되는 교합 안정성, 직접 복원 또는 복원 교체에 적합한 클래스 I/II 공동이있는 적어도 하나의 소구치 또는 하나의 어금니의 존재
- 평가 및 정기 유지 보수 약속에 참석하는 능력
- 펄프 참여를 제안하는 임상 증상이나 방사선 징후가 없습니다
- 치주 주머니 또는 생물학적 공간 침습이 손상되지 않았습니다
- 작동 필드의 절대 분리를 수행하는 능력 및 복합 수지로 공동의 후속 복원
- 활발한 풍성한 병변
- 어금니와 소구치의 교합/교합 혈관 외 표면, 얕은, 중간 또는 깊은 상아질 관여를 보여주는 방사선 학적 이미지가 있는데, 이는 환자가 박테리아 바이오 필름을 효과적으로 제어하거나 어떤 유형의 민감도를 나타내지 못하게합니다.
- 에나멜 또는 상아질의 캐비티 준비 마진 (Cavosurface).
제외 기준 :
- 불량한 구강 위생 제어
- 치열 교정 치료를받는 환자
- 임신 또는 수유 여성
- 다음과 같은 구강 합병증 : Bruxism, 기타 의도 장애 습관 TMD 진단을 강화하는 (측두엽 장애), 치주 문제
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 통제되지 않은 전신 질환의 존재
- 충치 위험이 높은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CI : Class I Cavities는 총산 에칭 기술로 복원되었습니다.
클래스 I 캐비티는 총산 에칭 기술로 복원되었습니다.
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에나멜을 30 초 동안 에칭하고 35% 인산 겔 (Ultradent)을 사용하여 15 초 동안 에칭 하였다.
이어서 산을 헹구고 에어 스프레이로 과도한 수분을 제거 하였다.
공기 폭발 동안 상아질을 보호하기 위해, 임상 핀셋을 사용하여 흡수성 종이를 고정시켜 에나멜의 희끄무레 한 외관과 약간 촉촉한 상아질을 보장했습니다.
면 롤의 과도한 물도 건조되었습니다.
Beautibond Xtreme 접착제 시스템은 대기 시간없이 적용한 후 3 초 동안 부드러운 에어 스프레이를 한 다음 강한 공기 폭발로 용매 증발을 보장했습니다.
마지막으로, 접착제는 LED 광고액 (Gran Valo LED Curing Light, Ultradent)을 사용하여 5 초 동안 밝은 부분을 가볍게 뚫었다.
다른 이름들:
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실험적: CII : Class II Cavities는 총산-입장 기술로 복원되었습니다.
클래스 II 캐비티는 총산 에칭 기술로 복원되었습니다.
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에나멜을 30 초 동안 에칭하고 35% 인산 겔 (Ultradent)을 사용하여 15 초 동안 에칭 하였다.
이어서 산을 헹구고 에어 스프레이로 과도한 수분을 제거 하였다.
공기 폭발 동안 상아질을 보호하기 위해, 임상 핀셋을 사용하여 흡수성 종이를 고정시켜 에나멜의 희끄무레 한 외관과 약간 촉촉한 상아질을 보장했습니다.
면 롤의 과도한 물도 건조되었습니다.
Beautibond Xtreme 접착제 시스템은 대기 시간없이 적용한 후 3 초 동안 부드러운 에어 스프레이를 한 다음 강한 공기 폭발로 용매 증발을 보장했습니다.
마지막으로, 접착제는 LED 광고액 (Gran Valo LED Curing Light, Ultradent)을 사용하여 5 초 동안 밝은 부분을 가볍게 뚫었다.
다른 이름들:
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실험적: TI : Class I Cavities는 자체 에칭 기술로 복원되었습니다.
클래스 I 캐비티는 자체 에칭 기술로 복원되었습니다.
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에나멜 또는 상아질에서 산 에칭은 수행되지 않았다.
Beautibond Xtreme 접착제 시스템은 대기 시간없이 즉시 적용한 후 3 초 동안 부드러운 에어 스프레이를 한 다음 강력한 공기 폭발로 용매 증발을 보장했습니다.
이어서, LED 포토 폴리 메이저 (Gran Valo LED Curing Light, Ultradent)를 사용하여 접착제를 5 초 동안 밝게 깎았다.
다른 이름들:
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실험적: TII : 클래스 II 캐비티는 자체 에칭 기술로 복원되었습니다.
클래스 II 공동은 자체 에칭 기술로 복원되었습니다.
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에나멜 또는 상아질에서 산 에칭은 수행되지 않았다.
Beautibond Xtreme 접착제 시스템은 대기 시간없이 즉시 적용한 후 3 초 동안 부드러운 에어 스프레이를 한 다음 강력한 공기 폭발로 용매 증발을 보장했습니다.
이어서, LED 포토 폴리 메이저 (Gran Valo LED Curing Light, Ultradent)를 사용하여 접착제를 5 초 동안 밝게 깎았다.
다른 이름들:
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실험적: TIII : 클래스 I 캐비티는 선택 에칭 기술로 복원되었습니다.
클래스 I 캐비티는 선택 에칭 기술로 복원되었습니다
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에나멜을 35% 인산 겔 (Ultradent)을 사용하여 15 초 동안 에칭 하였다.
그런 다음 산을 헹구고 에어 스프레이로 과도한 수분을 제거하여 에나멜에 희끄무레 한 외관이 남았습니다.
면 롤의 과도한 물도 건조되었습니다.
다음으로, Beautibond Xtreme 접착제 시스템은 대기 시간없이 즉시 적용한 후 3 초 동안 부드러운 공기 스프레이를 한 다음 강한 공기 폭발로 용매 증발을 보장했습니다.
이어서, LED 포토 폴리 메이저 (Gran Valo LED Curing Light, Ultradent)를 사용하여 접착제를 5 초 동안 밝게 깎았다.
다른 이름들:
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실험적: TIV : 클래스 II 캐비티는 선택 에칭 기술로 복원되었습니다.
클래스 II 캐비티는 선택 에칭 기술로 복원되었습니다.
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에나멜을 35% 인산 겔 (Ultradent)을 사용하여 15 초 동안 에칭 하였다.
그런 다음 산을 헹구고 에어 스프레이로 과도한 수분을 제거하여 에나멜에 희끄무레 한 외관이 남았습니다.
면 롤의 과도한 물도 건조되었습니다.
다음으로, Beautibond Xtreme 접착제 시스템은 대기 시간없이 즉시 적용한 후 3 초 동안 부드러운 공기 스프레이를 한 다음 강한 공기 폭발로 용매 증발을 보장했습니다.
이어서, LED 포토 폴리 메이저 (Gran Valo LED Curing Light, Ultradent)를 사용하여 접착제를 5 초 동안 밝게 깎았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학 적 형태
기간: 기준선, 6 개월 및 1 년.
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복원의 해부학 적 형태는 기준선, 6 개월 및 1 년의 수정 된 미국 공중 보건 서비스 (USPHS) 기준에 따라 평가되었습니다.
수복물은 알파 (기존 해부학 적 형태와의 복원의 연속성), Bravo (부분 분해를 통한 복원의 연속성이지만 임상 적으로 수용 가능한) 또는 Charlie (복원의 연속성이 손상되어 교체가 필요하다)로 분류되었다.
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기준선, 6 개월 및 1 년.
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한계 적응
기간: 기준선, 6 개월 및 1 년.
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한계 적응은 탐색기를 사용하여 시각적으로 분석하여 틈새 또는 한계 실패를 감지했습니다.
분류에는 알파 (마진을 따라 틈새에 대한 가시적 인 증거가 없음), 브라보 (탐험가가 침투하거나 잡을 수있는 마진을 따라 틈새의 가시적 증거), 찰리 (탐험가는 틈새, 상아질 또는베이스를 노출시킨다).
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기준선, 6 개월 및 1 년.
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한계 변색
기간: 기준선, 6 개월 및 1 년.
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복원과 치아 구조 사이의 계면에서 색상 변화를 기록하여 한계 변색을 평가했습니다.
수복물은 알파 (가시적 변색 없음), 브라보 (변색이 존재하지만 펄프 방향으로 마진을 따라 침투하지는 않음) 또는 찰리 (펄프를 향한 마진을 따라 깊은 변색)로 분류되었습니다.
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기준선, 6 개월 및 1 년.
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중등 충치
기간: 기준선, 6 개월 및 1 년.
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2 차 충치의 존재는 연구 전반에 걸쳐 임상 및 방사선 학적으로 평가되었다.
수복물은 알파 (2 차 충치의 증거 없음) 또는 찰리 (수복물 주위의 2 차 충치의 증거, 대체가 필요한 증거)로 분류되었습니다.
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기준선, 6 개월 및 1 년.
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컬러 일치
기간: 기준선, 6 개월 및 1 년.
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색상과 반투명 측면에서 복원을 인접한 치아 구조와 비교하여 색상 일치를 평가 하였다.
분류에는 알파 (치아 구조와 호환되는 색상 및 반투명), 브라보 (허용 가능한 범위 내의 색상 및 반투명 불일치) 및 Charlie (허용 범위 외부의 색상 및 반투명 불일치)가 포함되었습니다.
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기준선, 6 개월 및 1 년.
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수술 후 감도
기간: 기준선, 6 개월 및 1 년.
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수술 후 민감도는 다른 연구 기간의 환자 보고서를 통해 평가되었습니다.
분류에는 알파 (복원 절차 후 및 연구 전반에 걸쳐 수술 후 민감도가 없음), Bravo (연구의 모든 단계에서 약간의 감도) 및 Charlie (연구의 모든 단계에서 심각한 민감도)가 포함되었습니다.
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기준선, 6 개월 및 1 년.
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표면 질감
기간: 기준선, 6 개월 및 1 년.
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수복물의 표면 질감은 탐험가를 사용하여 시각적으로 재정적으로 평가되었습니다.
수복물은 알파 (표면 결함 없음), 브라보 (최소 표면 결함) 또는 찰리 (복원시 심한 표면 결함)로 분류되었습니다.
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기준선, 6 개월 및 1 년.
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보유
기간: 기준선, 6 개월 및 1 년.
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시간이 지남에 따라 복원의 존재를 확인하여 보유를 평가 하였다.
분류에는 알파 (복원 재료의 손실 없음)와 찰리 (회복 물질의 골절 및/또는 총 손실)가 포함되었습니다.
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기준선, 6 개월 및 1 년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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