Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig nedgang af nyreudskiftningsterapi hos kritisk syge patienter med akut nyreskade (CRRIT1)

14. juli 2025 opdateret af: Fritz Diekmann, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Akut nyreskade hos kritisk syge patienter, der er indlagt på ICU, er en almindelig komplikation forbundet med høj dødelighed eller langvarig kronisk nyreskade. Nogle af disse patienter kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (lavintensiv hæmodialyse i 24 timer), indtil nyrefunktionsgenvinding opnås.

Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) er en afgørende behandling for ICU -patienter med akut nyresvigt. Det tilbyder kontinuerlig fjernelse af toksin og forhindrer væskeopsamling i patientens krop. Terapien eliminerer ikke kun toksiner, men også fysiologiske stoffer, herunder mikronæringsstoffer og essentielle elementer til cellulær metabolisme og organfunktion.

I øjeblikket er der begrænset information til rådighed for at justere nyreterapidosis og undgå eller afbalancere tabet af disse stoffer uden at forårsage akkumulering af toksin. Nogle undersøgelser antyder, at høje doser af terapi ikke giver fordele og øger komplikationer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere to doser af kontinuerlig nyreterapi med hensyn til intern miljøkontrol (natrium, kalium og syrer og baser), tab af mikronæring og toksin. Efter 48 timers terapi får patienter til at fortsætte med en dosis lig med den indledende dosis eller et fald i den indledende dosis. Disse to muligheder er en del af den aktuelle standardpraksis i vores center.

Patienter, der deltager i undersøgelsen, tildeles tilfældigt en af ​​de kontinuerlige nyreterapidoser. Undersøgelsen er åben, så behandling af læger vil altid kende den terapi, som patienten modtager, og kan frit justere den, hvis den anses for nødvendig.

Interventionsvarigheden er 96 timer, hvorefter dosis vil være efter det behandlende medicinske teams skøn. En opfølgning gennemføres gennem medicinske poster eller telefonopkald cirka 90 dage efter startterapi.

Risikoen for patienten er minimale, da overvågning af toksin -eliminering vil være endnu mere intensiv end normalt. Undersøgelsen planlægger at omfatte cirka 100 patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gaston J Piñeiro, MD, PhD
  • Telefonnummer: 5400 / 3474 +34932275400
  • E-mail: GJPINEIR@CLINIC.CAT

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Akut nyresvigt (Akin 3), der kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
  • Krav om vasoaktive lægemidler (norepinephrin> 0,1 mcg/kg/min)
  • Skriftligt informeret samtykke (patient eller familie)

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke.
  • Mulighed for at bruge plasmaudveksling eller MARS -terapi på tidspunktet for inkludering.
  • Baseline nyrefunktion med en estimeret glomerulær filtreringshastighed (CKD-EPI) mindre end 30 ml/min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Udløbsdosisplan på 10-20 ml/kg/t efter 48 timers startdosis på 25-35 ml/kg/t, indtil de er færdig med 96 timer

Interventionsarm: Udløbsdosisplan på 10-20 ml/kg/t efter 48 timer

Kontrolarmens spildevandsdoseringsplan på 25-35 ml/kg/h fast i 96 timer

Andre navne:
  • Kontinuerlig dosis af nyreudskiftning
Ingen indgriben: Kontrollere
Udløbsdoseringsplan på 25-35 ml/kg/h fast i 96 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol af biokemiske parametre (natremia, Kalemia og basisoverskud)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen på 90 dage
For at sammenligne virkningen af ​​en reduceret dosis af spildevandsregime i CRRT (10-20 ml/kg/t) efter 48 timer på 25-35 ml/kg/h-dosis på kontrollen med intern homeostase-parametre (natremia, Kalemia og basisoverskud) sammenlignet med en fast dosis på 25-35 ml/kg/h for 96 timers CrRT.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen på 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaston J Piñeiro, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deling af deltagernes individuelle data med tredjepart skal evalueres af centrets forskningsetikudvalg. Indsamling af individuelle data kan kun udføres inden for de parametrene, der er tilladt i henhold til europæisk lovgivning om databeskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT)

  • Mohammed VI University Hospital
    Afsluttet
    Dødelighed | Forekomst af CRRT med ECMO-terapi | og Renal Recovery
    Marokko

Kliniske forsøg med Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi

Abonner