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급성 신장 손상이있는 중증 환자의 지속적인 신장 대체 요법 용량 (CRRIT1)

2025년 7월 14일 업데이트: Fritz Diekmann, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

ICU에 입원 한 중환자 환자의 급성 신장 손상은 사망률이 높거나 장기 만성 신장 손상과 관련된 일반적인 합병증입니다. 이들 환자 중 일부는 신장 기능 회복이 달성 될 때까지 지속적인 신장 대체 요법 (24 시간 동안 저 강도 혈액 투석)이 필요합니다.

연속 신장 대체 요법 (CRRT)은 급성 신부전 환자에게 중요한 치료법입니다. 그것은 지속적인 독소 제거를 제공하고 환자의 신체의 체액 축적을 방지합니다. 이 요법은 독소뿐만 아니라 미량 영양소 및 세포 대사 및 장기 기능에 대한 필수 요소를 포함한 생리 물질을 제거합니다.

현재, 신장 요법 용량을 조정하고 독소 축적을 일으키지 않고 이러한 물질의 손실을 피하거나 균형을 유지하는 데 이용 가능한 정보가 제한되어 있습니다. 일부 연구에 따르면 고용량의 치료는 이점을 제공하지 않고 합병증을 증가시킵니다.

이 연구의 목적은 내부 환경 조절 (나트륨, 칼륨 및 산 및 염기), 미량 영양소 손실 및 독소 제거 측면에서 두 가지 용량의 연속 신장 요법을 평가하는 것입니다. 48 시간의 치료 후, 환자는 초기 용량과 동일한 용량 또는 초기 용량의 감소를 계속하도록 할당됩니다. 이 두 가지 옵션은 우리 센터의 현재 표준 관행의 일부입니다.

연구에 참여한 환자는 연속 신장 요법 복용량 중 하나가 무작위로 배정됩니다. 연구는 개방되어 있으므로 의사 치료는 항상 환자가받는 치료법을 알고 필요하다고 생각되면 자유롭게 조정할 수 있습니다.

중재 기간은 96 시간이며, 그 후 복용량은 치료 의료 팀의 재량에 달합니다. 후속 조치는 치료를 시작한 후 약 90 일 후 의료 기록이나 전화 통화를 통해 수행됩니다.

독소 제거 모니터링이 평소보다 훨씬 집중적이기 때문에 환자의 위험은 최소화됩니다. 이 연구에는 약 100 명의 환자를 포함 할 계획입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gaston J Piñeiro, MD, PhD
  • 전화번호: 5400 / 3474 +34932275400
  • 이메일: GJPINEIR@CLINIC.CAT

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 환자
  • 급성 신부전 (Akin 3) 연속 신장 대체 요법이 필요한
  • 혈관 활성 약물의 요구 사항 (Norepinephrine> 0.1 mcg/kg/min)
  • 서면 사전 동의 (환자 또는 가족)

제외 기준 :

  • 사전 동의 부족.
  • 포함 시점에 혈장 교환 또는 화성 요법을 사용할 가능성.
  • 사구체 여과율 (CKD-EPI)이 30 mL/분 미만의 기준 신장 기능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
96 시간을 완료 할 때까지 48 시간의 25-35 mL/kg/h의 시작 후 10-20 ml/kg/h의 폐수 용량 일정
절차: 지속적인 신장 대체 요법

중재 팔 : 96 시간을 완료 할 때까지 48 시간의 시작 복용량 후 48 시간 후에 10-20 ml/kg/h의 유출 용량 일정

25-35 ml/kg/h의 제어 암 폐수 용량 일정 96 시간 동안 고정되었습니다.

다른 이름들:
  • 연속 신장 대체 용량
간섭 없음: 제어
25-35 ml/kg/h의 폐수 용량 일정 96 시간 동안 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학 적 파라미터의 제어 (Natremia, Kalemia 및 Base Defess)
기간: 등록에서 90 일에 후속 조치 종료까지
CRRT (10-20 mL/kg/h)에서 25-35 mL/kg/h 용량 후 CRRT (10-20 mL/kg/h)에서 감소 된 용량의 유출 용량의 영향을 25-35 ML/KG/HG/H의 고정 된 용량과 비교하여 내부 항상성 파라미터 (나트륨 혈증, 칼륨 혈증 및 염기 과잉)의 제어에 대해 비교한다.
등록에서 90 일에 후속 조치 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

협력자

Hospital Clinic i provincial de Barcelona

수사관

  • 수석 연구원: Gaston J Piñeiro, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCB/2024/0228

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

참가자의 개별 데이터를 제 3 자와 공유하는 것은 센터의 연구 윤리위원회에서 평가해야합니다. 개별 데이터 수집은 유럽 데이터 보호 법에 의해 허용되는 매개 변수 내에서만 수행 될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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