Kontinuierliche Nierenersatztherapie -Dosen bei kritisch kranken Patienten mit akuter Nierenverletzung (CRRIT1)
Eine akute Nierenverletzung bei kritisch kranken Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, ist eine häufige Komplikation im Zusammenhang mit hoher Mortalität oder langfristiger chronischer Nierenschäden. Einige dieser Patienten erfordern eine kontinuierliche Nierenersatztherapie (Hämodialyse mit niedriger Intensität 24 Stunden), bis die Wiederherstellung der Nierenfunktion erreicht ist.
Die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) ist eine entscheidende Behandlung für Intensivpatienten mit akutem Nierenversagen. Es bietet eine kontinuierliche Toxinentfernung und verhindert die Ansammlung von Flüssigkeiten im Körper des Patienten. Die Therapie beseitigt nicht nur Toxine, sondern auch physiologische Substanzen, einschließlich Mikronährstoffen und wesentlicher Elemente für den zellulären Stoffwechsel und Organfunktion.
Derzeit stehen nur begrenzte Informationen zur Verfügung, um die Nierentherapie -Dosis anzupassen und den Verlust dieser Substanzen zu vermeiden oder auszugleichen, ohne die Toxinakkumulation zu verursachen. Einige Studien legen nahe, dass hohe Therapiedosen keine Vorteile bieten und Komplikationen erhöhen.
Ziel dieser Studie ist es, zwei Dosen kontinuierlicher Nierentherapie in Bezug auf die interne Umgebungskontrolle (Natrium, Kalium, Säuren und Basen), Mikronährstoffverlust und Toxinelimination zu bewerten. Nach 48 Stunden Therapie werden die Patienten zugeordnet, um eine Dosis gleich der anfänglichen Dosis oder einer Abnahme der Anfangsdosis zu betreiben. Diese beiden Optionen sind Teil der aktuellen Standardpraxis in unserem Zentrum.
Patienten, die an der Studie teilnehmen, erhalten zufällig eine der kontinuierlichen Nierentherapie -Dosen. Die Studie ist offen, sodass die Behandlung von Ärzten immer die Therapie erfährt, die der Patient erhält, und kann sie frei anpassen, wenn sie als notwendig erachtet wird.
Die Interventionsdauer beträgt 96 Stunden, wonach die Dosis im Ermessen des behandelnden medizinischen Teams liegt. Eine Follow-up wird durch medizinische Unterlagen oder Telefonanrufe ungefähr 90 Tage nach Beginn der Therapie durchgeführt.
Die Risiken für den Patienten sind minimal, da die Überwachung der Toxin -Eliminierung noch intensiver als gewöhnlich ist. Die Studie plant, ungefähr 100 Patienten einzuschließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gaston J Piñeiro, MD, PhD
- Telefonnummer: 5400 / 3474 +34932275400
- E-Mail: GJPINEIR@CLINIC.CAT
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Enric Reverter, MD, PhD
- Telefonnummer: +34932275400
- E-Mail: ereverte@clinic.cat
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten 18 Jahre oder älter
- Akutes Nierenversagen (Akin 3), der eine kontinuierliche Nierenersatztherapie erfordert
- Anforderung von vasoaktiven Medikamenten (Noradrenalin> 0,1 mcg/kg/min)
- Schriftliche Einverständniserklärung (Patient oder Familie)
Ausschlusskriterien:
- Mangel an Einverständniserklärung.
- Möglichkeit, zum Zeitpunkt der Inklusion den Plasmaaustausch oder die Mars -Therapie zu verwenden.
- Grundliniennierenfunktion mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (CKD-EPI) von weniger als 30 ml/min.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Abwasserdosisplan von 10 bis 20 ml/kg/h nach 48 Stunden Startdosis von 25-35 ml/kg/h bis abgeschlossen 96 Stunden
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Interventionsarm: Abwasserdosisplan von 10-20 ml/kg/h nach 48 Stunden Startdosis von 25-35 ml/h bis abgeschlossen 96 Stunden Kontrollarm-Abwasser-Dosierungsplan von 25-35 ml/kg/h für 96 Stunden festgelegt
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Abwasserdosisplan von 25-35 ml/kg/h für 96 Stunden festgelegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontrolle der biochemischen Parameter (Naträmie, Kalämie und Basisüberschuss)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 90 Tagen
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Um den Einfluss einer verringerten Dosis des Abwasserregimes in CRRT (10-20 ml/kg/h) nach 48 Stunden von 25-35 ml/kg/h zu vergleichen, bei der Kontrolle der internen Homöostase-Parameter (Naträmie, Kalämie) im Vergleich zu einer festen Dose von 25 bis 35 ML/kg/kg/kg/h für 96 Stunden mit einer festen Dosis von 25 bis 35 ML/kg/h für 96 Stunden von 96 Stunden von 96 Stunden von 96 Stunden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 90 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gaston J Piñeiro, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maynar Moliner J, Honore PM, Sanchez-Izquierdo Riera JA, Herrera Gutierrez M, Spapen HD. Handling continuous renal replacement therapy-related adverse effects in intensive care unit patients: the dialytrauma concept. Blood Purif. 2012;34(2):177-85. doi: 10.1159/000342064. Epub 2012 Oct 24.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- RENAL Replacement Therapy Study Investigators; Bellomo R, Cass A, Cole L, Finfer S, Gallagher M, Lo S, McArthur C, McGuinness S, Myburgh J, Norton R, Scheinkestel C, Su S. Intensity of continuous renal-replacement therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1627-38. doi: 10.1056/NEJMoa0902413.
- Koekkoek KWA, Berger MM. An update on essential micronutrients in critical illness. Curr Opin Crit Care. 2023 Aug 1;29(4):315-329. doi: 10.1097/MCC.0000000000001062. Epub 2023 Jun 8.
- Karkar A, Ronco C. Prescription of CRRT: a pathway to optimize therapy. Ann Intensive Care. 2020 Mar 6;10(1):32. doi: 10.1186/s13613-020-0648-y.
- Fayad AI, Buamscha DG, Ciapponi A. Intensity of continuous renal replacement therapy for acute kidney injury. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD010613. doi: 10.1002/14651858.CD010613.pub2.
- Jun M, Heerspink HJ, Ninomiya T, Gallagher M, Bellomo R, Myburgh J, Finfer S, Palevsky PM, Kellum JA, Perkovic V, Cass A. Intensities of renal replacement therapy in acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Jun;5(6):956-63. doi: 10.2215/CJN.09111209. Epub 2010 Apr 15.
- Chawla LS. Permissive azotemia during acute kidney injury enables more rapid renal recovery and less renal fibrosis: a hypothesis and clinical development plan. Crit Care. 2022 Apr 28;26(1):116. doi: 10.1186/s13054-022-03988-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- HCB/2024/0228
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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